公司业务概况 - 公司是临床阶段生物制药公司，专注女性癌症下一代靶向疗法，OP - 1250是其全资候选产品，预计2021年第四季度公布1/2期试验剂量递增部分初始数据[105] 公司资金状况 - 截至2021年6月30日，公司现金、现金等价物和有价证券为3.181亿美元，现有资金预计可支持到2023年底运营费用和资本支出需求[109] - 公司需要大量额外资金来开发候选产品和支持运营，融资可能受全球经济和金融市场影响[114] - 截至2021年6月30日，公司累计获得3.918亿美元资金，现金、现金等价物和有价证券为3.181亿美元，累计亏损6480万美元[142][144] - 公司预计现有资金可维持运营至2023年底，之后需大量额外资金[148] 公司亏损情况 - 2021年和2020年截至6月30日的三个月净亏损分别为1640万美元和250万美元，六个月净亏损分别为3170万美元和410万美元，截至2021年6月30日累计亏损6480万美元[110] - 公司预计未来数年继续产生净运营亏损，研发、行政和资本支出将持续增加[111] - 公司尚未从产品销售中获得任何收入，预计可预见的未来也不会产生产品销售收入[120] - 2021年上半年净亏损3170万美元，2020年同期为410万美元[138][142] 疫情对公司的影响 - 新冠疫情导致公司当前1/2期临床试验设置和临床站点启动延迟，未来影响仍不确定[115] 公司研发费用情况 - 研发费用占运营费用很大比例，主要与候选产品OP - 1250的发现和开发有关[121] - 2021年和2020年截至6月30日的三个月研发费用分别为1190万美元和190万美元，六个月研发费用分别为2260万美元和270万美元[124] - 公司预计研发费用在可预见的未来将大幅增加，临床和非临床开发的时间、成本和结果存在不确定性[125] - 2021年Q2研发费用为1.19亿美元，2020年同期为190万美元，增长1亿美元[134][135] - 2021年上半年研发费用为2.26亿美元，2020年同期为270万美元，增长1.99亿美元[138][139] 公司行政及一般费用情况 - 2021年Q2行政及一般费用为460万美元，2020年同期为50万美元，增长410万美元[134][136] - 2021年上半年行政及一般费用为940万美元，2020年同期为80万美元，增长860万美元[138][140] 公司现金流量情况 - 2021年上半年经营活动净现金使用量为1998.9万美元，2020年同期为331.7万美元[154] - 2021年上半年投资活动净现金使用量为2.68654亿美元，2020年同期为1.5万美元[154] - 2021年上半年融资活动净现金流入为51.6万美元，2020年同期为5374万美元[154] - 2020年上半年经营活动净现金使用主要源于410万美元净亏损，部分被60万美元非现金利息费用和20万美元基于股票的补偿费用抵消[159] - 2020年净亏损主要包括270万美元研发费用、80万美元一般及行政费用和70万美元非现金利息费用[159] - 2021年上半年投资活动净现金使用主要用于购买有价证券和设备，部分被有价证券到期赎回抵消[160] - 2020年上半年投资活动净现金使用用于购买设备[160] - 2021年上半年融资活动提供的净现金包括2020年员工股票购买计划出售普通股所得40万美元和行使股票期权所得10万美元[161] - 2020年上半年融资活动提供的净现金主要包括出售和发行B系列可转换优先股所得5070万美元和发行可转换本票所得300万美元[162] 公司其他情况 - 截至2021年6月30日的六个月，公司承诺和或有事项无重大变化[163] - 报告期内公司无任何表外安排[164] - 截至2021年6月30日的六个月，公司关键会计政策无重大变化[166] - 截至2021年6月30日的六个月，公司市场风险披露无重大变化[167]