公司整体财务数据关键指标变化 - 2023年营业收入14.43亿元，较2022年的18.73亿元减少22.92%[29] - 2023年归属于上市公司股东的净利润为-1.49亿元，较2022年的-2.26亿元增长34.23%[29] - 2023年经营活动产生的现金流量净额为-2656.84万元，较2022年的-5281.49万元增长49.70%[29] - 2023年末总资产35.24亿元，较2022年末的34.14亿元增长3.21%[29] - 2023年末归属于上市公司股东的净资产29.00亿元，较2022年末的29.63亿元减少2.13%[29] - 报告期内公司实现营业收入144,345.96万元，同比减少22.92%[79] - 报告期内公司归属于上市公司股东的净利润为 - 14,852.98万元，同比亏损减少34.23%[79] - 2023年营业收入合计14.43亿元，占比100%，同比减少22.92%；2022年为18.73亿元[171] 公司营业收入季度分布 - 2023年第一至四季度营业收入分别为3.39亿元、3.73亿元、4.08亿元、3.24亿元[32] 公司非经常性损益情况 - 2023年非流动性资产处置损益为-566.41万元，计入当期损益的政府补助为3712.55万元[33] - 非金融企业持有金融资产和金融负债产生的公允价值变动损益以及处置损益分别为24,570,982.64、27,338,945.52、10,186,806.67[81] - 同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净损益为 -521,545.71[81] - 其他营业外收入和支出分别为23,776,885.79、 -4,229,213.48、2,209,617.29[81] - 所得税影响额分别为232,968.59、683,096.84、10,007,503.01[81] - 少数股东权益影响额（税后）分别为113,690.28、38,315.15、366,247.49[81] - 合计分别为78,941,159.66、60,038,093.77、54,142,797.86[81] 行业整体数据关键指标变化 - 2023年规模以上医药工业增加值约1.3万亿元，同比下降5.2%；营业收入29552.5亿元，同比下降4%；利润4127.2亿元，同比下降16.2%[37] - 2023年批准仿制药上市申请共1815件，审评通过仿制药一致性评价915件（326个品种）[58] - 2022年版国家医保药品目录新增111个药品，谈判和竞价新准入药品价格平均降幅60.1%，24个国产重大创新药品谈判，20个成功，成功率83.3%[62] - 2023年版国家医保目录121个药品谈判或竞价成功，谈判成功率84.6%，平均降价61.7%[63] - 2023年中国创新药获批上市40款，达成至少40项对外授权合作[84] - 2023年第八批集采药品价格平均降幅56%，第九批集采药品价格平均降幅58%[87] - 自实施药品集中带量采购以来，累计纳入国家集采品种达374个，涉及1135家企业的1645个产品，占公立医疗机构常用药品的30%[87] 公司分红计划 - 公司计划2023年不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本[40] 公司主营业务及行业属性 - 公司2018年12月完成重大资产重组，2019年1月新增股份上市，主营业务变更为药品研发、生产和销售[26] - 公司所属行业为医药制造业（C27），医药行业有明显刚性需求[57] 公司营业收入扣除情况 - 营业收入扣除金额为13,770,740.37元，营业收入扣除后金额为1,429,688,868.29元[52] 公司荣誉情况 - 公司先后承担国家“重大新药创制”科技重大专项“十三五”课题十项、国家重点研发计划一项[66] - 公司连续14年入选“中国医药产品线最佳工业企业”[66] - 公司连续11年入选“中国创新力医药企业20强”榜单[66] - 报告期内，公司入选2022年度中国化药企业百强榜[66] - 公司入选《2023中国药品研发综合实力总榜》《2023中国生物药研发实力排行榜》《2023中国化药研发实力排行榜》50强[66] - 公司先后获得南京市市长质量奖、江苏省质量奖等多项荣誉，获评江苏省质量信用AAA级企业等[193] - 报告期内公司荣获南京市文明单位等荣誉[197] 公司新药获批及上市情况 - 公司获批上市首个二类改良型新药注射用右兰索拉唑，首次成功上市口服高端制剂艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂[71] - 2023年至今公司有10款新品获上市许可[99] - 2023年至今公司获7项创新药临床试验批准通知件[104] - 2023年至今，公司共有7款原料药获得上市许可[130] - 注射用艾沙康唑预计2024年获批上市，用于18周岁及以上患者侵袭性曲霉菌病和侵袭性毛霉菌病的治疗[161] - 注射用德拉沙星于2024年2月完成临床III期研究，国内独家申报生产并获得正式受理，用于治疗急性细菌性皮肤及皮肤结构感染和社区获得性细菌性肺炎[161] 公司仿制药申请情况 - 公司已有8款公开仿制药递交上市申请，多项未公开品种正在开发[73] 公司在研项目情况 - 公司目前主要在研项目共计46项，含11项重点在研化学、生物创新药，多款创新药处于临床前研究阶段[75] - 2023年11月，ASKC202片与ASK120067片获批开展联合用药临床试验，目前正在开展临床I期研究[120] - 抗肿瘤创新药ASK120067片二线治疗申请上市，一线治疗处于临床III期研究[133] - 化学药ASKC109（麦芽酚铁胶囊）处于临床III期研究，用于成人铁缺乏症[133] - 生物药ASKB589注射液处于临床III期研究，用于胃癌、胰腺癌[133] - ASK120067片用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌二线治疗适应症上市许可申请已获受理，2022年9月完成全部337例受试者入组，正处患者随访阶段[147] - ASKC109分别于2016年、2019年被欧洲药品管理局和美国食品药品管理局批准用于成人铁缺乏，正在国内开展临床III期研究[151] - ASKB589已开展多项I/II期临床研究，已治疗超过200例胃癌患者，CLDN18.2在胃癌与胰腺癌中的表达率约为80%[155] - ASKG712治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性已完成临床I期研究，准备开展临床IIa期研究，治疗糖尿病性黄斑水肿的I期临床试验正在开展[158] - ASKG915于2023年8月在美国完成首例患者给药，中国的临床I期正在开展[159] - 合作开发的创新药项目ASK0912已完成临床I期研究，对临床严重耐药的革兰氏阴性菌具有广谱活性[161] - 2023年10月，ASKB589获批准开展III期临床研究，已在国内首家开展临床III期研究及患者入组[183] - 2023年7月，ASKG315联合PD - 1治疗恶性晚期实体瘤的临床试验获批，目前单药和联合用药正在临床I期研究中[186] 公司产品医保纳入情况 - 2023年3月1日起，泊沙康唑注射液及肠溶片、注射用多黏菌素E甲磺酸钠、注射用替莫唑胺、哌柏西利胶囊纳入国家医保药品目录（2022版）[78] - 公司产品艾司奥美拉唑镁干混悬剂纳入2023年版国家医保药品目录，于2024年1月1日起正式执行[136] 公司药物治疗领域 - 公司药物治疗领域覆盖消化、抗肿瘤、抗感染、慢性病四大领域[92][94] 公司产品集采中选情况 - 报告期内公司产品盐酸左布比卡因注射液、艾司奥美拉唑镁干混悬剂分别中选第八批、第九批国家药品集中采购[107] - 公司有5款产品参加国家第七批药品集中采购，因重点产品注射用奥美拉唑钠未中选，致2023年营业收入减少[108] - 国家集中带量采购第一批到期产品培美曲塞二钠注射剂在2022 - 2023年期间全国十多省接续中选[166] 公司生产线情况 - 公司拥有7条原料药生产线以及13条制剂生产线[114] - 制剂生产线包括8条冻干粉针剂线（含抗肿瘤药）、1条小容量注射剂线、2条普通药固体口服制剂线、2条抗肿瘤药固体口服制剂线[114] 公司临床治疗效果数据 - 2024年1月，45例CLDN18.2阳性中高表达（≥40%＆2+/3+）的G/GEJ腺癌受试者接受治疗，肿瘤客观缓解率（ORR）为80.0%，疾病控制率（DCR）为100%，其中肿瘤部分缓解（PR）为36例，疾病稳定（SD）为9例[129] - ASKC202在cMET扩增或错义突变患者中，客观缓解率为62.5%（5/8），疾病控制率为75.0%（6/8），1例cMET错义突变患者颅内靶病灶较基线缩小67%[176] 公司专利情况 - 截止2023年12月31日，公司提交专利申请501件，获得授权专利259件，现拥有有效专利169件，中国发明专利中高价值专利占比63.8%[135] 公司研发投入情况 - 2023年公司研发投入金额59,404.13万元，其中费用化研发投入47,200.78万元、占收入比例32.70%[138] 公司人才及技术荣誉情况 - 公司拥有国家重点人才5名、江苏省双创人才6名，2项核心技术分别荣获中国专利金奖、江苏省专利项目奖金奖，3项核心专利技术先后荣获江苏省专利项目奖优秀奖[118] 公司生产资质情况 - 公司已连续44次通过GMP认证/GMP符合性检查[142] - 公司所有上市产品所在生产线均已取得GMP证书或通过GMP符合性检查，质检中心获CNAS实验室认可证书，公司获ISO 9001质量管理体系认证[191] 各业务线收入数据关键指标变化 - 2023年医药制造业收入14.30亿元，占比99.05%，同比减少23.09%；其他业务收入1377.07万元，占比0.95%，同比增加1.19%[172] - 2023年抗感染类收入2.82亿元，占比19.56%，同比增加74.01%；抗肿瘤类收入6.17亿元，占比42.74%，同比减少5.29%[172] - 2023年华东地区收入5.39亿元，占比37.31%，同比减少9.38%；华中地区收入2.36亿元，占比16.33%，同比减少9.72%[172] - 2023年经销收入14.30亿元，占比99.05%，同比减少23.09%；其他业务收入1377.07万元，占比0.95%，同比增加1.19%[172] 公司产品产销存情况 - 奥西康2023年销售量6255箱，同比减少82.88%；生产量5362箱，同比减少85.60%；库存量645箱，同比减少59.05%[175] - 奥维加2023年销售量6810箱，同比增加104.87%；生产量6819箱，同比增加113.29%；库存量253箱，同比减少23.10%[175] 公司医保产品推广情况 - 随着《2022年版国家医保目录》2023年3月落地执行，公司对新增纳入医保目录的5种产品开展全国范围挂网等工作[167] - 报告期内对新获批上市的消化道用药、抗菌药、抗肿瘤药等开展高效挂网[194] 公司营销及战略情况 - 公司与第三方平台开展合作布局数字化营销，哌柏西利胶囊是热门CDK4/6抑制剂，医保改革下定点药店最长可开具12周处方[196] - 公司将“人才驱动”作为核心战略，设立人才培养项目，构建员工发展双通道[196] - 公司构建员工激励体系，落实多项激励措施[197] 公司注册及控制人变更情况 - 公司注册变更后由南京奥赛康控股，实际控制人变更为陈庆财先生[50] 公司化学药研发平台情况 - 公司化学药研发平台成立于1992年，是江苏省首家非公有制药物研究机构[146] 公司既往上市抗感染产品情况 - 公司既往已上市抗感染产品包括注射用替加环素、注射用达托霉素等[189]