财务表现 - 公司2023年净亏损为1.717亿美元，2022年为2.042亿美元，2021年为1.701亿美元，累计亏损达8.264亿美元[545] - 公司2023年净亏损为1.717亿美元，较2022年的2.042亿美元减少了3250万美元，主要由于研发费用减少和利息收入增加[564][570] - 公司2023年研发费用为1.482亿美元，较2022年的1.734亿美元减少了2510万美元，主要由于UpRi项目的终止以及XMT-1660和XMT-2056项目的制造和临床开发活动减少[566][567] - 公司2023年合作收入为3685万美元，较2022年增加1030万美元，主要得益于与默克和强生合作协议的里程碑付款[565] - 公司2023年利息收入为1207万美元，较2022年增加919万美元，主要由于现金等价物和市场证券的利息收入增加[570] - 公司2023年运营活动现金流出为1.689亿美元，主要用于净亏损和运营资本变动[578] - 公司2023年投资活动现金流入为1.199亿美元，主要由于市场证券到期[579] - 公司2023年通过ATM股权发行计划融资9467万美元，主要用于支持研发和运营活动[573][574][580] - 公司2023年重组费用为870万美元，主要用于员工遣散费和合同终止费用[562] - 公司2023年净亏损为1.7167亿美元，2022年为2.0421亿美元[623] - 公司2023年研发费用为1.4827亿美元，2022年为1.7339亿美元[623] - 公司2023年利息收入为1207.3万美元，2022年为288.3万美元[623] - 公司2023年合作收入为3685.5万美元，2022年为2658.1万美元[623] - 公司2023年加权平均普通股数量为1.1611亿股，2022年为9365.4万股[623] - 公司2023年净亏损为1.717亿美元，2022年为2.042亿美元，2021年为1.701亿美元[629][635] - 公司累计赤字截至2023年12月31日为8.264亿美元[635] - 公司2023年经营活动产生的净现金流出为1.6888亿美元[629] - 公司2023年投资活动产生的净现金流入为1.1988亿美元[629] - 公司2023年融资活动产生的净现金流入为9467.5万美元[629] - 公司2023年底现金及现金等价物和限制性现金总额为1.7504亿美元[629] 合作与收入 - 公司与GSK合作开发XMT-2056，2023年从该合作中获得340万美元收入，2022年为200万美元[548] - 公司与强生合作开发ADC产品，2023年从该合作中获得1660万美元收入，2022年为2420万美元[549] - 公司与默克合作开发ADC产品，2023年从该合作中获得1070万美元收入[547] - 公司目前没有产品获批销售，所有收入均来自战略合作[546] - 公司与默克终止了2014年和2018年的合作协议，2023年从该合作中获得370万美元收入[550] - 公司2023年从期初合同负债中确认的收入为2787万美元，2022年为43万美元[732] - 公司2022年从Asana Biosciences合作中获得收入30万美元[733] - 公司2023年未从Asana Biosciences合作中获得收入[733] - 公司2023年因达成开发里程碑从Asana Biosciences合作中获得收入250万美元[733] - 公司与GSK的合作协议中，GSK支付了1亿美元的预付款，并可能支付高达13亿美元的开发和商业里程碑付款[686] - 公司2023年和2022年分别记录了340万美元和200万美元的GSK合作收入，截至2023年底有9460万美元的未确认收入[695] - 公司与强生公司的合作协议中，强生支付了4000万美元的预付款，并可能支付高达10.35亿美元的里程碑付款和销售分成[696] - 公司预计与强生公司的研究计划将持续到2025年[697] - 强生公司可以选择替换目标，并在2023年行使了第一次替换权[696] - 公司与强生（Johnson & Johnson）的协议初始交易价格为4000万美元，2023年修订后总交易价格为4800万美元[704] - 2023年公司因强生协议确认的合作收入为1660万美元，2022年为2420万美元[708] - 截至2023年12月31日，公司与强生协议的递延收入为1040万美元，2022年为1580万美元[708] - 公司与默克（Merck KGaA）的2022年协议初始交易价格为3200万美元，包括3000万美元的预付款和近期的发现里程碑[718] - 2023年公司因默克2022年协议确认的合作收入为1070万美元，2022年无相关收入[722] - 截至2023年12月31日，公司与默克2022年协议的递延收入为2020万美元，2022年为3000万美元[722] - 公司与默克的2014年协议和2018年供应协议在2023年第四季度终止，确认收入370万美元[724] - 截至2023年12月31日，公司合同负债总额为12531.4万美元，2022年为14765.3万美元[730] 研发与产品开发 - 公司决定停止开发XMT-1536（UpRi）并裁员约50%，相关活动在2023年底基本完成[542] - 公司正在开发两个临床阶段产品XMT-1660和XMT-2056，分别针对B7-H4和HER2靶点[540] - 公司拥有两个专有ADC平台：Dolasynthen和Immunosynthen，分别用于生成细胞毒性ADC和STING激动剂ADC[539] - 公司2023年终止了UpRi项目的临床开发，并将资源重新分配到下一代ADC平台Dolasynthen和Immunosynthen[559] - 公司正在推进XMT-1660和XMT-2056的临床试验，分别针对B7-H4和HER2的ADC疗法[632] - 研发费用包括员工相关费用、合同研究组织费用、ADC产品候选物开发成本、监管文件费用、合作协议费用、NaPi2b诊断生物标志物开发成本等[642] 资金与融资 - 公司2023年现金及现金等价物和市场证券总额为2.091亿美元，预计未来几年现金支出将增加，主要用于研发和商业化活动[576][581] - 截至2023年12月31日，公司持有现金、现金等价物及有价证券总额为2.091亿美元，预计这些资金足以支持公司运营至2026年[582] - 公司未来资本需求将取决于多个因素，包括药物发现、临床前开发、实验室测试和临床试验的范围、进展、结果和成本[583] - 公司预计将通过战略合作、许可安排、股权发行和债务融资等方式满足资金需求，并可能从与GSK、强生和默克等公司的合作中获得现金里程碑付款[584] - 公司未来可能通过出售股权或可转换债务证券筹集资金，这将稀释普通股股东的权益，并可能涉及限制公司特定行动的债务协议[585] - 截至2023年12月31日，公司未来最低租赁付款总额为970万美元，新信贷安排下的未来最低本金付款总额为2500万美元[586] - 公司与Synaffix的许可协议涉及未来支付4800万至1.32亿美元的里程碑付款，并在商业销售时支付低个位数百分比的净销售额特许权使用费[589] - 公司2023年通过市场交易发行普通股获得净收益9367万美元[629] 会计与财务政策 - 公司收入确认政策基于ASC 606标准，涉及识别合同、确定履约义务、衡量交易价格、分配交易价格和确认收入五个步骤[593] - 公司合作安排中的收入确认取决于公司在交易中被认定为主理人还是代理人，主理人按总额确认收入，代理人按净额确认收入[600] - 公司研发费用的计提基于对服务提供商的估计，涉及服务时间、受试者入组、站点激活和每期工作量的估计[602] - 公司根据ASC 606标准确认收入，收入确认包括五个步骤：合同识别、绩效义务确定、交易价格测量、交易价格分配和绩效义务满足时确认收入[645] - 公司合同通常包括开发和监管里程碑付款，公司在合同初始和每个报告期评估里程碑是否可能达成，并使用最可能金额方法估计交易价格[648] - 公司尚未从任何合作安排中确认任何特许权使用费收入[650] - 公司根据ASC 808标准记录合作安排中的联合运营活动，并根据ASC 606标准确定交易分类[654] - 公司投资策略侧重于资本保值，投资于符合信用质量标准的工具，短期可销售证券包括到期日大于三个月且小于一年的债务证券[660] - 公司未在其可销售债务证券上记录任何信用损失[661] - 公司根据ASC 718标准确认股票补偿费用，使用Black-Scholes期权定价模型估计期权授予的公允价值[665] - 公司使用直线法计算财产和设备的折旧，计算机设备、办公设备和软件的折旧期为3年，实验室设备为5年，租赁改良为租赁期或使用寿命中较短者[668] - 公司在2023年、2022年和2021年未确认任何长期资产减值费用[669] - 公司根据ASC 842准则确认租赁安排，并将经营租赁资产计入使用权资产（ROU资产）和租赁负债[671] - 公司使用权资产（ROU资产）和租赁负债的初始计量基于租赁付款的现值，并使用增量借款利率进行折现[672] - 公司专利申请及相关法律费用在发生时计入一般及行政费用[674] - 公司根据ASC 740准则确认递延税项资产和负债，并根据未来税率的预期变化进行调整[675] - 公司2023年和2022年的综合亏损包括未实现的市场证券损益[677] 未来展望与风险 - 公司预计未来几年将继续产生重大支出和运营亏损，主要由于临床开发、制造活动和研究合作[545] - 公司预计未来几年将继续产生运营亏损[635] - 公司目前可用资金预计足以支持未来12个月的运营[636] - 公司未来资本需求将取决于多个因素，包括药物发现、临床前开发、实验室测试和临床试验的范围、进展、结果和成本[583] - 公司预计将通过战略合作、许可安排、股权发行和债务融资等方式满足资金需求，并可能从与GSK、强生和默克等公司的合作中获得现金里程碑付款[584] - 公司未来可能通过出售股权或可转换债务证券筹集资金，这将稀释普通股股东的权益，并可能涉及限制公司特定行动的债务协议[585] - 新信贷额度的利率对利率变化敏感，截至2023年12月31日，未偿还金额为2500万美元[605] - 公司未直接面临外汇汇率风险，但可能与亚洲和欧洲的供应商签订合同，可能受到外汇汇率波动的影响[606]