公司整体财务数据关键指标变化 - 2021年第二季度公司净收入为1.335亿美元，上半年净收入为2.682亿美元；第二季度净亏损为1460万美元，上半年净亏损为1880万美元；截至2021年6月30日，累计亏损为6.463亿美元[81] - 2021年Q2净收入为1.335亿美元，同比增长15%；H1净收入为2.682亿美元，同比增长23%，主要因活跃患者增加、单患者净收入提升及产品在中国上市[89][94][95] - 2021年Q2 Medicare服务收费受益人收入为820万美元，同比下降24%；H1为1750万美元，同比下降7%，主要因部分索赔上诉时间延长[96] - 2021年Q2收入成本为2860万美元，同比增长12%；H1为5500万美元，同比增长10%，主要因向更多商业患者运送换能器阵列及向Zai Lab发货增加[89][98] - 2021年Q2和H1毛利率均为79%，2020年同期分别为78%和77%[100] - 2021年Q2研发和临床试验费用为5030万美元，同比增长68%；H1为9620万美元，同比增长74%，主要因临床试验和人员费用增加[102] - 2021年Q2销售和营销费用为3410万美元，同比增长20%；H1为6550万美元，同比增长14%，主要因人员和专业服务成本增加[103] - 2021年Q2一般及行政费用为3280万美元，同比增长29%；H1为6390万美元，同比增长23%，主要因人员成本和专业服务增加[104] - 2021年Q2财务费用净额为94万美元，同比下降64%；H1为359万美元，同比下降29%，主要因2020年8月偿还贷款后无利息支付[105] - 2021年第二季度所得税降至140万美元，较2020年同期的240万美元减少41%；2021年上半年所得税增至280万美元，较2020年同期的740万美元收益增加138%[106] - 2021年第二季度调整后EBITDA降至1810万美元，较2020年同期的2800万美元减少36%；2021年上半年调整后EBITDA降至3920万美元，较2020年同期的4310万美元减少9%[109] - 截至2021年6月30日，公司累计亏损6.463亿美元[110] - 截至2021年6月30日，公司现金、现金等价物和短期投资为8.99亿美元，较2020年12月31日的8.426亿美元增加5650万美元[111] - 2021年上半年经营活动提供的净现金为4400万美元，较2020年同期的1470万美元增加199%[113] - 2021年上半年投资活动提供的净现金为5160万美元，而2020年同期使用640万美元[117] - 2021年上半年融资活动提供的净现金为1900万美元，较2020年同期的980万美元增加93%[118] 临床试验进展 - LUNAR试验中期分析纳入截至2021年2月的210名患者数据，建议调整入组至约276名患者，预计2022年获得最终数据[71] - HEPANOVA试验中21名可评估患者客观缓解率为9.5%，疾病控制率为76%，无进展生存期为5.8个月；接受至少12周治疗的患者疾病控制率达91%，客观缓解率为18%[74] - 预计METIS试验最后一名患者入组推迟两个季度，2023年获得最终数据；估计20% - 40%的非小细胞肺癌患者会发生脑转移[75] - 2021年4月FDA批准KEYNOTE B36 2期试点试验的IDE申请，目前有5个临床试验点积极评估患者入组[72] 业务合作与研究启动 - 2021年5月公司与GT Medical Technologies开展临床试验合作，计划进行2期试点研究[73] - 2021年6月启动新型柔性躯干阵列的临床可用性研究[78] 公司专利情况 - 公司拥有超185项已授权专利及众多全球待决专利申请[79] 公司业务收入来源 - 公司将业务视为一个运营部门，收入主要来自活跃市场产品使用患者及Zai协议收入[81][85][86] 新冠疫情对公司的影响 - 新冠疫情对公司日常运营有影响，包括临床入组、研究操作和监管响应等方面[82][83] 公司患者相关数据 - 截至2021年6月30日，活跃患者总数为3487人，较2020年的3278人增长6%[93] - 2021年Q2收到处方总数为1450份，H1为2852份，较2020年同期略有增长[93] 公司融资安排 - 2020年11月5日，公司发行5.75亿美元0%可转换优先票据，初始转换率为每1000美元本金兑换5.9439股普通股[119] - 2020年11月6日，公司与银行签订1.5亿美元三年期高级担保循环信贷安排，可额外增加不超过1亿美元的信贷额度[122] 公司信贷余额情况 - 截至2021年6月30日，公司在2020年信贷安排下无未偿还借款余额[124]