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药石科技(300725) - 2023 Q4 - 年度财报
300725药石科技(300725)2024-04-23 19:34

公司概况 - 公司2023年年度报告期为2023年1月1日至2023年12月31日[5] - 公司全资子公司包括山东药石药业有限公司、浙江晖石药业有限公司、南京富润凯德生物医药有限公司、南京安纳康生物科技有限公司[5] - 公司是全球医药研发和制造领域一站式CRDMO供应商[15][16][17] - 公司主营业务包括分子砌块的研发、工艺开发、生产和销售;化学研发服务(CRO);药物开发和生产服务(CDMO)[17] - 公司在分子砌块领域已构建品类多样、结构新颖、性能高效的分子砌块库,满足小分子药物研发需求,并拓展到新分子实体领域[18] - 公司化学研发服务平台(CRO)提供高效、优质、高性价比的定制合成化学服务,覆盖从苗头化合物发现到临床前候选化合物确定的新药研发过程[18] - 公司药物开发和生产服务平台(CDMO)为新药研发企业提供中间体、原料药和药物制剂的工艺研究、开发和生产服务,覆盖从临床前研究到临床开发,直至商业化阶段全生命周期[18] - 公司已与几乎所有全球排名前二十的制药公司及数百家中小型生物技术公司达成合作[19] - 公司设计开发了一个包含20多万种独特新颖的用于化学相关药物研发的药物分子砌块库[20] - 公司已经完成超过4.5万砌块化合物的自主合成[20] - 公司在新药研发各个环节上的协同服务能力正在受到越来越多客户的信任[20] - 公司具备完善的合成、工艺开发和生产能力,可持续供应从克级、公斤级到吨级的分子砌块产品[20] - 公司通过研发能力、技术转移和生产能力构筑的系统性能力保障项目快速高效地进行研发到生产的推进[20] - 公司在连续流化学、微填充床技术、生物和化学催化、创新设备上取得了较大的突破[19] - 公司采取以系列为主的研发模式,系统性构建研发团队对特定结构的合成知识和能力,形成了系列产品合成技术优势[20] - 公司通过各种低碳技术的集成,探索生物医药产品绿色、安全和智能化的先进制造模式[19] - 公司在工艺路线设计、供应链管理、生产成本优化等方面形成独特优势[20] - 公司通过分子砌块业务已储备大量优质客户资源,近三年已有数百家客户由公斤级以下分子砌块业务向公斤级以上分子砌块业务以及更深入的CMC业务合作导流[22] - 公司整合内部资源组建了创新技术中心(TIC),建立了以连续流化学、微填充床技术、生物催化、金属催化、智能制造等为核心的前沿技术平台[22] - 公司在连续流技术方面掌握了近60余种反应类型的连续流技术应用,并开发了多步连续反应串联使用的工艺,实现连续反应技术多个吨级项目生产应用[22] - 公司在微填充床技术方面自主开发的高效气-液-固三相混合微填充床技术在业界处于领先地位,该技术已成功应用于20多种不同的加氢反应类型,并实现多个十吨级以上商业化项目交付[22] - 公司在合成生物学技术方面常备酶总数量已超过700种,内部发酵生产的酶覆盖了绝大多数的生产项目,并搭建了7L、100L和500L等不同规模的高密度发酵装置[22] - 公司在金属催化技术方面储备了各种贵金属和非贵金属催化剂,常备催化剂总数量超过500种,其中超过100种自制催化剂已成功应用于公斤及以上级别生产项目[22] - 公司在创新设备方面重点开展了各项设备的集成化与标准化研究,实现了连续流和微填充床工艺参数摸索工作的自动化,提升了整体的研发效能[22] - 公司蝉联2024年美国化学学会(ACS)CMO绿色化学卓越奖,先进的集成化合规设备是先进工艺实现落地生产的不可或缺的载体[22] - 公司在2022年浙江晖石生产基地502连续化生产GMP车间正式启用,持续扩充和优化该车间生产设备,提升公司规模化连续生产能力[22] - 公司在连续流生产安全方面设置了专门的连续工艺安全评估小组,进一步完善针对连续工艺的安全保障体系[22] - 公司实现营业收入17.25亿元,较去年同期增长8.18%[25] - 固定资产折旧规模较大,当期折旧金额1.09亿元,较去年同期增长34.06%[25] - 人力资源支出5.95亿元,较去年同期增长0.81亿元,增幅15.77%[25] - 公司已累计通过4次药政监管机构检查和210余次国内外大中型制药企业的质量审计[23] - 公司从海内外知名高校吸引了1,000多位优秀本、硕、博毕业生[24] - 公司原料药生产基地浙江晖石分别于2021年10月和2023年9月顺利通过了中国药监机构注册现场检查暨生产场地GMP符合性检查[23] - 公司实施严格的信息安全管理流程,2023年1月顺利通过ISO/IEC27001:13信息安全管理体系认证[23] - 公司搭建了高标准的工艺安全实验室并获得CNAS认证[23] - 公司建立了高标准的且获得国际认可的EHS体系[23] - 公司构建高效、稳定和可持续发展的供应链体系,自主研发SRM(供应商管理系统)与电子采购平台[23] - 公司2023年研发费用为1.69亿元,研发费用率为9.81%[26] - 归属于上市公司股东的净利润为1.97亿元,同比下降37.19%[26] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为1.76亿元,同比下降33.81%[26] - 2023年活跃客户数量为744家,同比增长8.77%[26] - 来自活跃客户的收入为16.59亿元,同比增长13.24%[26] - 500万以上大订单客户数量为75家,同比增长25%[26] - 500万以上订单客户收入为13.64亿元,同比增长9.71%[26] - 药物研究阶段的产品和服务收入为3.45亿元,同比增长12.13%[28] - 药物开发及商业化阶段的产品和服务收入为13.80亿元,同比增长7.24%[28] - 公司设计了超过20万种分子砌块,库存超过6万种[28] - 公司完成超过6千种全新分子砌块的合成,包括利用酶化学技术合成的非天然氨基酸[29] - 公司推出全新产品网站,优化客户产品查询和订购效率,产品数据库与多家客户直采平台实现连通[29] - 公司在天津滨海新区新设天津仓,缩短北方客户到货周期,美国药石现货产品实现当日发货[29] - 公司科学家在LinkedIn平台发布的文章获得180万次浏览,应邀参加2023年美国化学会秋季年会并做主题演讲[29] - 公司推出差异化的“分子砌块助力的高质量FTE”服务,提供多样化的分子砌块解决方案[29] - 公司自主开发特色高效正合成预测优化算法平台,设计开发的化合物库分子在结构新颖性和合成成功率方面取得进展[29] - 公司建设了短肽类DEL子库和全自动DEL筛选数据分析平台,增强DEL药物发现平台服务能力[29] - 公司超大容量非枚举虚拟化合物库可生成分子数量扩大到百万亿级以上,开发基于配体化学结构和关键药效团的结构相性快速搜索算法平台[29] - 公司对分子砌块业务进行系统性优化整合,划分六大系列产品团队,加大分子砌块在临床前、临床和商业化阶段的产品数量及工艺优化力度[30] - 公司在美国West Chester启用工艺研发中心,配置工艺研发实验室、GMP公斤级实验室等,增强临床阶段GMP项目交付能力[30] - 公司CDMO员工数量达到1,650人[31] - 浙江晖石501、502两个新建车间产能爬坡至稳定阶段,带动全年生产批次较2022年提高31.07%,产能覆盖率62.47%,单批次生产成本下降3.66%[31] - 浙江晖石502新车间获评绍兴市和浙江省数字化车间[31] - 公司制剂CDMO业务为10个项目提供服务,其中包括3个国外客户临床I、II期项目[32] - 技术团队年内2个缓控释制剂已通过人体生物等效试验,新承接5个仿制药项目的研发和工艺验证工作[32] - 公司TPD领域完成多个TPD API工艺开发,成功交付千万级IND项目订单[33] - 浙江晖石高活原料药生产线防护能力达到50ng/m3,满足OEB5级防护要求[33] - 公司多肽药物领域新增50L、100L反应釜及DAC纯化设备、冻干设备等工艺开发设备[33] - 公司寡核苷酸领域可提供产品种类已经超过200种[34] - 连续流团队完成近百个公斤级以上项目的交付,其中包括十多个个百公斤以上项目和2个吨位级项目[34] - 公司2023年下半年吨级项目中,成功避免了传统釜式工艺中的五氯化磷,提升了工艺安全性,并显著减少了三废排放[35] - 微填充床技术团队在报告期内完成了200个公斤级以上项目的交付,其中包括44个百公斤级以上的项目[35] - 酶催化技术团队在2023年共成功完成了81个公斤级以上项目,包括9个百公斤以上项目[36] - 金属催化技术团队全年共交付了超850公斤的微填充床加氢催化剂[36] - 公司2023年营业收入为1,725,203,986.49元,同比增长8.18%[37] - 药物研究阶段的产品和服务收入为345,248,255.73元,同比增长12.13%[38] - 药物开发及商业化阶段的产品和服务收入为1,379,503,738.91元,同比增长7.24%[38] - 国内市场收入为543,701,515.68元,同比增长11.28%[38] - 国外市场收入为1,181,502,470.81元,同比增长6.81%[38] - 公司引进海内外博士、高级技术及管理人才32名[36] - 2023年营业成本构成中,原材料成本为542,201,654.41元,占营业成本的54.69%,同比增加5.07%[40] - 2023年人工费用为203,390,502.35元,占营业成本的20.52%,同比增加24.00%[40] - 2023年制造费用为245,815,254.84元,占营业成本的24.79%,同比增加29.94%[40] - 2023年前五名客户合计销售金额为347,528,226.17元,占年度销售总额的20.14%[40] - 2023年前五名供应商合计采购金额为89,743,010.83元,占年度采购总额的15.52%[41] - 2023年销售费用为53,206,954.00元,同比增加29.91%[41] - 2023年财务费用为54,300,661.97元,同比减少2,896.37%[41] - 2023年研发投入金额为169,173,650.38元,占营业收入的9.81%,同比增加0.50%[42] - 2023年经营活动产生的现金流量净额为246,839,976.80元,同比增加0.09%[42] - 2023年投资活动产生的现金流量净额为-943,782,736.30元,同比增加58.98%[42] - 货币资金较年初减少55.57%,主要系公司充分利用盈余资金、投资理财产品[44] - 应收账款较年初增加43.43%,主要系公司销售稳步增长[44] - 长期股权投资较年初减少58.03%,主要系公司投资的联营公司亏损所致[44] - 在建工程较年初减少28.33%,主要系房屋、车间转固所致[44] - 短期借款较年初增加44.74%,主要系公司向银行借款补充流动资金[44] - 长期借款较年初减少85.57%,主要系银行借款到期偿还[44] - 交易性金融资产较年初减少35.48%,主要系公司投资的理财到期赎回[45] - 其他流动资产较年初增加204.75%,主要系公司充分利用盈余资金、投资理财产品[45] - 应交税费较年初增加321.45%,主要系公司业务拓展,增值税、企业所得税增加[45] - 一年内到期的非流动负债较年初增加,主要系长期借款按照流动性重分类[45] - 2020年向特定对象发行股票募集资金净额为928,090,177.20元,报告期内实际使用募集资金37,483,455.26元,累计使用募集资金530,329,334.17元,期末募集资金余额为422,847,654.25元[58] - 2022年向不特定对象发行可转换公司债券募集资金净额为1,143,301,603.77元,报告期内实际使用募集资金18,120,472.49元,累计使用募集资金1,145,667,912.93元,期末募集资金余额为0元[59] - 公司使用闲置募集资金购买的保本型理财产品余额为40,103.10万元[56] - 南京研发中心升级改造项目截至期末累计投入金额为19,535.42万元,进度为64.47%,预计2024年12月31日达到预定可使用状态[61] - 药物制剂生产基地建设项目截至期末累计投入金额为5,550.28万元,进度为92.08%,预计2023年12月31日达到预定可使用状态[61] - 补充流动资金项目截至期末累计投入金额为27,947.25万元,进度为100.26%[62] - 年产155吨创新药及关键中间体CDMO建设项目截至期末累计投入金额为0元,进度为0%,预计2026年7月1日达到预定可使用状态[62] - 年产450吨小分子高端药物及关键中间体技改项目截至期末累计投入金额为35,120.13万元,进度为100.34%,预计2023年12月1日达到预定可使用状态[62] - 收购浙江晖石46.07%股份项目截至期末累计投入金额为46,051.84万元,进度为100.11%[62] - 补充流动性资金项目截至期末累计投入金额为33,394.82万元,进度为100.19%[62] - 公司使用募集资金908.07万元置换已预先投入募集资金投资项目自筹资金及已支付发行费用自有资金[64] - 公司使用募集资金22,566.52万元置换预先已投入募投项目自筹资金和已支付发行费用的自筹资金[65] - 截至2023年12月31日,公司使用闲置募集资金购买的保本型理财产品余额为40,103.10万元[67