公司业务线进展 - 公司是临床阶段生物制药公司，专注女性癌症下一代靶向疗法，主要候选产品OP - 1250已进入多项临床试验阶段，2022年6月选定120mg为推荐2期剂量，2期单药治疗研究主要队列已完成招募，可测量疾病患者50人，不可测量疾病患者15人[111] - 2022年1月启动OP - 1250与palbociclib联合治疗的1b期剂量递增试验，预计2022年第四季度公布初步结果[113] - 2022年第三季度启动OP - 1250与ribociclib和apelisib联合治疗的1b期剂量递增试验[113] - 2022年7月，OP - 1250获FDA针对特定转移性乳腺癌的快速通道指定[113] 公司资金状况 - 截至2022年9月30日，公司现金、现金等价物和有价证券为2.226亿美元，预计可支撑到2024年下半年的运营费用和资本支出需求[116] - 截至2022年9月30日，公司累计获得普通股、可转换优先股等销售所得资金3.928亿美元[150] - 截至2022年9月30日，公司现金、现金等价物和有价证券为2.226亿美元，累计亏损1.828亿美元，无未偿还债务[151] - 预计2022年9月30日的现金等资产可支持运营至2024年下半年，之后需大量额外资金[155] 公司盈利情况 - 公司2022年和2021年第三季度净亏损分别为2270万美元和1770万美元，前九个月净亏损分别为7860万美元和4950万美元，截至2022年9月30日累计亏损1.828亿美元[117] - 公司预计未来数年继续产生净运营亏损，研发、行政和资本支出将持续增加[118] - 公司尚未从产品销售中获得任何收入，预计短期内也不会产生产品销售收入[115][126] - 截至2022年9月30日，公司净亏损2270万美元（2021年同期为1770万美元），前九个月净亏损7860万美元（2021年同期为4950万美元）[142][146][150] - 2022年前9个月净亏损7860万美元，主要由6070万美元研发费用和1910万美元一般及行政费用构成[162] - 2021年前9个月净亏损4950万美元，主要由3510万美元研发费用和1460万美元一般及行政费用构成[163] 公司费用情况 - 研发费用占运营费用很大比例，2022年和2021年第三季度研发费用分别为1760万美元和1250万美元，前九个月分别为6070万美元和3510万美元[127][134] - 2022年第三季度研发费用为1760万美元，2021年同期为1250万美元，增加510万美元[142][143] - 2022年第三季度行政及管理费用为560万美元，2021年同期为520万美元，增加40万美元[142][144] - 2022年第三季度其他收入为50万美元，2021年同期为4.9万美元，增加45.3万美元[142][145] - 2022年前九个月研发费用为6070万美元，2021年同期为3510万美元，增加2560万美元[146][147] - 2022年前九个月行政及管理费用为1910万美元，2021年同期为1460万美元，增加450万美元[146][148] - 2022年前九个月其他收入为120万美元，2021年同期为27.6万美元，增加88.5万美元[146][149] - 2022年前9个月非现金费用为1400万美元，主要是1400万美元的股份支付费用[162] - 2021年前9个月非现金费用为1160万美元，主要是1130万美元的股份支付费用[163] 公司现金流情况 - 2022年前9个月经营活动净现金使用量为62354千美元，2021年为32087千美元[161] - 2022年前9个月投资活动净现金流入为75143千美元，2021年净现金使用量为281438千美元[161] - 2022年前9个月融资活动净现金流入为203千美元，2021年为573千美元[161] - 2022年前9个月现金及现金等价物净增加12992千美元，2021年净减少312952千美元[161] - 2022年前9个月融资活动净现金流入主要来自2020年员工股票购买计划出售普通股和行使股票期权各10万美元[166] - 2021年前9个月融资活动净现金流入主要来自2020年员工股票购买计划出售普通股40万美元和行使股票期权20万美元[167] 公司资金需求与融资 - 公司需要大量额外资金来开发候选产品和维持运营，可能通过股权、债务融资或其他资本来源筹集资金[121]