公司财务表现 - 公司2023年收入为527,754千元人民币，同比增长57.9%[10] - 2023年毛利为384,988千元人民币，同比增长52.4%[10] - 2023年非流动资产为1,658,520千元人民币，同比增长39.2%[11] - 公司2023年总收入为人民币527.8百万元，其中介入产品销售收入为人民币526.5百万元，同比增长57.6%[18] - 神经血管介入产品销售收入占总收入的72.5%，同比增长63.6%，主要由于主要产品如银蛇颅内支持导管和凤颅内动脉瘤栓塞弹簧圈的收入增长[18] - 外周血管介入产品销售收入占总收入的27.5%，同比增长43.7%，主要由于UltraFree药物洗脱PTA球囊扩张导管等产品的销售增长[18] - 公司2023年非《国际财务报告准则》经调整溢利净额为人民币7.0百万元[18] - 销售及分销开支占总收入的百分比从2022年的41.9%下降至2023年的31.0%，主要由于销售及市场团队的提升和产品组合的丰富[19] - 研发开支占总收入的百分比从2022年的69.9%下降至2023年的49.5%，研发开支金额从2022年的人民币233.5百万元增至2023年的人民币261.0百万元[19] - 公司2023年销售成本为人民币142.8百万元，同比增长75.3%，主要由于原材料及耗材增加以及雇员福利开支增加[51] - 公司2023年毛利为人民币385.0百万元，同比增长52.4%，毛利率从75.6%微降至72.9%，主要由于部分产品进入带量采购及战略性降价[52] - 公司2023年研发开支为人民币261.0百万元，同比增长11.8%，主要由于测试、临床试验及专业服务费用增加[53] - 2023年销售及分销开支为163.8百万元人民币，同比增长16.9%，主要由于销售规模扩大及产品数量增加[55] - 2023年行政开支为114.1百万元人民币，占整体收入比例从32.7%下降至21.6%，主要由于行政程序改善及信息科技系统投资[56] - 2023年其他收入为14.9百万元人民币，同比增长22.1%，主要由于政府补助增加[58] - 2023年财务收入净额为77.8百万元人民币，较2022年的94.8百万元人民币略有减少，主要由于银行利息收入减少[60] - 2023年非《国际财务报告准则》经调整亏损净额为7,033千元人民币，较2022年的亏损25,877千元人民币有所改善[62] - 2023年公司可动用财务资源总额为2,577.1百万元人民币，较2022年的2,693.1百万元人民币略有下降[65] - 2023年公司借款为50.0百万元人民币，资产负债比率从0.45%增至1.83%[66] - 2023年公司流动资产净值为1,399.4百万元人民币，较2022年的1,910.5百万元人民币下降26.8%，主要由于现金及现金等价物减少[67] - 公司2023年资本开支总额为人民币1.909亿元，主要用于购买物业、厂房及设备以及无形资产[70] - 公司2023年在物业、厂房及设备方面的资本承担为人民币1.006亿元，较2022年的2550万元大幅增加[71] - 公司2023年在风险基金投资方面的资本承担为人民币1.446亿元，较2022年的940万元大幅增加[71] - 公司2021年至2023年期间总收入的年化增长率为72.2%[72] - 公司2023年收入为人民币527.8百万元，同比增长57.6%，其中神经血管介入产品收入占比72.5%，外周血管介入产品收入占比27.5%[47] - 神经血管介入产品收入同比增长63.6%，主要由于主要产品如银蛇颅内支持导管、凤颅内动脉瘤栓塞弹簧圈等的收入持续增长[47] - 外周血管介入产品收入同比增长43.7%，主要由于UltraFree药物洗脱PTA球囊扩张导管等产品的销售快速增长[47] - 公司2023年研发开支总计261,013千元人民币，同比增长11.8%，其中测试、临床试验及研发专业服务费用增长75.0%至99,815千元人民币[54] - 公司2023年度慈善捐款为人民币590万元[168] - 公司2023年度财务报告由罗兵咸永道会计师事务所审计，并获得标准无保留意见[175] - 公司2023年度财务报告编制和审议程序符合相关法律法规及公司章程的规定[175] - 公司2023年度财务报告客观、真实、准确地反映了公司的财务状况和经营成果[175] - 公司2023年度财务制度健全，财务部门运作规范，财务状况良好[175] - 公司2023年度没有需要持续关注的关联交易[177] - 公司2023年度董事和高管人员勤勉尽责，未发现履职违规行为[177] - 公司2023年度股东大会决议执行情况良好，未发现损害股东利益的行为[176] - 公司2023年度审计委员会认为年度业绩遵守适用的会计准则、法例及规例[169] - 公司2023年度审计委员会与高级管理层讨论了会计政策及常规以及内部控制事宜[169] 产品与市场表现 - 公司在中国市场已获批43款产品，部分产品在临床广泛使用超过三年，过去3年年化增长率为72.2%，已有接近30万个产品在中国各级医院使用[6] - 2023年公司海外收入从2022年的人民币7.8百万元增加到人民币14.3百万元，产品在超过20个国家/地区注册成功[9] - 公司计划在2024年进一步扩大获批国家和地区，包括东南亚、南美、北亚等地，以扩大国际销售[9] - 公司通过建立当地团队及经销体系，结合中国的国际团队，有效推进国际销售[9] - 公司主要依赖已商业化的产品，包括蛟龍顱內取栓支架、UltraFree藥物洗脫PTA球囊擴張導管等[13] - 公司未来增长取决于候选产品的成功开发和商业化[13] - 公司面临医疗器械市场的激烈竞争和定价压力[13] - 公司致力于通过多元化产品线增强业务韧性[16] - 公司在中国及海外市场扩展销售渠道，与医院和医生建立战略关系[16] - 公司是中国神经和外周血管介入器械市场的领导者[17] - 公司2023年推出ZYLOX Penguin静至髂静脉支架系统，具备斜口设计、锥形渐变和集成结构等创新元素[20] - 公司与美国创新医疗器械公司Avinger Inc.合作，引入OCT成像引导外周血管动脉斑块旋切器械及外周血管慢性完全闭塞开通器械[21] - 公司推出多款第二代产品，包括全显影取栓支架二代和UberVana外周药物洗脱球囊扩张导管二代[22] - 公司在中国市场拥有43款商业化上市产品，成为神经血管和外周血管介入医疗器械行业的领先公司之一[22] - 公司在2023年通过带量采购策略显著提升收入，神经血管介入产品在河南省带量采购中近乎全线中标，中标产品入院率接近100%[24] - 截至2023年底，UltraFree DCB在河南省的市场份额约达70%，ZENFLOW外周PTA球囊扩张导管成为市场份额最高的一线国产品牌[24] - 公司在2024年4月的京津冀「3+N」联盟带量采购中，蛟龙取栓支架和银蛇颅内支持导管成功中选，预计将分别获得约20%的采购量[24] - 凤颅内动脉瘤栓塞弹簧圈在2023年底国内市场份额约达10%，并有望进一步增长[24] - 2023年公司来自中国以外地区的收入为人民币14.3百万元，较2022年增加83.1%，商业化足迹扩大至19个海外国家[25] - 公司在欧洲开展CE标志产品上市后的临床跟踪试验，以提升质量认可度和获得欧盟MDR认证[25] - 公司已战略布局共64款产品及候选产品，其中43款产品在中国商业化上市，8款产品在欧洲经济区获得CE标志[26] - 公司计划在2025年推出颅内药涂球囊扩张导管，2026年推出颅内支架和载药自膨颅内支架[27] - 公司计划在2027年推出颈动脉支架[27] - 公司预计到2027年底将有额外5款神经血管介入产品获得国家药监局批准[31] - 公司预计到2027年底将有额外15款外周血管介入产品获得国家药监局批准[38] - 公司已在中国推出20款外周血管介入产品，并计划在2027年前推出更多[38] - 公司已在中国推出23款神经血管介入产品，并计划在2027年前推出更多[31] - 公司推出的UltraFree DCB自2020年11月在中国商业化，并于2021年下半年在欧洲商业化[40] - 公司正在就膝下PTA药物洗脱球囊导管的临床试验进行病例患者入组[40] - 公司推出的UberVana外周药物涂层球囊扩张导管通过纳米修改技术优化药物输送效率[41] - 公司推出的麒麟血流导向装置采用镍钛包裹铂金材料，提高术中操作的可见性和安全性[37] - 公司推出的机械解脱弹簧圈二代已于2024年第一季度推出，具备更多规格及尺寸[36] - 公司推出的凤颅内动脉瘤栓塞弹簧圈通过独特的机械解脱机制降低动脉瘤破裂风险[35] - 公司推出了ZYLOX Swan静脉腔内射频闭合导管、ZYLOX Octoplus腔静脉滤器及ZYLOX Penguin静至髂静脉支架系统，丰富了外周静脉疾病治疗产品组合[43] - ZYLOX Swan静脉腔内射频闭合导管于2022年8月获国家药监局批准，正在加快在中国的商业化进程[44] - ZYLOX Penguin静至髂静脉支架系统于2024年1月获国家药监局批准，正在加快在中国的商业化进程[46] - 公司已成功推出蛟龙取栓支架（蛟龙CRD）及ZYLOX Penguin静至髂静脉支架系统等创新产品[73] - 公司计划继续扩大欧洲团队以加强在欧洲国家的销售，并致力于南美及泛亚地区的注册工作[75] 公司运营与战略 - 公司通过优化企业级运营机制和报告工具，提升运营效率，并与供应商合作解决劳动力、产能、质量和可靠性等问题[7] - 公司在信息技术和数字化方面进行战略性投资，尝试自动化和AI在器械研发和运营过程中的应用，以提升研发和运营效率[7] - 公司持续投入创新，保持对创新产品的规模投入，并通过投资和并购方式寻找合作伙伴，以加速产品创新[8] - 公司在中国市场的老龄化趋势和集采政策下，不断优化成本，以提供高质且可负担的医疗产品[8] - 公司通过完善内部流程和战略投资信息技术提高运营效率[16] - 公司已制定详尽的内部环保规则，并采取有效措施实现资源有效利用，减少废弃物及节约能源[91] - 公司2023年员工总数为765名，较2022年的715名有所增加[70] - 公司首次公开发售所得款项净额约为2,477.4百万港元，超额配售权所得款项净额约为347.3百万港元[158] - 公司预计将根据招股章程披露的拟定用途及预期时间动用所得款项净额[158] - 公司于2023年12月31日并无任何可供分派储备[158] - 公司已动用所得款项净额用于核心产品（蛟龙 CRD 及 Ultrafree DCB）的持续研发、生产及商业化，金额为 870.7 百万元人民币，占总所得款项净额的 37%[159] - 公司已动用所得款项净额用于其他 5 款主要产品的持续研发、生产及商业化，金额为 258.9 百万元人民币，占总所得款项净额的 11%[159] - 公司已动用所得款项净额用于其他 38 款产品及在研管线的开发，金额为 941.3 百万元人民币，占总所得款项净额的 40%[159] - 公司已动用所得款项净额用于升级研发设施，包括杭州及珠海的软硬件基础设施，金额为 70.6 百万元人民币，占总所得款项净额的 3%[159] - 公司已动用所得款项净额用于潜在战略收购、投资、授权引进或合作，金额为 94.1 百万元人民币，占总所得款项净额的 4%[159] - 公司于报告期内购回 2,111,000 股 H 股，总代价约为 25,053,910 港元[160] - 公司五大客户收入占公司收入总额的 92.8%，最大客户收入占比为 44.9%[164] - 公司向五大供应商的采购金额占公司采购总金额的 48.3%，最大供应商占比为 27.0%[165] 公司治理与董事会 - 公司董事会已议决不建议派付截至2023年12月31日止年度的末期股息[89] - 公司过去五个财政年度的已刊发业绩及资产、负债及权益概要载于本报告第6页[90] - 公司董事赵中博士持有37,426,792股H股，占公司总股本的12.82%[104] - 公司董事王暉先生持有24,384,865股H股，占公司总股本的7.34%[104] - 公司独立非执行董事的独立性已通过年度书面确认，全体独立非执行董事均为独立人士[96] - 公司董事及监事的服务合约期限为三年，可根据公司章程及适用规则重续[97] - 公司已为董事安排适当的董事责任保险，相关弥偿条文在报告期内生效[99] - 公司董事及监事在报告期内未参与任何对公司业务具有重大意义的交易、安排或合约[100] - 公司董事及监事在报告期内未获得任何通过购入公司股份或债权证而获利的权利[102] - 公司董事及监事在报告期内未在竞争业务中拥有权益[102] - 李崢博士持有239,427股內資股，佔內資股總數的3.08%[105] - 李崢博士與其他人士共同持有88,620,231股H股，佔H股總數的27.30%[105] - 謝陽先生持有167,599股內資股，佔內資股總數的2.15%[105] - 謝陽先生受控法團權益持有14,251,425股H股，佔H股總數的4.39%[105] - 王宏波女士持有71,828股內資股，佔內資股總數的0.92%[105] - 珠海通橋持有9,136,780股H股及1,015,198股內資股[106] - 杭州涪江持有5,114,645股H股及568,294股內資股[106] - 珠海歸創持有9,862,718股H股及1,095,857股內資股[106] - 寧波歸橋持有8,619,386股H股及957,709股內資股[106] - 趙博士實益持有4,144,199股內資股，並有權收取最多1,053,004股內資股[107] - 鍾生平博士持有13,476,617股H股，占H股总持股的4.15%，占公司总股本的4.05%[110] - WEA Enterprises, LLC持有13,476,617股H股，占H股总持股的4.15%，占公司总股本的4.05%[110] - 衛娜女士持有88,620,231股H股，占H股总持股的27.30%，占公司总股本的29.32%[110] - 湖州語意慧企業管理合夥企業持有4,983,293股H股，占H股总持股的1.54%，占公司总股本的1.50%[110] - 珠海通橋投資中心持有9,136,780股H股，占H股总持股的2.81%，占公司总股本的3.05%[110] - 杭州涪江投資合夥企業持有5,114,645股H股，占H股总持股的1.58%，占公司总股本的1.71%[110] - 珠海歸創股權投資中心持有9,862,718股H股，占H股总持股的3.04%，占公司总股本的3.30%[110] - 寧波歸橋企業管理合夥企業持有8,619,386股H股，占H股总持股的2.66%，占公司总股本的2.88%[111] - Highlight Medical Limited持有6,263,113股H股，占H股总持股的1.93%，占公司总股本的8.80%[111] - Ourea Biotech HK Limited持有5,270,819股H股，占H股总持股的1.62%，占公司总股本的8.65%[111] - 清池資本管理的LBC Sunshine持有公司11,353,491股H股，Lake Bleu Prime持有6,699,500股H股，总计18,052,991股H股[114] - AIHC Master Fund持有公司19,657,020股H股，由AIH Capital Group Limited全资拥有，后者由Wei Zhang全资拥有[115] - 公司已建立四个雇员激励平台，合计持有3,637,058股内资股及32,733,529股H股[117] - 袁泉卫先生有权收取最多718,282股内资股，前提是遵守购股权的条件[115] - 潘宁博士有权收取最多586,597股内资股，前提是遵守购股权的条件[115] - 公司雇员激励计划旨在吸引、稳定及招聘未来高级管理人员，参与者包括核心雇员及高级管理层成员[118] - 雇员激励平台的管理权和投票权归普通合伙人赵博士所有[120] - 公司及其附属公司在