公司基本信息 - 公司股票简称双鹭药业，代码002038，上市于深圳证券交易所[7] - 公司法定代表人是徐明波，注册地址为北京市海淀区阜石路69号碧桐园1号楼4层，邮编100143 [8] - 董事会秘书是梁淑洁，证券事务代表是温杨，联系电话均为010 - 88627635 [8] - 公司披露年度报告的证券交易所网站是《中国证券报》，网址为www.cninfo.com.cn [8] - 公司统一社会信用代码为91110000102299779W [8] - 原公司第一大股东为新乡白鹭，2011年4月28日徐明波行权后成为第一大股东，与新乡白鹭共同成为控股股东[8][9] 财务数据关键指标变化 - 2023年营业收入10.18亿元，较2022年减少3.03%[10] - 2023年归属于上市公司股东的净利润4.17亿元，较2022年增长77.77%[10] - 2023年归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润2.34亿元，较2022年增长63.44%[10] - 2023年经营活动产生的现金流量净额4.60亿元，较2022年增长18.05%[10] - 2023年末总资产62.78亿元，较2022年末增长6.84%[10] - 2023年末归属于上市公司股东的净资产58.01亿元，较2022年末增长6.08%[10] - 2023年第一至四季度营业收入分别为2.97亿、2.87亿、1.93亿、2.42亿元[13] - 2023年非流动性资产处置损益10371.44元[13] - 2023年计入当期损益的政府补助521.72万元[13] - 2023年非金融企业持有金融资产和金融负债产生的相关损益2.05亿元[13] - 2023年公司实现营业收入10.18亿元，同比下降3.03%[69] - 2023年公司实现归属于上市公司股东净利润4.17亿元，同比上升77.77%[69] - 2023年公司实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润2.34亿元，同比上升63.44%[69] - 2023年公司经营活动产生的现金流量净额4.60亿元，同比上升18.05%[70] - 2023年公司全年研发投入共计3.77亿元，同比上升27.15%[70] - 2023年公司营业收入合计1,018,358,696.85元，同比下降3.03%[73] - 2023年营业成本为187,787,156.96元，2022年为156,955,919.82元，同比增长19.64%[75][76] - 化学药原材料成本2023年为78,679,445.54元，占比41.90%，2022年为34,127,871.51元，占比21.74%，同比增长130.54%[75] - 前五名客户合计销售金额为115,054,751.07元，占年度销售总额比例为11.29%[77] - 前五名供应商合计采购金额为85,070,403.79元，占年度采购总额比例为29.88%[77] - 2023年销售费用为271,596,840.20元，2022年为426,799,168.27元，同比降低36.36%[78] - 2023年管理费用为134,052,187.10元，2022年为119,957,240.24元，同比增长11.75%[79] - 2023年研发费用为177,106,511.15元，2022年为161,649,390.87元，同比增长9.56%[79] - 2023年研发人员数量387人，较2022年的333人增长16.22%[86] - 2023年研发人员数量占比45.21%，较2022年的43.99%增长1.22%[86] - 2023年本科研发人员199人，较2022年的143人增长39.16%[86] - 2023年硕士研发人员58人，较2022年的52人增长11.54%[86] - 2023年30岁以下研发人员216人，较2022年的159人增长35.85%[86] - 2023年30 - 40岁研发人员104人，较2022年的102人增长1.96%[86] - 2023年研发投入金额376,965,459.19元，较2022年的296,468,059.94元增长27.15%[86] - 2023年研发投入占营业收入比例37.02%，较2022年的28.23%增长8.79%[86] - 2023年研发投入资本化金额199,858,948.04元，较2022年的134,818,669.07元增长48.24%[86] - 2023年经营活动现金流入小计11.81亿元，同比减少2.47%；现金流出小计7.21亿元，同比减少12.21%；现金流量净额4.60亿元，同比增加18.05%[87] - 2023年投资活动现金流入小计6.36亿元，同比减少29.09%；现金流出小计9.81亿元，同比减少31.77%；现金流量净额-3.45亿元，同比增加36.22%[87] - 2023年筹资活动现金流入小计为0；现金流出小计1.03亿元，与上年持平；现金流量净额-1.03亿元，与上年持平[87][88] - 2023年现金及现金等价物净增加额1284.48万元，同比增加105.07%，主要因投资支付现金减少[88] - 2023年末货币资金6.84亿元，占总资产比例10.89%，较年初比重增加0.76%[89] - 2023年末应收账款2.00亿元，占总资产比例3.19%，较年初比重减少1.11%[89] - 2023年末交易性金融资产（不含衍生金融资产）期末数60.86亿元，其他权益工具投资期末数27.64亿元，合计88.50亿元[90] - 截至2023年12月31日，公司被司法冻结货币资金1.39亿元，首药控股166.69万股被冻结[90] - 报告期投资额为0，上年同期投资额1084.92万元，变动幅度-100.00%[91] - 2022年度公司以总股本1,027,350,000股为基数，每10股派1.0元现金，合计派发现金102,735,000元[144] - 2023年度公司拟以总股本1,027,350,000股为基数，每10股派1.5元现金，合计派发现金154,102,500元，现金分红总额占利润分配总额比例为100%[150] - 2023年度母公司实现净利润351,951,940.53元，实际可供股东分配利润3,942,637,392.45元[150] - 2023年末合并未分配利润为4,077,765,187.30元[150] 各条业务线数据关键指标变化 - 2023年抗肿瘤及免疫调节类产品销售收入382,158,105.79元，同比下降39%[71] - 2023年创伤修复产品销售收入134,639,814.09元，同比下降12.02%，占公司销售收入总额的13.22%[71] - 2023年心血管系统用药销售收入67,763,353.36元，同比下降24.34%[71] - 2023年抗感染用药销售收入356,799,388.05元，同比增长787.40%[72] - 2023年生物、生化药销售量14,415,435支、盒、瓶，同比下降10.51%[74] - 2023年化学药销售量19,867,024支、盒、瓶，同比增长157.03%[74] 公司业务布局与产品情况 - 公司主要专注基因工程及相关药物研产销，经营药品治疗范围涉及肿瘤、心脑血管等领域[19] - 公司有八大处、昌平、大兴生产基地及河北省沧州、新乡双鹭原料药生产基地[19] - 立生素®用于癌症化疗等致中性粒细胞减少症，获多项荣誉[19][20] - 久立®用于肿瘤放化疗等引起的中性粒细胞减少症治疗，列入国家高端制剂竞争力提升专项[21] - 迈格尔®用于肿瘤放化疗或其它原因引起的血小板减少症治疗[22] - 欣吉尔®用于多种恶性肿瘤治疗等，是国际唯一丙氨酸突变的白介素 - 2，获多项荣誉[23][24] - 替莫唑胺胶囊适用于多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤，通过一致性评价并中标集采[25] - 欣尔金®紫杉醇注射液通过一致性评价并在集采续标中中标[29] - 立生舒®用于甲型和乙型流感的预防和治疗，通过一致性评价[34] - 遁宁®奥硝唑注射液通过一致性评价并在集采续标中中标[35] - 立生诺®富马酸替诺福韦二吡呋酯片通过一致性评价[40] - 立威®伏立康唑片/注射用伏立康唑两个剂型均通过一致性评价并在集采续标中中标[40] - 立音®阿加曲班注射液2023年新上市，通过一致性评价并中标集采[44] - 立生泰®2023年新上市，通过一致性评价并中标集采[46] - 达格列净片2023年新获批，适用于2型糖尿病成人患者，通过一致性评价[47] - 立生复®DPP - 4抑制剂用于2型糖尿病治疗，通过一致性评价并在集采续标中中标[48] - 三磷酸胞苷二钠注射液2023年新上市，用于成人疱疹后神经痛等治疗，通过一致性评价[52] - 公司争取两年内使常见多发病及季节性应急药品组合产品链品种数量达到20个以上[61] - 公司计划未来两年在当前基础上使口服和注射剂产能和品质实现倍增[61] - 公司是集药品研发、生产、经营服务于一体的医药生物技术企业，业务涵盖原料、生物原液和制剂研发生产到终端产品经营环节，还扩展到工业大麻综合开发利用、特色药用辅料开发、医院投资和医美市场[60] - 公司研发采用自主研发、技术合作和项目投资相结合的方式，拥有多个技术平台，主要从事长效蛋白药物等研究[61] - 公司所有获批产品采取自主生产，以销定产，还接受CMO扩大生产经营服务规模[61] - 公司营销模式以经销为主、直销为辅，提供学术推广服务，重点开发基层医疗机构等，积极进行营销转型，探索新营销模式[61][62] - 公司采购由采购部统一负责，以产定购，制定采购计划，建立供应商档案[62] - 公司近年来营业收入受经营环境和产品集采降价政策影响有波动，但产品结构进一步优化，后续储备品种丰富[62] - 公司2023年新上市立生雨®赛洛多辛胶囊用于治疗良性前列腺增生症[61] - 公司注射用生长抑素已完成一致性评价待审评审批，护宁®醋酸奥曲肽注射液已通过一致性评价[61] - 公司在美国合资公司项目中拥有中国市场开发主导权和30%海外市场权益[64] - 2023年度公司获得一项生物药药品注册证书，一项生物药申报生产并获受理，四项生物药处于三期临床研究或已结束三期即将申报生产，当前在研品种20余项[64] - 近几年公司获得国内授权专利十余项，获得PCT国际专利三项，申请国内外专利五十余项[65] - 公司创始人带领团队近几年承担国家重大专项等课题9项[65] - 公司创始人以第一完成人获得北京市科技进步一等奖1项、二等奖2项，国家科技进步二等奖1项，军队科技进步一等奖1项[66] - 公司创始人获得授权发明专利11件，发表论文40余篇，主持研制上市5个国家一、二类基因工程新药[66] - 公司基因工程产品扶济复获国家12年行政保护，是新进医保目录品种[66] - 2023年伏格列波糖片等7个产品获得注册批件，依诺肝素钠注射液等2个产品通过一致性评价[70] - 2023年注射用重组人促卵胞激素等十余个产品提交上市注册申请[70] - 2023年公司产品阿加曲班注射液等中标国家药品集采，众多产品中标集采续标[70] - 2023年公司继续探索新药品营销模式，电商销售业务快速发展[70] - 伏格列波糖片、达格列净片等多个药品在2023年获批上市[79] - 依诺肝素钠注射液2023年11月通过一致性评价，醋酸奥曲肽注射液2024年4月通过一致性评价[79] - 注射用重组人促卵泡激素、外用重组人碱性成纤维细胞生长因子等多个药品处于申报上市/审评审批中[79][80] - 公司特色化学仿制药及生物药近30个[86] 行业政策环境 - 2023年3月和10月国家医保局分别启动第八批、第九批药品集中带量采购，截至第九批已全面覆盖374种药品，平均降价超50%[16] - 国家医保局明确到2023年底，每个省份国家和省级集采药品数累计达450种，其中省级集采药品应达130种[16] - “十四五”规划提出到2025年医药工业全行业研发投入年均增长10%以上[16] - 2024年医药行业政策环境变化大，药品价格持续下降，成本压力增大[103] - 2024年国家与各省分层药品集中带量采购继续推进，对公司机遇和挑战并存[103] - 2023年3月国家集采第8批39个药品采购成功，平均降价56%；11月第9批41种药品采购成功，平均降价58%[104] - 2024年1月初提出推动集采“扩围提质”，国家和省级集采药品数合计至少达500个[104] - 国家集采之前节奏为每年2批次左右，80 - 100个品种；省级+