Activity in preclinical models of ovarian, prostate, and non-small cell lung cancer supports potential utility of OP-3136, a KAT6 inhibitor, in indications beyond breast cancerPatient recruitment ongoing in Phase 1 trial of OP-3136 as a monotherapy and in combination regimens in multiple solid tumor typesData to be presented at 2025 AACR Annual Meeting SAN FRANCISCO, April 25, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Olema Pharmaceuticals, Inc. (("Olema" or "Olema Oncology", NASDAQ:OLMA), a clinical-stage biopharmaceutical ...

Olema Pharmaceuticals, Inc. (OLMA) closed the last trading session at $5.01, gaining 21% over the past four weeks, but there could be plenty of upside left in the stock if short-term price targets set by Wall Street analysts are any guide. The mean price target of $26.71 indicates a 433.1% upside potential.The average comprises seven short-term price targets ranging from a low of $20 to a high of $30, with a standard deviation of $3.45. While the lowest estimate indicates an increase of 299.2% from the curr ...

A downtrend has been apparent in Olema Pharmaceuticals, Inc. (OLMA) lately with too much selling pressure. The stock has declined 30.2% over the past four weeks. However, given the fact that it is now in oversold territory and Wall Street analysts are majorly in agreement about the company's ability to report better earnings than they predicted earlier, the stock could be due for a turnaround.Here is How to Spot Oversold StocksWe use Relative Strength Index (RSI), one of the most commonly used technical ind ...

Olema Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: OLMA ) is a developmental pharmaceutical company working on treatment options for breast cancer in different settings, most notably the most common molecular subtype. The company is deep in late-stage clinical trialsI have my PhD in biochemistry and have worked for years analyzing clinical trials and biotech companies. It is my passion to educate everyone possible on the science behind the businesses that we invest in, and it's my mission to help you do your due diligenc ...

文章核心观点 - 临床阶段生物制药公司Olema Oncology将在美国癌症研究协会（AACR）年会上展示海报，突出新型小分子OP - 3136在前列腺、卵巢和非小细胞肺癌模型中的临床前抗肿瘤活性 [1] 海报展示详情 - 海报标题为“OP - 3136，一种选择性KAT6抑制剂，在前列腺、卵巢和非小细胞肺癌临床前模型中显示出抗肿瘤活性” [2] - 海报/摘要编号为LB166，所属会议为“最新研究：肿瘤生物学2” [2] - 展示时间为2025年4月28日上午9:00 - 12:00 CT/上午10:00 - 1:00 ET [2] - 演讲者为Gopinath S. Palanisamy博士 [2] - 更多信息可在AACR年会网站上查询 [2] OP - 3136相关信息 - OP - 3136是一种新型口服小分子，能有效且选择性抑制赖氨酸乙酰转移酶6（KAT6），该靶点在乳腺癌和其他癌症中失调 [3] - 临床前研究中，OP - 3136在ER +乳腺癌模型中显示出显著的抗增殖活性，且可与内分泌疗法（包括palazestrant和细胞周期蛋白依赖性激酶4/6（CDK4/6）抑制剂）联合使用并产生协同作用 [3] - 2024年12月，OP - 3136的研究性新药（IND）申请获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，目前患者正在参加1期临床试验 [3] Olema Oncology公司信息 - Olema Oncology是一家临床阶段生物制药公司，致力于改变乳腺癌及其他癌症的治疗标准，改善患者预后 [4] - 公司利用对内分泌驱动癌症、核受体和获得性耐药机制的深入理解，推进一系列新型疗法的研发 [4] - 公司领先的候选产品palazestrant（OP - 1250）是一种专有的口服完全雌激素受体（ER）拮抗剂（CERAN）和选择性ER降解剂（SERD），目前正在进行名为OPERA - 01的3期临床试验 [4] - 公司正在开发的OP - 3136是一种有效的赖氨酸乙酰转移酶6（KAT6）抑制剂，目前处于1期临床试验阶段 [4] - 公司总部位于旧金山，在马萨诸塞州剑桥市设有业务 [4] 媒体和投资者关系联系方式 - 公司企业传播副总裁Courtney O'Konek，邮箱为media@olema.com [5]

公司净亏损情况 - 公司净亏损2024年为1.295亿美元，2023年为9670万美元，截至2024年12月31日累计亏损4.351亿美元[604] - 2024年和2023年净亏损分别为1.295亿美元和9670万美元[621][626] - 2024年净亏损为129,474千美元，较2023年的96,655千美元增加约33.9%[680] - 2024年和2023年基本和摊薄每股净亏损分别为 - 2.20美元和 - 2.14美元，净亏损分别为12947.4万美元和9665.5万美元，加权平均股数分别为58743522股和45247098股[772] 产品临床数据 - 截至2025年2月18日，56名每日服用120mg帕拉泽斯特兰特和600mg瑞博西尼的患者中位无进展生存期为13.8个月，其中40名接受过CDK4/6i加ET治疗患者的中位无进展生存期为13.1个月[600] 产品临床试验进展 - 2023年11月启动帕拉泽斯特兰特单药治疗二线/三线ER+/HER2 - 转移性乳腺癌的3期关键临床试验OPERA - 01，预计2026年获得顶线结果[597] - 2024年3月将帕拉泽斯特兰特与瑞博西尼正在进行的1/2期临床研究规模增加15名患者，探索90mg帕拉泽斯特兰特与600mg瑞博西尼联用[598] - 2024年第三季度启动帕拉泽斯特兰特与mTOR抑制剂依维莫司联用的1b/2期临床研究[598] - 2024年10月在EORTC - NCI - AACR会议上展示帕拉泽斯特兰特与依维莫司和卡帕西替尼联用可能有协同作用及显著肿瘤消退潜力的非临床数据[598] - 2024年10月在EORTC - NCI - AACR会议上展示OP - 3136单药强大抗肿瘤活性及与帕拉泽斯特兰特联用潜在协同和增强抗肿瘤活性的非临床数据[601] - 2024年末美国FDA批准OP - 3136的IND申请，其1期临床试验正在招募患者[601] - 公司预计2025年启动OPERA - 02，即帕拉泽斯特兰特与瑞博西尼联用治疗一线ER+/HER2 - 转移性乳腺癌的3期关键临床试验[599] 公司运营亏损及支出预期 - 公司预计未来数年继续产生净运营亏损，研发、行政和资本支出将持续增加[605] 公司费用情况 - 2024年研发费用为1.245亿美元，2023年为8610万美元，增加3840万美元[621][622][623] - 2024年一般及行政费用为1770万美元，2023年为1880万美元，减少110万美元[621][624] - 2024年其他收入为1280万美元，2023年为830万美元，增加450万美元[621][625] - 2024年研发费用为124,517千美元，较2023年的86,140千美元增长约44.6%[680] - 2024年和2023年基于股票的薪酬费用分别为2258.2万美元和1725.6万美元，其中研发费用分别为1654.3万美元和1176.9万美元，一般及行政费用分别为603.9万美元和548.7万美元[765] - 2024年和2023年联邦法定所得税分别为2730.9万美元和2006万美元，净所得税费用均为 - 2000美元[766] - 2024年和2023年总租赁费用分别为1532千美元和1601千美元[778] 公司现金及资产情况 - 截至2024年12月31日，公司现金、现金等价物和有价证券为4.341亿美元，累计亏损4.351亿美元，无未偿还债务[627] - 2023年私募配售所得款项净额约为1.297亿美元[628] - 2024年私募配售所得款项净额约为2.435亿美元[631] - 2024年通过销售协议发行股票净收益为2280万美元，截至2024年12月31日，约1.266亿美元仍可发行[632] - 公司预计2024年12月31日的现金、现金等价物和有价证券以及信贷额度可用余额，至少能在合并财务报表提交日期后的未来12个月为当前运营计划提供资金[638] - 截至2024年和2023年12月31日，公司现金、现金等价物和有价证券分别为4.341亿美元和2.618亿美元，利率立即变动100个基点不会对其公允价值产生重大影响[658] - 2024年末现金及现金等价物为139,480千美元，较2023年末的68,539千美元增长约103.5%[677] - 2024年末总资产为450,979千美元，较2023年末的276,945千美元增长约62.8%[677] - 2024年末总负债为42,015千美元，较2023年末的23,050千美元增长约82.3%[677] - 2024年末股东权益为408,964千美元，较2023年末的253,895千美元增长约61.1%[677] - 截至2024年12月31日，公司拥有4.341亿美元现金、现金等价物和有价证券，贷款协议下可用余额为2500万美元，管理层认为这些资金足以支持公司未来至少12个月的运营计划[691] - 2024年11月29日，公司进行私募配售，发行1992.8875万股普通股和可购买760.4163万股普通股的预融资认股权证，总收益约2.5亿美元，扣除费用后净收益约2.435亿美元[692][693] - 2023年9月5日，公司进行私募配售，发行1321.1381万股普通股，总收益约1.3亿美元，扣除费用后净收益约1.297亿美元[694] - 2024年1月5日，公司与Cowen and Company签订销售协议，可出售总发行价高达1.5亿美元的普通股，2024年发行177.2278万股，净收益2280万美元，截至2024年12月31日，约1.266亿美元仍可发行[695] - 2025年1月6日，公司与TD Cowen签订销售协议，可出售总发行价高达1.5亿美元的普通股，该协议取代2024年销售协议，公司将支付高达总收益3%的佣金[696] - 截至2024年12月31日，金融资产总计434,740千美元，较2023年的262,112千美元增长65.86%[738] - 2024年预付费用和其他流动资产总计4,387千美元，较2023年的4,706千美元下降6.78%[742] - 2024年其他资产和长期存款总计11,192千美元，较2023年的8,141千美元增长37.48%[743] - 2024年其他流动负债总计36,126千美元，较2023年的17,935千美元增长101.43%[744] - 截至2024年12月31日，公司预留用于发行的普通股股份为25,556,135股，较2023年的12,336,755股增长107.15%[746] 公司现金流情况 - 2024年和2023年经营活动净现金使用量分别为104351千美元和83727千美元，投资活动净现金使用量分别为93526千美元和4851千美元，融资活动净现金提供量分别为268818千美元和133415美元，现金及现金等价物净增加额分别为70941千美元和44837千美元[646] - 2024年经营活动净现金使用主要因净亏损1.295亿美元和有价证券非现金利息收入820万美元，被非现金费用2300万美元和经营资产及负债净增加1030万美元抵消；净亏损主要为研发费用1.245亿美元和一般及行政费用1770万美元[647] - 2023年经营活动净现金使用主要因净亏损9670万美元和有价证券非现金利息收入550万美元，被非现金费用1780万美元和经营资产及负债净增加60万美元抵消；净亏损主要为研发费用8610万美元和一般及行政费用1880万美元[648] - 2024年融资活动净现金提供包括2024年私募净收益2.435亿美元、ATM股票销售净收益2280万美元、股票期权行使所得170万美元和员工购股计划普通股销售所得90万美元[650] - 2023年融资活动净现金提供包括2023年私募净收益1.297亿美元、股票期权行使所得270万美元和2020年员工购股计划普通股销售所得110万美元[651] - 2024年经营活动净现金使用量为104,351千美元，较2023年的83,727千美元增加约24.6%[686] - 2024年投资活动净现金使用量为93,526千美元，较2023年的4,851千美元大幅增加[686] - 2024年融资活动净现金提供量为268,818千美元，较2023年的133,415千美元增长约101.5%[686] - 2024年和2023年经营租赁的经营现金流分别为1162千美元和1231千美元[778] 公司定义及风险情况 - 因2024年年收入低于1亿美元且2024年第二财季最后一个工作日非关联方持有的有表决权和无表决权普通股市值低于7亿美元，公司符合“较小报告公司”定义[656] - 公司绝大部分现金存于一家金融机构，该机构规模大信用风险小，金融机构现金存款由联邦存款保险公司最高承保25万美元[659] - 公司费用一般以美元计价，至今无重大外币交易，无正式外汇套期保值计划，当前汇率变动10%不会对财务结果产生重大影响[660] - 通胀通常会增加公司劳动力成本和研发成本，但在报告期内未对经营成果产生重大影响[661] - 公司是临床阶段生物制药公司，专注女性癌症下一代靶向疗法研发，有候选产品palazestrant和KAT6抑制剂OP - 3136[689] - 公司面临生物制药行业后期公司常见风险，产品商业化前需大量测试和监管批准，不确定何时能从产品销售中获得可观收入[690] - 全球地缘政治和宏观经济事件给公司运营和财务表现带来不确定性，公司持续监控其影响[697] 公司会计政策及相关处理 - 公司对可出售的有价证券进行定期评估，未记录任何减值[702][703][704] - 公司有研发和办公设施的经营租赁，固定租赁付款按直线法在租赁期内确认，可变租赁费用在发生时确认[712] - 研发成本在发生时计入费用，包括人员费用、外部成本等，获取未达技术可行性且无替代用途的技术许可成本也立即计入研发费用[714][715] - 公司对与诺华生物医学研究所合作研究活动相关成本的报销，记为研发费用的减少和诺华的应收款[716] - 公司对内部使用软件的开发和实施成本进行资本化，资本化成本在五年内直线摊销[719] - 截至2024年和2023年12月31日，公司对净递延所得税资产全额计提了减值准备[720] - 2024年和2023年12月31日止年度，公司无未确认的税收优惠[721] - 截至2024年和2023年12月31日，公司无与不确定税务状况相关的应计利息或罚款[722] - 公司于2024年1月1日采用ASU 2020 - 06，对合并财务报表无影响[732] - 公司于2024年1月1日追溯采用ASU 2023 - 07，对可报告分部披露无重大影响[733] - 公司未在2024年12月31日前提前采用ASU 2023 - 09，预计对合并财务报表无重大影响[734] - 公司根据ASC 820评估金融工具的公允价值，该标准定义了公允价值并建立了三个层次的输入值[735] - 公司首席运营决策官将公司业务作为单一运营和可报告分部管理，使用合并净亏损衡量分部亏损等[730] 公司股权及期权情况 - 2024年公司发行预融资认股权证，可购买7,604,163股普通股，每股价格9.07998美元，减去每股0.0001美元的行权价格；还发行预融资认股权证，可购买3,420,000股普通股[747] - 2020年股权计划最初可发行的普通股数量不超过6,494,510股，自2021年1月1日起十年内，每年1月1日自动增加，增加数量为前一年12月31日公司流通在外普通股总数的5%或董事会确定的较少数量[749][750] - 2022年激励计划最初预留2,000,000股普通股用于发行[751] - 2024年授予员工和董事的股票期权估值假设中，无风险利率为3.91%，预期期限为6.03年，预期波动率为85.00%[754] - 截至2024年12月31日，股票期权未偿还数量为11,353,057股，加权平均行使价格为10.28美元，加权平均剩余合约期限为6.37年，合计内在价值为7,519,000美元[755] - 2024年和2023年授予期权的加权平均授予日每股公允价值分别为10.40美元和4.37美元；归属股份分别为2,213,715股和2,329,483股；归属期权的加权平均授予日每股公允价值分别为6.58美元和6.97美元；归属期权的总公允价值分别为1460万美元和1620万美元；行使期权的合计内在价值分别为330万美元和350万美元[756] - 截至2024年12月31日，与未归属期权相关的总未确认薪酬费用为3450万美元，公司预计在2.61年的估计加权平均期间内确认[757] - 2024年受限股票奖励归属的总授予日公允价值为20万美元

公司基本信息 - 公司为Olema Pharmaceuticals, Inc.，注册地为特拉华州[2] - 公司普通股面值为每股0.0001美元，股票代码为OLMA，在纳斯达克全球精选市场上市[5] 日期信息 - 报告日期为2025年3月18日[2] - 新闻稿日期为2025年3月18日[9] - 首席运营和财务官为Shane Kovacs，签署日期为2025年3月18日[13] 财务报告时间 - 公司报告了截至2024年12月31日的年度财务结果[6]

文章核心观点 - 2024年Olema进展显著，与诺华达成合作、完成私募融资等，2025年将推进多项临床试验，公司财务状况有一定变化 [2] 近期进展 - 2024年10月在EORTC - NCI - AACR研讨会上展示帕拉泽斯特兰与卡皮瓦塞替尼、依维莫司联用及OP - 3136单药和联用的临床前数据 [6] - 与诺华达成一线转移性乳腺癌临床试验合作和供应协议 [6] - 与新老机构和合格投资者完成2.5亿美元股权私募配售 [6] - 宣布推进帕拉泽斯特兰与CDK4/6抑制剂瑞博西尼联用的OPERA - 02关键3期试验 [6] - 2024年12月在圣安东尼奥乳腺癌研讨会展示帕拉泽斯特兰与瑞博西尼联用的1b/2期研究临床结果，2025年3月在TD Cowen医疗保健会议展示更新的中位无进展生存期 [6] - OP - 3136的新药研究申请获FDA批准，2024年底前启动1期临床试验并开始招募患者 [6] - 推进帕拉泽斯特兰单药治疗二线和三线转移性乳腺癌的关键3期OPERA - 01临床试验，预计2026年获得顶线数据 [6] 预期即将发生的事件 - 启动帕拉泽斯特兰与瑞博西尼联用治疗一线转移性乳腺癌的关键3期OPERA - 02临床试验 [6] - 展示OP - 3136的新临床前数据 [6] - 在医学会议上展示帕拉泽斯特兰与瑞博西尼联用的1b/2期临床试验成熟数据 [7] 2024年第四季度和全年财务结果 - 截至2024年12月31日，现金、现金等价物和有价证券为4.341亿美元 [8] - 2024年第四季度和全年净亏损分别为3360万美元和1.295亿美元，2023年同期分别为2680万美元和9670万美元，第四季度净亏损增加主要因临床开发和研究活动支出增加及有价证券利息收入降低 [9] - 2024年第四季度和全年GAAP研发费用分别为3230万美元和1.245亿美元，2023年同期分别为2590万美元和8610万美元，增加主要因推进帕拉泽斯特兰后期临床试验、OP - 3136研究及人员相关成本增加 [10] - 2024年第四季度和全年非GAAP研发费用分别为2770万美元和1.08亿美元，2023年同期分别为2300万美元和7440万美元 [11] - 2024年第四季度和全年GAAP总务及行政费用分别为450万美元和1770万美元，2023年同期分别为450万美元和1880万美元，减少主要因公司相关成本支出减少，被非现金股票薪酬费用增加抵消 [12] - 2024年第四季度和全年非GAAP总务及行政费用分别为280万美元和1170万美元，2023年同期分别为310万美元和1330万美元 [13] 公司介绍 - Olema是临床阶段生物制药公司，致力于改善乳腺癌等患者治疗标准和预后，推进新型疗法管线，主要候选产品帕拉泽斯特兰处于3期临床试验，OP - 3136处于1期临床试验 [14] 帕拉泽斯特兰介绍 - 帕拉泽斯特兰是新型口服小分子药物，具有完全雌激素受体拮抗剂和选择性雌激素受体降解剂双重活性，正在研究用于复发性、局部晚期或转移性ER +、HER2 - 乳腺癌，已获FDA快速通道指定，正在OPERA - 01关键3期试验中作为单药评估，还在多项1/2期试验中与多种药物联用评估，并将在OPERA - 02关键3期试验中与瑞博西尼联用评估 [15][16] OP - 3136介绍 - OP - 3136是新型口服小分子药物，能有效选择性抑制KAT6，临床前研究显示在ER +乳腺癌模型中有显著抗增殖活性，可与内分泌疗法联用，2024年12月新药研究申请获FDA批准，目前正在进行1期临床试验患者招募 [17] 资产负债表数据（单位：千美元） |项目|2024年12月31日|2023年12月31日| | ---- | ---- | ---- | |现金、现金等价物和有价证券|434,086|261,807| |总资产|450,979|276,945| |总流动负债|41,758|21,621| |总负债|42,015|23,050| |股东权益总额|408,964|253,895| |负债和股东权益总额|450,979|276,945| [21] 运营报表（单位：千美元，股份和每股数据除外） |项目|2024年第四季度|2023年第四季度|2024年全年|2023年全年| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |研发费用|32,299|25,872|124,517|86,140| |总务及行政费用|4,469|4,544|17,741|18,821| |总运营费用|36,768|30,416|142,258|104,961| |运营亏损|(36,768)|(30,416)|(142,258)|(104,961)| |其他收入：| | | | | |利息收入|3,294|3,551|12,682|8,325| |其他收入（费用）|(93)|93|102|(19)| |总其他收入|3,201|3,644|12,784|8,306| |净亏损|(33,567)|(26,772)|(129,474)|(96,655)| |基本和摊薄后每股净亏损|(0.51)|(0.49)|(2.20)|(2.14)| |计算基本和摊薄后每股净亏损所用加权平均股数|65,793,359|54,783,945|58,743,522|45,247,098| [22] GAAP与非GAAP信息调节（单位：千美元） |项目|2024年第四季度|2023年第四季度|2024年全年|2023年全年| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |GAAP研发费用|32,299|25,872|124,517|86,140| |减：股份支付费用|4,618|2,911|16,543|11,769| |非GAAP研发费用|27,681|22,961|107,974|74,371| |GAAP总务及行政费用|4,469|4,544|17,741|18,821| |减：股份支付费用|1,705|1,440|6,039|5,487| |非GAAP总务及行政费用|2,764|3,104|11,702|13,334| [24]

文章核心观点 临床阶段生物制药公司Olema Pharmaceuticals总裁兼首席执行官将在2025年3月5日美国东部时间上午10:30的TD Cowen第45届年度医疗保健会议上发表演讲 [1] 会议信息 - 公司总裁兼首席执行官Sean P. Bohen将在TD Cowen第45届年度医疗保健会议上演讲 [1] - 演讲时间为2025年3月5日美国东部时间上午10:30 [1] - 演讲将进行网络直播，相关资料和录像可在公司投资者关系网站的活动和演示部分获取 [2] 公司介绍 - 公司是专注于乳腺癌等疾病靶向疗法研发和商业化的临床阶段生物制药公司 [1][3] - 公司利用对内分泌驱动癌症、核受体和获得性耐药机制的深入理解推进新型疗法管线 [3] - 公司主要候选产品palazestrant正在进行3期临床试验OPERA - 01 [3] - 公司正在开发强效KAT6抑制剂OP - 3136 [3] - 公司总部位于加利福尼亚州旧金山，在马萨诸塞州剑桥市有业务 [3] 媒体和投资者关系联系方式 - 公司企业传播副总裁Courtney O'Konek，邮箱为media@olema.com [4]

文章核心观点 Olema Pharmaceuticals宣布任命Shawnte M. Mitchell为首席法务官兼公司秘书，其丰富经验将助力公司战略执行 [1][2] 公司人事任命 - 公司任命Shawnte M. Mitchell为首席法务官兼公司秘书 [1] - 公司总裁兼首席执行官认为其经验对公司执行战略优先事项很有价值 [2] - Shawnte M. Mitchell表示期待为公司发展贡献技能和专业知识 [3] 新任命人员履历 - Shawnte M. Mitchell有20年为医疗、生命科学和可持续发展行业公司提供建议的经验 [2] - 她曾在Genomatica、Zogenix、Aptevo Therapeutics等公司任职 [2] - 她目前是Life Science Cares Bay Area董事会成员和How Women Lead硅谷顾问委员会成员 [2] 公司业务情况 - 公司是临床阶段生物制药公司，致力于乳腺癌等疾病靶向疗法的研发和商业化 [1] - 公司正在推进palazestrant和OP - 3136 KAT6项目的临床开发 [2] - 公司主要候选产品palazestrant处于3期临床试验，还在开发KAT6抑制剂OP - 3136 [3] 公司联系方式 - 媒体和投资者关系联系人是Courtney O'Konek，邮箱为media@olema.com [4]