公司发展历程与上市信息 - 公司于2017年12月8日在开曼群岛注册成立，2021年7月13日在港交所主板上市[181] - 公司于2021年7月13日上市，股份代号为2137[46] HBV产品组合拓展与权益获取 - 2023年公司HBV产品组合大幅拓展且临床进展显著[9] - 2023年6月，公司获开发及商业化BRII - 693的全球独家权益[19] - 2023年7月，公司获PreHevbriTM在亚太地区国家（日本除外）的独家权益[26] - 2023年7月，公司获得PreHevbriTM在大中华区及部分亚太地区（不含日本）的独家开发及商业化权利[98] - 2023年7月扩大BRII - 179全球权利，2024年2月获取其知识产权及技术转让[59] 产品临床进展与研究计划 - 公司计划2024年下半年启动额外联合疗法研究，研究BRII - 179与其他疗法联合提高HBV功能性治愈率的潜力[13] - 公司计划2024年下半年启动多项联合疗法研究，预计今年公布多项数据[80] - 公司计划2024年下半年启动多项联合疗法研究验证BRII - 179联合其他疗法提高HBV功能性治愈率的能力[88] - 2023年11月，BRII - 179获CDE突破性疗法认定[16] - 2023年11月，tobevibart加入联合或不联合PEG - IFNα的elebsiran方案治疗24周后，tobevibart + elebsiran + PEG - IFNα的应答率为15.0%，tobevibart + elebsiran的应答率为14.3%，应答率提高约三倍[31] - 2024年1月，SOLISTICE研究中6名慢性丁型肝炎参与者经12周tobevibart和elebsiran联合治疗后，5名达到无法检测到HDV的RNA，6人的HDV RNA低于定量下限[43] - 公司于2023年4月向中国药监局提交BRII - 693的pre - IND申请，计划在中国启动1期PK桥接研究，针对医院获得性细菌性肺炎/呼吸机相关细菌性肺炎的大型全球性3期注册试验预计2025年开展[50] - 公司于2023年11月在AASLD会议展示MARCH研究B部分新数据，接受48周治疗的队列数据将在2024年第四季度公布[31] - 公司于2023年11月在AASLD会议展示两份关于BRII - 179的突破性壁报，展示了HBsAg清除率与抗HBs抗体应答之间的重要联系[49] - 公司于2024年1月第42届摩根大通医疗健康年会上，Vir分享SOLISTICE研究中部分慢性丁型肝炎参与者初步数据，其他数据将在2024年第二季度公布，完整24周治疗数据预计2024年第四季度公布[43] - 公司于2024年3月28日在第33届亚太肝脏研究协会会议上，以口头报告形式公布正在进行的BRII - 179联合PEG - IFNα治疗慢乙肝患者的2期研究中符合NRTI停药标准的患者数据[30] - BRII - 297的2期联合临床试验已开展[65] - Tobevibart的1期研究正在中国开展[68] - elebsiran联合PEG - IFNα的2期研究已完成亚太地区（含中国大陆）患者入组，初步顶线结果预计2024年第四季度公布[89] - 2024年2月，合作方AN2宣布暂停epetraborole用于治疗难治性鸟分枝杆菌复合群肺病的2/3期临床试验的3期患者招募[93] - BRII - 297的1期临床试验已完成患者给药，预计2024年下半年取得数据[94] - BRII - 732已完成1期研究，有潜力开发为HIV患者每周口服一次的长效联合治疗方案一部分[101] - 2023年9月，评估BRII - 296的2期研究完成首例患者给药，预计2024年第二季度公布2期试验数据[102] 产品特性与市场情况 - Tobevibart可阻断所有10种基因型的乙肝病毒进入肝细胞，并降低血液中病毒颗粒及亚病毒颗粒的水平[17] - 中国有87百万人受HBV疾病影响，目前尚无有效功能性治愈疗法[28] 公司产品管线情况 - BRII - 753是内部研发的NCE，处于临床前开发阶段，可用于HIV治疗联合疗法或暴露前预防单药疗法[20] - BRII - 658是含硼的分枝杆菌亮氨酰－转运核糖核酸合成酶小分子抑制剂，公司拥有其在大中华区开发、生产及商业化许可[21] - BRII - 297是自主研发的新化学实体，作为治疗各种焦虑障碍及抑郁症的长效注射剂[22] - 公司建立了10个创新候选产品的管线，重点关注感染性疾病和中枢神经系统疾病[64] 公司管理层与战略规划 - 公司委任Brian A. Johns博士为首席科学官，负责早期发现项目并制定未来管线战略[35] - 公司计划进一步增加容纳力并拓展自身实力，凭借跨境有机业务竞争优势发展[36] 财务数据关键指标变化（2019 - 2023年整体） - 2019 - 2023年收益分别为0、0、0、51,626千元、617千元人民币[78] - 2019 - 2023年研发开支分别为 - 83,785千元、 - 875,795千元、 - 494,615千元、 - 440,634千元、 - 402,705千元人民币[78] - 2019 - 2023年除税前亏损分别为 - 521,028千元、 - 1,283,510千元、 - 4,191,084千元、 - 489,781千元、 - 184,370千元人民币[78] - 2019 - 2023年资产总值分别为1,039,424千元、1,267,944千元、3,611,699千元、3,391,849千元、3,198,251千元人民币[78] - 2019 - 2023年负债总额分别为1,652,185千元、3,010,646千元、300,443千元、234,352千元、125,869千元人民币[78] 财务数据关键指标变化（2023年与2022年对比） - 2023年全年集团产生研发开支4.027亿元人民币，2023年12月31日应计外包服务费为1150万元人民币[134] - 2023年除税前亏损1.8437亿元人民币，2022年为4.89781亿元人民币[150] - 2023年银行利息收入为1.08023亿元人民币，2022年为3720.4万元人民币[150] - 2023年物业、厂房及设备折旧为522.8万元人民币，2022年为522.8万元人民币[150] - 2023年使用权资产折旧为868.5万元人民币，2022年为868.5万元人民币[150] - 2023年无形资产摊销为176.1万元人民币，2022年为311.9万元人民币[150] - 2023年无形资产减值损失为543.2万元人民币[150] - 2023年财务成本为49.4万元人民币，2022年为85.1万元人民币[150] - 2023年外汇亏损净额为134.6万元人民币，2022年为4357.5万元人民币[150] - 2023年经营活动所用现金净额为5.94014亿元人民币，2022年为4.96279亿元人民币[150] - 2023年公司收益为617千元人民币，2022年为51,626千元人民币[171] - 2023年其他收入为163,728千元人民币，2022年为107,857千元人民币[171] - 2023年研发开支为402,705千元人民币，2022年为440,634千元人民币[171] - 2023年除税前亏损为184,370千元人民币，2022年为489,781千元人民币[171] - 2023年年内亏损为184,370千元人民币，2022年为489,781千元人民币[171] - 2023年年内其他综合收益为24,683千元人民币，2022年为251,325千元人民币[171] - 2023年年内综合开支总额为159,687千元人民币，2022年为238,456千元人民币[171] - 2023年每股基本及摊薄亏损为0.24元人民币，2022年为0.67元人民币[172] 财务相关其他数据 - 截至2023年12月31日止年度，公司研发费用为人民币4.027亿元[105] - 审核服务费用为2106千元人民币，中期审阅费用为919千元人民币，税务服务费用为768千元人民币，合规咨询服务费用为523千元人民币，其他费用为47千元人民币，总计4363千元人民币[128] - 年内其他综合开支为19,609，其他综合收益为44,292；年内综合开支收益总额分别为19,609、44,292等[198] - 发回应计发行成本为11,332[198] - 以信托方式购回股份并转换为库存股份金额为1,162[198] - 确认权益结算股份支付的款项为64,223[198] - 络属受展制股份单位相关数据为1,095、12,768、13,863等[198] - 行使购股权相关数据为632、453、179[198] - 截至2023年12月31日相关数据为24、67、9,376,845等[198] 公司治理与政策 - 董事会由8名成员组成，其中女性占25%（2人），男性占75%（6人）；高级管理层女性占40%（4人），男性占60%（6人）；其他雇员女性占70.3%（83人），男性占29.7%（35人）；全体员工女性占65.4%（89人），男性占34.6%（47人）[115][117] - 截至2023年12月31日，公司未设立内部审计职能，董事会将不时检讨评估设立的必要性[123] - 提名委员会由1名执行董事及2名独立非执行董事组成，Gregg Huber Alton先生为提名委员会主席[112] - 战略委员会由1名执行董事、1名非执行董事以及2名独立非执行董事组成，李安康博士为战略委员会主席[117] - 公司已采纳董事会多元化政策，通过考虑多项因素寻求实现董事会多元化[114] - 公司制定政策及程序，规管董事及相关雇员证券交易、须予公布及关连交易识别披露以及内幕消息管理[126] - 股东特别大会可由合共持有不少于十分之一投票权的股东书面要求召开[130] - 公司制定股東通訊政策，旨在促进与股东及其他利益相关者有效沟通[131] - 公司委聘卓佳专业商务有限公司的何詠紫女士担任另一名联席公司秘书，协助李安康博士履行职责[129] 会计准则应用与预期 - 2022年1月1日起，集团将确认使用权资产及租赁负债相关递延税项资产和负债[155] - 公司本年度首次应用国际会计准则第12号修订本，实施支柱二法规[183] - 公司董事预期应用经修订国际财务报告准则不会在可预见未来对合并财务报表产生重大影响[184] 公司持续经营情况 - 截至2023年12月31日，公司董事合理预期集团有足够资源继续经营，采用持续经营会计基准[185] 公司荣誉 - 公司获得“2023年PharmaVoice 100榜单行业领军者”等荣誉，并保持MSCI ESG评级的“A”评级[104] 产品认定与激励 - 美国FDA授予BRII - 693 QIDP认定，为其在美国开发提供激励措施[99]