财务数据关键指标变化 - 公司2021年、2020年和2019年的净收入分别为5.35亿美元、4.944亿美元和3.513亿美元，2021年净亏损5840万美元，2020年净收入1980万美元，2019年净亏损720万美元，截至2021年12月31日累计亏损6.859亿美元[340] - 公司研究、开发和临床研究费用2021年为2.01303亿美元，2020年为1.3201亿美元，2019年为7900.3万美元[346] - 2021 - 2019年公司股份支付费用分别为9490万美元、7570万美元和5240万美元，截至2021年12月31日，未确认的股份支付费用为9640万美元，预计在约2.63年的加权平均期间内确认[359] - 2021 - 2019年授予员工期权的预期期限均为5.50 - 6.00年，预期波动率分别为60% - 63%、54% - 56%、55% - 61%，无风险利率分别为0.78% - 1.27%、0.30% - 0.86%、1.73% - 2.40%，股息收益率均为0.00%[357] - 2021 - 2019年净收入分别为 - 5835.1万美元、1980.8万美元、 - 723万美元，基本每股净收入分别为 - 0.56美元、0.20美元、 - 0.07美元[367] - 2021 - 2019年净收入分别为5.35031亿美元、4.94366亿美元、3.51318亿美元，2021年较2020年增长4066.5万美元，增幅8%[367][371] - 2021 - 2019年成本收入分别为1.14877亿美元、1.06501亿美元、0.88606亿美元，2021年较2020年增长837.6万美元，增幅8%[367][374] - 2021 - 2019年活跃患者总数分别为3587人、3411人、2909人，2021年较2020年增长176人，增幅5%[370][371] - 2021 - 2019年收到的处方总数分别为5662份、5613份、5371份[370] - 2021年和2020年来自医疗保险按服务收费受益人的收入分别为4030万美元和3610万美元[372] - 2021年未记录来自成功上诉此前被拒医疗保险索赔的重大收入，2020年约为1900万美元[373] - 2021年和2020年产品销售给Zai的收入分别为1130万美元和630万美元[376] - 2021年研发及临床研究费用增至2.013亿美元，较2020年的1.32亿美元增加6930万美元，增幅52%[378] - 2021年销售和营销费用增至1.371亿美元，较2020年的1.18亿美元增加1900万美元，增幅16%[380] - 2021年一般及行政费用增至1.261亿美元，较2020年的1.074亿美元增加1870万美元，增幅17%[381] - 2021年财务费用净额降至770万美元，较2020年的1230万美元减少460万美元，降幅37%[382] - 2021年所得税费用增至630万美元，较2020年的税收优惠170万美元增加800万美元，增幅468%[383] - 2021年调整后EBITDA降至6080万美元，较2020年的1.153亿美元减少5450万美元，降幅47%[386] - 截至2021年12月31日，公司累计亏损6.859亿美元，现金及现金等价物和短期投资共计9.377亿美元，较2020年增加9510万美元[387][388] - 2021年经营活动提供的净现金为8280万美元，较2020年的9910万美元有所减少；投资活动使用的净现金为1.448亿美元，较2020年的4.728亿美元减少；融资活动提供的净现金为2570万美元，较2020年的4.402亿美元减少[390] - 截至2021年12月31日，公司现金、现金等价物和短期投资账户总计9.377亿美元[407] 业务线数据关键指标变化 - 公司正在进行多项临床研究，包括非小细胞肺癌、卵巢癌等，2021年完成非小细胞肺癌和卵巢癌3期关键研究患者入组，预计分别在2022年和2023年出数据[332] 业务合作与发展 - 公司授予再鼎医药在大中华区商业化Optune的许可，并建立开发合作关系以加速TTFields在多种实体肿瘤癌症适应症的开发[337] 疫情影响 - 新冠疫情未对公司2021年财务结果产生重大影响，但影响日常运营，如患者数量波动、员工离职等[338] 费用相关预期 - 公司预计2022年研发投资将继续增长，以推进管道项目并提高Tumor Treating Fields在全球肿瘤界的接受度[347] - 公司销售和营销费用主要包括人员成本、差旅等，未来几年预计将继续在美、欧、日进行产品商业化方面进行重大支出[348] - 公司一般和行政费用主要包括人员、专业费用和设施成本，预计将增加以支持公司增长[349] 财务费用构成 - 公司财务费用净额主要包括信贷安排利息费用、现金余额和短期投资利息收入等[350] 收入确认与费用计量准则 - 公司采用ASC 606准则确认收入，股份支付费用按授予日奖励公允价值计量[353][355] 公司融资情况 - 2020年11月5日，公司发行5.75亿美元0%可转换优先票据，初始转换率为每1000美元本金兑换5.9439股普通股，初始转换价格约为每股168.24美元[398][400] - 2020年11月6日，公司与银行签订1.5亿美元三年期高级担保循环信贷安排，可在一定条件下增加信贷额度或新增定期贷款，总额不超过2.5亿美元[402] - 2020信贷安排下未偿还贷款年利率基于公司担保杠杆比率，在适用银行间借款参考利率基础上加2.75% - 3.25%[403] - 2020信贷安排下未使用循环信贷承诺费用基于公司担保杠杆比率，为0.35% - 0.45%[403] - 截至2021年12月31日，公司在2020信贷安排下无未偿还借款余额[404] - 2018年公司借入1.5亿美元定期贷款，年利率9.0%，2020年提前还清，含1.5亿美元本金和300万美元提前还款溢价[405] 风险影响 - 市场利率10%的变化预计不会对公司财务状况或经营成果产生重大影响[407] - 假设外汇汇率变动10%，不会对公司历史合并财务报表产生重大影响[408] 信贷安排担保与契约 - 2020信贷安排由子公司担保，以公司和子公司资产的第一留置权作为担保[403] - 2020信贷安排包含财务契约，要求维持最低固定费用覆盖率并规定最高优先担保净杠杆比率[403] - 截至2021年12月31日，公司遵守2020信贷安排的契约[403]