公司业务风险 - 公司面临多种业务风险，如无法维持或增加产品市场份额和声誉、研发项目可能失败、竞争加剧可能降低收入和利润等[14][25][26][27] - 公司依赖与增材制造用户的合作进入特定市场，若无法维持合作关系，将影响竞争力和市场拓展[28] - 公司收入和经营业绩可能因多种因素波动，包括客户关系、市场接受度、新产品推出等[28] - 增材制造行业竞争激烈，软件、医疗和制造等细分市场均面临新进入者和现有竞争对手的挑战[27] - 公司可能无法成功开发云平台或使软件适应增材制造市场变化需求[16] - 公司依赖关键人员，若无法留住和激励他们或招聘合格人员，运营可能受影响[16] - 公司可能需要不时筹集额外资金以实现增长战略，但可能无法以有利条件筹集[16] - 公司国际业务面临货币风险和其他风险，管理不善可能影响经营业绩和净收入[16] - 公司依赖少数供应商，若供应商停产或提价，可能导致销售延迟或损失、成本增加、利润率降低[31][33] - 工业软件市场向SaaS和云模式发展，公司转型存在不确定性，可能影响收入和盈利能力[34] - 公司成功依赖关键人员，若无法保留和招聘，可能影响战略实施和业务运营[35] - 公司可能需筹集额外资金，若无法获得，可能影响增长计划和经营业绩[36] - 国际业务面临多种风险，如汇率波动、销售和付款周期长、收款困难等[37][38] - 乌克兰武装冲突影响公司基辅业务，预计持续产生影响，但无法确定严重程度[39] - 公司可能进行收购或投资，存在稀释股权、整合困难、无法实现预期效益等风险[41][42] - 公司与第三方合作开发产品或服务，可能无法产生商业上可行的产品或显著的未来收入，还可能产生冲突和纠纷[45] - 违反反腐败和贸易制裁立法，可能导致罚款、刑事处罚并对业务产生不利影响[46] - 软件或其他产品存在错误或缺陷，会使公司产生额外成本、损失收入和商业机会等[47] - 信息技术系统中断会对公司经营业绩产生不利影响，未来几年将逐步更换为新的基于云的系统，转换过程也可能有影响[48] - 产品或计算机系统安全漏洞会损害公司声誉、增加责任并对财务结果产生不利影响[49] - 依赖第三方技术等提供商和本地服务器，其服务失败会对公司业务和声誉产生不利影响[50] - 运营受环境法律和其他政府法规约束，可能导致未来产生责任[51] - 公司可能没有足够保险覆盖潜在责任，未保险或保险不足的重大索赔会对公司产生重大不利影响[52][53][54] - 当前和未来全球宏观经济不确定性和政治状况，如俄乌冲突、潜在衰退等，可能对公司经营业绩产生不利影响[54] - 通货膨胀导致公司成本增加，政治和经济发展可能使立法或政策改变，影响公司业务和盈利能力[55] 公司财务数据关键指标变化 - 2022财年通货膨胀对公司运营利润率和净收入产生负面影响，增加了劳动力、能源、材料和运费成本[29] - 公司在2022年对许多产品和服务提价以缓解通胀影响，但部分成本增加无法完全抵消[29] - 2022年公司61%的收入和75%的总成本以欧元计价，汇率波动可能影响经营业绩和净收入[40] - 税收法律法规变化可能提高公司有效税率，对业务和财务状况产生不利影响[40] - 2020 - 2022年资本支出分别为1770万欧元、1170万欧元和2480万欧元[114] - 2022年主要资本支出为美国新金属生产设施730万欧元、德国产能扩张790万欧元、内部数字化转型项目240万欧元[114] - 2021年主要资本支出为内部数字化转型项目170万欧元、德国新建筑160万欧元、平台架构转型100万欧元[114] - 2020年主要资本支出为办公软件280万欧元、内部数字化转型项目220万欧元、德国新建筑490万欧元、多地新机器和装置710万欧元[114] - 2022年全年，公司营收2.32亿欧元，同比增长13%，净亏损220万欧元，调整后息税折旧及摊销前利润为1900万欧元[119] - 2022年全年，公司营收2.32亿欧元，同比增长13%，净亏损220万欧元，调整后息税折旧摊销前利润为1900万欧元[180] - 2021年7月6日，公司完成后续公开发行，共发行460万份美国存托股票，发行价为每份24美元，总收益1.104亿美元，净收益约1.05亿美元（按2021年12月31日汇率计算为9270万欧元）[181] - 公司2022、2021和2020年设施的年度租赁付款总额分别为200万欧元、210万欧元和180万欧元[175] 各条业务线数据关键指标变化 - 公司产品收入集中在工业和医疗行业，特别是汽车/航空航天和骨科/颅颌面细分领域，预计增长来自眼镜和鞋类市场[30] - 2022年、2021年和2020年，Materialise Software部门营收分别为4370万欧元、4290万欧元和3910万欧元，分别占总营收的18.8%、20.9%和22.9%[122] - 2022年、2021年和2020年，Materialise医疗部门的收入分别为8480万欧元、7340万欧元和6170万欧元，分别占总收入的36.6%、35.7%和36.2%[142] - 2022年Materialise医疗部门有一个客户的销售额占该部门总收入的比例超过10%，2021年有1个，2020年为0个[153] - 2022年、2021年和2020年，Materialise制造部门的收入分别为1.035亿欧元、8920万欧元和6960万欧元，分别占总收入的44.6%、43.4%和40.9% [156] 公司监管风险 - 欧盟GDPR规定，严重违规的罚款可达2000万欧元或全球营业额的4%，以较高者为准[56] - 公司在美国需遵守HIPAA、CCPA等法规，CCPA经CPRA修订后可能使公司修改数据处理做法并产生合规成本[56] - 公司在欧盟向美国传输个人数据时，因E.U.-U.S. Privacy Shield失效需采取措施降低风险[56] - 公司医疗产品受欧盟委员会、美国FDA等严格监管，新产品上市需获监管批准，且各国法规和审批时间不同[57] - 欧盟医疗器械法规生效后，认证机构能力不足可能延迟公司新产品在欧洲经济区的认证和商业化[57] - 公司参与MDSAP，审计机构达到特定不符合标准时会通知监管机构，监管机构可采取相应行动[58] - 政府对公司的监管行动可能包括产品召回、吊销生产销售权等，会对公司医疗业务和财务状况产生不利影响[59][60] - 美国对医疗产品的修改可能需新的510(k)许可或上市前批准，FDA可能不同意公司的决定并要求重新申请[62][63] - 若FDA要求公司停止销售、召回产品或寻求额外批准，会导致重大延误、罚款和成本增加[63] - 2010年美国颁布PPACA法案，包含设立研究机构、规定设备制造商报告披露义务、支付系统改革等措施，部分条款未完全实施且面临挑战[64] - 2017年12月税改法案废除PPACA中“个人强制保险”条款，2018年12月德州联邦地方法院裁定PPACA整体违宪[64] - 新的欧盟医疗器械法规于2021年5月26日生效，加强市场准入、制造商责任、产品可追溯性和高风险设备评估规则[65] - 公司产品从现行欧盟监管框架过渡到新法规可能需大量工作，若未更新质量体系和文件，可能影响业务[66] - 公司医疗服务和产品的不当使用或推广可能导致声誉受损、诉讼和监管制裁[68] - 若公司医疗设备有缺陷或安全风险，政府可能要求召回，公司也可能主动召回，会影响财务状况和运营[69] - 公司Materialise Medical部门产品与其他创新技术竞争，替代方案可能使公司产品过时[69] - 若公司医疗产品导致死亡、重伤或特定故障，需遵守美欧报告法规，可能面临纠正或执法行动[70] - 公司3D打印业务需遵守多司法管辖区质量管理体系法规，不合规可能面临执法行动[71] - 公司可能受美欧等医疗保健法律影响，若不遵守可能面临巨额罚款[73] - 公司若被认定违反法律，可能面临民事和刑事处罚、损害赔偿、罚款等，影响医疗业务运营和财务结果，且法律未被充分解读增加违规风险[75] 公司知识产权风险 - 若无法获得产品专利保护或保护知识产权，公司业务可能受损，会导致竞争加剧、收入和毛利率降低[76] - 美国专利法律的变化可能影响公司获取和执行知识产权的能力，增加成本和不确定性[76] - 公司可能因知识产权相关诉讼或程序产生大量成本，包括执行、获取权利和应对第三方索赔[78] - 2021年11月15日，公司收到Zimmer Biomet仲裁通知，不利裁决可能影响业务、财务状况、运营结果和现金流，未为此损失计提金额[81] - 未遵守政府专利机构要求，可能导致专利保护减少或丧失，影响公司竞争地位[82] - 公司可能面临员工不当使用或披露商业秘密的索赔，败诉可能导致经济损失和知识产权丧失[82] - 公司知识产权许可协议可能因纠纷终止，导致业务受限或需重新谈判不利条款的许可[83] - 公司与合作伙伴共同开发的知识产权可能存在使用限制，影响未来产品开发和商业化计划[84] 公司美国存托股票（ADS）相关情况 - 美国存托股票（ADSs）价格和交易量可能波动，受宏观经济、市场条件、产品组合等多种因素影响[86] - 市场价格波动、监管政策或税收指南变化、收益变化、收入或净收入未达预期等因素可能导致美国存托股票（ADS）价格大幅下跌[87] - 公司董事会成员和高级管理层对需股东批准的事项有重大影响，可能影响ADS市场价格[88] - 截至2023年3月22日，公司董事会成员和高级管理层实益拥有约57.66%的已发行普通股[88] - 截至2022年12月31日，有已授予的认股权证可认购总计77,709股普通股，加权平均行使价为每股8.37欧元[89] - 认股权证的稀释效应可能对ADS未来市场价格产生不利影响，损害股东利益[89] - 若公司未来无法维持有效的财务报告内部控制，可能无法准确报告财务状况，影响投资者信心，导致ADS价格下跌[94] 公司其他相关情况 - 公司暂无在可预见的未来支付普通股现金股息的计划，且每年需将法定非合并账户下至少5%的年度净利润分配至法定储备，直至储备达到股本的10%[92] - 公司将于2023年6月30日确定外国私人发行人身份，截至2022年12月31日，公司1.6%的资产位于美国，若超过50%的资产位于美国且超过50%的已发行普通股由美国居民持有，将失去该身份[93] - 公司作为美国上市公司已产生并将继续产生大量法律、会计、保险等费用，管理层需投入大量时间进行合规工作[96] - 公司为满足美国上市公司义务，可能需聘请更多合格的会计和财务人员及顾问，且招聘和留用存在困难，会影响运营费用和运营[98] - 公司于1990年6月28日在比利时注册为有限责任公司[112] - 2022年1月申请注销Materialise UK，该公司于4月26日解散[113] - 2022年9月1日，公司美国子公司收购Identify3D，以加强CO - AM平台安全功能[113] - 2022年10月1日和12月31日，Link3D和Identify3D分别并入Materialise USA，停止运营[113] - 公司使命是通过软硬件基础设施和增材制造知识创新产品开发，创造更美好健康的世界[115] - 公司是增材制造、医疗软件工具和精密3D打印服务的领先供应商[116] - 截至2022年12月31日，公司团队有2439名全职等效员工和专职顾问，知识产权组合有449项专利和132项待决专利申请[118] - 公司Materialise Software部门截至2022年12月31日约有339名全职等效员工和专职顾问，约31.9%位于比利时总部[122] - 公司于2022年1月4日完成对Link3D的收购并开始整合[122] - 公司于2022年9月1日完成对Identify3D的收购并开始整合[122] - e - Stage for plastic自2007年9月商用，e - Stage for metal于2017年秋季发布[132] - 公司产品和服务面向Materialise Software、Materialise Medical和Materialise Manufacturing三个主要市场领域[120] - 截至2022年12月31日，Materialise医疗部门约有888名全职员工和专职顾问，其中约24.0%位于比利时总部[142] - Materialise OrthoView目前为全球60个国家的超15000名骨科医生服务，主要专注于关节置换[145] - 公司通过直接销售团队、网站和第三方经销商营销和分销软件，比利时团队负责全球营销战略和销售流程[140] - Materialise软件部门的客户包括3D打印机器制造商、生产公司、合同制造商和外部3D打印服务机构，客户群分布在亚洲、欧洲和美洲[141] - Materialise软件部门面临来自3D打印原始设备制造商开发的软件和提供特定功能软件公司的间接竞争，以及与其他增材制造管理和机器控制软件提供商的直接竞争[141] - 公司认为3D打印将更多用于制造复杂或定制的终端部件，预计高性能工业3D打印软件平台的需求将相应增长[141] - Materialise医疗部门通过销售医疗软件、个性化医疗设备、提供定制软件开发和工程服务来创收[142] - 公司的3D打印手术导板包括膝关节、肩关节和髋关节置换手术的关节置换导板等，3D打印植入物包括髋关节翻修植入物等[153] - 截至2022年12月31日，Materialise制造部门有760名全职员工和专职顾问，31%位于比利时总部、Materialise Motion和Rapid Fit [156] - 截至2022年12月31日，公司在服务中心共运营205台3D打印机、6台真空铸造机和27台CNC机床 [159] - 截至2022年12月31日，49台打印机专门为Materialise医疗部门生产零件，其他156台打印机和6台真空铸造机为Materialise制造部门生产零件 [160] - 公司在增材制造解决方案业务中与Cresilas、Prototal、Protolabs和Quickparts等公司竞争 [158] - i.materialise的主要直接竞争对手是Shapeways和Sculpteo [158] - 公司为汽车市场提供的RapidFit+业务，在测量和质量控制夹具市场面临传统工具制造小公司的竞争 [158] - 公司通过Materialise Mindware咨询服务与客户合作解决复杂设计挑战，如与HOYA合作推出Yuniku眼镜解决方案 [158] - 公司为工业客户提供设计和工程服务、快速原型制作和生产零件的增材制造服务 [157] - 公司为消费者市场开发了眼镜和足部护理两个可穿戴设备业务领域 [157]