公司财务状况 - 公司2023年度总收入为2.25亿人民币，虧損大幅下降[9] - 公司2023年度净虧損约为0.30亿人民币，较上年大幅度收窄约96%[13] - 公司在2023年实现了突破性收入，同时显著减少亏损[36] - 公司报告期内总收入为人民币225.4百万元，主要来自许可业务和普佑恒®商业化，取得了约124.0百万元的确认收入[37] - 公司的收入大幅增加，投资活动带来的其他利得增加，使得亏损较上一年度显著减少约95.7%[39] - 公司2023年收入为人民币225.4百万元，同比增长1,347.2%[86] - 公司2023年销售成本为人民币28.3百万元，同比增长1,310.3%[87] - 公司2023年销售及营销开支为人民币43.3百万元[88] - 公司2023年行政开支减少至人民币86.7百万元，主要由于上市开支减少[91] - 公司2023年研发开支为人民币458.1百万元，其中临床研究相关开支占37.9%[93] - 公司2023年净亏损较2022年显著减少，为人民币30.3百万元[96] - 公司采用非国际财务报告准则计量的经调整报告期净亏损为30.3百万元，用于比较不同期间和公司间的经营表现[97] - 2023年度经调整年内净亏损为约人民币250.6百万元，较2022年度减少约449百万元[99] - 2023年度年内亏损为人民币30,301千元，较2022年度减少约669,441千元[100] - 2023年度经营活动所用现金净额为人民币250.8百万元，较2022年度减少230.1百万元[101] - 2023年度现金及现金等价物为人民币426.0百万元，较2022年度减少243.4百万元[101] - 2023年度集团銀行借款为人民币694.3百万元，较2022年度增加44.3百万元[102] - 2023年度有抵押无担保银行借款为人民币300.3百万元，较2022年度减少20.1百万元[103] - 2023年度资产负债率为62.73%，较2022年度下降1.66%[105] - 公司通过投资活动获得了其他收益，包括部分出售皓阳生物投资和持股比例变动带来的利得[38] 产品研发与商业化 - 公司正在进行TF靶向ADC产品MRG004A在胰腺癌(PC)适应症上的I/II期临床试验，看到了积极的有效性信号[16] - CG0070是治疗经BCG治疗失败的膀胱癌的溶瘤腺病毒，目前在美国展开III期临床研究[18] - 公司已完成MRG003与普特利单抗联合治疗实体瘤的I期试验，观察到良好的初步数据[19] - 公司正在进行MRG002与普特利单抗联合治疗HER2表达实体瘤患者的II期试验，观察到良好的数据[20] - 公司在Hi-TOPi ADC平台上开发了候选药物MRG006A，已进入IND申报阶段[21] - 公司在T细胞銜接器TOPAbody多抗平台上开发了候选药物CTM012，已进入IND申报阶段[22] - 公司将加快ADC产品MRG003和MRG002的开发，预计将在2024年申报NDA[24] - 公司已战略性设计多个腫瘤產品管線，包括多种临床阶段候选药物，其中一种已获得上市批准[30] - 公司的管道中有多个候选药物处于不同的临床阶段，包括针对不同适应症的靶向ADC药物[32] - 公司的核心产品普佑恒®获得了治疗MSI-H/dMMR和黑色素瘤的上市批准，并正在进行相关临床研究[33] - 公司与AstraZeneca达成全球独家许可协议，涉及CMG901的研究、开发、注册、生产和商业化[34] - CG0070的MRCT临床试验由第三方合作伙伴进行，除了在中国进行的Ia期临床试验外，还在进行其他试验[35] - MRG004A是一种TF靶向位点特异性偶联创新ADC药物，已获FDA授予ODD，用于治疗PC[50] - MRG001是一种临床进度领先的CD20靶向ADC药物，在DLBCL患者中表现出良好的数据，包括CR率和ORR[53] - CMG901是一种CLDN18.2靶向ADC，在治疗晚期GC/GEJ患者中表现出优秀的疗效，包括ORR和mPFS[56] - 普佑恆®（普特利单抗注射液）用于治疗MSI-H/dMMR结直肠癌、黑色素瘤和妇科肿瘤，已被纳入多项临床指南[58] - CG0070是治疗BCG治疗无应答膀胱癌的溶瘤腺病毒，已获FDA授予FTD及BTD[62] - 公司已开发出全球领先的ADC候选药物MRG006A和新一代T细胞激动性抗体CTM012[68] - MRG006A已进入IND申报研究阶段，预计将于2024年第二季度申报IND[70] - CTM012已进入IND申报研究阶段，计划于2024年申报IND[72] - 公司在北京建立了符合GMP标准的生产厂房，并提供CDMO生产服务[73] - 上海生物科技园的生产设施已初步竣工验收，总产能为12,000L[74] 公司治理与管理团队 - 公司创始人蒲忠