营收数据变化 - 2022年第四季度营收2134000美元，2021年同期为2383000美元；2022年前六个月营收3636000美元，2021年同期为5977000美元[12] - 截至2022年12月31日的三个月和六个月，公司总营收分别为213.4万美元和363.6万美元，2021年同期分别为238.3万美元和597.7万美元[32] - 2022年和2021年第四季度，公司总营收分别为213.4万美元和238.3万美元，同比下降10%[131] - 2022年第四季度收入为210万美元，较2021年同期的230万美元减少20万美元，降幅10%，其中商业化收入减少40万美元，降幅17%，利息收入增加20万美元[132] - 2022年下半年收入363.6万美元，较2021年下半年的597.7万美元减少234.1万美元，降幅39%[145][146] 研发费用变化 - 2022年第四季度研发费用7683000美元，2021年同期为10198000美元；2022年前六个月研发费用13430000美元，2021年同期为19526000美元[12] - 2022年和2021年第四季度，公司研发费用分别为768.3万美元和1019.8万美元，同比下降25%[131] - 2022年第四季度研发费用为770万美元，较2021年同期的1020万美元减少250万美元，降幅25%，主要因第三方成本和产品支持成本减少[133] - 2022年下半年研发费用1343万美元，较2021年下半年的1952.6万美元减少609.6万美元，降幅31%[145][148] 制造商业化费用变化 - 2022年第四季度制造商业化费用7894000美元，2021年同期为6590000美元；2022年前六个月制造商业化费用12760000美元，2021年同期为14127000美元[12] - 2022年第四季度制造商业化费用为790万美元，较2021年同期的660万美元增加130万美元，增幅20%，主要因平台技术成本增加[136] - 2022年下半年制造商业化费用1276万美元，较2021年下半年的1412.7万美元减少136.7万美元，降幅10%[145][150] 管理行政费用变化 - 2022年第四季度管理行政费用6386000美元，2021年同期为7814000美元；2022年前六个月管理行政费用13281000美元，2021年同期为13692000美元[12] - 2022年第四季度管理和行政费用为640万美元，较2021年同期的780万美元减少140万美元，降幅18%，主要因法律和专业费用减少[137] - 2022年下半年管理和行政费用1328.1万美元，较2021年下半年的1369.2万美元减少41.1万美元，降幅3%[145][151] 亏损数据变化 - 2022年第四季度所得税前亏损24557000美元，2021年同期为26025000美元；2022年前六个月所得税前亏损41496000美元，2021年同期为48732000美元[12] - 2022年第四季度归属于公司所有者的亏损24486000美元，2021年同期为25945000美元；2022年前六个月归属于公司所有者的亏损41370000美元，2021年同期为48590000美元[12] - 2022年第四季度基本和摊薄后每股亏损均为3.32美分，2021年同期均为4.00美分；2022年前六个月基本和摊薄后每股亏损均为5.78美分，2021年同期均为7.50美分[12] - 截至2022年12月31日六个月，公司总综合亏损41078000美元，2021年同期为48507000美元[13] - 2022年10月1日至12月31日，公司亏损2448.6万美元，其他综合收益36.5万美元，综合亏损2412.1万美元[15] - 截至2022年12月31日的三个月和六个月，公司税前总亏损分别为2455.7万美元和4149.6万美元，2021年同期分别为2602.5万美元和4873.2万美元[33] - 2022年和2021年第四季度，公司归属于股东的净亏损分别为244.86万美元和259.45万美元，同比下降6%[131] - 2022年第四季度所得税后亏损2448.6万美元，较2021年同期的2594.5万美元减少145.9万美元，降幅6%[144] - 所得税后亏损从2021年下半年的48.590百万美元降至2022年下半年的41.370百万美元，减少7.220百万美元，降幅15%[161] - 2022年下半年公司净亏损4140万美元，自成立以来累计亏损7.803亿美元[192] 权益总额变化 - 截至2022年7月1日，公司权益总额497044000美元，截至2022年12月31日，权益总额为500002000美元[14] - 截至2021年7月1日，公司权益总额581397000美元，截至2021年12月31日，权益总额为535509000美元[14] 现金储备与现金流情况 - 截至2022年12月31日，公司总现金储备为6760万美元，2022年下半年经营活动净现金使用量为3070万美元，较上期减少16%[21] - 2022年下半年经营活动净现金流出3074.1万美元，投资活动净现金流出23.7万美元，融资活动净现金流入3828.6万美元[18] - 截至2022年12月31日和6月30日，现金及现金等价物分别为67,619千美元和60,447千美元[44][46] - 截至2022年12月31日和6月30日，银行现金分别为67,212千美元和60,034千美元[92] - 2022年和2021年经营活动净现金流出分别为30,741千美元和36,418千美元[92] - 2022年下半年经营活动净现金流出为30.7百万美元，较2021年下半年的36.4百万美元减少5.7百万美元[164] - 2022年12月31日止六个月，融资活动净现金流入较2021年同期增加4340万美元，其中现金流入减少1510万美元，现金流出减少5850万美元[166] - 截至2022年12月31日，公司持有现金储备67.6百万美元，2022年下半年经营活动净现金使用量为30.7百万美元，较上期减少16%[162] - 截至2022年12月31日，公司现金及现金等价物为6760万美元[197] - 2022年下半年公司经营活动净现金使用量为3070万美元[199] 商业化收入情况 - 2022年下半年商业化收入366.7万美元，政府补助和税收优惠1.8万美元[18] - 截至2022年12月31日的六个月，公司来自JCR的商业化收入为320万美元，2021年同期为460万美元[40] - 2022年下半年商业化收入342.2万美元，较2021年下半年的480.4万美元减少138.2万美元，降幅29%[145][146] - 截至2022年12月31日的六个月，公司实现商业化收入320万美元，低于2021年同期的460万美元[126] 债务融资情况 - 2021年11月，公司用9000万美元的新五年期贷款置换现有高级债务融资[25] - 2022年12月，Oaktree延长最多3000万美元贷款额度的可用性，同时获得45.5万份美国存托股票（ADS）的认股权证，行权价3.7美元/ADS，较30日成交量加权平均价溢价15%[30] - 2021年11月，公司与Oaktree的新9000万美元五年期贷款安排，固定年利率9.75%，前两年可按年利率8.0%支付利息[52] - 2022年12月，Oaktree为公司延长最多3000万美元贷款额度，公司授予其购买455,000份美国存托股票的认股权证，行权价3.70美元[52] - 2018年6月，公司与NovaQuest签订4000万美元八年期贷款协议，固定年利率15%，还款与remestemcel - L销售情况相关[54] - 2021年11月，公司与Hercules的7500万美元贷款以Oaktree提供的9000万美元新五年期贷款进行再融资，首笔提取6000万美元，其中5550万美元用于偿还Hercules贷款[168] - 2022年12月，Oaktree将额外提供最多3000万美元贷款，需在2023年9月30日前达成特定里程碑，贷款利率为固定年利率9.75%，前三年只付利息[168] - 2018年6月29日，公司与NovaQuest签订4000万美元八年期贷款协议，首笔提取3000万美元，固定年利率15%，前四年只付利息[171] - 2021年11月19日，公司与Oaktree签订9000万美元的五年期信贷安排协议，成交时提取首笔6000万美元[200] - 2022年12月22日，公司与Oaktree签订贷款协议第一修正案，Oaktree可额外提供最高3000万美元信贷，条件是在2023年9月30日前达成特定里程碑[200] - 2018年6月29日，公司与NovaQuest签订4000万美元的八年期非摊薄定期信贷安排协议，成交时提取首笔3000万美元[200] 财务报表编制与计量 - 公司财务报表按历史成本惯例编制，对部分金融资产和负债按公允价值计量[22] 新冠疫情影响 - 新冠疫情使公司临床试验可能延迟，产品制造和商业化或受原材料供应影响[28] 融资情况 - 2022年8月公司完成4500万美元（6500万澳元）全球私募融资，净收益4260万美元[31] - 2022年8月9日，公司完成4500万美元（6500万澳元）的全球私募融资[123] 合作收入情况 - 2019年公司与Grünenthal合作，收到1500万美元预付款和250万美元里程碑付款，修订协议后有望获最高1.125亿美元付款，累计里程碑付款可达10亿美元[33][34] - 2018年公司与Tasly合作，收到2000万美元前期技术接入费，有权获2500万美元产品监管批准付款及销售提成[36] - 2017年公司与TiGenix达成专利许可协议，2022年和2021年上半年分别获0.2万美元特许权使用费收入，2021年上半年确认120万美元里程碑收入[37] - 2021年同期，公司实现里程碑收入120万美元，2022年同期无此项收入[126] - 2022年下半年里程碑收入为0，较2021年下半年的117.2万美元减少117.2万美元，降幅100%[145][146] 库存情况 - 截至2022年12月31日，资产负债表上确认的预发布库存为3040万美元，已全额计提准备，2022年6月30日为2890万美元[41] - 2022年下半年和截至2022年6月30日的年度，预发布库存成本分别有160万美元和700万美元计入制造商业化费用[41] 所得税情况 - 截至2022年12月31日的三个月和六个月，所得税（收益）/费用分别为 - 7.1万美元和 - 12.6万美元，2021年同期分别为 - 8万美元和 - 14.2万美元[42] - 截至2022年12月31日和6月30日，递延税资产未入账金额分别为135,132千美元和125,549千美元[43] 金融资产与负债情况 - 截至2022年12月31日和6月30日，金融资产总额分别为76,605千美元和68,538千美元[44] - 截至2022年12月31日和6月30日，金融负债总额分别为149,828千美元和145,182千美元[45] - 截至2022年12月31日，金融资产为194.9万美元，金融负债为2391.4万美元；截至6月30日，金融资产为175.8万美元，金融负债为2546.9万美元[59] 应收应付款情况 - 截至2022年12月31日和6月30日，贸易及其他应收款分别为5,115千美元和4,403千美元[44][48] - 截至2022年12月31日和6月30日，贸易及其他应付款分别为22,992千美元和23,079千美元[45][51] 借款情况 - 截至2022年12月31日和6月30日，借款分别为102,922千美元和96,634千美元[45][52] - 截至2022年12月31日和6月30日，净债务分别为4809.6万美元和4864.3万美元[57] - 截至2022年12月31日，当前和非当前向NovaQuest的借款分别为913千美元（占比1%）和51,574千美元（占比50%）[104] 借款安排重估收益情况 - 2022年和2021年截至12月31日的六个月内，公司在损益表中分别确认了20万美元和10万美元的借款安排重估收益[55] - 2022年和2021年12月31日止六个月，公司在损益表中分别确认2