公司与礼来合作情况 - 2017年公司与礼来达成全球许可协议,获1.5亿美元初始付款,有资格获最多2.5亿美元开发和监管里程碑付款[129] - 礼来开展的rezpegaldesleukin治疗系统性红斑狼疮2期研究未达主要终点,但中剂量组患者SLEDAI - 2K评分较安慰剂有所改善[129] - 2023年4月27日公司宣布从礼来重新获得rezpegaldesleukin全部权利,合作协议终止[130] 产品特许权使用费出售情况 - 2012年公司以1.24亿美元将CIMZIA®和MIRCERA®的特许权使用费权利出售给RPI Finance Trust [138] - 2020年12月公司以1.5亿美元将MOVANTIK® / MOVENTIG®等产品的特许权使用费权利出售给HealthCare Royalty Management管理的实体,若HCR在2025年12月31日前收到2.1亿美元特许权使用费,所有未来特许权使用费将归公司,若未达到则为2.4亿美元[138] 产品临床研究进展 - 修正后的rezpegaldesleukin 1b期特应性皮炎研究数据显示,24µg/kg剂量治疗12周,平均EASI评分改善83%,p值为0.002,EASI - 75缓解率为41%[131] - 公司正在开展NKTR - 255多项临床研究,包括单药或与其他药物联用治疗多种癌症[133] - 公司计划在2023年底使领先的TNFR2激动剂抗体候选药物达到IND准备状态,以便在2024年提交首次临床研究的新药研究申请[134] - 公司已启动rezpegaldesleukin治疗中度至重度特应性皮炎的2b期研究,并计划在2023年底或2024年初启动治疗斑秃的新2b期研究[130] - 公司计划在2023年底或2024年初启动rezpegaldesleukin治疗斑秃的2b期研究[148] 公司重组计划情况 - 2022年和2023年4月,公司分别实施2022年和2023年重组计划,优先开展对公司未来影响最大的关键研发工作[127] - 2022年公司完成约70%员工的裁员,2023年4月宣布将旧金山员工减少约60%,6月基本完成[147][155] - 2022年公司将当时员工数量减少约70%,2023年将旧金山员工数量减少约60%[156] 财务数据关键指标变化(按季度和九个月统计) - 截至2023年9月30日的三个月,产品销售额为5822美元,较2022年增长853美元,增幅17%;总收入为24144美元,较2022年增长519美元,增幅2%[140] - 截至2023年9月30日的九个月,产品销售额为15198美元,较2022年减少771美元,降幅5%;总收入为66237美元,较2022年减少3795美元,降幅5%[140] - 截至2023年9月30日的三个月,商品销售成本为12431美元,较2022年增长7459美元,增幅150%;总运营成本和费用为69008美元,较2022年减少8918美元,降幅11%[140] - 截至2023年9月30日的九个月,商品销售成本为26485美元,较2022年增长11083美元,增幅72%;总运营成本和费用为296410美元,较2022年减少97319美元,降幅25%[140] 财务特殊事项 - 2023年第三季度,公司为阿拉巴马州亨茨维尔制造工厂生产的某些批次产品计提了370万美元的存货跌价准备[143] - 由于终止bempegaldesleukin项目,2023年前九个月研发费用较2022年同期减少2960万美元[146] - 2022和2023年重组计划使2023年第三季度和前九个月研发费用分别较2022年同期减少880万美元和4530万美元[147] - 因重组计划,2023年第三季度和前九个月的一般及行政费用较2022年同期减少,预计2023年全年也将大幅减少[155] 公司资金及现金流情况 - 截至2023年9月30日,公司现金和可交易证券投资约为3.727亿美元[161] - 2023年和2022年前九个月经营活动使用的现金流量分别为1.456亿美元和2.463亿美元[169] - 2023年和2022年前九个月投资活动中投资的到期和销售净额分别为1.216亿美元和3.31亿美元[172] - 2022年前九个月购买物业、厂房和设备支付520万美元,2023年前九个月购买金额不重大[172] 2022 - 2023年费用预计情况 - 2022年全年bempegaldesleukin项目收尾费用为3170万美元,预计2023年将显著降低[163] - 2022年遣散费和福利费用为3090万美元,预计2023年约为800万美元[163] - 2022年非现金减值费用为6580万美元,主要是第三街租赁空间[163] - 2022年出售物业、厂房和设备净收益为330万美元,预计2023年不会有重大损益[163] - 2022年合同终止和其他重组费用为1090万美元,2023年可能会有额外费用但无法估计[163]
Nektar(NKTR) - 2023 Q3 - Quarterly Report