公司业务发展 - 公司是中國领先的创新介入式心血管装置公司,专注于全降解支架和腎神經阻斷两种疗法[7] - 2023年公司取得了多个重大里程碑,完成了全降解支架Bioheart®的临床研究患者随访,取得了Iberis HTN的临床研究报告[8] - 公司的BRS和RDN产品已进入注册阶段,将继续推进产品注册并为未来商业化做好准备[8] - 公司正在全球扩展业务,进行欧洲临床试验评估第二代RDN系统Iberis®的优势,与全球战略业务合作者泰尔茂合作在日本完成第二代Iberis®的首次人体临床试验[9] - RDN疗法于2023年11月获得FDA批准,公司期望将TRI RDN解决方案带给全球患者[10] - 公司将继续秉承“创新,引领高品质医疗”的使命,为患者提供最佳治疗选择,加强内部研发能力,拓展产品管线[11] - 公司与欧洲心血管研究中心合作进行欧洲临床试验,推进RADIUS-HTN试验比较不同入路方式对腎神经阻断的疗效[19] - 公司开发的藥物塗層球囊(DCB)设计用于支架内再狹窄的雷帕黴素藥物洗脫球囊導管,已获得国家药监局批准[20] - 冠状动脉雷帕黴素DCB将是公司BRS产品的理想补充,公司正与PMDA沟通为临床研究做准备[22] 公司财务状况 - 公司在2023年和2022年分别产生了人民币188.8百万元和230.9百万元的净亏损,主要是由于持续投资于管线产品的研发和商业化[28] - 公司的其他收入和收益由2022年的人民币23.8百万元减少至2023年的人民币8.6百万元,主要是由于外汇收益减少[30] - 资本开支由2022年的人民币30.0百万元减少至2023年的人民币17.7百万元,主要归因于减少了机器购买及租赁物业装修[47] - 截至2023年12月31日,公司没有未偿还借款余额,也没有未动用的银行融资[48] - 公司的资产负债比率从2022年底的6.8%下降至2023年底的5.4%,主要由于现金及现金等价物减少[50] - 公司的租赁负债由2022年底的人民币18.1百万元减少至2023年底的人民币1.8百万元,主要由于年内支付租赁款项增加及终止租赁所致[49] 公司治理结构 - 公司董事会由三名执行董事和三名独立非执行董事组成[120] - 公司已收到独立非执行董事的独立性确认,并认为所有独立非执行董事均为独立人士[121] - 董事会一直遵守上市规则,委任至少三名独立非执行董事,其中至少一名具有适当专业资格或会计或相关财务管理专长[122] - 公司每名执行董事和独立非执行董事均与公司签订服务合同,包括遵守相关法律法规和遵守公司章程规定[123] - 公司董事会可根据公司章程规定在任何董事任期届满前通过普通决议案将其罢免[125]
百心安-B(02185) - 2023 - 年度财报