内克塔(NKTR)
icon
搜索文档
NKTR Up on Start of Phase III Program on Rezpeg for Atopic Dermatitis
ZACKS· 2026-07-22 22:56
公司核心进展:Rezpeg临床开发项目 - Nektar Therapeutics宣布启动rezpegaldesleukin(rezpeg)治疗中重度特应性皮炎(湿疹)的III期ZENITH AD项目中的前两项注册研究[1] - 启动的两项晚期研究为ZENITH AD-1和ZENITH AD-2,针对12岁及以上中重度特应性皮炎患者,评估rezpeg(一种新型调节性T细胞生物制剂)[2] - ZENITH AD项目共包含三项双盲、安慰剂对照研究,AD-1和AD-2研究入组患者为未接受过系统性生物制剂/JAK抑制剂治疗者,第三项研究AD-3计划入组有相关治疗经验的患者[3] - ZENITH AD-3研究计划于9月开始,项目初步顶线数据预计在2028年中公布,若成功,公司计划于2029年提交治疗中重度特应性皮炎的生物制品许可申请[4][6] Rezpeg作用机制与优势 - Rezpeg选择性激活调节性T细胞以镇静免疫系统、减轻炎症,其特异性扩增调节性T细胞而无有害的免疫激活,相比广泛刺激免疫细胞的旧式IL-2疗法更安全[7] Rezpeg在其他适应症的开发 - 除特应性皮炎外,rezpeg作为一种自我注射剂,也正在开发用于其他自身免疫和炎症性疾病,包括斑秃和I型糖尿病[8] - IIb期REZOLVE-AA研究正在评估rezpeg治疗重度至极重度斑秃患者,2026年4月公布的52周顶线数据显示治疗后反应加深[9] - 公司计划在2027年初启动rezpeg治疗斑秃的单一注册性III期研究,评估rezpeg用于I型糖尿病的II期研究初步数据也预计在2027年公布[10] 公司资产与权利 - Nektar于2023年4月从制药巨头礼来公司重新获得rezpeg的全部权利并负责其临床开发,rezpeg现为Nektar全资拥有的资产,公司无需向礼来支付特许权使用费[10][11] 公司股价表现 - 此消息宣布后,Nektar股价昨日上涨5.9%[2] - 年初至今,Nektar股价已累计上涨62.5%,而同期行业下跌4.5%[2]