疾病患病率情况 - 2016年美国非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）约影响26%的人口，即8500万人，其中约20%预计从NAFLD进展为非酒精性脂肪性肝炎（NASH），目前美国NASH患病率约为5%，即1700万人，欧盟和亚洲患病率约为2.5 - 4.5%[76] 临床试验进展 - 公司在NASH的2期临床试验中招募了125名患者，还完成了一项31名NASH患者的36周开放标签扩展研究；在杂合子家族性高胆固醇血症（HeFH）的2期临床试验中招募了116名患者；resmetirom还完成了8项1期试验，共涉及219名受试者[77] - 2019年3月28日公司启动MAESTRO - NASH 3期试验，预计招募约2000名患者，包括至多15%的高风险F1纤维化阶段NASH患者，2021年6月30日宣布达到目标患者入组人数[78] - 2019年12月18日公司开启MAESTRO - NAFLD - 1的患者招募，该研究已超额完成入组目标，共约1300名患者入组，2021年7月13日宣布MAESTRO - NAFLD - Open Label Extension（OLE）研究首例患者给药[79] 研发费用情况 - 2021年和2020年各期研发费用逐期增加，预计未来研发费用将大幅增加，研发费用主要包括薪资、外部临床试验费用、物资开发生产费用等[82][83] - 2021年截至6月30日的三个月研发费用为5163.2万美元，2020年同期为4468.8万美元，增加了694.4万美元，增幅为16%[87] - 2021年上半年研发费用为9740万美元，较2020年同期的7810万美元增加1930万美元，增幅25%[93][95] 一般及行政费用情况 - 未来公司一般及行政费用可能增加，主要包括管理和人员成本、法律费用、会计费用等[85] - 2021年截至6月30日的三个月一般及行政费用为1011万美元，2020年同期为563.9万美元，增加了447.1万美元，增幅为79%[87] - 2021年上半年一般及行政费用为1730万美元，较2020年同期的1020万美元增加710万美元，增幅69%[93][96] 收入情况 - 2021年和2020年截至6月30日的三个月公司均无收入[88] - 2021年上半年其他收入为27.3万美元，较2020年同期的10万美元增加17.3万美元，增幅173%[93] 利息收入情况 - 2021年截至6月30日的三个月净利息收入为9.1万美元，2020年同期为120.4万美元，减少了111.3万美元，降幅为92%[87] - 2021年上半年利息收入为30万美元，较2020年同期的310万美元减少280万美元，降幅92%[93][97] 现金及等价物情况 - 截至2021年6月30日，公司现金、现金等价物和有价证券总计3.238亿美元，较2020年12月31日的2.841亿美元增加3970万美元[100] 经营、投资、融资活动现金流量情况 - 2021年上半年经营活动净现金使用量为9030万美元，较2020年同期的5480万美元增加3550万美元[102] - 2021年上半年投资活动净现金使用量为6080万美元，2020年同期为提供6980万美元[103] - 2021年上半年融资活动净现金提供量为1.306亿美元，2020年同期为10.9万美元[102][104] 经营亏损及资金支持情况 - 公司预计在可预见的未来将继续产生经营亏损，但2021年6月30日的可用现金资源足以支持运营超过一年[101] 利率风险情况 - 公司认为利率立即变动10%不会对投资组合的公允价值产生重大影响，且无重大利率风险或信用评级变化风险[107]