现金储备与货币结构 - 截至2023年6月30日，公司67%的现金为美元，33%为澳元；2022年6月30日，97%为美元，3%为澳元[335] - 截至2023年6月30日，公司总现金储备为7130万美元[347] 借款与债务安排 - 截至2023年6月30日，公司无浮动利率借款，消除了长期借款的利率风险[336] - 截至2023年6月30日，与龙沙的制造服务协议中非租赁部分最低剩余财务承诺为1680万美元，租赁部分为300万美元；特定条件下可减少1220万美元，其中租赁部分110万美元，非租赁部分1110万美元[339] - 截至2023年6月30日，公司有910万美元与原材料、制造协议等相关的不可撤销采购承诺[339] - 2021年11月公司与Oaktree达成9000万美元五年期高级债务融资安排，已提取首笔6000万美元，将争取延长提取剩余3000万美元的期限，利率9.75%，前三年只付利息[354] - 2018年6月公司与NovaQuest达成4000万美元八年期贷款和担保协议，已提取首笔3000万美元，利率15%，前四年只付利息，还款与产品销售挂钩[355] - 公司与Oaktree和NovaQuest的贷款安排包含多项契约，公司运营目标是保持无限制现金储备超过六个月流动性，目前需在美国维持3500万美元最低现金余额[356] - 公司在截至2023年和2022年6月30日财年遵守了借款安排的财务和其他限制性契约[356] 里程碑付款与特许权使用费 - 公司使用Medvet IP完成特定里程碑后，需向CALHNI支付最高220万美元的里程碑付款及个位数特许权使用费[342] 现金流量情况 - 2023年6月30日止年度，公司经营活动净现金流出为6330万美元，2022年为6580万美元，减少250万美元[347][348] - 2023年6月30日止年度，公司投资活动净现金流出为19.4万美元，2022年为23.2万美元，减少3.8万美元[348] - 2023年6月30日止年度，公司融资活动净现金流入为7450.2万美元，2022年为净现金流出987万美元，增加8437.2万美元[348] - 本财年经营活动净现金使用量进一步减少4%[380] - 2022年财年公司将经营活动净现金使用量减少35%，2023财年进一步减少4%[417] 产品研发与监管 - 2023年8月，FDA要求公司提供更多数据支持remestemcel - L的营销批准，公司计划对高危成年人进行有针对性的对照研究[345][347] - 2023财年公司完成向FDA重新提交remestemcel - L用于治疗小儿SR - aGVHD的生物制品许可申请，FDA要求更多数据支持上市批准[417] - 公司计划对高风险成人患者进行有针对性的对照研究，符合从儿科到成人SR - aGVHD适应症的商业策略[417] - DREAM - HF 3期试验结果发表在《美国心脏病学会杂志》，显示rexlemestrocel - L可增强心脏功能并降低心血管死亡等风险[419] - 两项关于remestemcel - L治疗小儿SR - aGVHD的研究入选2023年会议进行展示[420] - FDA授予rexlemestrocel - L用于治疗与椎间盘退变相关的CLBP的再生医学先进疗法指定[421] 费用与资金需求 - 公司预计未来12个月研发和管理行政费用相对稳定，商业化阶段总费用将因产品制造和销售等费用增加而上升，需额外资金维持运营[353] - 作为仍处于发展阶段的生物技术公司，公司预计研发费用可能因监管要求提高而增加，且会因患者入组率和临床试验时间而波动[358][359] 权证相关 - Oaktree获购股权证，2021年11月授予购买1769669份美国存托股份的权证，行权价7.26美元；2022年12月授予购买455000份美国存托股份的权证，行权价3.70美元[354] 借款安排重计量 - 截至2023年6月30日财年，公司在综合收益表中确认借款安排重计量损失160万美元，其中100万美元与Oaktree权证有关，60万美元与金融负债账面价值调整有关[354] - 截至2023年和2022年6月30日财年，公司在综合收益表中分别确认借款安排重计量收益90万美元和50万美元，与金融负债账面价值调整有关[355] 公司人员与团队 - 公司董事会成员包括具有丰富医疗保健领导经验的Joseph Swedish、曾在制药公司担任高管的William Burns等[360][361] - Andrew Chaponnel有约25年金融经验，其中在公司工作11年[371] - Justin Horst有18年临床细胞治疗制造和行业发展经验[374] - Dagmar Rosa - Bjorkeson有超25年制药行业全球经验[375] - 公司仅有83名员工，其中59%在美国[388] - 公司高管团队的当前平均任期为9年[391] - 公司任命Jane Bell为非执行董事，任命Dr. Philip Krause为正式战略顾问[418] - 截至2023年6月30日，公司全球员工数量为83人，2022年为77人；其中59%的员工和多数高管位于美国，29%的员工在澳大利亚，11%在新加坡，1%在瑞士[461] - 截至2023年6月30日，公司有83名员工，美国49名，澳大利亚24名，新加坡9名，瑞士1名[485] - 2022年6月30日和2021年6月30日，公司分别有77名和83名员工[485] - 截至2023年6月30日，公司员工总数为83人，2022年同期为77人，2021年同期为83人[486] 行业收购与业务数据 - Kite Pharma于2017年被吉利德科学以119亿美元收购[364] - Pharmacyclics于2015年被艾伯维以210亿美元收购[364] - Celgene Corporation美洲血液学和肿瘤学部门产品收入超40亿美元[364] - Monash Health提供超346万次医疗护理服务[368] - U Ethical在2014 - 2021年管理超12亿美元资金[368] - 美国政府以超10亿美元采购170万疗程TPOXX药物[370] - ABIOMED于2022年12月被强生以177亿美元收购[370] 融资情况 - 2023年4月公司筹集净收益4000万美元[380] - 公司分别于2022年8月和2023年4月通过私募配售筹集4500万美元和4000万美元[418] - 公司高级债务融资安排成功再融资，延长未提取部分的可用期限以符合监管时间表[418] - 融资战略方面，2022年8月完成4500万美元私募配售，2023年4月再通过私募配售筹集4000万美元[428] 薪酬与期权 - CEO和CMO自愿将基本工资降低30%，为期12个月[380] - 非执行董事自愿推迟100%的董事费现金支付，同意接受50%的费用作为长期非现金激励[380] - 2022年年度股东大会上薪酬决议获得95%的赞成票[381] - 董事会评估公司2023财年KPI绩效达到目标的60%[381] - 首席执行官（CEO）2022年11月获授232.5万份期权，60%归属情况待定[432] - 首席医疗官（CMO）2022年11月获授90万份期权，67%中的34%已在2024财年达成[437] - 2023年首席执行官Silviu Itescu法定薪酬为166.6004万澳元，绩效薪酬占比32%[440] - 2023年首席医疗官Eric Rose法定薪酬为153.485万澳元，绩效薪酬占比38%[440] - 2023年全体高管董事法定薪酬为320.0854万澳元，绩效薪酬占比35%[440] - 非执行董事（NED）费用上限为150万澳元，自2018年股东大会批准后未变[444] - 董事会主席的美国美元费用为25万美元，澳大利亚澳元费用分别为审计和风险委员会2万澳元、提名和薪酬委员会2万澳元[444] - 董事会副主席澳元费用为17.5万澳元，成员澳元费用为12.825万澳元，审计和风险委员会及提名和薪酬委员会额外各1万澳元[444] - 2023年非执行董事总薪酬为137.7232万澳元，2022年为139.4912万澳元；2023年为92.4123万美元，2022年为100.866万美元[445] - 2023年Silviu Itescu获232.5万份期权，价值142.2203万澳元，占薪酬32%；Eric Rose获215万份，价值131.5155万澳元，占38% [448] - 2022年Silviu Itescu获155万份期权，价值38.6105万澳元，占29%；Philip Facchina获20万份，价值22.2万澳元，占48% [448] - 2023财年Silviu Itescu新增232.5万份期权，期末持有232.5万份未归属期权 [452] - 2023财年Eric Rose新增215万份期权，期末持有215万份未归属期权 [452] - 2023财年Jane Bell新增20万份期权，期末持有20万份未归属期权 [452] - 2023年6月30日止年度澳元兑美元汇率为1:0.6710，2022年为1:0.7231 [446] - 2022年6月30日Philip Krause期权奖励费用估算遗漏，更新后增加7638澳元 [447] - 2022年Josh Muntner有价值9.75万澳元的期权失效 [448] - 2023和2022年股份支付交易条款和条件无修改 [451] - 2023财年，无关键管理人员（KMP）行使薪酬期权[455] - 截至2023财年末，Silviu Itescu持有68,958,928股普通股，Jane Bell持有247,618股，William Burns持有85,000股等[455] - 首席执行官Silviu Itescu初始任期3年，自2014年4月1日起，需12个月通知期，终止福利为12个月基本工资；首席医疗官Eric Rose为持续雇佣协议，需3个月通知期，终止福利为3个月基本工资[456][457] - 截至2023年6月30日，支付给Philip Krause的咨询费总计110,383美元[459] - 2022年11月23日，Silviu Itescu获授2,325,000份期权，行使价1.03澳元；Eric Rose获授2,150,000份期权，行使价1.03澳元等[462] - 截至报告日期，Silviu Itescu持有68,958,928股普通股，拥有6,960,334份期权；Eric Rose拥有2,370,000份期权等[463] - 2023年6月30日止年度，董事会（含委员会会议）召开次数方面，Silviu Itescu参加董事会会议9次，审计与风险委员会会议4次等[464] - 2020年8月7日授予的期权，行使价2.86澳元，到期日2023年8月7日，涉及1,500,000股未发行普通股；2016年6月12日授予的期权，行使价1.31澳元，到期日2023年5月12日，涉及533,000股等[466] - 2022年11月23日授予Philip Krause的期权，行使价1.01澳元，每份期权价值0.60澳元；授予Jane Bell的期权，行使价0.85澳元，每份期权价值0.64澳元等[454] - 本财年及结束后无期权行权情况[468] 公司治理 - 董事会由8名成员组成，包括6名非执行董事和2名执行董事[476] - 提名与薪酬委员会负责董事会任命、非执行董事费用等事项[481] - 审计与风险管理委员会监督审计、会计和风险管理事项[482] - 公司制定了行为准则，涵盖患者福祉、遵守法律等标准[484] - 截至2022年12月23日和2023年6月30日，董事会有8名董事，其中女性1名，男性3名[485] - 公司认为目前符合纳斯达克的董事会多元化要求[485] 股权结构 - 截至2023年8月31日，公司发行在外普通股为814,204,825股[487] - 董事兼关键管理人员Silviu Itescu实益拥有71,400,929股普通股，占比8.7%[488] - 董事兼关键管理人员Eric Rose实益拥有936,667股普通股，占比不足1%[488] - 董事兼关键管理人员Jane Bell实益拥有314,285股普通股，占比不足1%[488] - 董事兼关键管理人员William Burns实益拥有305,000股普通股，占比不足1%[488] - 董事兼关键管理人员Philip Facchina实益拥有474,865股普通股，占比不足1%[488] - 董事兼关键管理人员Philip Krause实益拥有166,667股普通股，占比不足1%[488] - 董事兼关键管理人员Michael Spooner实益拥有1,169,000股普通股，占比不足1%[488] - 9位董事兼关键管理人员作为一个团体实益拥有75,467,413股普通股，占比9.2%[488] 业务总计金额 - 各项业务总计金额为57217655美元[467]