BETHLEHEM, Pa., Dec. 17, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- OraSure Technologies, Inc. (“OraSure” and “OTI”) (NASDAQ: OSUR), a leader in point-of-need and home diagnostic tests and sample management solutions, today confirmed that Altai Capital (“Altai”) has notified the Company of its intent to nominate two candidates, including the fund’s founder, Rishi Bajaj, to stand for election to the Company’s Board of Directors (the “Board”) at its 2026 Annual Meeting of Stockholders. The Company issued the following statemen ...

涉及的行业或公司 * 公司为OraSure Technologies (NasdaqGS: OSUR) [21] * 公司业务专注于快速诊断和样本管理领域 [22] 核心观点和论据 公司战略与财务状况 * 公司将2025年视为过渡年 主要应对政府资金不确定性 但通过成本控制和现金储备（Q3现金为2.16亿美元）得以应对并继续投资未来 [24][80] * 公司核心业务已实现盈亏平衡 当前运营支出主要用于创新投资 [77] * 公司战略重点为强化基础、提升核心业务和加速盈利增长 并通过精简产品组合和升级董事会（从10人精简至7人）来支持这一战略 [25][27][28] * 公司认为当前股价被低估 已启动4000万美元的股票回购计划 并在Q2和Q3各回购了500万美元 [82] 产品管线与增长机会 * 快速诊断业务（约6000多万美元）采用协同流行病学方法 结合HIV、HCV和梅毒检测 并致力于客户群多元化以降低对公共卫生资金的依赖 [32][44] * 样本管理业务（约3000多万美元）拥有领先的设备和化学技术 正从口腔液体扩展到血液、尿液、皮肤和粪便等样本类型 并进入蛋白质组学领域 [34][70] * 近期的关键产品催化剂包括：用于衣原体/淋病（CT/NG）的Sherlock分子检测平台（瞄准15亿美元市场）和用于性传播感染（STI）的ColiP设备 预计均在2025年底或2026年初向FDA提交申请 [23][50][88] * 公司视CT/NG检测为未来3-5年内最大的收入贡献产品 预计2026年中启动 [50][52] * 长期增长领域包括性传播感染、液体活检、传染病、健康和抗菌药物等 [100] 运营与市场动态 * 国际业务（约3000多万美元）因非洲库存积压和资金中断而放缓 但公司相信其产品是市场领导者 市场正在恢复 [40][41] * 美国业务（约3000多万美元）受预算不确定性影响 但"Together Take Me Home"等项目（2025年收入约800万美元）在获得两党支持后继续获得资助 证明了产品的价值 [42][43][45] * 公司利用新冠疫情期间建立的自动化生产能力 目前产能利用率约30% 为未来收入增长带来的利润率扩张提供了巨大杠杆 [89][92] * 公司通过收购BioMedomics（镰状细胞检测）等小型补强收购 以较低成本丰富产品组合并利用现有渠道 [59][60] 其他重要内容 * 公司从新冠疫情中汲取的经验包括建立了高产量、低成本的自动化制造能力 并将部分合同制造业务内包以利用现有产能 [90] * 公司对创新投资持有机和无机并重的态度 交易结构谨慎（如Sherlock合作采用低首付加里程碑付款和 royalties） [99] * 公司认为蛋白质组学是一个新兴的长期增长领域 类似于10-20年前的基因检测 并已推出HemoCollect设备以建立领导地位 [74]

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财务业绩 - 公司最新季度每股亏损0.13美元，优于市场预期的亏损0.16美元，实现18.75%的盈利惊喜 [1] - 公司最新季度营收为2709万美元，低于市场预期7.05%，较去年同期的3992万美元大幅下降 [2] - 在过去四个季度中，公司仅一次超过每股收益预期，但有三次超过营收预期 [2] - 上一季度公司每股亏损0.19美元，差于预期的亏损0.15美元，盈利惊喜为-26.67% [1] 股价表现与市场比较 - 公司股价年初至今下跌约28.8%，同期标普500指数上涨15.1%，表现显著落后于大盘 [3] - 公司所属的Zacks医疗产品行业在250多个行业中排名后40% [8] 未来展望与预期 - 当前市场对公司下一季度的共识预期为每股亏损0.15美元，营收3122万美元 [7] - 当前市场对本财年的共识预期为每股亏损0.67美元，营收1.2153亿美元 [7] - 公司目前的Zacks评级为3级（持有），预计近期表现将与市场同步 [6] 同业比较 - 同业公司Prestige Consumer Healthcare预计将于11月6日公布业绩，预期季度每股收益0.97美元，同比下降11% [9] - Prestige Consumer Healthcare最近30天内季度每股收益预期被下调0.6% [9] - Prestige Consumer Healthcare预期季度营收为2.5649亿美元，较去年同期下降9.6% [10]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度总收入为2710万美元，核心收入为2700万美元 [4] - 第三季度诊断产品收入为1450万美元，样本管理解决方案收入为1030万美元 [4][16] - 第三季度GAAP毛利率为43.5%，非GAAP毛利率为44.2%，略高于预期，主要原因是报废费用较低 [16] - 第三季度GAAP运营费用为2790万美元，包括280万美元的非现金股权激励费用和37.6万美元与收购相关的或有对价公允价值增加费用 [17] - 第三季度GAAP运营亏损为1610万美元，非GAAP运营亏损为1270万美元 [17] - 第三季度末公司总现金及现金等价物为2.16亿美元，无债务 [17] - 第三季度运营现金流为负1000万美元，与第二季度一致，符合预期 [17] - 公司第三季度斥资500万美元回购了约150万股普通股 [17] - 公司预计第四季度收入在2500万至2800万美元之间，其中COVID-19检测收入低于10万美元 [19] - 预计第四季度毛利率百分比将在40%左右的低区间，略低于第三季度 [19] - 预计第四季度核心运营费用约为2000万美元，外加1000万美元的创新投资，其中700-800万美元与Sherlock平台相关 [19] 各条业务线数据和关键指标变化 - 诊断业务收入包括国际诊断业务和美国诊断业务 [4][5][7] - 国际诊断业务方面，预计2025年全年收入将在3000万至3500万美元区间的低中段，较2024年（创纪录年份）下降约20% [5][6] - 美国诊断业务方面，预计2025年全年收入将在3000万至3500万美元区间的低中段，较2024年出现低个位数百分比下降 [8] - 样本管理业务方面，第三季度SMS收入环比增长，但预计第四季度将出现环比下降，符合该业务典型的季节性订单模式 [9] - 预计2025年全年样本管理产品收入将在接近4000万美元的高区间，若排除某大型消费级基因检测客户订单下降的影响，预计与2024年大致持平 [9] - 公司对样本管理业务在2026年及以后恢复增长充满信心 [10] 各个市场数据和关键指标变化 - 关键终端市场表现好坏参半，公共卫生项目和研究资金以及美国政府停摆带来不确定性 [5] - 国际市场上，中东等地区出现积极趋势，计划投资使用新型样本采集设备进行人口健康研究 [10] - 国际诊断业务中，HIV检测订单速度在2025年下半年如预期放缓，因合作伙伴消化现有库存且国家卫生项目适应资金环境变化 [5] - 美国诊断业务中，公共卫生客户正适应联邦机构人员减少、预算不确定性和政府停摆的挑战，但在非公共卫生市场（如紧急护理、医院急诊室、惩教设施）以及在线消费者自检渠道取得进展 [7][8] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司正处于战略转型期，定位为2026年恢复增长 [4] - 战略重点包括：加强基础、通过扩大和多元化产品组合及客户关系提升核心增长、通过内部研发投资以及利用现有能力并提供有吸引力风险调整后投资回报的收购和合作伙伴关系加速盈利增长 [4] - 公司签署最终协议，以400万美元前期对价及基于收入里程碑的潜在或有对价，收购Biomedomics及其SickleScan镰状细胞病快速检测产品，作为一次补强收购 [6][18] - 此次收购旨在利用公司的国际销售渠道和与国家级卫生项目（尤其在非洲和拉丁美洲）的现有关系，扩大SickleScan的覆盖面和采用率 [6][7] - 公司正在推进创新产品线，包括用于蛋白质组学研究的血液采集管、用于性传播感染指征的ColiP尿液采集设备、以及用于衣原体和淋病检测的Sherlock分子诊断快速测试平台 [12][13][15] - 公司计划在2025年底或2026年初向FDA提交ColiP用于STI指征的临床试验数据，以及Sherlock平台CT&G检测的申请 [13][15] - 公司专注于在高价值增长市场（如传染病、STI、液体活检、抗菌素耐药性）投资创建早期阶段机会管道 [15] - 行业趋势包括精准医学的临床采用推动基因组学终端领域逐步恢复更强劲增长，短读长和长读长基因组测序的使用增加，测序和分析单位成本下降，以及蛋白质组学等领域的技术进步 [10] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层将2025年视为过渡年，但对2026年及以后的增长渠道机会感到兴奋 [4][5] - 经营环境充满挑战，包括公共卫生项目资金不确定性、美国政府停摆以及联邦机构支持公共卫生项目的人员减少 [5][7] - 尽管如此，公司在采用综合流行病症组合快速检测方法方面继续取得进展，并扩大在非公共卫生市场的客户群 [8] - 公司对样本管理业务在2026年及以后恢复增长充满信心，信心来源于科学技术进步以及国际市场的早期积极迹象 [10] - 管理层认为公司已为进入多年战略下一阶段做好了准备，拥有实现目标所需的信心和能力，包括成本效率、人才发展、客户群多元化、创新路线图以及强大的资产负债表 [20][21] 其他重要信息 - "Together Take Me Home"联邦政府合作项目（通过邮寄提供HIV自检试剂）已更新至第四年（2025年10月至2026年9月） [8][9] - 公司预计在第四季度确认约180万美元来自该项目的收入，并预计2026年季度收入保持相似节奏 [9] - ENDO-1000项目（英国范围内加速子宫内膜异位症研究和个性化治疗的计划）已选择公司OmniGene和ColiP产品线的多个试剂盒用于多种样本类型的采集和稳定 [11] - 公司近期宣布Stephen K Boyd加入董事会，并任命Jack Kenny为董事会主席，Mara Aspinall在服务八年后卸任 [22] - Biomedomics收购目前年收入接近100万美元，公司相信有潜力在未来几年内将其增长至数百万美元年收入，预计该收购将实现现金流盈亏平衡，并随着收入增长实现非常有吸引力的投资回报 [18] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 关于Biomedomics收购的考量因素 [23] - 该收购是一次精准符合公司国际产品组合的补强收购，专注于服务医疗需求未得到满足市场的快速诊断测试，类似于公司在HIV或HCV传染病方面的成功 [23] - 收购利用了公司在非洲和拉丁美洲的关系、商业分销和覆盖优势，是明智的资本部署，具有强劲的投入资本回报 [23] - 交易结构为小额前期对价加远期或有对价，使公司能够提供价值，且收购将实现现金流盈亏平衡，无需大量增加投入即可利用现有渠道，随着收入增长未来将产生增值效应 [23][24] 问题: 关于毛利率和运营费用的成本管理情况 [24] - 第三季度毛利率略高于指引和预期，主要驱动力是低于预期的报废费用，这得益于运营团队的自动化和运营效率提升 [24] - 核心业务基本实现盈亏平衡，超出核心业务的支出选择性地投入于创新项目，如Sherlock CT&G临床试验提交和内部创新 [24] - 第四季度毛利率预计略低于第三季度，部分原因是季节性因素和收入组合变化，预计第四季度国际收入占比更高会略微降低利润率 [24]

根据您的要求，我已将提供的财报关键点按照单一维度主题进行分组。以下是严格使用原文关键点的归类结果： 财务数据关键指标变化：收入和利润（同比环比） - 2025年第三季度合并净收入为2708.5万美元，较2024年同期的3991.5万美元下降32%[98] - 2025年第三季度营业亏损为1610万美元，较2024年同期的600万美元亏损扩大，主要因收入下降及临床试验支出增加[107] - 2025年前九个月合并净收入为8830万美元，较2024年同期的1.484亿美元下降41%[118] - 公司净收入同比下降41%，从2024年九个月的14.838亿美元降至2025年九个月的8.8258亿美元[125] - 公司运营亏损扩大至5190万美元，而2024年九个月运营亏损为1580万美元[127] 财务数据关键指标变化：成本和费用（同比环比） - 2025年第三季度综合毛利率为43.5%，较2024年同期的42.8%有所改善[106] - 研发费用增长80%至1010万美元，主要由于临床试验支出及收购带来的运营费用[108] - 综合毛利率从2024年九个月的44.4%下降至2025年九个月的42.2%[126] - 研发费用增长56%至3110万美元，主要由于临床试验投入及收购带来的运营费用增加[128] 各条业务线表现 - 诊断产品收入下降34%至1449.9万美元，主要因国际和国内HIV产品收入减少[99] - 样本管理解决方案收入下降20%至1030.6万美元，受大客户破产程序影响[100] - 风险评估测试收入下降100%至0美元，该产品线已于2024年底停止销售[101] - COVID-19诊断收入下降96%至8.9万美元，因政府采购合同履行及需求减少[102] - 非产品和服务收入增长565%至174.9万美元，主要得益于收购带来的研发合同收入[104] - 诊断业务收入为5.141亿美元，占总收入58%，同比下降10%；COVID-19诊断业务收入锐减99%至570万美元[125] 其他财务数据 - 现金及现金等价物从2024年底的2.6776亿美元减少至2025年9月30日的2.1648亿美元[136] - 运营活动使用的净现金为4000万美元，净亏损为4940万美元[138] - 投资活动使用的净现金为240万美元，融资活动使用的净现金为1180万美元，主要用于股票回购[140][141] - 其他收入从2024年九个月的930万美元下降至2025年九个月的570万美元，主要因利息收入减少和外汇损失[133] - 所得税费用从2024年九个月的100万美元增至2025年九个月的160万美元，部分由于记录不确定的税收状况[135]

总收入表现 - 第三季度总收入为2710万美元，同比下降32%[5][8] - 第三季度净收入为2708.5万美元，同比大幅下降32.1%（2024年同期为3991.5万美元）[26] - 前九个月净收入为8825.8万美元，同比下降40.5%（2024年同期为1.48亿美元）[26] 各业务线收入表现 - 核心业务收入为2700万美元，同比下降25%[5][8] - 第三季度诊断业务收入为1450万美元，同比下降34%[8] - 第三季度样本管理解决方案收入为1030万美元，同比下降20%[8] 毛利率 - 第三季度GAAP毛利率为43.5%，非GAAP毛利率为44.2%[6][8] - 第三季度GAAP毛利润率为43.5%，非GAAP毛利润率为44.2%[26] 营业利润/亏损 - 第三季度GAAP营业亏损为1610万美元，非GAAP营业亏损为1270万美元[6][8] - 第三季度GAAP营业亏损为1609万美元，非GAAP调整后营业亏损为1270.9万美元[26] - 前九个月GAAP营业亏损为5186.6万美元，非GAAP调整后营业利润为32.4万美元[26] 净利润/亏损及每股收益 - 第三季度GAAP每股亏损为0.19美元，非GAAP每股亏损为0.13美元[6] - 第三季度GAAP净亏损为1371.2万美元，非GAAP调整后净亏损为983.1万美元[26] - 第三季度GAAP每股亏损为0.19美元，非GAAP每股亏损为0.13美元[26] - 净亏损为4945万美元，较去年同期净亏损871万美元显著扩大[19] - 前九个月GAAP净亏损为4944.5万美元，非GAAP调整后净利润为817.3万美元[26] - 前九个月GAAP每股亏损为0.67美元，非GAAP每股收益为0.11美元[26] 现金流状况 - 经营活动所用现金净额为-4027万美元，而去年同期为提供2727万美元现金[18][19] - 资本支出为327万美元，与去年同期334万美元基本持平[18] 现金及等价物与股东回报 - 截至2025年9月30日，现金及现金等价物为2.16亿美元[8] - 公司在第三季度斥资500万美元回购了约150万股普通股[8] - 现金及现金等价物减少至2.165亿美元，较年初2.678亿美元下降19.2%[17] - 公司回购普通股1000万美元[19] 资产及费用变动 - 折旧及摊销费用为779万美元，较去年同期838万美元下降7.2%[18] - 股权投资收益出现170万美元损失[19] - 应收账款净额为2430万美元，较年初2382万美元略有增加1.7%[17] - 库存为3340万美元，较年初3420万美元减少2.5%[17] - 商誉增加至4131万美元，较年初4033万美元增长2.4%[17] 非GAAP调整项目 - 公司前九个月非GAAP调整项目包括988万美元股权激励和439.2万美元资产减值损失[26][27] 业绩指引 - 公司预计第四季度总收入在2500万美元至2800万美元之间[10]

核心观点 - 公司2025年第三季度业绩面临挑战，总净收入同比下降32%至2710万美元，但管理层对2026年重返增长轨道保持信心，驱动力包括客户群多元化和新产品推出 [1][2][4] - 公司战略聚焦于诊断去中心化和连接人们获得更易获取的医疗保健，这符合行业长期趋势，并拥有强劲的资产负债表以应对短期波动 [3] - 近期业务发展包括收购、项目合作和董事会变动，旨在加强产品组合和公司治理 [11] 财务业绩总结 - **收入表现**：2025年第三季度总净收入为2710万美元，较2024年同期的3990万美元下降32% [4][10]；2025年前九个月总净收入为8826万美元，较2024年同期的1.484亿美元下降41% [4] - **核心业务收入**：2025年第三季度核心业务收入为2700万美元，同比下降25% [4]；诊断业务收入同比下降34%至1450万美元，样本管理解决方案收入同比下降20%至1030万美元 [10] - **COVID-19相关收入**：2025年第三季度COVID-19检测收入大幅下降96%至9万美元，前九个月下降99%至57万美元 [4][10] - **盈利能力**：2025年第三季度GAAP营业亏损为1610万美元，2024年同期为600万美元 [5][10]；非GAAP营业亏损为1270万美元，2024年同期为270万美元 [5][10] - **毛利率**：2025年第三季度GAAP毛利率为43.5%，非GAAP毛利率为44.2%，均较2024年同期有所提升 [5][10] - **每股收益**：2025年第三季度GAAP稀释后每股亏损为0.19美元，非GAAP稀释后每股亏损为0.13美元 [5] 财务状况与现金流 - **现金状况**：截至2025年9月30日，现金及现金等价物为2.16亿美元 [10] - **现金流**：2025年前九个月运营活动所用现金为4003万美元，2024年同期为运营活动提供现金2727万美元 [17][19] - **资本配置**：第三季度动用500万美元回购约150万股普通股 [10] - **资产负债表**：总资产为4.231亿美元，股东权益为3.62亿美元 [16] 战略与业务发展 - **增长战略**：公司战略专注于诊断去中心化，使其与医疗保健行业可及性、便利性、私密性和个性化的重要长期趋势保持一致 [3] - **产品管线**：预计2026年将推出新产品，包括用于衣原体和淋病的Sherlock非处方分子自测产品以及用于性传播感染的Colli-Pee尿液自采集产品 [3] - **收购与合作**：签署最终协议收购BioMedomics，以增加SickleSCAN快速即时 sickle cell disease检测产品 [11]；延长与Together Take Me Home项目的合作，并通过邮件提供HIV自测试剂 [11]；被ENDO1000项目选中提供样本收集和稳定设备 [11] - **公司治理**：任命Steven K Boyd为董事会成员，任命Jack Kenny为董事会主席 [11]

公司财务信息 - 公司计划于2025年11月5日美国东部时间下午5点举行2025年第三季度财报电话会议 [1] 公司业务与战略 - 公司致力于通过可操作的洞察改变健康领域 并将诊断去中心化以连接医疗保健 [3] - 公司通过创新无创检测和样本管理解决方案改善医疗保健的可及性、质量和价值 [3] - 公司与其全资子公司DNA Genotek Inc 和Sherlock Biosciences Inc 共同是快速诊断测试以及用于发现和检测关键医疗状况的样本收集和稳定设备开发、制造和分销的领导者 [3] - 公司产品组合在全球范围内销售给临床实验室、医院、医生办公室、诊所、公共卫生和社区组织、研究机构、政府机构、制药公司以及直接面向消费者 [3] 投资者关系信息 - 财报电话会议的网络直播将在公司网站的投资者关系页面提供 需在会议开始前至少10分钟注册接入 [2] - 网络直播将在会议结束后不久存档于公司网站 并可供回放约一年 [2]

公司董事会变动 - 公司任命Steven K Boyd为董事会新任Class II董事，此项任命立即生效[1] - 此次任命是公司董事会持续更新计划的一部分，过去三年已新增三位独立董事，显著增强了运营、财务及行业专业知识[1] - 董事会同时任命Jack Kenny为董事会主席，接替已任职超过八年的Mara Aspinall，此项任命立即生效[4] - 变动后公司董事会由七名董事组成，其中六名为独立董事，三名为过去三年内新加入[5] 新任董事及主席背景 - Steven K Boyd是一位经验丰富的投资者，拥有超过二十年的公开市场经验，尤其专注于医疗健康领域[3] - 其最近任职于Camber Capital Management担任合伙人，在超过15年期间帮助公司资产管理规模从约3亿美元增长至近30亿美元，并主导医疗器械、诊断和生命科学工具子领域的投资[3] - 新任董事会主席Jack Kenny自2024年9月起担任董事，此前曾担任Meridian Bioscience首席执行官，拥有超过30年的体外诊断、分子及实验室服务领导经验[4] 公司战略与运营进展 - 公司正基于成功的多年转型，推动运营卓越，扩展其诊断和样本管理产品组合，为可持续的盈利增长定位[2] - 过去几年公司已加强资产负债表，改善盈利能力和现金流，向股东返还资本，精简运营，并重塑产品组合以聚焦于诊断和样本管理解决方案中的高增长机会[2] - 公司通过其全资子公司DNA Genotek Inc 和 Sherlock Biosciences Inc，在快速诊断测试以及样本采集和稳定设备的开发、制造和分销方面处于领先地位[7]