公司概况 - 奥赛康是创新与研发驱动的医药制造企业，坚定解决国人临床用药的可及性、先进性和可持续性的理想，首个产品为中国第一支质子泵抑制剂（PPI）注射剂奥西康，30年来药物治疗领域覆盖消化、抗肿瘤、抗感染、慢性病四大领域，业务涵盖原料药及制剂的研发、生产、销售，在中国医药细分市场有较高品牌影响力 [1] 产品进展 - 利厄替尼2L适应症于2025年1月获批上市，此前IIb期关键临床结果积极，ORR为68.8%，mPFS达11个月，对CNS患者有良好疗效，1L适应症上市申请于2024年8月获受理 [1] - ASKB589采用靶向、免疫、化疗三联治疗方案，II期研究结果积极，客观有效率、PFS及生存期均显著改善，与单纯CLDN 18.2单抗联合化疗相比，客观有效率提升约20%以上，在CLDN18.2中高表达人群中，PFS达12.5个月，18个月生存率超65%，预计总生存期超20个月 [2] - SmartKine平台有望解决细胞因子给药困难，能延长药物半衰期、减少全身毒副作用、实现肿瘤部位选择性激活，基于该平台孵化的ASKG315、ASKG915已进入临床阶段，另有多个分子处于早期开发及筛选阶段 [2] 盈利预测与评级 - 预计公司2024 - 26年归母净利润分别为1.65/1.97/2.42亿元，同比增长210.9%/19.9%/22.7%，认为创新管线上市逐步放量，仿制药业务集采影响逐步出清 [3] - 给予公司2025年P/S 9 - 11倍，合理价值区间18.88 - 23.07元，合理市值区间175.21 - 214.15亿元，给予“优于大市”评级 [3]

报告公司投资评级 - 投资评级为优于大市 [2] 报告的核心观点 - 奥赛康是创新与研发驱动的医药制造企业，药物治疗覆盖多领域，业务涵盖研产销，品牌影响力高 [7][11] - 利厄替尼 2L 适应症获批、1L 上市申请获受理，ASKB589 三联疗法研究结果积极，SmartKine 平台领先且孵化管线进入临床 [7] - 预计 2024 - 26 年归母净利润分别为 1.65/1.97/2.42 亿元，同比增长 210.9%/19.9%/22.7%，给予 2025 年 P/S 9 - 11 倍，合理价值区间 18.88 - 23.07 元，合理市值区间 175.21 - 214.15 亿元，评级优于大市 [7][42] 各目录总结 研究为源，创新驱动，聚焦临床用药领域 - 奥赛康起源早，自建研发平台，2019 年上市，多次入榜相关榜单，核心团队入选人才攻关联合体 [11] - 管理团队经验丰富、背景深厚，董事长陈庆财主导研发多款新药，承担多项科研课题 [12][13] - 2024Q1 以来营收止跌回升、归母净利润扭亏为盈，2024 年 Q1 - 3 营收 13.84 亿元、同比增长 23.64%，归母净利润 1.27 亿元、同比增长 168.79% [13] - 2025 年 1 月预计 2024 年全年归母净利润 1.50 - 1.95 亿元，原因是营收增加、研发费用减少、成本费用控制有效 [14][15] - 2023 年 10 款新品、7 款原料药获批，8 款仿制药递交申请；2024 年 H1 5 款新品获批，增强竞争力 [17] 重视源头创新，转型步入兑现期 利厄替尼：2L 适应症顺利获批，1L 上市申请获受理 - 2022 年中国新增 EGFR 阳性 NSCLC 患者 23.9 - 25.4 万，三代 TKI 可抑制 T790M 耐药突变 [22][24] - 利厄替尼 II 期临床数据积极，2025 年 1 月 2L 适应症获批，2024 年 8 月 1L 上市申请获受理 [27] - 2024 年 10 月与信达生物就利厄替尼达成独家商业化合作 [28] ASKB589：三联创新疗法，探索胃癌治疗新模式 - 胃癌发病率高，晚期患者治疗方案有限，CLDN18.2 在多数胃癌、胰腺癌患者癌组织中表达 [30] - CLDN18.2 超高表达人群靶向 + 化疗联合治疗获益有限，ASKB589 三联疗法客观有效率显著提升 [31] - 2025 年 1 月公布 II 期研究结果，三联疗法客观有效率、PFS 及生存期显著改善 [32] SmartKine 平台：IL - 15 前药分子进入临床 SmartKine 平台：全球领先的细胞因子前药技术平台 - 细胞因子药物给药策略面临半衰期短、难选择性激活等挑战 [34] - SmartKine 平台可延长药物半衰期、减少毒副作用、实现肿瘤部位选择性激活，孵化管线部分进入临床 [35] ASKG - 315/915：SmartKine 平台孵化首批管线，顺利进入临床 I 期 - ASKG315 是 IL - 15 前药 - Fc 融合蛋白，联用 PD - 1 处于 I 期临床，可抑制肿瘤生长 [37] - ASKG915 是 PD - 1 抗体/IL - 15 前药双功能融合分子，中美均进入 I 期临床，疗效和安全性良好 [38] 盈利预测 - 假设仿制药业务 24 - 26 年同比增长 19%/8%/9%，利厄替尼 25 - 26 年同比增长 271%，麦芽酚铁 26 年首年收入 1.05 亿元，其他业务 24 - 26 年收入分别为 0.28/0.30/0.30 亿元 [41] - 预计 2024 - 26 年归母净利润分别为 1.65/1.97/2.42 亿元，同比增长 210.9%/19.9%/22.7% [42] 财务报表分析和预测 - 预计 2024 - 26 年营业总收入分别为 17.03/19.47/23.91 亿元，毛利率分别为 82.0%/83.0%/84.0% [5][46] - 预计 2024 - 26 年归母净利润分别为 1.65/1.97/2.42 亿元，同比增长 210.9%/19.9%/22.7% [5][46]

新产品和新技术研发 - 子公司2025年3月26 - 29日在欧洲肺癌大会公布利厄替尼治疗数据[1] - 研究纳入301例既往EGFR - TKI治疗后进展患者，每日两次口服160mg利厄替尼[4] - 301例患者中位随访28.5个月，总人群mPFS为11.0个月，mOS为28.1个月[5] - 利厄替尼已获批用于特定NSCLC成人患者治疗，第二项上市申请正在审评审批中[6]

纪要涉及的行业和公司 - **行业**：医药行业 - **公司**：奥赛康、一品红、海思科、润达、华大智造、Genus、C6、V2、安吉斯、新诺威、潘玉康、犀利、VIR、艾伯维、赛诺菲、西利亚、天眼药业 [1][3][4][5][7][11][15] 纪要提到的核心观点和论据 - **医药行业市场行情和趋势**：当前医药行业市场行情有波动性，上周 A 股和 H 股医药板块整体跑输大盘指数，但 A 股医药板块成交量约 4%，结构活跃，AI 医疗和创新药物领域表现突出；市场主线与科技发展相关，有创新药物、AI 医疗、一季报业绩较好公司三条投资主线 [3] - **创新药物领域**：预计继续演绎龙头企业行情，关注奥赛康、新诺威、潘玉康等有潜力大品种股票 [3][4] - **AI 医疗领域**：上周检验板块回调，但华为组建医疗卫生军团可能带动新一波上涨 [3] - **一季报业绩较好公司**：可能因业绩超预期获得阿尔法收益，如上周安吉斯年报超预期大涨 [3][4] - **遮蔽钛技术**：通过 linker 连接遮蔽钛分子，解决肿瘤免疫治疗毒副作用问题，美股市场已认识其价值，Genus 等公司早期数据表明潜力巨大，国内外企业开始重视并授权给跨国制药公司，国内代表性标的是奥赛康 [5] - **Genus 公司**：两款 T 细胞衔接器 007 和 008 处于一期临床，活化的 TCE 全身水平比修饰前低 100 倍以上，降低副作用；在晚期前列腺癌治疗中疗效和安全性数据良好，五线治疗晚期前列腺癌 PFS 为 7.4 个月，ORR 50%，PS90 为 63%，PS50 达 100%，与二线疗法相比 PFS 有明显优势 [6][8] - **C6 公司**：CTLA - 4 单抗处于二期，白介素 12 处于一期，PD - 1 和白介素 12 双抗处于 IND 阶段；CTLA - 4 治疗转移性结直肠癌初步数据显示 ORR 27%，DCR 55%，安全性良好；白介素 12 一期初步数据安全性良好；2025 年 2 月与艾伯维合作推动股价上涨约 60% [9] - **V2 公司**：基于平台推出三款 TCE 并更新早期数据，取得积极结果，股价上涨超过 70% [10] - **奥赛康公司**：拥有遮蔽泰技术平台，推出白介素 15 氢氧分子（315）和 PD - 1 与白介素 15 双抗（915），临床前数据显示半年期内有显著疗效，双抗药物 915 效果优于 PTY 单药；目前市值约 140 - 150 亿元，考虑遮蔽泰技术平台和白介素 15 相关产品价值，预计市值可达 200 - 300 亿元 [7][12][13][14] - **一品红公司**：在痛风及尿酸市场有巨大潜力，二期临床试验显示良好安全性和有效性，预计国内市场空间可达 50 亿元以上 [7] - **海思科公司**：是中国新能源龙头标之一，2025 年多个新品种上市放量，有望带动股价上涨 [7] - **润达公司**：与华为合作，是标杆项目，具备进一步炒作空间 [7] - **华大智造公司**：上周涨幅较大，但对比伊美娜原来估值体系，PS 仍然便宜，全球市场份额提升明显 [7] 其他重要但是可能被忽略的内容 - 商务部禁止英美娜出口测序仪，带动了测试和诊断相关公司的上涨 [3] - 遮蔽泰技术在正常组织中 linker 保持稳固，减少毒副作用，在肿瘤微环境中 linker 裂解，增强疗效 [5] - 奥赛康公司两款产品预计今年三月份完成与 PD - 1 联合用药的一期试验，双抗药物试验结果晚一个季度公布 [12]

纪要涉及的公司 奥赛康 纪要提到的核心观点和论据 - **财务表现**：2019 - 2023 年集采出清期收入从 45 亿降至约 30 亿，2024 年经营拐点全年收入增长 20%以上；2022 - 2023 年因研发费用增加表观亏损，2024 年利润达 1.7 亿元实现盈利拐点[2][5] - **业务板块发展**：消化领域通过改良型新药优良索拉唑等新品增长；抗感染领域注射用多黏菌素等产品贡献显著增量；慢病领域增速较快新品格局良好；肿瘤领域虽部分产品未集采但整体趋势向上[2][6] - **创新药布局及前景**：已实现三代 GF2 商业化，多个潜在 30 亿级别品种在研；三代 EGFR 抑制剂已获批二线治疗，一线预计近期获批并医保谈判；昆仑 18.2 单抗联合疗法预计 2025 年底完成三期入组，市场渗透率 30%对应 30 亿规模；白介素 15 前药处于一期临床，有望成现象级品种[2][3] - **新品对业绩影响**：麦芽酚铁预计 2026 年获批，销售峰值可能达 10 亿元；眼科双抗处于临床三期，有望优化疗效和给药频次；多黏菌素、艾沙康唑等 2025 年及之后贡献显著业绩增量[2][7] - **市值合理性**：目前市值约 140 亿元，涵盖主营业务、三期临床试验及潜在高峰销售额超 11 亿创新管线价值，考虑后续管线弹性有上升空间，合理反映业务价值[4][8][9] - **主营业务增长预期**：创新药物进入商业化阶段，三代研发流感药物已获批二线治疗，预计今年获批一线治疗；麦加芯彩预计 2026 年获批，基本面趋势向好[10] - **创新管线进展**：三替尼获批二线治疗，预计 4 月获批一线治疗并医保，由信达销售峰值超十亿；昆仑 18.2 单抗预计年底完成三期入组，有望成国内首家获批三联疗法；2026 年申报并获迈亚分铁上市批准，销售体量近十亿；眼科双抗和白介素 15 有市场潜力；临床前储备多条管线[11] - **三代 EGFR 抑制剂竞争力**：国内市场有四个主要品种，奥赛康已获批二线治疗，一线数据预计上半年披露；各家 PFS 差距不大约 10 - 11 个月；第三代占有率提升，第一代减少，国产创新药份额自 2021 年提升；公司凭信达销售能力有望实现 10 - 20 亿销售体量[12][13] - **昆仑 18.2 单抗应用前景**：靶点广泛表达于多种癌症，首家获批二联疗法 PFS 约 10 个月；奥赛康三联疗法中高表达患者 PFS 达 12.4 - 12.5 个月，ORR 显著优于创盛；数据同类最优，有望成国内首家获批三联疗法，峰值可达 30 亿级别[14] - **铁剂产品前景**：引进的铁剂用于成人铁缺乏症治疗，在国内数据混乱且缺乏临床支撑背景下有明显优势，填补领域空白[15] - **麦芽酚铁优势及进展**：与前几代相比在胃部不易解离，减少胃肠道刺激降低不良反应；生物利用度高，给药剂量仅 3 毫克；补铁效果与注册标准基本相当；处于三期临床，预计 2025 年申报，2026 年上半年获批，销售峰值近十亿元[16] - **眼科双抗优势及进展**：针对 VEGFA 和 ANG - 2 靶点，对标罗氏产品；罗氏品种 2024 年销售额 44 亿美元，每四个月给药一次；奥赛康 712 是全球第二个进入临床开发同类产品，处于二期临床，预计 2025 年底进入三期；采用双价结合方式，结合能力更强，有望实现更长给药间隔提高患者依从性[17] - **白介素药物特点及进展**：基于遮蔽探针技术，解决传统细胞因子半衰期短、系统毒性大问题，在肿瘤领域特异性激活；美股市场看好遮蔽态技术；白介素 15 抑制剂进行一期临床试验，联用方案预计 3 月完成，双抗方案晚一季度完成，公司择时公布数据[18][19] - **未来发展趋势**：2024 年扭亏为盈，基本面出现明确拐点；部分肿瘤品种未进医保，但其他领域新仿制药陆续获批确保稳健增长；创新药逐步进入商业化阶段，目前市值未充分体现眼科双抗和白介素药物潜力，发展趋势乐观[20] 其他重要但是可能被忽略的内容 无

减持计划 - 苏洋投资计划2025年2月7日至5月6日减持不超1392.24万股，不超总股本1.5%[1] 减持情况 - 2025年2月7日至26日累计减持839.5255万股，占总股本0.90%[2] - 变动前持股1.38337647亿股，占14.90%；变动后持股1.29942392亿股，占14.00%[2] 其他说明 - 减持通过集中交易进行，与计划一致且未实施完毕，无违规[3]

减持计划 - 中亿伟业计划2025年2月7日至5月6日减持不超1392.24万股，不超总股本1.5%[1] 减持情况 - 2025年2月7日至26日累计减持417.1003万股，占总股本0.45%[2] - 变动前持股1.34113436亿股，占14.45%；变动后持股1.29942433亿股，占14.00%[2] 其他说明 - 减持方式为集中交易，与计划一致且未实施完毕[3] - 变动无违规，无不得行使表决权股份[3]

公司治理 - 2025年2月18日召开2025年第一次临时股东大会[1] - 股东大会通过选举姜柏生、林振兴为独立董事议案[1] - 二人任期自通过日起三年[1] 人员资质 - 截至通知发出日，二人未取得独立董事资格证书[1] - 二人承诺参加培训取证，已取得培训证明[1]

人事变动 - 2025年2月18日完成第七届董事会、监事会换届并聘任人员[1] - 徐有印等因任期届满不再担任相关职务[8] 人员持股 - 徐有印持有南京海济12%股权，该公司持本公司37,794,117股股份[8] - 陈祥峰持有南京海济6%股权，该公司持本公司37,794,117股股份[13] 人员任职 - 马竞飞现任董事、总经理、董秘，2019年11月起任职[12] - 陈祥峰现任董事、副总经理、总工，2016年9月起任职[13] - 韩涛现任财务总监，2019年2月至今任职[14] - 王燕燕现任证券事务副总监，2021年12月起任职[15] - 孟文东现任内审负责人，2016年10月起任职[17] 联系方式 - 董秘和证代联系地址为南京市江宁科学园科建路699号等[8] 任期信息 - 第七届董事会、监事会任期自2025年第一次临时股东大会通过起三年[2][5]

股东出席情况 - 出席股东大会的股东共97人，代表股份752,239,142股，占公司有效表决权股份总数的81.0462%[4] - 出席现场会议的股东或委托代理人5人，代表股份738,617,340股，占79.5786%[4] - 参加网络投票的股东92人，代表股份13,621,802股，占1.4676%[4] - 中小股东出席共92人，代表股份13,621,802股，占1.4676%[4] 选举情况 - 选举非独立董事，同意票数均为751,435,152 - 751,435,155股，占出席会议所有股东所持有效表决权股份总数的99.8931%[6][7][8][9][10][11][12][14] - 选举独立董事，同意票数为751,435,151 - 751,435,152股，占99.8931%[14][15][16] - 选举陈靖为非职工代表监事，同意752,054,072股，占99.9754%；反对52,970股，占0.0070%；弃权132,100股，占0.0176%[17] - 选举非独立董事时，中小股东同意票数均为12,817,812 - 12,817,815股，占出席会议中小股东所持有效表决权股份总数的94.0978%[7][8][9][10][11][12][14] - 选举独立董事时，中小股东同意票数为12,817,811 - 12,817,812股，占94.0978%[14][15][16] - 选举陈靖时，中小股东同意13,436,732股，占98.6414%；反对52,970股，占0.3889%；弃权132,100股，占0.9698%[17][18] 议案表决情况 - 《关于修订<对外投资管理办法>的议案》，所有股东同意749,341,960股，占比99.6149%，中小股东同意10,724,620股，占比78.7313%[19] - 《关于修订<对外投资管理办法>的议案》，所有股东反对2,765,082股，占比0.3676%，中小股东反对2,765,082股，占比20.2989%[19] - 《关于修订<对外投资管理办法>的议案》，所有股东弃权132,100股，占比0.0176%，中小股东弃权132,100股，占比0.9698%[19] - 《关于修订<募集资金管理办法>的议案》，所有股东同意749,342,360股，占比99.6149%，中小股东同意10,725,020股，占比78.7342%[20] - 《关于修订<募集资金管理办法>的议案》，所有股东反对2,764,682股，占比0.3675%，中小股东反对2,764,682股，占比20.2960%[20] - 《关于修订<募集资金管理办法>的议案》，所有股东弃权132,100股，占比0.0176%，中小股东弃权132,100股，占比0.9698%[20] 其他情况 - 第1 - 5项议案均为普通表决事项，由出席股东大会股东或委托代理人所持有效表决权股份总数半数以上通过[21] - 提交本次股东大会审议的议案均由符合相关规定的表决权票数通过[21] - 国浩律师（南京）事务所认为公司本次股东大会召集、召开等程序及表决结果合法有效[22] - 备查文件有2025年第一次临时股东大会决议和法律意见书[23]