公司上市与业务合并 - 公司于2023年1月26日完成业务合并，1月27日普通股在纳斯达克全球市场以“OBIO”为代码开始交易[184] 资金筹集情况 - 公司通过发行可转换优先股累计筹集1.668亿美元，业务合并获得7000万美元，截至2023年6月30日从泰尔茂协议获得3000万美元[187] - 截至2023年6月30日，公司通过发行可转换优先股累计筹集1.668亿美元，通过业务合并获得7000万美元，通过泰尔茂协议获得3000万美元[236] 净亏损情况 - 2023年和2022年截至6月30日的三个月净亏损分别为1200万美元和780万美元，六个月净亏损分别为2300万美元和1360万美元，截至2023年6月30日累计亏损2.227亿美元[187] - 六个月对比（2023年6月30日与2022年6月30日）：净亏损从135.76万美元增至229.86万美元，增长69%[206] - 三个月对比（2023年6月30日与2022年6月30日）：净亏损从78.47万美元增至120.46万美元，增长54%[221] - 2023年上半年净亏损2300万美元，2022年同期为1360万美元；截至2023年6月30日，累计亏损2.227亿美元[236] 泰尔茂协议相关收入与付款 - 2019年泰尔茂协议中，公司获得3000万美元预付款和最高500万美元的股权承诺，其中250万美元于2019年6月、250万美元于2022年6月完成投资[192] - 泰尔茂协议中公司原本有资格获得6500万美元里程碑付款，已错过两笔500万美元里程碑付款的目标日期，剩余250万美元基于时间的里程碑付款也可能无法按时完成[193] - 2019年至2023年6月30日，公司从泰尔茂协议累计确认1220万美元合作收入[194] - 泰尔茂协议包含开发和监管里程碑付款，公司在合同开始和每个报告期评估里程碑达成可能性并估计交易价格，后续报告期重新评估并调整[261] - 泰尔茂协议包括基于销售的特许权使用费，相关销售发生时确认特许权使用费收入，截至目前尚未确认[262] - 公司从泰尔茂获得付款，里程碑相关事件账单在里程碑达成后10天付款，特许权使用费在每季度结束后20天付款，可选服务在收到发票后20天付款，西罗莫司EFR销售在收到运输发票后30天付款[266] 其他合作协议情况 - 2022年6月公司与美敦力达成协议，截至2023年6月30日未确认收入[195] - 2022年6月公司与Avenue Venture Opportunities Fund I和II签订贷款和担保协议，可获得最高2000万美元定期贷款，第一笔1000万美元已提取，第二笔1000万美元未提取，还有可能获得3000万美元第三笔贷款，截至2023年6月30日利率为14.7%[202] - 2019年12月公司与硅谷银行签订贷款和担保协议，2020年12月31日借款1000万美元[203] 研究批准情况 - 2023年8月8日，美国食品药品监督管理局有条件批准公司开展Virtue ISR - US关键研究[189] 六个月财务指标对比 - 六个月对比（2023年6月30日与2022年6月30日）：总营收从126.7万美元增至207.9万美元，增长64%；总费用从1402.9万美元增至2658万美元，增长89%；净亏损从135.76万美元增至229.86万美元，增长69%[206] - 六个月内，合作收入从94.5万美元增至174.7万美元，增长85%；产品收入从32.2万美元增至33.2万美元，增长3%[206] - 六个月内，产品收入成本从10.2万美元降至9.8万美元，下降4%；研发费用从850.3万美元增至1675.3万美元，增长97%；销售、一般和行政费用从542.4万美元增至972.9万美元，增长79%[206] - 六个月内，净利息收入从-48.2万美元增至182.6万美元，增长479%；认股权证负债公允价值调整损失从116万美元降至29.4万美元，下降75%；债务清偿损失2022年为68.2万美元，2023年为0；战略投资公允价值损失从151万美元降至-1.7万美元，下降101%[206] - 与泰尔茂协议相关费用，六个月内2023年约为830万美元，2022年约为660万美元；截至2023年6月30日估计总成本较2022年12月31日增加约3%，2022年6月30日较2021年12月31日增加约10%[209] 三个月财务指标对比 - 三个月对比（2023年6月30日与2022年6月30日）：总营收从40.1万美元增至91.5万美元，增长128%；总费用从803.5万美元增至1387.1万美元，增长73%；净亏损从78.47万美元增至120.46万美元，增长54%[221] - 三个月内，合作收入从22.9万美元增至72.8万美元，增长218%；产品收入从17.2万美元增至18.7万美元，增长9%[221] - 三个月内，产品收入成本从6万美元降至5.4万美元，下降10%；研发费用从502.9万美元增至849.9万美元，增长69%；销售、一般和行政费用从294.6万美元增至531.8万美元，增长81%[221] - 三个月内，净利息收入从-24.6万美元增至94.1万美元，增长483%；认股权证负债公允价值调整损失2022年为101.5万美元，2023年为0；债务清偿损失2022年为68.2万美元，2023年为0；战略投资公允价值损失从173万美元降至-3.1万美元，下降102%[221] - 与泰尔茂协议相关费用，三个月内2023年约为450万美元，2022年约为390万美元；截至2023年6月30日估计总成本较2023年3月31日增加约3%，2022年6月30日较2022年3月31日增加约10%[223] 第二季度财务指标对比 - 2023年第二季度研发费用为850万美元，较2022年同期的500万美元增加350万美元，增幅约69%[228] - 2023年第二季度销售、一般和行政费用为530万美元，较2022年同期的290万美元增加240万美元，增幅约81%[230] - 2023年第二季度净利息收入为94.1万美元，较2022年同期的24.6万美元费用增加120万美元，增幅约483%[231] 现金流量情况 - 2023年上半年经营活动使用净现金2490万美元，2022年同期为1330万美元；投资活动使用净现金3540万美元，2022年同期为52.1万美元；融资活动提供净现金5690万美元，2022年同期为1.108亿美元[241] 债务与租赁义务 - 截至2023年6月30日，公司的经营租赁义务总计228.4万美元，债务本金和利息总计1377.6万美元，合计1606万美元[249] 收入构成与确认 - 公司目前的收入包括FreeHold体内器官牵开器的产品收入和泰尔茂协议下的合作收入[254] - 产品收入在产品发货给客户时确认，仅在美国确认；合作收入目前仅与泰尔茂协议相关[256][257] 费用预计情况 - 公司预计研发和销售、一般及行政费用将因产品开发、监管审批和商业化准备工作而显著增加[237] 合作收入调整情况 - 2023年上半年公司更新联合履约义务总成本估计，使合作收入减少30.3万美元，基本和摊薄后每股净亏损增加0.01美元；2022年上半年合作收入减少84.7万美元，基本和摊薄后每股净亏损增加0.05美元[265] 基于股份的薪酬情况 - 2023年第二季度和2022年第二季度，公司基于股份的薪酬分别为170万美元和21.9万美元；2023年上半年和2022年上半年分别为320万美元和28.9万美元；截至2023年6月30日，公司约有660万美元未确认基于股份的薪酬，预计在约3年的加权平均期内确认[279] 公司身份情况 - 公司将保持新兴成长公司身份，直到首次公开发行结束后第五个财政年度的最后一天、年总收入至少达到12.35亿美元、被视为“大型加速申报公司”（非关联方持有的公司普通股市值超过7亿美元）或在过去三年发行超过10亿美元的非可转换债务证券等情况最早出现时为止[285] - 公司是“较小规模报告公司”，只要非关联方持有的公司有表决权和无表决权普通股的市值低于2.5亿美元，或最近一个财年的年收入低于1亿美元且非关联方持有的公司有表决权和无表决权普通股的市值低于7亿美元，就可利用相关缩减披露规定[286] 泰尔茂协议收入确认模型 - 公司确定许可给泰尔茂的知识产权和研发服务为组合履约义务，按比例绩效模型确认收入，每个报告期评估并调整[264] 认股权证分类与计量 - 公司评估认股权证是否符合负债分类标准，负债分类的认股权证按市值计价，权益分类的认股权证按发行日公允价值计入额外实收资本[269][271] 股份支付核算 - 公司按公允价值核算股份支付，股票期权用布莱克 - 斯科尔斯期权定价模型计量，受限股票按授予日公司普通股公允价值计量[272]