美国NASH市场情况 - 美国非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)预计影响约25%的人口,其中约25%会从NAFLD发展为非酒精性脂肪性肝炎(NASH),预计到2024年美国NASH患病率约为2200万人[84] resmetirom临床试验进展 - 公司在一项2期临床试验中为125名NASH患者使用resmetirom,还完成了一项针对31名参与2期临床试验的NASH患者的36周开放标签扩展研究[85] - MAESTRO - NAFLD - 1研究超额完成招募目标,共招募约1300名患者[86] - MAESTRO - NASH研究招募约1750名患者,2022年12月报告的结果显示resmetirom的80mg和100mg每日口服剂量均达到两个主要终点[87][88] - 2022年8月,公司启动MAESTRO - NASH - OUTCOMES研究,招募约700名早期NASH肝硬化患者[90] - 2023年4月,3期MAESTRO - NASH活检试验的结果部分完成招募,共招募约1750名患者[92] resmetirom疗法认定 - 2023年4月,resmetirom获得FDA用于治疗伴有肝纤维化的NASH患者的突破性疗法认定[91] 财务费用指标变化 - 2023年第一季度研发费用为6215.4万美元,2022年同期为4792.9万美元,增加1422.5万美元,增幅30%[101] - 2023年第一季度一般及行政费用为1618.2万美元,2022年同期为965.8万美元,增加652.4万美元,增幅68%[101] - 2023年第一季度净利息收入为377.6万美元,2022年同期为6.9万美元,增加370.7万美元,增幅5372%;利息费用为233.6万美元,2022年同期为0,增加233.6万美元,增幅100%[101] 现金及等价物情况 - 截至2023年3月31日,公司现金、现金等价物和有价证券总计3.295亿美元,较2022年12月31日的3.588亿美元有所减少[107] 经营活动净现金情况 - 2023年第一季度,公司经营活动净现金使用量为8410万美元,2022年同期为4990万美元[110] 投资活动净现金情况 - 2023年第一季度,公司投资活动净现金使用量为1.869亿美元,2022年同期为提供5590万美元[111] - 2023年第一季度投资活动净现金使用量中,购买有价证券1.988亿美元,销售和到期有价证券收入1200万美元[111] - 2022年第一季度投资活动净现金提供量中,销售和到期有价证券收入9350万美元,购买有价证券3760万美元[111] 融资活动净现金情况 - 2023年第一季度,公司融资活动净现金提供量为5270万美元,2022年同期为0美元[112] - 2023年第一季度融资活动净现金提供量中,贷款安排发行所得3500万美元,普通股期权行使所得1790万美元,贷款发行成本20万美元[112] 投资风险评估 - 公司认为投资组合期限短,当前投资风险状况下,利率立即变动10%不会对投资组合公允价值产生重大影响[115] 公司资金来源与用途 - 公司自成立以来主要通过发行普通股、优先股、借款、发行可转换债券和合并交易获得资金,主要资金用途为员工薪酬福利和外部研发费用[106] 公司未来经营预期 - 公司预计未来仍会持续产生经营亏损,未来现金使用速度可能增加,需筹集额外资金满足长期流动性需求[108]
Madrigal Pharmaceuticals(MDGL) - 2023 Q1 - Quarterly Report