公司业务合作与资金支持 - 2022年9月公司与BARDA达成协议，将获最高860万美元资金用于开发第二代埃博拉测试[97] - 2022年9月公司入选为CDC的HIV自测计划提供OraQuick®家用HIV测试，CDC将在五年内提供4150万美元支持社区检测，公司将在五年内提供最多100万份测试[99][100] 公司整体财务数据关键指标变化（前九个月） - 2022年前九个月公司合并净收入增长55%，从1.701亿美元增至2.644亿美元，主要因2022年前九个月InteliSwab®新冠快速测试收入达1.448亿美元，而2021年同期仅790万美元[101] - 2022年前九个月公司合并净亏损3350万美元，摊薄后每股亏损0.46美元，2021年同期净亏损1260万美元，摊薄后每股亏损0.18美元[102] - 2022年前九个月经营活动使用现金2920万美元，2021年同期为2260万美元，截至2022年9月30日，公司有现金、现金等价物和可供出售证券1.016亿美元[103] - 2022年前九个月其他收入为720万美元，2021年同期为460万美元，增长主要因InteliSwab®新冠快速测试研发资金增加，部分被特许权使用费收入减少抵消[101] - 2022年前九个月合并净产品和服务收入为2.572亿美元，较2021年同期的1.655亿美元增长55%；其他收入为720万美元，较2021年同期的460万美元有所增加[141] - 2022年前九个月美国以外客户的合并净收入为2720万美元，占总收入的10%；2021年同期为3040万美元，占总收入的18%[142] - 2022年前九个月合并毛利率为37%，2021年同期为53%；合并经营亏损为3640万美元，较2021年同期的79.3万美元大幅增加[161][162] - 2022年前九个月研发费用为1920万美元，较2021年同期的1740万美元增长10%；销售和营销费用为2560万美元，较2021年同期的2170万美元增长18%；一般和行政费用为3360万美元，较2021年同期的2160万美元增长55%[166] - 2022年前九个月美国州税费用为37.9万美元，高于2021年同期的1.3万美元；2022年前九个月外国税收益为43.8万美元，而2021年同期为1220万美元费用[174] - 截至2022年9月30日，现金及现金等价物和可供出售证券降至1.016亿美元，低于2021年12月31日的1.701亿美元；营运资金降至2.08亿美元，低于2021年12月31日的2.204亿美元[175] - 2022年前九个月经营活动净现金使用量为2920万美元[176] - 2022年前九个月投资活动净现金使用量为450万美元[177] - 2022年前九个月融资活动净现金使用量为300万美元[178] 公司整体财务数据关键指标变化（第三季度） - 2022年第三季度公司合并净产品和服务收入达1.128亿美元，较2021年同期的5320万美元增长112%，主要因InteliSwab® COVID - 19快速测试产品收入增加[106] - 2022年第三季度其他收入达360万美元，较2021年同期的68.8万美元增长429%，源于InteliSwab® COVID - 19快速测试研发资金增加[107] - 2022年和2021年第三季度，美国以外客户的合并净收入分别为750万美元和1090万美元，占总净收入的6%和20% [108] - 2022年和2021年第三季度公司合并毛利率均为40% [126] - 2022年第三季度公司合并运营收入为87.5万美元，较2021年同期的1300万美元运营亏损增加1390万美元[127] - 2022年第三季度美国州税收益为4万美元，2021年同期为10.2万美元；2022年第三季度外国税收益为110万美元，2021年同期为220万美元的外国税支出[138] 公司业务部门构成 - 公司业务包括诊断和分子解决方案两个部门，诊断部门主要开发、制造、营销和销售诊断产品和标本采集设备，分子解决方案部门由子公司运营，销售产品和服务[90][91][92] 分子解决方案业务情况 - 2020年分子解决方案业务扩大市场重点，销售用于新冠测试的现有采集产品，2022年新冠PCR测试需求下降影响采集产品销售，公司还为新兴微生物组市场开发采集设备[93] - 分子解决方案部门包括Novosanis子公司开发的Colli - Pee®设备，用于定量采集首次排尿，产品处于早期阶段，初期销售主要通过分销商和合作进行[94] 疫情对公司业务的影响 - 新冠疫情导致公司基础业务测试量波动，新冠测试产品需求随病毒流行情况变化，2022年新冠PCR测试需求下降，难以预测疫情影响持续时间和程度[96] 诊断部门财务数据关键指标变化（前九个月） - 2022年前九个月诊断部门净收入为1.96416亿美元，较2021年同期的5736.8万美元增长242%；分子解决方案部门净收入为6798.5万美元，较2021年同期的1.12738亿美元下降40%[145][155] - 2022年前九个月COVID - 19检测收入为1.448亿美元，较2021年同期的790万美元大幅增加；其他传染病检测市场收入为3820万美元，较2021年同期的3970万美元下降4%[146][147] - 2022年前九个月国内OraQuick®HIV销售额为1210万美元，较2021年同期的1250万美元下降3%；国际销售额为1550万美元，较2021年同期的1730万美元下降10%[149] - 2022年前九个月国内OraQuick®HCV销售额为640万美元，较2021年同期的560万美元增长15%；国际销售额为370万美元，与2021年同期基本持平[151] - 2022年前九个月诊断部门毛利率为33%，较2021年同期的29%有所提高；该部门经营亏损为2030万美元，2021年上半年为100万美元收益[165][168] 分子解决方案部门财务数据关键指标变化（前九个月） - 分子解决方案部门2022年前九个月毛利率为47%，低于2021年同期的66%[169] - 2022年前九个月研发费用增至810万美元，较2021年同期增长3%；销售和营销费用增至1230万美元，增长1%；一般和行政费用增至1860万美元，增长53%[170] - 分子解决方案部门2022年前九个月运营亏损1610万美元，包含860万美元非现金减值费用[172] 诊断部门财务数据关键指标变化（第三季度） - 2022年第三季度诊断部门净收入达9765.1万美元，较2021年同期的2351.1万美元增长315%，其中COVID - 19检测收入增长937%至7955.9万美元[110] - 2022年第三季度诊断部门毛利率为38%，高于2021年同期的16%，运营收入为1130万美元[130][132] - 2022年第三季度诊断部门研发、销售和营销、一般及行政费用分别增长26%、8%、5%；分子解决方案部门研发、销售和营销费用分别下降13%、23%，一般及行政费用增长58% [131][134] 分子解决方案部门财务数据关键指标变化（第三季度） - 2022年第三季度分子解决方案部门净收入为1881.2万美元，较2021年同期的3040.6万美元下降38%，各细分市场有不同程度变化[120] - 2022年第三季度分子解决方案部门毛利率为49%，低于2021年同期的58%，运营亏损为1040万美元[133][136] 汇率对公司的影响 - 截至2022年9月30日，外币销售收入占总收入的2.7%；外国子公司有1.172亿美元净资产受汇率影响，汇率不利变动10%将使综合收入减少约1170万美元[187] 公司现金分布情况 - 公司1.016亿美元现金、现金等价物和可供出售证券中，7520万美元（占比74%）属于加拿大子公司[179]