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Madrigal Pharmaceuticals(MDGL) - 2021 Q4 - Annual Report

财务数据关键指标变化(多年整体趋势) - 2021 - 2017年研发费用分别为205,164千美元、184,809千美元、72,324千美元、25,389千美元、24,390美元,总体呈上升趋势[306] - 2021 - 2017年净亏损分别为241,846千美元、202,244千美元、83,948千美元、32,811千美元、31,154千美元[306] - 2021 - 2017年基本和摊薄后普通股每股净亏损分别为14.63美元、13.09美元、5.45美元、2.22美元、2.54美元[306] 财务数据关键指标变化(逐年对比) - 2021年研发费用为2.052亿美元,较2020年的1.848亿美元增加2040万美元,增幅11% [325][326] - 2021年一般及行政费用为3730万美元,较2020年的2190万美元增加1550万美元,增幅71% [325][327] - 2021年利息收入为40万美元,较2020年的430万美元减少390万美元,降幅92% [325][328] - 2020年研发费用为1.848亿美元,较2019年的7230万美元增加1.125亿美元,增幅156% [330][331] - 2020年一般及行政费用为2190万美元,较2019年的2260万美元减少80万美元,降幅3% [330][332] - 2020年利息收入为430万美元,较2019年的1100万美元减少670万美元,降幅61% [330][333] 财务数据关键指标(特定时间点) - 2021年和2020年公司均未产生任何收入[324] - 截至2021年12月31日,公司现金、现金等价物和有价证券共计2.703亿美元,较2020年的2.841亿美元减少1380万美元 [336] - 2021年、2020年和2019年经营活动净现金使用量分别为1.839亿美元、1.576亿美元和4160万美元 [338][339] - 截至2021年12月31日,公司的合同义务和商业承诺总额为83.6万美元,其中1年内到期的为43.6万美元,1 - 3年到期的为40万美元 [346] 业务市场情况 - 美国非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)约影响25%的人口,其中约25%会从NAFLD发展为非酒精性脂肪性肝炎(NASH),NASH在美国的患病率约为2000万人,占成年人口的5 - 6%[309] 业务线临床试验数据 - 公司在NASH的2期临床试验中招募了125名患者,在杂合子家族性高胆固醇血症(HeFH)的2期临床试验中招募了116名患者,resmetirom还在多个1期试验中对超过300名受试者进行了研究[310] - MAESTRO - NASH 3期试验预计招募约2000名患者,包括高达15%的高风险F1纤维化阶段NASH患者[312] - MAESTRO - NAFLD - 1研究共招募了约1300名患者,超过了招募目标[312] 业务线临床试验结果及影响 - 2022年1月,公司公布了resmetirom的3期MAESTRO - NAFLD - 1安全性研究的topline结果,在主要和关键次要终点上显示出统计学意义[313] - 2020年4月,公司针对COVID - 19在受影响的试验点采取措施,使MAESTRO - NASH和MAESTRO - NAFLD - 1研究按原方案继续进行[313] - MAESTRO - NAFLD - 1双盲患者在疫情高峰期平均有两次错过访视和两次剂量中断[313] 财务相关其他信息 - 公司无Regulation S - K规则Item 303(a)(4)(ii)所定义的资产负债表外安排[348] - 近期会计声明讨论见合并财务报表附注2“重要会计政策摘要”[349] 市场风险相关 - 公司市场风险敞口限于现金、现金等价物和有价证券[351] - 投资组合有效期限少于12个月,无证券有效期限超过24个月[351] - 公司认为利率立即变动10%不会对投资组合公允价值产生重大影响[351] 公司资金及影响因素 - 公司目前无产品收入,依赖其他渠道筹集资金[352] - 公司可通过未来债务或股权发行筹集资金,筹资能力受资本市场影响[352] 通胀影响 - 2019 - 2021年通胀未对公司业务、财务状况和经营成果产生重大影响[353]