公司业务概述 - 公司是临床阶段生物制药公司，专注女性癌症下一代靶向疗法研发，领先候选产品OP - 1250有潜力成为ER +乳腺癌内分泌疗法[628] - 公司主要产品候选药物OP - 1250正在进行1/2期剂量递增和扩展试验，用于治疗复发性、局部晚期或转移性雌激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性乳腺癌[721] 公司资金获取情况 - 截至2021年12月31日，公司自成立以来通过多种方式获得总毛收入3.927亿美元，现金、现金等价物和有价证券为2.873亿美元[631] - 2020年1月，公司发行可转换本票获得300万美元收益；2020年3 - 6月，发行10,801,277股B系列可转换优先股，获现金收益5090万美元；2020年9月，发行7,904,135股C系列可转换优先股，获现金收益8740万美元；2020年11月，首次公开发行普通股，总毛现金收益2.404亿美元，净收益约2.206亿美元[631][633] - 2020年11月公司完成首次公开募股，发行1265万股普通股，每股发行价19美元，净收益2.206亿美元[723] - 首次公开募股完成后，2376.5075万股可转换优先股自动转换为普通股，相关账面价值1.483亿美元重新分类[724] - 2020年3月17日，未偿还可转换本票以254.5277万股B系列可转换优先股结算，总收益约1200万美元[775] 公司净亏损情况 - 公司2019 - 2021年净亏损分别为430万美元、2210万美元和7110万美元，截至2021年12月31日累计亏损1.042亿美元[634] - 公司预计至少未来几年会持续净运营亏损，研发、行政和资本支出将增加[635] - 2021年、2020年和2019年净亏损分别为7110万美元、2210万美元和430万美元[660] - 2021年净亏损7.1096亿美元，2020年为2.2121亿美元，2019年为4316万美元[719] - 2021年净亏损为71,096千美元，较2020年的22,121千美元增长221.40%[715] - 2021年归属于普通股股东的净亏损为71,096千美元，较2020年的23,990千美元增长196.36%[715] - 2021年、2020年和2019年归属于普通股股东的净亏损分别为7109.6万美元、2399万美元和431.6万美元，基本和摊薄后每股净亏损分别为1.8美元、3.42美元和1.66美元[798] 公司收入情况 - 公司目前未从产品销售获得任何收入，预计可预见未来也不会有产品销售收入[630][640] 公司研发费用情况 - 公司2019 - 2021年研发费用分别为390万美元、1370万美元和5110万美元，预计未来研发费用将大幅增加[645] - 2021年研发费用为5110万美元，2020年为1370.4万美元，增长3740万美元；2020年为1370.4万美元，2019年为392万美元，增长980.4万美元[653][654][657][658] - 2021年研发费用为51,100千美元，较2020年的13,704千美元增长272.88%[715] - 2021年和2020年基于股票的薪酬费用分别为1591.3万美元和307.8万美元，其中研发费用分别为934.6万美元和197万美元，一般及行政费用分别为656.7万美元和110.8万美元[789] - 2021年和2020年，与辉瑞协议相关的成本计入研发费用[815] 公司生产策略 - 公司依赖第三方进行产品候选药物的生产，认为该策略可保持高效基础设施[630] 公司资金需求与融资计划 - 公司需要大量额外资金来开发产品候选药物和支持运营，可能通过股权、债务融资或其他资本来源融资[638] - 预计现有现金、现金等价物和有价证券可支持运营至2024年，之后需大量额外资金[665] 新冠疫情对公司的影响 - 新冠疫情使公司当前1/2期临床试验设置和临床站点启动出现延迟，未来影响仍不确定[639] 公司一般及行政费用情况 - 2021年一般及行政费用为2040万美元，2020年为782.4万美元，增长1260万美元；2020年为782.4万美元，2019年为40.3万美元，增长742.1万美元[653][655][657][659] 公司其他收入（支出）净额情况 - 2021年其他收入（支出）净额为40万美元，2020年为支出60万美元，增长100万美元；2020年为支出60万美元，2019年为收入7万美元，减少60万美元[653][656][657] 公司现金流量情况 - 2021年经营活动净现金使用为5069万美元，2020年为1986.6万美元，2019年为308.1万美元[674] - 2021年投资活动净现金使用为27543.8万美元，2020年为5.6万美元，2019年为0[674] - 2021年融资活动净现金提供为139.1万美元，2020年为35840.3万美元，2019年为0[674] - 2020年经营活动净现金使用主要源于2210万美元净亏损，部分被380万美元非现金费用和150万美元净经营资产及负债净变动抵消，净亏损主要由1370万美元研发费用和780万美元一般及行政费用构成[676] - 2019年经营活动净现金使用主要源于430万美元净亏损，部分被120万美元应付账款增加抵消，净亏损主要由390万美元研发费用和40万美元一般及行政费用构成[677] - 2021年投资活动净现金使用主要因购买有价证券和设备，部分被有价证券到期抵消；2020年主要是少量设备购买；2019年无投资活动现金流[678][679] - 2021年融资活动净现金流入为出售普通股和行使股票期权分别获得的70万美元；2020年主要为首次公开募股2.206亿美元、出售C和B系列可转换优先股8580万美元、出售可转换本票300万美元，部分被回购A系列可转换优先股230万美元现金流出抵消；2019年无融资活动现金流[681][682][683] - 2021年经营活动净现金使用量为5.069亿美元，2020年为1.9866亿美元，2019年为3081万美元[719] - 2021年投资活动净现金使用量为2.75438亿美元，2020年为56万美元[719] - 2021年融资活动净现金提供量为1391万美元，2020年为3.58403亿美元[719] - 2021年现金及现金等价物净减少3.24737亿美元，2020年增加3.38481亿美元，2019年减少3081万美元[719] - 2021年底现金及现金等价物为1381.2万美元，2020年底为3.38549亿美元，2019年底为68万美元[719] 公司财务状况相关指标变化 - 截至2021年12月31日和2020年12月31日，公司现金、现金等价物和有价证券分别为2.873亿美元和3.385亿美元，利率立即变动100个基点对其公允价值无重大影响[693] - 2021年末总资产为295,945千美元，较2020年末的342,722千美元下降13.65%[714] - 2021年末总负债为11,377千美元，较2020年末的4,585千美元增长148.13%[714] - 2021年末股东权益为284,568千美元，较2020年末的338,137千美元下降15.84%[714] - 2021年总运营费用为71,491千美元，较2020年的21,528千美元增长232.08%[715] - 2021年综合亏损总额为71,245千美元，较2020年的22,121千美元增长222.07%[715] - 2021年归属于普通股股东的基本和摊薄每股净亏损为1.80美元，2020年为3.42美元[715] - 2021年加权平均用于计算归属于普通股股东每股净亏损的股份数为39,524,272股，2020年为7,021,468股[715] 公司现金存放与风险情况 - 公司现金基本存于一家金融机构，该机构信用风险极小，金融机构现金存款由联邦存款保险公司最高承保25万美元[694] 公司外汇相关情况 - 公司费用一般以美元计价，目前无重大外币交易，无正式外汇套期保值计划，汇率变动10%对财务结果无重大影响[695] 公司身份与财务报告评估情况 - 截至2021年12月31日，公司不再是新兴成长公司，被视为大型加速申报公司，并对该年度财务报告内部控制进行评估[691] - 公司于2021年12月31日失去新兴成长公司地位，采用原新兴成长公司延期适用的会计准则[759] 公司会计核算方法变更情况 - 2021年公司因采用ASU No. 2016 - 02改变租赁会计核算方法[704] - 公司于2021年1月1日采用ASU 842，记录使用权资产100万美元（含冲销预付租金10万美元），对应租赁负债90万美元[760][761] - 公司于2021年1月1日采用ASU 2016 - 13，对合并财务状况和经营成果无影响[762] - 公司于2021年1月1日提前采用ASU 2018 - 15，对合并财务报表及相关披露无重大影响[765] - 公司于2021年1月1日采用ASU 2018 - 18，对合并财务报表及相关披露无重大影响[766] 公司审计相关情况 - 审计公司临床试验应计费用复杂，审计程序包括测试内部控制、审查合同、评估数据等[708][709][710][711] 公司资产与负债具体情况 - 截至2021年12月31日，金融资产总计2.8725亿美元，其中Level 1为3772.7万美元，Level 2为2.49523亿美元[768] - 截至2021年12月31日，金融资产按类型划分，现金728.9万美元、货币市场基金652.3万美元、公司债券300.1万美元等[768] - 截至2021年12月31日，现金及现金等价物公允价值为1381.2万美元，短期有价证券为2.60509亿美元，长期有价证券为1292.9万美元[769] - 2021年12月31日，财产和设备净值为147.4万美元，较2020年的75万美元有所增加[771] - 2021年12月31日，预付费用和其他流动资产总计343.5万美元，较2020年的358.8万美元略有减少[773] - 2021年12月31日，其他流动负债总计806.5万美元，较2020年的386.6万美元大幅增加[774] - 截至2021年12月31日，预留用于发行的普通股股份为787.0965万股，较2020年的594.9807万股有所增加[776] 公司股票期权与受限股情况 - 2021年授予员工和董事的股票期权，风险无风险利率为0.95%，预期期限为5.97年，预期波动率为77.55%[782] - 2021年股票期权加权平均授予日公允价值为每股21.87美元，当年归属的期权总数为128.6729万股，总公允价值为1090万美元[785] - 截至2021年12月31日，未归属期权相关的未确认薪酬费用为4380万美元，预计在2.8年的估计加权平均期间内确认[786] - 2020年9月，一名员工和一名非员工支付60万美元提前行使135,525份期权，截至2021年12月31日，88,927股已归属，未归属部分行使收益的0.2万美元记录在其他流动负债中[787] - 2020年6月，公司授予某些员工789,095股受限普通股，授予日公允价值为190万美元；2021年归属的受限股授予日公允价值为60万美元，截至2021年12月31日，未归属受限股相关的未确认薪酬费用为1200万美元，预计在2.5年的估计加权平均期间内确认[788] 公司员工股票购买计划情况 - 2020年公司实施员工股票购买计划，允许符合条件的员工最多扣留15%的合格收入购买普通股，购买价格为发行首日或购买日公司普通股公平市场价值的85%；2021年和2020年该计划相关的基于股票的薪酬费用分别为20万美元和不足10万美元[790][791] 公司所得税情况 - 2021年和2020年联邦法定所得税分别为1493万美元和476万美元，最终所得税费用均为0 [792] - 截至2021年和2020年12月31日，递延所得税资产分别为2137.8万美元和724.6万美元，递延所得税负债分别为31万美元和1.5万美元，估值备抵分别为2106.8万美元和723.1万美元，2021年估值备抵增加1380万美元[793] - 截至2021年和2020年12月31日，公司联邦净营业亏损分别约为8180万美元和2610万美元，州净营业亏损分别为1040万美元和980万美元；其中330万美元联邦净营业亏损将于2032年开始到期，7840万美元不会到期，州净营业亏损结转的1040万美元将于2032年开始到期[794] 公司租赁情况 -