公司业务线情况 - 公司是临床阶段免疫肿瘤公司,推进多TAA特异性T细胞疗法和肽基疫苗开发[53] - 多TAA特异性T细胞疗法MT - 401治疗AML获FDA孤儿药认定,11/17患者未复发,11/15患者存活,两年总生存率77% [54] - 公司预计2021年上半年完成MT - 401二期试验安全导入部分,三季度启动其余部分,四季度完成20名患者入组,2022年一季度报告活跃疾病组结果[55] 财务数据关键指标变化 - 费用类 - 2021年第一季度研发费用增至564.3万美元,较2020年增长48%,主要因人员、工艺开发等费用增加[60][62][63] - 2021年第一季度管理费用为313.8万美元,较2020年增长11%,主要因租金、保险和人员费用增加[60][64] 财务数据关键指标变化 - 盈亏类 - 2021年第一季度净亏损877.9万美元,较2020年增长35%,主要因研发活动扩张和未来临床试验费用增加[60][66] 财务数据关键指标变化 - 资金类 - 截至2021年3月31日,公司现金及现金等价物为6450.8万美元,营运资金为6332.4万美元[67] - 截至2021年3月31日,公司营运资金为6330万美元,而截至2020年12月31日为1800万美元[73] - 基于临床和研发计划,公司预计2021年3月31日的现金及现金等价物可支持运营费用和资本支出至2023年第一季度[73] 财务数据关键指标变化 - 现金流类 - 2021年第一季度经营活动净现金使用量为906万美元,较2020年增加[68][69] - 2021年第一季度投资活动净现金使用量为44.1万美元,较2020年增加,用于购买实验室设备[68][70] - 2021年第一季度融资活动净现金流入为5265.6万美元,主要来自公开发行所得款项[68][71] 财务数据关键指标变化 - 发行情况 - 2021年3月16日,公司公开发行32,282,857股普通股,净收益5260万美元[73] 公司资金规划 - 公司计划通过股权和/或债务融资来满足运营和资本资金需求,也会考虑新的合作或技术合作[76] 公司外部影响评估 - 公司认为目前COVID - 19大流行对长期流动性无重大影响,但会持续评估其对业务的影响[77] 财务报表编制情况 - 公司合并财务报表按美国公认会计原则编制,需使用估计、判断和假设,实际结果可能与原估计不同[78] 公司表外安排情况 - 公司未进行任何对投资者有重大影响的表外安排[79] 公司信息披露控制情况 - 截至报告期末,公司披露控制和程序能有效记录、处理、汇总和报告所需信息[82] 公司财务报告内部控制情况 - 2021年第一季度,公司财务报告内部控制无重大变化[85] 公司法律诉讼情况 - 截至2021年3月31日,公司未参与可能对业务产生重大不利影响的法律诉讼[86]
Marker Therapeutics(MRKR) - 2021 Q1 - Quarterly Report