行业投资评级 - 投资评级为 **看好**，并维持该评级 [14] 报告核心观点 - 2025年以来，中国创新药研发景气度渐趋改善，创新药企业资金充沛程度增加，研发投入意愿增强，有望带动创新药产业链进入新一轮景气周期 [5][11][12] - 在对外授权合作（BD）的新商业模式趋势下，国内早期研发产业链或将显著受益 [5][13] 根据目录总结 “创新链”概念与复盘 - 医药行业内部已形成从上游生命科学服务（仪器、试剂、耗材）、中游CXO（研发生产外包）到下游创新药的垂直型“创新链” [24] - 据Frost & Sullivan数据，2023年创新药对CXO的外包率达**49.2%**，生命科学服务的客户中**70-80%**为医药工业端，产业链内部关联度高 [26] - 发展历程分为三个阶段： - **2020年前**：政策支持、人才回流、资本助力开启中国创新药崛起时代，带动CXO和生命科学服务行业萌芽与快速发展 [30][35] - **2020-2022H1**：全球公共卫生事件推动资本加速涌入，需求高景气，创新链板块实现跨越式发展并引发上市热潮 [39][44] - **2022H2-2024年**：脉冲需求退潮叠加全球资本退潮，行业供需关系逆转，进入调整期，相关公司收入及利润端承压 [54][57] 2025年创新药研发景气度改善 - **资金充沛程度大幅提升**：2025年，中国医药企业IPO募集资金、上市公司增发、生物医药投融资及对外BD首付款合计达**2015亿元**，同比增长**145%** [11][81] - 具体资金来源表现： - **IPO通道拓宽**：2025年港股医药IPO募集资金**336亿元**，同比增长**334.7%**；A股医药IPO募集资金**91亿元**，同比增长**216.6%** [62][66] - **增发规模加大**：2025年A股医药公司增发规模**99亿元**，同比增长**111.1%**；H股医药公司增发规模**668亿港元**，同比增长**194.9%** [70] - **生物医药投融资触底回升**：2025年中国生物医药投融资项目**201个**，金额**58亿美元**，同比分别增长**18.9%**和**28.0%**；2025年第四季度金额**22.5亿美元**，创2022年第二季度以来单季度新高 [75][76] - **对外BD成为重要资金来源**：2025年中国对外BD首付款达**69亿美元**，同比增长**224.9%**，体量已超过同年生物医药投融资总额；潜在里程碑金额高达**1259.8亿美元**（约合**8805亿元**），同比增长**185.9%** [78][81] - **研发投入意愿增强**：对外BD新模式具有缩短资金回笼周期、分散风险、加速全球化等优势，能提高研发投入回报率，从而提升企业研发投入意愿 [11][88][91] 对外BD趋势下的投资机会 - **早研产业链显著受益**：对外BD模式使得早期研发项目成为可交易、可变现的资产，并具有较高的回报率，预计将引导更多研发资金流向早期阶段 [13][97] - 受益领域包括：药物发现CRO、安评CRO，以及药物发现和临床前阶段所需的**试剂、耗材、模式动物**等 [13] - 提供有国际竞争力产品或服务的细分领域龙头公司，有望借助创新药对外BD实现“借船出海”，迎来快速发展 [13][97]

公司审计安排变更 - 公司于2月2日发布公告，宣布其2025年度审计机构北京兴华会计师事务所变更了签字注册会计师 [1] - 变更原因为北京兴华会计师事务所内部工作调整 [1] - 变更前，公司2025年度审计服务的签字注册会计师为马云伟（项目合伙人）和支鑫，质量控制复核人为时彦禄 [1] - 变更后，签字注册会计师变更为马云伟（项目合伙人）和盛杰，项目质量控制复核人仍为时彦禄 [1]

关于变更签字注册会计师的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 南京药石科技股份有限公司（以下简称"公司"）于2025年8月7日召开了第 四届董事会第八次会议，审议通过了《关于改聘会计师事务所的议案》，同意聘 请北京兴华会计师事务所（特殊普通合伙）（以下简称"北京兴华"）为公司2025 年度审计机构。该议案已经2025年8月25日召开的公司2025年第一次临时股东大 会审议通过。具体内容详见公司2025年8月8日于巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn） 披露的《关于改聘会计师事务所的公告》（公告编号：2025-050）。 近日，公司收到北京兴华发来的《关于变更南京药石科技股份有限公司签字 注册会计师的告知函》，现就具体情况公告如下： 一、签字注册会计师变更情况 北京兴华作为公司2025年度审计机构，原指派马云伟先生（项目合伙人）、 支鑫先生作为签字注册会计师，时彦禄先生作为质量控制复核人为公司提供审计 服务。由于北京兴华内部工作调整，现签字注册会计师由支鑫先生变更为盛杰先 生。 证券代码：300725 证券简称：药石科技 公告编号：20 ...

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 特别提示： 证券代码：300725 证券简称：药石科技 公告编号：2026-005 南京药石科技股份有限公司 2026 年第一次临时股东会决议公告 1、本次股东会召开期间没有增加、否决或变更议案情况发生； 2、本次股东会不涉及变更前次股东会决议； 3、本次股东会采取现场投票和网络投票相结合的方式召开。 一、会议召开和出席情况 （一）会议召开情况 1、现场会议召开日期和时间：2026 年 2 月 2 日（星期一）14:00。 2、网络投票日期和时间：2026年2月2日（星期一），其中通过深圳证券交 易所交易系统进行网络投票的具体时间为2026年2月2日9:15-9:25、9:30-11:30和 13:00-15:00；通过深圳证券交易所互联网投票系统投票的具体时间为2026年2月2 日9:15-15:00。 3、现场会议地点：江苏省南京市江北新区华盛路 81 号公司 A 楼会议室。 4、会议召开方式：现场投票与网络投票相结合。 5、会议召集人：公司董事会。 6、会议主持人：董事长杨民民先生。 通过网络投票的股东 2 ...

北京市东城区建国门内大街 26 号新闻大厦 7 层、8 层 电话：010-88004488/66090088 传真：010-66090016 邮编：100005 北京国枫律师事务所 关于南京药石科技股份有限公司 2026 年第一次临时股东会的 法律意见书 国枫律股字[2026]A0036 号 致：南京药石科技股份有限公司（贵公司） 北京国枫律师事务所（以下简称"本所"）接受贵公司的委托，指派律师出席并见 证贵公司 2026 年第一次临时股东会（以下简称"本次会议"）。 本所律师根据《中华人民共和国公司法》（以下简称"《公司法》"）、《中华人 民共和国证券法》（以下简称"《证券法》"）、《上市公司股东会规则》（以下简称 "《股东会规则》"）、《律师事务所从事证券法律业务管理办法》（以下简称"《证券法律 业务管理办法》"）、《律师事务所证券法律业务执业规则（试行）》（以下简称"《证券法 律业务执业规则》"）等相关法律、行政法规、规章、规范性文件及《南京药石科技股份 有限公司章程》（以下简称"《公司章程》"）的规定，就本次会议的召集与召开程序、 召集人资格、出席会议人员资格、会议表决程序及表决结果等事宜，出具本法律 ...

报告行业投资评级 - 行业投资评级：**优于大市（维持评级）** [1] 报告核心观点 - 小核酸药物产业正从技术验证阶段迈入临床兑现与商业化加速阶段，全球市场快速增长，国内研发管线丰富，BD交易活跃，行业呈现积极发展态势 [2] - 小核酸药物产业面临研发与生产的双重挑战，这为CXO（合同研究、开发与生产组织）行业创造了专业化服务需求，小核酸CXO行业景气度持续攀升，已形成“研发服务-中试放大-商业化生产”的CRDMO全链条服务体系 [2][55][57] - 报告建议重点关注两类布局小核酸领域的CXO企业：一是具备化学修饰、递送技术、偶联技术等核心技术及丰富项目经验的CRO企业；二是前瞻布局并具备领先生产能力的CDMO企业 [2] 根据相关目录分别总结 01 小核酸药物：拓宽传统治疗新边界 - **定义与分类**：小核酸药物主要包括反义寡核苷酸（ASO）、小干扰RNA（siRNA）、微小RNA（miRNA）、适配体（aptamer）及抗体/多肽核酸偶联药物（AOC/POC）等多种类型 [11][17] - **核心优势**：相较于小分子和抗体药物，小核酸药物具有**研发周期短**（早期设计仅需数周）、**治疗领域广**（理论上可靶向任意致病基因）、**疗效持久**（体内半衰期可达月级）和**研发成功率较高**等优势 [14][15][16] - **技术发展历程**：行业历经探索期（1978-2005）、验证期（2005-2016），自2016年起进入快速发展期，化学修饰与递送系统（如GalNAc）等核心技术的成熟推动了多款重磅药物上市 [20][21] - **关键技术趋势**： - **化学修饰**：通过硫代膦酸修饰、碱基修饰、核糖修饰等方式，提升小核酸的稳定性、亲和力、递送效率并降低免疫原性 [22][25] - **递送技术**：主流技术包括**GalNAc**（实现肝细胞靶向递送）和**脂质纳米粒（LNP）**，以解决细胞与组织穿透性差的问题；抗体/多肽核酸偶联药物（AOC/POC）则旨在提高靶向性 [30][31][32] 02 研发管线持续扩容，BD交易热度升温 - **全球市场规模**：全球小核酸市场规模从2019年的**27亿美元**增长至2023年的**46亿美元**，期间复合年增长率（CAGR）为**14.25%**；预计到2033年将攀升至**457亿美元**，对应CAGR高达**26.08%** [2][39][41] - **上市药物情况**：截至2025年1月16日，FDA和EMA累计批准上市**23款**小核酸药物，覆盖siRNA、ASO、适配体等技术，适应症以罕见病为主，其中TTR、DMD、APOC3为热门靶点；高脂血症是唯一商业化的常见病领域 [2][43][44] - **国内研发布局**：国内虽暂未有产品上市，但研发管线数量仅次于美国，企业积极布局高脂血症（PCSK9、ANGPTL3、APOC3靶点）、原发性高血压（AGT靶点）、乙肝等多个治疗领域 [2][45][46][47] - **国内BD交易活跃**：2024-2025年国内小核酸领域BD交易频次与规模双突破，涌现出如舶望制药与诺华（Novartis）累计超**90亿美元**合作、瑞博生物与勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）**20亿美元**平台授权等重磅出海交易，以及中国生物制药**12亿元**收购赫吉亚生物等案例 [2][48][49] 03 CXO赋能小核酸研发生产关键环节 - **行业挑战与CXO价值**：小核酸药物研发面临递送系统优化、靶点验证难、化学修饰复杂等挑战；生产端存在工艺复杂、法规不完善、成本较高等壁垒。CXO企业通过提供专业化外包服务，帮助药企突破这些瓶颈 [55][56] - **产业链分工（CRDMO）**： - **CRO环节**：聚焦从靶点筛选验证、序列设计、化学修饰优化到非临床药效/安全性评价的全链条研发服务 [57][60] - **CDMO环节**：承接从原料药工艺开发、中试放大到商业化生产的任务，保障产品稳定性和降低成本 [57][60] - **重点CXO公司布局**： - **药明康德**：通过WuXi TIDES平台提供从药物发现到商业化生产的一体化CRDMO服务，拥有20余条生产线，支持nmol至mol级规模化生产 [61][62][63] - **凯莱英**：服务范围涵盖ASO、siRNA等多种小核酸原料药的开发与生产，配置年产**1000公斤**的固相合成产能，规模位居亚洲前列 [61][76][78] - **成都先导**：搭建基于小核酸的药物研发平台（OBT），2024年该平台收入**4803.40万元**，同比增长**39.72%** [61][67] - **其他公司**：金斯瑞提供设计、合成、递送、检测整体解决方案；益诺思提供非临床到临床的一站式评价服务；药石科技提供从单体到小核酸的完整解决方案；皓元医药、奥锐特、诺泰生物等均在各自领域有所布局 [61][64][69][72][79][88][92] 投资建议及盈利预测 - **投资建议**：报告重申关注两类CXO企业：1）具备核心技术与项目经验的CRO，如成都先导、康龙化成、昭衍新药；2）前瞻布局的CDMO，如药明康德、凯莱英 [2][97] - **相关公司盈利预测**：报告列出了包括药明康德、昭衍新药、凯莱英、成都先导等12家小核酸CXO相关公司的盈利预测及估值表，其中药明康德、昭衍新药、凯莱英、成都先导、药明合联获得“优于大市”评级 [6][98]

行业投资评级 - 增持（维持）[2] 核心观点 - 基金持仓重回底部，建议持续加配医药底部资产 [1][3][10] - 医药板块攻守兼备，年报预告、快报披露，积极把握业绩超预期机会 [3][10] - 看好医药中代表未来的成长方向，建议积极把握主题中空间广阔、真正能够兑现的标的 [3][10] - 1月建议持续关注AI+主题、创新药领域JPM大会的积极催化、年度业绩预告的超预期或出清拐点机会 [3][10] 基金持仓分析 - A股基金前十大重仓医药板块占比9.15%，环比下降1.93个百分点 [3][10] - 扣除医药基金后，医药板块持仓占比3.43%，环比下降1.39个百分点，板块低配2.28% [3][10] - 扣除医药基金后，医药板块配置占比较2025年第三季度下降0.89个百分点 [3][10] - 公募基金持有市值前十大医药个股为：恒瑞医药、药明康德、信达生物、百利天恒、科伦博泰生物-B、海思科、百济神州、三生制药、康方生物、信立泰 [3][10] - 公募持仓基金数排名靠前的个股为：恒瑞医药、药明康德、信达生物、三生制药、科伦博泰生物-B、百济神州、百利天恒、英科医疗、康方生物、泽璟制药 [3][10] - 从基金持仓分布看，创新药及产业链配置意愿较强，细分赛道龙头更受青睐 [3][10] - 2025年第四季度，公募基金对多数重点医药公司持仓市值下降，例如恒瑞医药持仓市值减少49.12亿元，药明康德减少38.43亿元，信达生物减少53.40亿元 [11] - 少数公司持仓市值增加，如海思科增加6.50亿元，泰格医药增加7.66亿元，英科医疗增加4.91亿元 [11] 市场行情与表现 - 2026年初至报告期，医药板块收益率6.66%，同期沪深300收益率1.57%，医药板块跑赢5.10个百分点 [3][14] - 本周（截至2026年1月25日），沪深300下跌0.62%，医药生物（申万）指数下跌0.39%，在31个一级子行业中排名第27位 [3][10][14] - 本周子板块表现分化：医药商业上涨4.26%，中药上涨0.89%，医疗器械上涨0.30%，生物制品上涨0.07%；化学制药下跌1.11%，医疗服务下跌2.17% [3][10][14] - 医药商业板块表现强劲，主要受商务部等9部门联合印发关于促进药品零售行业高质量发展的意见推动 [3][10] - 中泰医药重点推荐组合本月（截至2026年1月25日）平均上涨13.41%，跑赢医药行业6.74个百分点；本周平均下跌1.65%，跑输医药行业1.26个百分点 [3][26][27] 板块估值 - 以2026年盈利预测计算，医药板块估值23.3倍PE，全部A股（扣除金融板块）市盈率约为21.0倍PE，医药板块溢价率为11.3% [3][17] - 以TTM估值法计算，医药板块估值30.3倍PE，低于历史平均水平（34.9倍PE），相对全部A股（扣除金融板块）的溢价率为11.2% [3][17] 重点公司业绩与动态 - 多家公司2025年年报业绩预告表现亮眼：昭衍新药净利润同比预增214%-371%，康辰药业预增243%-315%，以岭药业预增266%-279%，金凯生科预增138%-200%，博腾股份预增128%-136%，键凯科技预增101%-121% [3][10] - 重点推荐个股本月表现：药明生物上涨25.06%，美好医疗上涨41.54%，奥锐特上涨24.91%，药石科技上涨14.03%，海泰新光上涨14.62%，三生制药上涨0.74%，联邦制药上涨1.55%，泰格医药上涨6.56%，康弘药业上涨8.71%，先声药业下跌3.68% [27] - 重点公司动态：百利天恒全球首创EGFRXHER3双抗ADC的药品上市申请获受理；昭衍新药预计2025年净利润同比增加约214.0%-371.0%；以岭药业全资子公司苯胺洛芬注射液获药品注册证书；键凯科技预计2025年净利润同比增加101.09%至121.20% [28] 行业其他要点 - 科创板申报情况：当前申报企业共6家（不含终止），其中注册生效1家，已问询5家 [13] - 维生素价格跟踪：本周维生素A价格小幅下跌，维生素E、维生素C、维生素D3、泛酸钙、维生素B1、维生素B2价格保持稳定 [29]

文章核心观点 - 中国医药研发外包（CRO）行业受益于持续完善且日益聚焦的政策体系，从国家战略定位到具体监管改革，全方位推动了行业的专业化、规模化与国际化发展，并将在未来政策驱动下呈现服务模式深化、技术应用创新、市场结构优化等五大趋势 [1][13] 政策演进与战略定位 - 从“十五”到“十五五”，政策对CRO行业的支持不断深化和聚焦，从最初将生物医药置于重要位置，到“十四五”将其定位为生物医药高质量发展的“关键基础设施”，再到“十五五”转向强调“差异化高价值创新”与“供应链安全自主可控”并重 [1] - 行业被视作支撑医药创新的战略新兴产业，是中国从医药大国迈向医药强国的关键力量 [1] 监管体系与制度保障 - 行业政策体系以国家药品监督管理局（NMPA）为核心监管主体，联合卫健委、药监局等多部门协同，以《药品管理法》为法律基础 [3] - 通过药品上市许可持有人（MAH）制度、临床试验默示许可、GLP/GCP认证、优先审评审批等核心监管制度规范行业发展并释放创新活力 [3] - 结合行业协会自律监督，强化研发质量与安全监管，推动行业与国际接轨 [3] 产业与地方扶持政策 - 国家层面通过“重大新药创制”专项等财政资金支持、高新技术企业税收减免、研发费用加计扣除等手段，降低行业研发与运营成本 [6] - 地方层面结合区域产业特色推出差异化政策，如创新药分阶段研发补贴、CRO平台建设资金扶持等 [6] - 长三角、粤港澳大湾区等重点区域通过跨省合作区建设、审批协同等机制优化发展环境，形成全国统筹与地方特色互补的政策合力 [6] 药审改革成效与关键数据 - 药审改革后，创新药临床试验审评时限从平均14个月（420天）大幅缩短至试点地区的30天，上市申请平均时间从42个月缩短至8个月 [9][12] - 审评积压数量峰值达2.2万件，改革后稳定在4000件以内并实现年度进出平衡，减少82% [9][12] - 新药定义标准从“中国新”升级为“全球新”，引导高质量创新 [12] - 临床试验审批机制从“审批制”转变为“默示许可制”（60天未否决即同意）结合试点30天审批，降低启动门槛 [12] - 仿制药核心要求从仿“已有国家标准药品”转变为需通过一致性评价，确保与原研药质量和疗效一致 [12] - 加速审评通道从仅1类特殊审批，扩展至突破性治疗、附条件批准等四大加速通道 [12] - 国际接轨持续深化，中国加入ICH并转化65项国际指导原则，开始互认境外临床试验数据 [10][12] - 创新药年获批数量从2015年的个位数（约10个）增长至2024年的48个，增长近5倍 [10][12] 未来受政策影响的五大趋势 - **服务模式**：依托MAH制度与研发激励政策，深化产业协同 [13] - **技术应用**：受数字经济战略与数据应用试点政策推动，以AI赋能、数字化平台搭建及真实世界研究为核心 [13] - **市场结构**：监管趋严与创新支持政策加速行业洗牌，呈现头部集中与专业化细分并行的格局 [13] - **竞争格局**：受益于创新药出海与国际互认机制完善，聚焦本土龙头崛起与国际化布局提速 [13] - **商业模式**：为适配医保控费与创新药定价机制改革要求，探索风险共担、股权合作及产业链整合新模式 [13]

公司股价与交易表现 - 2025年1月21日盘中，公司股价上涨2.08%，报43.67元/股，总市值102.10亿元 [1] - 当日成交额1.84亿元，换手率2.11% [1] - 当日主力资金净流入1383.59万元，其中特大单净流出615.26万元，大单净流入1998.85万元 [1] - 公司股价年初至今上涨13.25%，近5个交易日下跌8.51%，近20日上涨13.31%，近60日上涨7.09% [1] 公司业务与行业 - 公司主营业务为药物分子砌块的研发、工艺开发、生产和销售，并提供基于药物分子砌块的药物发现解决方案及CDMO服务 [1] - 主营业务收入构成为：药物开发及商业化阶段的产品和服务占83.14%，药物研究阶段的产品和服务占16.72%，其他占0.14% [1] - 公司所属申万行业为医药生物-医疗服务-医疗研发外包，所属概念板块包括CRO概念、人工智能、合成生物等 [1] 公司财务与股东情况 - 2025年1-9月，公司实现营业收入14.19亿元，同比增长25.81%；归母净利润1.13亿元，同比减少13.96% [2] - 截至2025年12月31日，公司股东户数为4.25万户，较上期减少1.09%；人均流通股4770股，较上期增加1.10% [2] - 公司A股上市后累计派现2.31亿元，近三年累计派现1.37亿元 [3] - 截至2025年9月30日，香港中央结算有限公司为第五大流通股东，持股174.19万股，较上期减少40.46万股；南方中证1000ETF为第六大流通股东，持股170.54万股，较上期增加23.03万股；鹏华医药科技股票A为新进第七大流通股东，持股138.09万股 [3]

行业核心观点 - 中国纳米微球行业正处于快速成长期，2024年市场规模约为42.36亿元，同比增长5.40% [2][11] - 纳米微球是生物医药、平板显示等多个高科技领域的基础与关键材料，被誉为“幕后英雄”和“卡脖子”材料之一 [2][11] 行业概述 - 纳米微球是粒径在微米级且具有纳米孔道结构的小球，具有高比表面积、纳米级孔道结构及独特的物理化学性质 [2] - 其应用领域广泛，包括药物载体、液晶显示、生物分离、医疗诊断、光电材料等 [2] - 按材料主要分为天然生物材料（如壳聚糖、胶原）和合成高分子材料（如PLGA、PVA）两大类 [2] 材料分类对比 - **天然生物材料**：来源为天然生物组织提取，生物相容性优异，力学强度较低，天然带功能基团易修饰，主要应用于药物缓释载体、生物分离介质等领域 [4] - **合成高分子材料**：来源为化学合成或生物合成，生物相容性良好至优异，力学强度较高，表面惰性需化学修饰，主要应用于色谱填料、液晶显示间隔物等领域 [4] 制备方法对比 - **离子交联法**：原理是通过带相反电荷的高分子链与多价反离子间的静电作用形成微球，核心优点是条件温和、生物相容性好，主要缺点是机械强度较差、粒径分布较宽，适用于天然高分子材料，关键应用领域是生物医药领域的蛋白质/多肽药物载体 [5][7] - **乳化-溶剂挥发法**：原理是将含有高分子材料的有机相在含有表面活性剂的水相中乳化，再挥发溶剂固化，核心优点是操作简单、技术成熟，主要缺点是粒径分布较宽、可能存在有机溶剂残留，适用于合成高分子材料，是应用最广泛的方法，涵盖药物缓释载体、医用微球等 [5][7] - **微流控技术**：原理是在微米级通道中精确操控流体，利用流体动力学原理生成单分散液滴后固化，核心优点是粒径单分散性极高、批次间重复性好，主要缺点是设备成本高、生产通量有限，适用材料广泛，主要用于高端体外诊断试剂、超分辨成像微球透镜等高附加值产品 [5][7] 行业产业链 - **产业链上游**：主要包括壳聚糖、淀粉、PLGA、PLA等原材料，以及高压均质机、喷雾干燥机、反应釜、激光粒度仪等生产设备 [8][9] - **产业链中游**：为纳米微球生产制造环节，相关企业包括纳微科技、蓝晓科技、药石科技等 [2][9] - **产业链下游**：主要应用于药物载体、生物分离纯化、体外诊断、LCD间隔物、导电材料、光扩散膜等领域 [8][9] - 政策环境收紧推动行业升级，在药物载体领域，纳米微球通过精准控制药物释放与靶向性，提升生物利用度并降低毒副作用，例如PLGA微球载抗癌药可实现缓释注射，直接提升患者依从性与治疗效果 [9]