Medical device industry veteran brings over three decades of expertise in M&A, as well as structured research and development (“R&D”) collaborations aligned with Orchestra BioMed’s partnership-enabled business model Mr. Cleary previously served as Senior Vice President (“SVP”) of Corporate Development at Medtronic plc (NYSE: MDT) (“Medtronic”), where he played a key role in establishing the strategic collaboration between Orchestra BioMed and Medtronic for atrioventricular interval modulation (“AVIM”) thera ...

文章核心观点 - 生物医学公司Orchestra BioMed宣布管理层将参加Piper Sandler第36届年度医疗保健会议并进行炉边谈话 [1][2] 会议信息 - 会议名称为Piper Sandler第36届年度医疗保健会议 [1] - 会议时间为2024年12月3 - 5日 [1] - 会议地点在纽约 [1] - 公司管理层将进行炉边谈话 [2] - 谈话时间为2024年12月4日下午3点（美国东部标准时间） [2] - 网络直播链接为https://event.webcasts.com/starthere.jsp?ei=1700018&tp_key=660c0503d6 [2] - 网络直播回放将在演讲结束后90天内可在公司网站活动板块查看 [2] 公司介绍 - 公司是一家生物医学创新公司，通过与领先医疗设备公司建立风险回报共享伙伴关系，将高影响力技术推向患者 [3] - 公司业务模式专注于与领先医疗设备公司建立战略合作伙伴关系，推动其开发产品的全球商业化 [3] - 公司主要候选产品是用于治疗高血压的房室间期调制（AVIM）疗法（也称为BackBeat心脏神经调节疗法（CNT™）） [3] - 公司还在开发用于治疗动脉粥样硬化性动脉疾病的Virtue®西罗莫司血管灌注™球囊（SAB） [3] - 公司与全球最大医疗设备公司之一美敦力就用于起搏器适应症患者的AVIM疗法的开发和商业化达成战略合作 [3] - 公司与全球医疗技术领导者泰尔茂就用于治疗动脉疾病的Virtue SAB的开发和商业化建立战略合作伙伴关系 [3] - 公司官网为www.orchestrabiomed.com，可在领英上关注 [3] 联系方式 - 联系人是Kelsey Kirk - Ellis [4] - 联系电话是484 - 682 - 4892 [4] - 联系邮箱是Kkirkellis@orchestrabiomed.com [4]

文章核心观点 文章围绕Orchestra BioMed Holdings和Durect两家公司的财务情况展开，分析了Orchestra BioMed Holdings的季度财报、股价表现及未来展望，还提及Durect即将公布的财报预期 [1][9] 分组1：Orchestra BioMed Holdings季度财报情况 - 本季度每股亏损0.41美元，好于Zacks共识预期的亏损0.44美元，去年同期每股亏损0.38美元，此次财报盈利惊喜为6.82% [1] - 上一季度预期亏损0.41美元，实际亏损0.45美元，盈利惊喜为 - 9.76% [1] - 过去四个季度，公司三次超越共识每股收益预期 [2] - 截至2024年9月季度营收0.99百万美元，超越Zacks共识预期21.85%，去年同期营收0.42百万美元，过去四个季度仅一次超越共识营收预期 [2] 分组2：Orchestra BioMed Holdings股价表现 - 自年初以来，公司股价下跌约32.9%，而标准普尔500指数上涨25.8% [3] 分组3：Orchestra BioMed Holdings未来展望 - 股票近期价格走势和未来盈利预期的可持续性主要取决于管理层在财报电话会议上的评论 [3] - 公司盈利前景可帮助投资者判断股票走向，包括当前对未来季度的共识盈利预期及预期变化 [4] - 近期盈利预估修正趋势与短期股价走势有强相关性，可通过Zacks Rank追踪 [5] - 财报发布前，公司盈利预估修正趋势喜忧参半，目前股票Zacks Rank为3（持有），预计近期表现与市场一致 [6] - 未来季度和本财年的盈利预估变化值得关注，当前对下一季度共识每股收益预估为亏损0.44美元，营收0.73百万美元，本财年共识每股收益预估为亏损1.67美元，营收3.13百万美元 [7] 分组4：行业情况 - Zacks行业排名中，医疗 - 生物医学和遗传学行业目前处于250多个Zacks行业的前29%，排名前50%的行业表现优于后50%超两倍 [8] 分组5：Durect财报预期 - 该公司预计11月13日公布截至2024年9月季度财报，预计本季度每股亏损0.17美元，同比变化 + 57.5%，过去30天该季度共识每股收益预估未变 [9] - 预计营收1.98百万美元，较去年同期增长13.5% [10]

文章核心观点 Orchestra BioMed公布2024年第三季度财务结果和业务进展，公司专注执行BACKBEAT全球关键研究，推进Virtue SAB项目，预计2025年是里程碑之年，将通过合作模式为患者提供创新解决方案 [1][2] 近期业务亮点 - 与美敦力合作继续开展BACKBEAT全球关键研究的站点激活和患者招募工作，评估AVIM疗法在高血压起搏器患者中的疗效和安全性 [3] - 获得FDA对BACKBEAT研究方案修正案的批准并开始实施，旨在改善患者参与流程，扩大患者筛选和招募窗口 [3] - 准备启动Virtue SAB冠状动脉关键研究 [3] - 积极与泰尔茂就Virtue SAB合作进行重组讨论 [3] - 旗下Vivasure公司在美国IDE PATCH关键研究中公布积极数据，其PerQseal闭合装置有望在2025年获得监管批准和商业推出 [3] - 海莫尼蒂克斯公司已向Vivasure投资超3000万美元，并有权收购该公司 [3] 财务结果（2024年第三季度） - 截至9月30日，现金及现金等价物和有价证券总计6690万美元，11月现金及现金等价物因信贷安排增加约1500万美元 [4] - 基于内部预测，运营现金可维持至2026年下半年 [4] - 第三季度经营活动和固定资产采购净现金使用量为1380万美元，高于2023年同期的1030万美元，主要因研发现金流出增加 [4] - 第三季度收入为100万美元，高于2023年同期的40万美元，主要因与泰尔茂合作收入确认增加 [4] - 第三季度研发费用为1160万美元，高于2023年同期的860万美元，主要因BACKBEAT全球关键研究成本增加 [4] - 第三季度销售、一般和行政费用为570万美元，低于2023年同期的630万美元，主要因基于股票的薪酬费用减少 [5] - 第三季度净亏损为1540万美元，合每股亏损0.41美元，2023年同期净亏损为1330万美元，合每股亏损0.38美元 [5] 公司简介 - 是一家生物医学创新公司，通过与领先医疗设备公司的风险回报共享合作，加速高影响力技术推向患者 [6] - 主要产品候选包括用于治疗高血压的AVIM疗法和用于治疗动脉粥样硬化性动脉疾病的Virtue SAB [6] - 与美敦力合作开发和商业化AVIM疗法，与泰尔茂合作开发和商业化Virtue SAB [6] 产品介绍 - **AVIM疗法**：与标准双腔起搏器兼容，旨在大幅持续降低血压，MODERATO II试验显示可降低患者血压，BACKBEAT全球关键研究将进一步评估其安全性和有效性 [8] - **Virtue SAB**：是一种专利药物/设备组合产品，用于治疗某些动脉疾病，在SABRE研究中显示出积极的三年临床数据，已获FDA突破性设备指定，公司与泰尔茂合作进行全球开发和商业化 [9] 资产负债表（截至2024年9月30日和2023年12月31日） |项目|2024年9月30日（千美元）|2023年12月31日（千美元）| | ---- | ---- | ---- | |总资产|75319|95212| |总负债|29100|27169| |股东权益|46219|68043| [13][14] 运营和综合亏损表（2024年和2023年第三季度） |项目|2024年第三季度（千美元）|2023年第三季度（千美元）| | ---- | ---- | ---- | |总收入|987|419| |总费用|17329|14943| |运营亏损|(16342)|(14524)| |净亏损|(15426)|(13316)| |净亏损每股|(0.41)|(0.38)| [15][16]

财务数据关键指标变化 - 截至2024年9月30日，公司总资产为7.5319亿美元，较2023年12月31日的9.5212亿美元下降约20.9%[10] - 截至2024年9月30日，公司总负债为2.91亿美元，较2023年12月31日的2.7169亿美元增长约7.1%[8] - 截至2024年9月30日，公司股东权益为4.6219亿美元，较2023年12月31日的6.8043亿美元下降约32.1%[11] - 2024年第三季度，公司总营收为98.7万美元，较2023年同期的41.9万美元增长约135.6%[12] - 2024年前三季度，公司总营收为238.5万美元，较2023年同期的249.8万美元下降约4.5%[12] - 2024年第三季度，公司总费用为1732.9万美元，较2023年同期的1494.3万美元增长约16.0%[12] - 2024年前三季度，公司总费用为5000.9万美元，较2023年同期的4152.3万美元增长约20.4%[12] - 2024年第三季度，公司净亏损为1542.6万美元，较2023年同期的1331.6万美元增长约15.9%[12] - 2024年前三季度，公司净亏损为4486.9万美元，较2023年同期的3630.2万美元增长约23.6%[12] - 截至2024年9月30日，公司发行并流通的普通股为3794.2905万股，较2023年12月31日的3577.7412万股增长约6.0%[11] - 2024年前九个月净亏损44,869美元，2023年同期为36,302美元[14] - 2024年前九个月经营活动使用的净现金为37,020美元，2023年同期为35,153美元[14] - 2024年前九个月投资活动提供的净现金为16,842美元，2023年同期使用的净现金为22,464美元[14] - 2024年前九个月融资活动提供的净现金为15,224美元，2023年同期为56,911美元[14] - 2024年前九个月现金及现金等价物净减少4,954美元，2023年同期为706美元[14] - 截至2024年9月30日，公司累计亏损2.937亿美元，自成立以来每年均出现净亏损[22] - 截至2024年9月30日和2023年9月30日，泰尔茂协议的递延收入分别为1550.5万美元和1752.1万美元，公司预计未来十二个月确认约410万美元递延收入，剩余约1140万美元在预计2029年完成的履约期内确认[103] - 2024年和2023年第三季度，泰尔茂协议相关费用分别约为360万美元和340万美元；2024年和2023年前九个月，相关费用分别约为1050万美元和1170万美元。截至2024年9月30日，泰尔茂协议预计总成本较2023年12月31日增加约2.6%，截至2023年9月30日较2022年12月31日增加约7.0%[104] - 2024年第三季度和前九个月，公司因美敦力协议产生的研发成本分别约为280万美元和590万美元，2023年同期分别约为85.4万美元和310万美元[114] - 截至2024年9月30日，公司按公允价值层次划分的资产总计5455.2万美元，其中一级资产1323.1万美元，二级资产4132.1万美元[116][117] - 截至2023年12月31日，公司按公允价值层次划分的资产总计8462.8万美元，其中一级资产2766万美元，二级资产5696.8万美元[118] - 2024年第三季度和前九个月，公司可销售证券实现的收益分别为1万美元和1.1万美元；2023年前九个月实现损失10.2万美元，第三季度无实现损益[123] - 2024年第三季度和前九个月，公司的折旧和摊销费用分别为7.6万美元和22.4万美元，2023年同期分别为7.1万美元和21.5万美元[128][129] - 2024年第三季度研发、销售、一般及行政的总股票薪酬费用为115.1万美元，2023年同期为100.1万美元；2024年前九个月为315.9万美元，2023年同期为318.5万美元[154] - 2024年和2023年前九个月授予的股票期权加权平均授予日公允价值分别为每股3.77美元和4.01美元[158] - 2024年和2023年前九个月股票期权授予的预期波动率分别为72%和46%，无风险利率分别为4.35%和3.86%[161] - 2024年前九个月，支付的与经营租赁负债现值相关的现金为68.1万美元，2023年同期为66.9万美元[169] - 2024年和2023年第三季度办公室和实验室空间的租金/租赁费用分别约为23万美元和20.9万美元，前九个月分别约为67.2万美元和62.6万美元[171] - 2023年第三季度和前九个月，公司相关信贷安排的利息支出分别约为46.9万美元和140万美元，2024年同期无利息支出[180] - 2024年和2023年前九个月，公司净亏损分别为4490万美元和3630万美元，截至2024年9月30日，累计亏损2.937亿美元[197] 公司经营与发展相关 - 公司预计未来将产生大量经营亏损，需要额外资金推进产品商业化[22] - 基于2024年9月30日现金及现金等价物和有价证券余额及后续收入，管理层认为有足够资金维持一年运营[24] - 公司作为新兴成长型公司，可享受某些报告要求豁免，选择不放弃延长过渡期[26][27] - 公司作为新兴成长公司的状态将持续到最早满足以下条件之一：上市后第五个财年结束日、年总收入至少达12.35亿美元的财年最后一日、被视为“大型加速申报公司”（非关联方持有的普通股市值超7亿美元）的财年最后一日、前三年发行超10亿美元非可转换债务证券的日期[28] - 公司作为较小报告公司可利用特定简化披露，条件为非关联方持有的投票和非投票普通股市值在第二财季最后工作日低于2.5亿美元，或最近财年营收低于1亿美元且非关联方持有的投票和非投票普通股市值在第二财季最后工作日低于7亿美元[29][30] - 业务合并按反向资本重组处理，合并前资产、负债和经营成果为Legacy Orchestra的[25] - 2024年第三季度美国FDA批准对BACKBEAT全球关键研究方案进行修订，更新方案允许患者在起搏器植入前同意并进行初始血压评估，筛查和入组时间调整为植入前30天至植入后365天，此前为植入后最多90天[204] - 公司预计在2025年第一季度末提交截至2024年12月31日的10 - K年度报告时，提供入组完成时间的最新情况[204] - 由于业务合并中HSAC2普通股大量赎回，转换为公司普通股的HSAC2普通股数量大幅减少[205] - 2024年5月9日生效的注册声明登记转售总计18586201股公司普通股，占2024年8月7日已发行公司普通股约49%[205] 资产相关评估与处理 - 截至2024年9月30日和2023年12月31日，公司对Vivasure Medical Limited的战略投资账面价值为250万美元[35] - 制造设备折旧年限为10年，办公设备为3 - 7年，研发设备为7年[47] - 公司评估应收账款坏账准备，截至2024年9月30日和2023年12月31日，认为无需计提[41] - 公司评估存货减值，截至2024年9月30日和2023年12月31日，认为无需计提因存货过时导致的减值费用[42] 收入确认与协议相关 - 公司按ASC 606确认收入，目前收入包括Terumo协议的合作收入和FreeHold产品销售收入[56][57] - 公司评估Terumo协议，确定其不属于ASC 808范围，属于ASC 606范围的客户合同[59] - Terumo协议中的承诺商品或服务包括知识产权许可权和研发服务，还有可选额外项目[60] - 公司在Terumo协议中，若不太可能发生重大收入转回，可变对价和里程碑价值将计入交易价格[63][64] - 公司尚未确认Terumo协议下的特许权使用费收入，将在相关销售发生时确认[65] - FreeHold体内器官牵开器产品收入在产品发货时确认，付款期限通常为30天，仅在美国确认收入[68] - 2019年6月，Legacy Orchestra与泰尔茂达成协议，获得3000万美元预付款和最高500万美元的股权承诺，其中250万美元于2019年6月作为B - 1轮融资投入，250万美元于2022年6月作为D - 2轮融资投入，公司原本有资格获得最高6500万美元的额外付款和10 - 15%的销售特许权使用费，但部分里程碑付款可能无法按时获得[98] - 2022年6月，Legacy Orchestra、BackBeat和美敦力达成协议，公司将赞助一项多国关键研究以支持AVIM疗法在主要领域的监管批准，并承担相关开发、临床和监管成本[106] - 公司预计每销售一台支持AVIM疗法的设备将获得500 - 1600美元[110] 股权与认股权证相关 - 2023年1月26日业务合并完成后，公司授权股本总数为3.5亿股，其中普通股3.4亿股，优先股1000万股，面值每股0.0001美元[81] - 业务合并中，发起人25%（100万股）公司普通股为可没收股份，其中50万股在初始里程碑事件达成后不再没收，初始里程碑事件已于2023年4月12日达成[83][84] - 发起人及其他初始股东同意400万股内部股和45万股私募股锁定期最长12个月，发起人放弃75万份私募认股权证，公司向指定员工和董事发行75万份认股权证，截至财报发布日已没收9万份[84] - 约91%的Legacy Orchestra股东选择参与或有对价安排，初始里程碑事件达成后，共发行399.9987万股公司普通股[85] - RTW基金和美敦力分别同意购买1000万美元的HSAC2普通股，RTW基金于2022年7月22日前完成购买，美敦力截至2023年1月20日完成约990万美元购买，截至1月30日完成剩余10万美元购买[86] - 根据备用协议，RTW基金于2023年1月25日购买1808512股HSAC2普通股[89] - 业务合并前HSAC2流通股6762117股，赎回1597888股，前HSAC2股东持有公司普通股5164229股，HSAC2发起人股4450000股，与备用协议相关发行股份1808512股，向Legacy Orchestra股东发行公司普通股20191338股，业务合并后公司普通股立即达到31614079股[93] - 2023年4月12日达到初始里程碑事件，每位获利参与者获得按比例分配的公司普通股，共发行3999987股（因四舍五入少于400万股），最终里程碑事件达成后还将发行800万股公司普通股[94] - HSAC2信托现金（扣除赎回后）为5191.5万美元，备用协议现金为1808.5万美元，总收益7000万美元，扣除交易成本1569.8万美元，业务合并净影响为5430.2万美元，与现金流量表中5680万美元的影响差异源于Legacy Orchestra在2022年支付的250万美元交易成本[95][96] - 业务合并前，已发行和流通的Legacy Orchestra优先股按预定比例转换为普通股，业务合并完成后，Legacy Orchestra普通股按交换比率转换为公司普通股，未行使的股票期权也按相同条款和交换比率转换[90][91][92] - 合并前HSAC2有150万份私人认股权证，行使价为每股11.50美元，合并完成30天后可行使，有效期五年[138] - 合并前发起人放弃75万份私人认股权证，HSAC2向指定员工和董事发行75万份高管和董事认股权证，截至财报发布日，9万份已被放弃[139] - 2023年10月6日公司发行Avenue认股权证，可购买27,707股普通股，行使价为每股7.67美元，估值为6.6万美元，年化波动率42.0%，无风险利率4.98%[140] - 合并前多数Legacy Orchestra认股权证作为负债核算，合并后转为权益核算，负债公允价值从2022年12月31日的210万美元调整至2023年1月26日的240万美元后重新分类至股东权益[141][143] - 截至2024年9月30日，2023年股权奖励计划授权发行约120万股普通股，自2024年1月1日起每年自动增加，上限为4.8%的已发行股份或3,036,722股[151] - 截至2024年9月30日，与股票期权相关的未确认股票薪酬费用约为730万美元，预计在约2.5年内确认[153] - 截至2024年9月30日，与受限股票相关的未确认受限股票薪酬费用约为1.07亿美元，预计在约2.3年内确认[155] - 公司向指定员工和董事发行750,000份购买普通股的认股权证，2023年12月31日90,000份被没收，剩余660,000份[156] - 截至2024年9月30日，未确认的基于股票的薪酬费用约为140万美元，预计在约1.3年的加权平均期间内确认[157] - 2024年9月30日，2023年计划下的股票期权未行使数量为5,377,199份，加权平均行使价格为7.27美元[159] - 2024年9月30日，受限股票奖励/单位未行使数量为2,366,375份，加权平均授予日公允价值为6.64美元[160] - 2024年7月11日，公司根据先前协议出售200万股普通股，总收益约

文章核心观点 - 文章分析了Orchestra BioMed Holdings, Inc.的季度财报，指出其业绩未达预期，股价表现不佳，但当前Zacks Rank显示为买入，未来表现有待观察，同时提及同行业CureVac N.V.的业绩预期 [1][3][6] 公司业绩情况 - Orchestra BioMed Holdings, Inc.本季度每股亏损0.45美元，高于Zacks共识预期的0.41美元，去年同期每股亏损0.35美元，本季度财报盈利意外为 -9.76% [1] - 上一季度公司预期每股亏损0.40美元，实际亏损0.38美元，盈利意外为5% [1] - 过去四个季度，公司三次超出共识每股收益预期 [2] - 截至2024年6月的季度，公司营收078百万美元，未达Zacks共识预期24.90%，去年同期营收0.92百万美元，过去四个季度公司均未超过共识营收预期 [2] 公司股价表现 - Orchestra BioMed Holdings, Inc.自年初以来股价下跌约32.2%，而标准普尔500指数上涨12% [3] 公司未来展望 - 股票近期价格走势和未来盈利预期的可持续性主要取决于管理层在财报电话会议上的评论 [3] - 投资者可通过公司盈利前景判断股票走向，包括当前对未来季度的共识盈利预期及预期变化情况 [4] - 近期盈利预测修正趋势与短期股价走势有强相关性，投资者可自行跟踪或借助Zacks Rank工具 [5] - 财报发布前，Orchestra BioMed Holdings, Inc.的盈利预测修正趋势有利，当前Zacks Rank为2（买入），预计短期内股价将跑赢市场 [6] - 未来季度和本财年的盈利预测变化值得关注，当前未来季度共识每股收益预期为 -0.42美元，营收0.95百万美元，本财年共识每股收益预期为 -1.56美元，营收3.4百万美元 [7] 行业情况 - Orchestra BioMed Holdings, Inc.所属的Zacks医疗 - 生物医学和遗传学行业，目前Zacks行业排名在前30%，研究显示排名前50%的行业表现优于后50%的行业两倍多 [8] 同行业公司情况 - 同行业的CureVac N.V.尚未公布2024年6月季度财报，预计本季度每股亏损0.28美元，同比变化 +15.2%，过去30天该季度共识每股收益预期未变 [9] - CureVac N.V.本季度营收预计为10.07百万美元，较去年同期增长22.1% [9]

文章核心观点 公司公布2024年第二季度财务业绩并进行业务更新，聚焦高血压和冠心病治疗，推进AVIM疗法和Virtue SAB项目，有望改善患者治疗效果 [1][2] 第二季度及近期业务更新 - 6月11日研发日介绍领先资产AVIM疗法，与美敦力有战略合作，网络直播回放可在公司网站查看 [3] - 活动有专家演讲，聚焦老年高危患者高血压治疗需求、AVIM疗法作用机制、相关研究临床数据及BACKBEAT研究设计 [4] - 研发日要点包括心脏起搏和球囊血管成形术正复兴、老年高危患者高血压治疗需求未满足、临床和非临床证据支持AVIM疗法机制、MODERATO I和II研究证明AVIM疗法可降血压、BACKBEAT研究设计严谨 [5] - 近期亮点有持续关注BACKBEAT研究的站点激活和患者招募、计划下半年提供Virtue SAB项目更新、任命心血管设备行业专家加入董事会 [6] 财务结果（截至2024年6月30日第二季度） - 截至6月30日，现金及现金等价物和有价证券共计6520万美元；7月现金及现金等价物因出售普通股增加1500万美元 [7] - 基于内部预测，预计运营现金可支撑到2026年下半年 [7] - 第二季度运营活动和固定资产采购净现金使用为1030万美元，低于2023年同期的1050万美元，主要因研发现金流出减少 [7] - 2024年第二季度收入为80万美元，低于2023年同期的90万美元，主要因与泰尔茂合作收入确认减少 [7] - 2024年第二季度研发费用为1110万美元，高于2023年同期的850万美元，主要因BACKBEAT研究成本增加 [7] - 2024年第二季度销售、一般和行政费用为650万美元，高于2023年同期的530万美元，主要因人员、法律等成本增加 [7] - 2024年第二季度净亏损为1600万美元，即每股0.45美元，高于2023年同期的1200万美元，即每股0.35美元，2024年包含非现金股票薪酬费用280万美元 [7] 公司介绍 - 公司通过与领先医疗设备公司的风险回报共享伙伴关系，加速高影响力技术应用于患者 [8] - 主要产品候选包括用于治疗高血压的AVIM疗法和用于治疗动脉粥样硬化性动脉疾病的Virtue SAB [8] - 与美敦力合作开发和商业化AVIM疗法，与泰尔茂合作开发和商业化Virtue SAB [8] 产品介绍 AVIM疗法 - 与标准双腔起搏器兼容，旨在大幅持续降低血压 [10] - MODERATO II研究显示，与对照组相比，接受AVIM疗法的患者6个月时24小时动态收缩压和办公室收缩压分别净降低8.1 mmHg和12.3 mmHg [10] - BACKBEAT全球关键研究将进一步评估其在类似目标患者群体中降低血压的安全性和有效性 [10] Virtue SAB - 是一种正在开发的专利药物/设备组合产品，用于治疗某些形式的动脉疾病 [11] - SABRE研究显示其在冠状动脉ISR中有积极的三年临床数据 [11] - 已获FDA针对特定适应症的突破性设备指定，与泰尔茂合作进行全球开发和商业化 [11] 资产负债表（2024年6月30日和2023年12月31日） 资产 - 2024年6月30日，现金及现金等价物为2371.3万美元，有价证券为4146.8万美元 [12] - 2024年6月30日，应收账款净额为8万美元，存货为7万美元 [15] - 2024年6月30日，总资产为7238.3万美元 [15] 负债和股东权益 - 2024年6月30日，流动负债总计1450.4万美元，总负债为2825.8万美元 [15] - 2024年6月30日，股东权益总计4412.5万美元 [15] 运营和综合亏损表（2024年6月30日和2023年第二季度） - 2024年第二季度，合作收入为62.8万美元，产品收入为15万美元，总收入为77.8万美元 [16] - 2024年第二季度，产品收入成本为4.4万美元，研发费用为1112.6万美元，销售、一般和行政费用为646.7万美元，总费用为1763.7万美元 [17] - 2024年第二季度，运营亏损为1685.9万美元，净亏损为1598万美元，每股净亏损为0.45美元 [17] - 2024年第二季度，综合亏损为1599.5万美元 [17]

财务数据 - 公司现金及现金等价物为23,713,000美元，较2023年12月31日的30,559,000美元有所下降[16] - 公司总资产为72,383,000美元，较2023年12月31日的95,212,000美元有所下降[16] - 公司总收入为1,398,000美元，较2023年上半年的2,079,000美元有所下降[20] - 公司研发费用为20,238,000美元，较2023年上半年的16,753,000美元有所增加[20] - 公司销售、一般及管理费用为12,364,000美元，较2023年上半年的9,729,000美元有所增加[20] - 公司净亏损为29,443,000美元，较2023年上半年的22,986,000美元有所增加[20] - 公司每股基本及稀释亏损为0.82美元，较2023年上半年的0.74美元有所增加[20] - 公司总股东权益为44,125,000美元，较2023年12月31日的68,043,000美元有所下降[18] - 公司营运资金为51,977,000美元，较2023年12月31日的77,906,000美元有所下降[16] 业绩总结 - 公司业绩总结包括净亏损13,463万美元[1]、15,980万美元[1] - 用户数据未提及[1][2][3][4] - 未来展望和业绩指引未提及[1][2][3][4] 新产品和新技术研发 - 新产品和新技术研发包括AVIM疗法(BackBeat CNT)和Virtue SAB[27][28][30] 财务管理 - 公司将继续需要大量资金以推进产品商业化[35] - 公司将采取发行股票、债券等方式筹集未来一年以外的资金[37] - 公司采用反向收购的方式进行业务合并[38] - 公司被认定为"新兴成长公司"和"小报告公司"，可享受相关税收优惠政策[39][40][41][42] - 公司采用公允价值计量现金及现金等价物、可供出售的金融资产和认股权负债[49][50][51][52] - 公司对应收账款计提了坏账准备[56] - 公司对存货进行减值测试，未发现需要计提减值准备[57] - 公司对研发活动发生的费用进行了预付和应计[58][59][60] - 公司资产和设备按成本扣除累计折旧和摊销后列示[61] - 公司制定了资产折旧和摊销的会计政策[62] - 公司对租赁合同的会计处理政策[63,64,65,66] - 公司对债务折价和发行成本的会计处理政策[67] - 公司对长期资产减值的会计政策[68] - 公司对认股权证的会计处理政策[69,70] - 公司收入确认的会计政策[71,72,73,74,75,76,77,78,79,80,81,82,83] - 公司股份支付的会计政策[84,85,86] - 公司所得税的会计政策[88,89] - 公司401(k)计划的会计政策[91] 业务合并 - 公司完成与HSAC2的业务合并，HSAC2更名为Orchestra BioMed Holdings, Inc[95] - 业务合并采用反向收购会计处理方式，HSAC2被视为被收购方[96] - 合并后公司授权股本总数为350,000,000股，其中340,000,000股为普通股[95] - HSAC2的部分股东股份将被锁定12个月，部分股权期权也将被锁定24-36个月[99] - 约91%的Legacy Orchestra股东选择参与业绩里程碑对应的额外股份发行[100] - 业务合并完成后公司发行了31,614,079股普通股[107] Terumo协议 - 公司与Terumo签订协议获得3,000万美元预付款及最高6,500万美元里程碑付款[112,113] - 由于Virtue SAB项目进度延迟,公司可能无法在约定期限内完成剩余2,000万美元里程碑付款[113] - 公司正在与Terumo重新谈判协议条款以获得更多资金支持[114] - 公司将根据研发服务成本确认来自Terumo的收入[116] - 2019年Legacy Orchestra从Terumo公司获得3,250万美元,其中2.5百万美元为股票购买价值，剩余3,000万美元为Terumo协议的交易价格[117] - Terumo协议中的未来潜在发展和监管里程碑被视为可变对价，截至2024年6月30日和2023年12月31日尚未确认，因其实现存在不确定性[117] - Terumo协议中还包括产品销售后的10%-15%的销售提成,截至目前尚未确认[118] - 截至2024年6月30日,Terumo协议相关的递延收入余额为1,630.8万美元,预计未来12个月内将确认370万美元[119,120,121] - Terumo协议相关的预计总成本在2024年6月30日和2023年6月30日分别增加2.8%和2.5%,导致合作收入减少22万美元和38.2万美元[122] - 截至2024年6月30日,Terumo协议尚未确认任何收入[123] Medtronic协议 - 与Medtronic公司签订协议,共同开发和商业化AVIM治疗技术,Medtronic负责商业化,Legacy Orchestra获得每台设备500-1,600美元的收益[126] - 截至2024年6月30日,Medtronic协议尚未确认任何收入,Legacy Orchestra已发生310万美元的相关研发费用[130,132] - 与Medtronic公司同时完成4,000万美元的D-2优先股融资[131] 其他投资和融资 - 公司在2022年5月完成了D轮融资,获得了Haemonetics Corporation的战略投资[148] - 公司在2019年第四季度对Vivasure的战略投资计提了580万美元的减值[149] - 公司已建立了100亿美元的ATM发行计划和3亿美元的股票发行注册,截至2024年6月30日尚未有任何发行[156] - 公司承担了750,000份高管和

文章核心观点 - 奥chestra BioMed Holdings公司股票近期下跌，但因处于超卖区域且分析师认为其盈利将改善，有望趋势反转 [1] 奥chestra BioMed Holdings公司股票现状 - 过去四周股价下跌25.4%，现处于超卖区域 [1] - RSI读数为28.35，表明大量抛售可能即将耗尽，股价可能反弹 [3] 超卖股票识别方法 - 用相对强弱指数（RSI）判断股票是否超卖，RSI在0到100之间波动，读数低于30通常被认为超卖 [2] - RSI可帮助快速检查股价是否接近反转点，但有局限性，不能单独用于投资决策 [2] 奥chestra BioMed Holdings公司股票反转原因 - 卖方分析师上调公司今年盈利预期，过去30天共识每股收益预期提高1.6%，盈利预期上调通常会带来短期股价上涨 [4] - 公司目前Zacks排名为2（买入），处于基于盈利预期修正趋势和每股收益意外情况排名的4000多只股票前20%，表明近期有反转潜力 [4]

文章核心观点 - 盈利情况变化是影响近期股价走势的重要因素，Zacks评级系统对个人投资者很有用，Orchestra BioMed Holdings, Inc.评级上调至Zacks Rank 2（买入），预示其股价短期内可能上涨 [1][6][15] 分组1：盈利情况与股价关系 - 公司未来盈利潜力变化与股价短期走势强相关，机构投资者会根据盈利和盈利预测计算公司股票公允价值并进行买卖，进而导致股价变动 [2] - 盈利预测修正趋势与短期股价走势强相关，跟踪此类修正进行投资决策可能有回报 [3] 分组2：Zacks评级系统特点 - Zacks评级系统依据公司盈利情况变化评级，跟踪当前和次年的Zacks共识预测，对超4000只股票保持“买入”和“卖出”评级比例相等，仅前5%股票获“强力买入”评级，前20%股票盈利预测修正表现优，有望短期跑赢市场 [5][11] - Zacks评级系统用四个与盈利预测相关因素将股票分为五组，有经外部审计的出色记录，自1988年起Zacks Rank 1股票年均回报率达+25% [9] 分组3：Orchestra BioMed Holdings, Inc.情况 - 该公司2024财年预计每股收益 -$1.58，较去年报告数字变化 -6.8% [4] - 分析师持续上调其盈利预测，过去三个月Zacks共识预测提高5.3%，评级升至Zacks Rank 2（买入），意味着公司基本面业务改善，股价可能上涨 [6][8][10]