公司概况 - 公司主营业务为医疗器械的研发、生产和销售[1] - 公司拥有北京佰仁器械、广东佰仁器械、长春佰奥辅仁、江苏佰仁、艾佰瑞生物等全资及控股子公司[10] - 公司主要产品包括动物源性心脏瓣膜、动物源性植入材料等[10] - 公司注册地址位于北京市昌平区科技园东区[12,13] - 公司董事会秘书为刘峰，证券事务代表为王丽莉[13] 经营业绩 - 公司2023年全年实现营业收入37,063.83万元，同比增长25.57%[14] - 公司2023年实现归属于上市公司股东的净利润11,520.66万元，同比增长21.11%[14] - 公司2023年投入研发费用9,395.25万元，同比增长101.60%[14] - 公司2023年末总资产132,701.49万元，同比增长12.47%[15] - 公司2023年末归属于母公司的净资产119,461.32万元，同比增长8.46%[15] 利润分配 - 公司2023年度利润分配方案为每10股派发现金红利8.00元（含税），合计拟派发现金红利109,263,392.00元[5] - 公司总股本为136,579,240股[5] - 本次分配后，公司结余未分配利润转入下一年度[5] - 公司不进行资本公积金转增股本，不送红股[5] - 公司2023年度现金分红金额占合并报表中归属于母公司所有者的净利润的比例为94.84%[5] 风险因素 - 公司在生产经营过程中可能面临的风险因素包括市场竞争风险、产品质量风险、原材料供给风险等[3] 研发创新 - 公司未来将继续加大研发投入，推进新产品和新技术的研发[7] - 公司研发了多款创新性医疗器械产品，包括新型二尖瓣成形环、无支架生物瓣带瓣管道、心外房颤治疗系统等[3,4,5] - 公司研发了多款国内首创的生物补片产品，如眼科生物补片、血管生物补片、复杂先心带瓣补片等，填补了国内相关产品的空白[6,7,12] - 公司研发了多款国内领先的生物瓣膜产品，如微创可预置主动脉瓣、限位可扩张牛心包瓣等，为患者提供更多选择[8,14,15] - 公司研发了多款生物材料产品，如胶原蛋白植入剂、人工血管(ePTFE)、心包膜(ePTFE)等，在相关领域具有领先优势[18,21,22] - 公司研发了卵圆孔未闭封堵器等先天性心脏病介入治疗产品，作为该领域的头部企业，为患者提供更多选择[20] 行业政策 - 国家出台一系列政策鼓励生物医药产业发展，加快构建适应产业创新发展的新体制，加速推动技术创新和产业化[34][35][36][37][38][41][42] - 相关监管部门将在确保上市产品安全、有效的前提下，针对创新医疗器械设置特别审批通道，加快产品进入市场的速度[37][42] - 国家支持具有自主知识产权的国产高值医用耗材提升核心竞争力，推动形成高值医用耗材质量可靠、流通快捷、价格合理、使用规范的治理格局[37][39][40] - 国家将拥有产品核心技术发明专利、具有重大临床价值的创新医疗器械注册申请列入特殊审评审批范围，予以优先办理[38][42][43] - 国家鼓励医疗器械企业与高等学校、科研院所、医疗机构等合作开展医疗器械的研究与创新[42] 核心技术 - 公司核心技术包括动物组织工程和各类植、介入组织材料的化学改性技术与工艺，以及植、介入生物心脏瓣膜类器械自主设计开发和加工制造工艺与技术[50][51][52] - 公司已获得多项发明专利授权，包括分体式可精准锚定的介入二尖瓣、三尖瓣和环中瓣系统[56] - 公司的介入瓣中瓣和经导管主动脉瓣系统已获批进入创新通道，预计2024年6-8月将获批上市[56] 产品管理 - 公司采购主要原材料为天然动物组织，全部采购于国内规模化定点饲养与屠宰合作企业[28] - 公司制定了严格的供应商甄选标准，并定期进行考核评审，优化供应商资源，控制采购成本，提高采购质量[29] - 公司以销定产，实行柔性生产并严格控制生产过程，根据销售计划和库存情况制定生产计划[29] - 公司依据相关法规和标准制定了质量管理体系，全面覆盖从客户需求到产品交付的全过程[29] - 公司设立营销中心负责销售工作，以经销商销售为主，同时在部分区域采取直销模式[29] 公司治理 - 公司董事会各专门委员会规范运行，有效提升了董事会的工作效率、决策的科学性及监督的有效性[115] - 公司高度重视信息披露的真实性、准确性、完整性，加强与机构和中小投资者的沟通交流[115] - 公司将继续完善法人治理结构，健全内控机制，提高董事、监事、高管人员规范履职意识和风险管控意识[115] 股权激励 - 公司2020年限制性股票激励计划首次授予部分包括2,541,220股，占总股本的2.65%，授予73名激励对象，占比40.56%[172] - 公司2020年限制性股票激励计划预留授予部分包括300,000股，占总股本的0.31%，授予52名激励对象，占比56.87%[172] - 公司2020年限制性股票激励计划首次授予部分第三个归属期、预留授予部分第一个归属期的股份登记工作已于2023年7月19日完成[176] 社会责任 - 公司已决定向广东省慈善总会捐款总计200万元，用于科技研发、患者救助、心外青年医生培训等[200] - 2021年度已捐赠50万元，用于罗征祥基金启动[200] - 2022年度已捐赠50万元，用于科技研发、患者救助、心外青年医生培训[200] - 本报告期内已捐赠50万元，主要用于科技研发，患者救助、心外青年医生培训[200]