财务数据关键指标变化 - 2021年第三和九个月净收入分别为1.336亿美元和4.018亿美元，净亏损分别为1310万美元和3190万美元，截至2021年9月30日累计亏损6.595亿美元[86] - 2021年第三季度净收入为1.336亿美元，较2020年同期的1.327亿美元增长1%；前九个月净收入为4.018亿美元，较2020年同期的3.504亿美元增长15%[92][97] - 2021年第三季度成本收入为3020.6万美元，较2020年同期的2839.5万美元增长6%；前九个月成本收入为8519万美元，较2020年同期的7836.5万美元增长9%[92][101] - 2021年第三季度毛利润率为77%，2020年同期为79%；2021年前九个月毛利润率为79%，2020年同期为78%[103] - 2021年第三季度研发和临床试验费用为4814.1万美元，较2020年同期的3281.8万美元增长47%；前九个月为1.444亿美元，较2020年同期的8800.8万美元增长64%[92][104] - 2021年第三季度销售和营销费用为3258万美元，较2020年同期的2936.4万美元增长11%；前九个月为9807.5万美元，较2020年同期的8665.8万美元增长13%[92][104] - 2021年第三季度一般和行政费用为3123.1万美元，较2020年同期的2706.1万美元增长15%；前九个月为9511.6万美元，较2020年同期的7907.3万美元增长20%[92][104] - 截至2021年9月30日，活跃患者总数为3502人，2020年同期为3361人[95] - 2021年第三季度收到的处方总数为1380份，2020年同期为1371份；前九个月收到的处方总数为4232份，2020年同期为4202份[95] - 2021年第三季度来自医保按服务收费受益人的收入为1060万美元，较2020年同期的970万美元增长9%；前九个月为2810万美元，较2020年同期的2690万美元增长4%[99] - 不包括对再鼎医药的销售，2021年第三季度和前九个月每位活跃患者每月的成本收入分别降至2485美元和2475美元，较2020年同期的2630美元和2622美元下降6%[102] - 2021年第三季度一般及行政费用为3120万美元，较2020年同期的2710万美元增长15%；前九个月为9510万美元，较2020年同期的7910万美元增长20%[107] - 2021年第三季度财务费用净额为200万美元，较2020年同期的400万美元下降50%；前九个月为560万美元，较2020年同期的900万美元下降38%[108] - 2021年第三季度所得税为260万美元，较2020年同期的180万美元增长48%；前九个月为540万美元，较2020年同期的税收优惠560万美元增长196%[109] - 2021年第三季度调整后EBITDA为1990万美元，较2020年同期的3730万美元下降47%；前九个月为5920万美元，较2020年同期的8040万美元下降26%[113] - 截至2021年9月30日，公司累计亏损6.595亿美元，现金、现金等价物和短期投资为9.338亿美元，较2020年12月31日的8.426亿美元增加9120万美元[114][115] - 2021年前九个月经营活动提供的净现金为6840万美元，较2020年同期的4570万美元增长50%[117] - 2021年前九个月投资活动提供的净现金为3.543亿美元，较2020年同期的1.408亿美元增长152%[117] - 2021年前九个月融资活动提供的净现金为2210万美元，而2020年同期使用的净现金为1.306亿美元[117] 各条业务线临床试验进展 - 2021年4月LUNAR试验中期分析数据来自210名患者，DMC建议调整入组至约276名患者，预计2022年获得最终数据[72] - 截至2021年9月30日，KEYNOTE B36临床试验有5个站点积极评估患者入组[73] - 2021年7月HEPANOVA试验21名可评估患者客观缓解率9.5%、疾病控制率76%、无进展生存期5.8个月，治疗至少12周患者疾病控制率达91%、客观缓解率18%[75] - 2021年10月Zai在大中华区为EF - 31试验约入组30名患者，协议设计含25名可评估患者[79] - 2021年10月INNOVATE - 3试验完成入组，预计2023年获得最终数据[80] - PANOVA - 3试验预计2024年获得最终数据[81] 公司产品获批及销售情况 - Optune获美国FDA批准用于新诊断GBM成人患者联合治疗及复发GBM成人患者单药治疗，在美、奥、德等国销售[67] - Optune Lua获美国FDA批准用于MPM联合标准化疗，在美销售[68] 公司知识产权情况 - 公司肿瘤知识产权组合包含超185项已授权专利和众多待审批专利申请[85] 公司融资相关情况 - 2020年11月5日，公司发行了5.75亿美元的0%可转换优先票据，初始转换率为每1000美元本金5.9439股普通股，初始转换价格约为每股168.24美元[123] - 2020年11月6日，公司与银团签订了1.5亿美元的三年期高级担保循环信贷安排，截至2021年9月30日，无未偿还借款[125][128]