公司概况 - 公司是一家总部位于瑞士的晚期临床阶段生物制药公司，专注于治疗眼部疾病，致力于开发创新药物候选品，以满足许多眼部疾病的未满足医疗需求[518] - 公司目前的产品管线包括三个临床阶段的治疗候选品：OCS-01、OCS-02（Licaminlimab）和OCS-05[519] - 公司还在进行一些早期的前临床发展项目，包括评估OCS-03作为治疗角膜新生血管化的可能性，以及评估OCS-04作为预防角膜移植排斥的创新滴眼液项目[531] - 公司管理团队具有丰富的药物发现和开发、临床试验设计和运营、监管事务、商业拓展和管理经验[533] OCS-01 - OCS-01是一种新型高浓度的地塞米松滴眼液，旨在通过眼用滴剂将药物输送到视网膜，可能使更多患者得到早期干预，增加患者治疗比例[523] - OCS-01正在进行第三阶段临床试验，可通过眼药水形式治疗DME，有望改变当前治疗范式，提前干预并扩大患者群体[535] - OCS-01是公司的主要开发候选药物，使用专有的Optireach®技术，有望成为DME的治疗方法，已经取得阶段1第3阶段DIAMOND试验的成功[549] - OCS-01的OPTIMIZE 1试验在白内障手术中取得了成功，OPTIMIZE-2试验的数据预计将于2024年第四季度公布[550] - OCS-01治疗组患者在试验中出现的不良事件主要是眼压增高，但整体安全性良好[563] - OCS-01在临床试验中显示出对DME患者治疗效果显著，包括改善视力和降低视网膜水肿[560] - OCS-01的临床试验结果支持其作为治疗黄斑水肿和眼部手术后炎症和疼痛的潜在疗法的持续发展[568] OCS-02 - OCS-02是公司开发的下一代生物制剂，用于治疗干眼症和非感染性前房炎，具有针对TNFα的单链抗体片段技术[574] - OCS-02在临床试验中显示出对干眼症和前房炎患者的治疗效果，且耐受性良好[575] - OCS-02估计可覆盖美国约1000万中度或重度DED患者[580] - OCS-02在临床试验中显示出对减轻DED症状具有显著改善作用[581] - OCS-02的基因生物标志物可能实现DED的精准治疗[583] - OCS-02已进入预计有120名受试者的第2b期RELIEF临床试验，预计2024年第二季度公布初步结果[583] OCS-05 - OCS-05是一种小分子肽类似物，通过激活SGK2来支持神经元细胞的发育、存活和修复[590] - OCS-05在动物模型中显示出显著的神经保护作用，减少了视网膜神经节细胞的损失[599] - OCS-05在健康志愿者中表现出良好的耐受性，且人体药代数据与动物研究结果具有良好的相关性[601] - OCS-05正在进行首次患者试验，旨在评估其对急性视神经炎的安全性和耐受性，以及初步疗效[601] - OCS-05可能在治疗青光眼、地理性萎缩、糖尿病视网膜病变等眼后段疾病中发挥作用[602] - OCS-05在青光眼动物模型中显示出促进神经元存活的潜力，可能成为青光眼的神经保护药物[605]