PresentationGood afternoon, everyone, and we appreciate you joining us for a fireside chat with NovoCure. I'm very happy to be joined by CEO, Ashley Cordova. Thanks for coming, Ashley. Hope the conference has been productive for you. I'm Kelly McCarthy. I'm from the Morgan Stanley Healthcare Banking team and really appreciate everyone who's joining us this afternoon. So I just want to kick off, maybe we can start high level, and you can give an overview of what you're focused on at NovoCure today.Ashley Cor ...

NovoCure (NasdaqGS:NVCR) FY Conference September 10, 2025 03:20 PM ET Company ParticipantsAshley Cordova - CEOConference Call ParticipantsKelly McCarthy - AnalystKelly McCarthyGood afternoon, everyone, and we appreciate you joining us for a fireside chat with Novocure. I'm very happy to be joined by CEO Ashley Cordova. Thanks for coming, Ashley. Hope the conference has been productive for you. I'm Kelly McCarthy. I'm from the Morgan Stanley Healthcare Banking Team, and really appreciate everyone who's joini ...

**公司：Novocure** **行业：医疗设备/肿瘤治疗** 核心观点与论据 * **肿瘤治疗电场（TTFields）技术机制**：通过特定频率的电场作用于实体瘤区域 破坏癌细胞分裂过程 并可能通过免疫原性细胞死亡触发免疫刺激[2][3] * **商业基础与财务表现**：公司在胶质母细胞瘤（GBM）领域已有10年商业化经验 年净收入达6亿美元 并自2020年起实现盈利 为研发提供资金支持[4] * **增长引擎与战略**：GBM业务是稳定基础 提供中个位数增长（近9个季度活跃患者增长6%-12%）增长来自市场渗透率提升和地域扩张 未来增长将来自肺癌、胰腺癌和脑转移三大新适应症[4][6] * **多适应症平台优势**：拥有成熟的上市模型、设备支持专家、报销流程管理团队和现场销售团队 可杠杆化用于新适应症 launch 实现销售与营销的协同效应[7][8][13] * **明确的盈利路径**：公司预计未来4-6个季度将加速营收增长 并有一条清晰的盈利路径[14] 各适应症进展与市场机会 * **非小细胞肺癌（NSCLC - Optune Lua）**： * launch 符合预期但面临挑战 因其是首次向以药物为主的肿瘤内科医生群体推广设备 竞争激烈且市场变化快[9] * 超过90%的患者在一线使用免疫检查点抑制剂（ICI）联合铂类药物治疗后进展 继而转换使用Optune Lua 符合标签要求[12] * 已在美国和德国launch 预计年底前在日本获批 日本因其胰腺癌和肺癌发病率高且是单一支付者市场 潜力巨大[16][17] * **胰腺癌**： * 新药申请（PMA）已于8月15日提交FDA 预计审批需9-12个月 计划于明年夏季launch [26] * PINOVA-4试验数据显示 在局部晚期胰腺癌中与吉西他滨联合 带来总生存期（OS）延长2个月和无疼痛生存期显著延长6个月 这是该护理环境下首次看到的OS延长[19] * 初始市场为局部晚期胰腺癌（美国约16,000例患者 是GBM发病率的2倍） 明年年初将有转移性胰腺癌的II期试验数据读出[22][23] * 与Folfirinox方案（约占50%）相比 其联合吉西他滨的方案生存获益更显著且毒性更低 有望替代部分Folfirinox使用[24] * 医学界兴趣浓厚 医生主动寻求教育机会[20] * **脑转移（来自NSCLC）**： * 目标客户是熟悉的放射肿瘤科医生 商业化基础好[35] * 当前护理标准是观察等待 Optune Lua将提供新的治疗窗口以控制转移灶并治疗原发肿瘤[36] * 模块化PMA提交中 前两个模块已提交 预计明年下半年launch [38] 研发与创新 * **免疫联合治疗潜力**：临床前及临床数据（如LUNAR试验）显示TTFields可触发免疫原性细胞死亡 有望使“冷”肿瘤变“热” 与免疫疗法（IO）联用是重点研究方向 正在GBM（KEYNOTE D58试验）和胰腺癌（PINOVA-4试验联合atezolizumab）中进行探索[3][30][31] * **下一代设备开发**：已在GBM中launch 更轻、更灵活的新阵列 获得患者积极反馈 正在开发躯干用新一代阵列并改进设备外形 以减轻患者负担并提高疗效[33][34] 重要催化剂与里程碑（未来12-18个月） * **近期**：日本批准NSCLC适应症 向FDA提交脑转移适应症申请[40] * **2025年上半年**：PINOVA-4试验（转移性胰腺癌）数据读出[23][40] * **2025年第二季度**：Trident试验（新诊断GBM中更早使用TTFields）数据读出[41] * **2025年**：胰腺癌适应症预计夏季launch 脑转移适应症预计下半年launch [26][38][41] * **持续增长**：GBM业务中个位数增长 西班牙市场获批（2024年8月）将加速增长[40] 其他重要内容 * **市场教育挑战**：在以药物为主的肿瘤学领域推广设备需要大量教育工作 这是肺癌launch 慢于预期的主要原因[9][10] * **日本市场特殊性**：GBM在东亚人群发病率较低 但胰腺癌和肺癌发病率较高 且其单一支付者体系使报销流程相对可预测（获批后约两个季度）[16] * **财务杠杆**：现有的商业基础设施和G&A（行政与管理）部门能为所有新适应症提供杠杆 支持盈利路径[14]

NovoCure (NVCR) FY 2025 Conference September 04, 2025 09:30 AM ET Speaker0Good morning. Welcome back. I'm Larry Biegelsen, the Medical Device Analyst at Wells Fargo. And it's my pleasure to host this fireside chat with the management team from Novocure. With us, we have Ashley Cordova, the CEO and Ingrid Goldberg, Vice President of Finance and Investor Relations format fireside chat.And if anyone has a question, just raise your hand. So Ashley, thanks so much for being here.Speaker1Thanks for having me.Spea ...

公司动态 - 向FDA提交了肿瘤治疗电场（TTFields）疗法用于局部晚期胰腺癌治疗的上市前批准（PMA）申请 预计2026年下半年获得审批决定 [1] - PMA申请基于PANOVA-3试验数据 该试验评估TTFields联合吉西他滨和白蛋白紫杉醇（GnP）对比单独使用GnP治疗不可切除局部晚期胰腺腺癌的效果 [5] - 本次提交为Optune Lua的PMA专家组追踪补充申请 该设备目前适用于非小细胞肺癌治疗 预计将转化为独立的胰腺癌治疗PMA [6] - 第二季度总净收入同比增长5.6% 主要驱动因素是主要市场活跃患者数量增长 截至2025年6月30日全球TTFields疗法活跃患者达4,331人 [8] 技术平台 - TTFields是公司专有平台技术 通过电场施加物理力以多种机制杀死癌细胞 [1] 市场地位 - 当前市值13.3亿美元 市销率2.1倍 低于行业平均的5.8倍 [4] - 最近季度盈利超预期7.7% [4] - 此次PMA提交是巩固其在全球肿瘤学领域市场地位的重要里程碑 [2] 行业前景 - 全球胰腺癌治疗市场规模2024年达29.2亿美元 预计以12.3%的年复合增长率增长 2030年将达到58.4亿美元 [7] - 生活方式相关疾病增加和老年人口增长是市场主要驱动因素 [7] 股价表现 - 公告后股价下跌近1.3% [3] - 过去一年股价下跌33.2% 同期行业指数下跌14% 标普500指数上涨13.8% [10] 财务指标 - 市销率2.1倍显著低于行业平均的5.8倍 [4] - 最近季度实现7.7%的盈利惊喜 [4]

公司业务 - Novocure Limited (NASDAQ: NVCR) 开发可穿戴设备，用于生成肿瘤治疗电场(TTFields)，治疗侵袭性癌症 [1] - 公司已获批设备包括Optune和Optune Gio，用于治疗胶质母细胞瘤(GBM) [1] - 另一款设备Optune Lua针对其他癌症类型 [1] 技术背景 - 肿瘤治疗电场(TTFields)技术通过穿戴设备实现，属于非侵入性癌症治疗方法 [1] 人员背景 - Myriam Hernandez Alvarez拥有电子与通信工程学士学位(厄瓜多尔基多理工学院)、计算机科学硕士学位(美国俄亥俄大学)、商业管理研究生学历(厄瓜多尔西蒙玻利瓦尔安第斯大学)以及计算机应用博士学位(西班牙阿利坎特大学) [1]

公司股价表现 - 诺和诺德股价周二暴跌21% 截至美东时间下午2:10 [1] - 同期标普500和纳斯达克指数均下跌0.3% [1] 管理层变动 - 任命Mike Doustdar为新任CEO 8月7日上任 [2] - 董事会主席称其为带领公司进入下一增长阶段的理想人选 [2] 财务指引调整 - 全年销售增长预期从13%-21%下调至8%-14% [3] - 营业利润增长预期从16%-24%下调至10%-16% [3] - 下调原因为美国市场减肥药Wegovy和Ozempic销售疲软 [4] 业务前景分析 - 面临复合药物版本的竞争压力 但FDA销售限制将缓解该威胁 [5] - 当前市盈率处于近30年低位 估值水平低于2020年前水平 [5]

财务表现 - 2025年第二季度营收1亿5881万美元，同比增长5.6% [1] - 每股收益(EPS)为-0.36美元，去年同期为-0.31美元 [1] - 营收超出Zacks共识预期1亿5383万美元，超预期幅度3.24% [1] - EPS超出Zacks共识预期(-0.39美元)，超预期幅度7.69% [1] 市场反应 - 过去一个月股价回报率-4.7%，同期标普500指数回报率+5.7% [3] - 当前Zacks评级为3级(持有)，预示短期表现可能与大盘同步 [3] 区域收入表现 - 大中华区收入459万美元，超出分析师平均预期370万美元 [4] - 日本区收入948万美元，超出分析师平均预期854万美元 [4] - 美国区收入9426万美元，接近分析师平均预期9378万美元 [4] 分析指标重要性 - 除营收和盈利外，关键指标更能反映公司实际运营状况 [2] - 将关键指标与去年同期及分析师预期对比，可更准确预测股价走势 [2]

财务表现 - 2025年第二季度营收达1亿5880万美元 同比增长6% 超出市场预期 [2][3] - 每股亏损0.36美元 优于市场预期 [2] - 毛利率74% 同比下降300个基点 主要系新产品推广成本增加 [2][4] - 研发及临床研究费用5580万美元 同比上升2% [4] 业务进展 - 活跃患者数量4331人 同比增长9% [2] - 肺癌治疗设备Optune Lua实现营收240万美元 该产品于2023年秋季获FDA批准 [3] - 期末现金及等价物储备9亿1150万美元 [4] 研发管线 - 计划2025年底前向FDA提交胰腺癌和脑癌治疗的上市前申请 [6] - 转移性胰腺癌和胶质母细胞瘤的III期试验数据预计2026年上半年公布 [6] 市场反应 - 财报公布后盘前股价上涨约2% [5] - 当前股价较2021年峰值下跌超92% 主要因肺癌试验未达预期 [7]

财务数据和关键指标变化 - 第二季度净收入为1.59亿美元 同比增长6% 主要得益于GBM业务活跃患者数量增长7% [28] - 毛利率为74% 较去年同期下降3个百分点 主要受HFE阵列成本和非小细胞肺癌报销未全面覆盖影响 [30] - 研发支出5600万美元 同比增长2% 销售和市场费用5700万美元 同比增长1% 行政管理费用4400万美元 同比增长17% [32][34] - 净亏损4000万美元 每股亏损0.36美元 调整后EBITDA为负1000万美元 [34] - 期末现金及投资余额为9.12亿美元 计划用现有资金偿还5.6亿美元可转换债券 [34] 各条业务线数据和关键指标变化 GBM业务 - 活跃患者数量达4194人 同比增长7% 美国、德国、法国和日本市场均实现增长 其中海外市场增速达两位数 [23] - 梅奥诊所回顾性研究显示接受TTFields治疗的患者两年生存率达58% 显著高于对照组的41% [25] 非小细胞肺癌业务 - 第二季度收到121张处方 其中美国106张 德国15张 全球活跃患者137人 [15][16] - 实现净收入240万美元 其中110万美元来自非小细胞肺癌 [16] - 75名处方医生中41名为首次使用TTFields疗法 58%的处方与免疫检查点抑制剂联用 [17] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场GBM业务持续增长 非小细胞肺癌业务已覆盖75名医生 [17][23] - 德国市场4月获得CE认证后已开始商业化 处方模式与美国类似 [20] - 日本市场正在推进监管审批 预计未来几个月获批 [21] - 西班牙市场在报销方面取得初步进展 [24] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 重点推进胰腺癌和非小细胞肺癌脑转移两个新适应症的审批 预计2026年上市 [11][13] - 调整非小细胞肺癌市场定位 强调"铂类治疗后选择"而非"二线治疗" 以更好匹配临床实践 [19] - TRIDENT试验研究GBM患者早期使用TTFields的疗效 预计2026年上半年公布结果 [14] - PANOVA-4试验探索TTFields与atezolizumab联合方案 已完全入组 [14] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 预计随着HFE阵列成本降低和非小细胞肺癌报销确立 毛利率压力将缓解 [30] - 关税影响预计全年不超过700万美元 主要来自以色列产阵列进口 [31] - 预计收入达到7.5亿美元时可实现调整后EBITDA盈亏平衡 [74] - 行业专家对PANOVA-3数据反响积极 认为应成为胰腺癌标准治疗方案 [9][10] 其他重要信息 - PANOVA-3试验显示TTFields联合化疗组中位总生存期16.2个月 较对照组延长2个月 [7] - 修改后的治疗组生存获益超过3个月 疼痛无进展生存期15.2个月 vs 对照组9.1个月 [8] - METIS试验最终分析显示TTFields组颅内进展风险降低28% 中位进展时间15个月 vs 对照组7.5个月 [12] 问答环节所有的提问和回答 非小细胞肺癌业务增长 - 管理层认为上市进展符合预期 强调医生接受度良好 将调整营销重点至"铂类治疗后"患者群体 [40][52] - 预计2025年收入在500-1000万美元区间低端 2026年将实现显著增长 [39][91] 临床试验相关问题 - METIS试验采用模块化申报 前两个模块已于4月提交 临床模块预计年底提交 [83] - TRIDENT试验若成功 将作为PMA补充申请 报销障碍较小 [55][56] - NCCN指南更新预计秋季发布 任何级别的纳入都将有利于报销 [57][87] 财务相关问题 - 往期收入确认占比通常在3-5% 本季度处于该区间 [67][85] - 美国94百万美元收入包含OptuneLua的240万美元 [94] - 德国市场也将通过个案报销方式逐步建立支付体系 [94]