临床试验进展 - 公司预计2023年第四季度为治疗晚期或转移性乳腺癌的3期单药临床试验（OPERA - 01）招募首位患者[117] - 2023年10月公司宣布扩大与诺华的临床合作，将正在进行的评估帕拉泽司坦与瑞博西尼联用的1/2期临床研究规模增至约60名患者[118] - 86名经过大量预处理的患者中，42%的患者在入组研究时为四线或更后线治疗，每日一次120mg单药帕拉泽司坦耐受性良好，中位无进展生存期（PFS）为4.6个月，临床获益率（CBR）为40%；基线有ESR1突变的患者中位PFS为5.6个月，CBR为52%[115][117] - 49名二线或三线患者（无论是否接受过化疗）中，所有患者的中位PFS为7.2个月，CBR为48%；ESR1突变患者的中位PFS为7.3个月，CBR为59%[117] 管线资产情况 - 2023年10月公司宣布新的管线资产，报告了针对KAT6的新型化合物的临床前数据，预计2024年向FDA提交研究性新药（IND）申请[120] 融资情况 - 2023年9月公司进行私募配售，以每股9.84美元的价格出售13,211,381股普通股，获得约1.3亿美元的总收益；同时与硅谷银行达成贷款协议，获得最高5000万美元的借款额度，其中2500万美元于2023年9月12日私募配售完成时可用，其余2500万美元可由银行酌情批准提供[122] - 2023年9月，公司完成私募配售，毛收入约1.3亿美元，扣除费用后净收入约1.298亿美元；还签订贷款协议，信贷额度最高5000万美元，2500万美元已可用[159][160] - 2023年前九个月融资活动提供净现金13289.2万美元，2022年为203万美元[171] - 2023年前九个月融资活动净现金主要来自私募配售所得1.298亿美元、股票期权行权所得240万美元和2020年员工股票购买计划出售普通股所得70万美元[175] - 2022年前九个月融资活动净现金主要来自2020年员工股票购买计划出售普通股所得10万美元和股票期权行权所得10万美元[176] 财务关键指标 - 资金储备 - 截至2023年9月30日，公司拥有现金、现金等价物和有价证券2.769亿美元，预计这些资金及信贷额度可支持当前运营计划至2027年[126] - 截至2023年9月30日，公司现金、现金等价物和有价证券为2.769亿美元，累计亏损2.789亿美元，无未偿还债务[158] - 预计2023年12月31日现金、现金等价物和有价证券余额在2.5亿至2.55亿美元之间[165] - 预计截至2023年9月30日的现金、现金等价物、有价证券以及信贷安排下的可用余额，能使公司将当前运营计划的资金支持到2027年[165] 财务关键指标 - 净亏损 - 2023年和2022年第三季度公司净亏损分别为2150万美元和2270万美元，2023年和2022年前九个月净亏损分别为6990万美元和7860万美元；截至2023年9月30日，累计亏损2.789亿美元[127] - 截至2023年9月30日，公司净亏损2150万美元和2270万美元（三个月）、6990万美元和7860万美元（九个月）[157] - 2023年前九个月净亏损6990万美元，主要由6030万美元研发费用和1430万美元一般及行政费用构成[172] - 2022年前九个月净亏损7860万美元，主要由6070万美元研发费用和1910万美元一般及行政费用构成[173] 财务关键指标 - 研发费用 - 公司研发费用占运营费用的很大一部分，主要与产品候选药物帕拉泽司坦的发现和开发相关[135] - 2023年和2022年截至9月30日的三个月，研发费用分别为1950万美元和1760万美元；九个月分别为6030万美元和6070万美元[139] - 2023年和2022年截至9月30日的三个月，研发费用增加180万美元，主要因推进palazestrant进入后期临床试验增加临床运营和开发相关活动支出，部分被临床药理学相关成本和人员相关费用减少抵消[149] - 2023年和2022年截至9月30日的九个月，研发费用减少40万美元，主要因临床前研究项目支出减少和人员相关费用减少，增加部分主要被临床运营相关活动支出增加抵消[154] 财务关键指标 - 一般及行政费用 - 2023年和2022年截至9月30日的三个月，一般及行政费用分别为390万美元和560万美元，减少170万美元，主要因公司和法律相关成本及人员相关费用减少[150] - 2023年和2022年截至9月30日的九个月，一般及行政费用分别为1430万美元和1910万美元，减少480万美元，主要因公司和法律相关成本及人员相关费用减少[155] 财务关键指标 - 其他收入 - 2023年和2022年截至9月30日的三个月，其他收入分别为180万美元和50.2万美元，增加133.8万美元，主要为有价证券利息收入[151] - 2023年和2022年截至9月30日的九个月，其他收入分别为470万美元和116.1万美元，增加350.1万美元，主要为有价证券利息收入[156] 财务关键指标 - 现金流量 - 2023年前九个月经营活动净现金使用量为6525.1万美元，2022年为6235.4万美元[171] - 2023年前九个月投资活动提供净现金2606.4万美元，2022年为7514.3万美元[171] - 2023年前九个月现金及现金等价物净增加9370.5万美元，2022年为1299.2万美元[171] 产品销售情况 - 公司尚未有获批上市的产品候选药物，也未从产品销售中获得任何收入，预计在可预见的未来也不会产生产品销售收入[125][134]