公司基本信息 - 公司注册办事处位于开曼群岛，香港证券登记处位于香港湾仔皇后大道东183号合和中心17楼[5] - 公司核数师为德勤‧关黄陈方会计师行，注册公众利益实体核数师，位于香港金钟道88号太古广场一座35楼[5] - 公司主要往来银行为星展银行（香港）有限公司和星展银行有限公司[5] - 公司网站为www.sirnaomics.com，股份代号为2257[5] - 公司于2020年10月15日在开曼群岛注册成立为获豁免有限责任公司[93] - 公司是RNA疗法生物制药公司，候选产品处于临床前及临床阶段[94] 公司年报相关 - 公司截至2023年12月31日止年度年報发布[6] - 公司截至2023年12月31日止年度的业绩载于年报第108页的综合损益及其他全面收益表[97] 公司人员相关 - 戴晓畅博士61岁，自2011年1月起任Value Measure Investments Limited执行董事，自2012年3月起任Trinity Power Limited执行董事，自2001年8月起任深圳市云大科技产业有限公司董事[79] - Evans博士61岁，为超过20篇科学出版物的作者及联合作者，为超过20项登记专利及专利申请的指定发明人[80] - 黄敏聪先生35岁，自2015年3月起任深圳市东方置地集团有限公司执行副总裁，自2016年7月任深圳市东方瑞佳投资合伙企业有限合伙总经理，自2019年1月任Huang Family Capital总监[81] - 章建康先生66岁，在生物技术行业及全球公共卫生领域拥有逾40年专业经验，自2018年8月至2023年12月任上海赛伦生物技术股份有限公司独立董事[81] - 于常海博士69岁，已发表超过170篇科学文献并为超过70项全球专利的发明人[83] - 戴晓畅博士于1983年7月取得云南师范大学化学学院化学学士学位，1988年7月取得中科院上海生物化学研究所生物化学硕士学位，1998年9月取得美国加州圣地牙哥斯克里普斯研究所化学博士学位[79] - Evans博士于1983年8月、1988年4月和1988年4月分别取得英国帝国理工学院的生物化学理学学士学位、哲学博士学位和生物化学文凭[80] - 黄敏聪先生于2013年9月取得澳洲麦觉理大学的商业学士学位[81] - 章建康先生于2000年4月自中欧国际工商学院获得工商管理硕士学位，1992年1月获得美国伊利诺州多明尼克大学医学专业图书馆与信息科学硕士学位，1982年1月毕业于复旦大学获法语语言文学学士学位[81][82] - 于常海博士于1976年5月、1980年10月及1984年5月在加拿大的University of Saskatchewan分别取得科学学士学位、科学硕士学位及哲学博士学位[83] - 华风茂55岁，为独立非执行董事，在投资银行业拥有逾15年经验，2008年4月至2014年8月任交银国际控股有限公司直接投资部及投资银行部负责人[84] - 黄梦莹55岁，为独立非执行董事，1991年7月取得英国布鲁内尔大学法学学士学位，2001年11月取得香港城市大学中国法与比较法法学硕士学位[85] - 盛慕嫻68岁，为独立非执行董事，现任华润医药集团等多家公司独立非执行董事，2013年7月获委任为太平绅士，2017年6月获香港政府授予铜紫荆星章[85][87] - 陆阳博士68岁，为集团创始人、董事会主席、执行董事、总裁兼首席执行官[88] - 戴晓畅博士61岁，为集团执行董事兼首席战略官[88] - David Mark Evans博士61岁，为集团执行董事兼药物开发与协作主管[88] - 华风茂自2014年8月起担任中国金融策略投资控股有限公司董事会主席[84] - 华风茂自2021年12月起担任乐普生物科技股份有限公司独立非执行董事[84] - 黄梦莹自2019年11月起担任德国Adluux AI Group Limited的董事[85] - 盛慕嫻自2023年7月起担任香港存款保障委员会成员[86] - 2023年12月31日及年报日期，董事会包括9名董事，含3名执行董事、2名非执行董事及4名独立非执行董事[94] - 截至2023年12月31日止年度及直至年报日期，Michael V. Molyneaux博士自2023年11月30日起辞任执行董事[94] - 根据章程细则，每届股东周年大会上三分之一董事须轮值退任，每名董事最少每三年轮值退任一次[95] - 2024年6月20日举行的股东周年大会上，David Mark Evans博士、章建康先生及华风茂先生须轮值退任并膺选连任[95] - 王永祥博士71岁，为集团首席制造官，有丰富生物制药相关工作经验[89] - Francois Lebel博士72岁，2023年7月加入集团，12月1日起任首席医务官，有30年生物制药职业生涯[89] - 叶永基先生38岁，2018年10月加入集团，任企业财务事务副总裁兼首席财务官，有逾15年相关经验[91] - 梁庭彰先生40岁，为公司秘书，在会计及企业合规方面有逾17年经验[92] - 2023年5月16日起，David Mark Evans博士担任药物开发与协作主管，年度现金薪酬为250,000美元[96] - 2023年6月27日起，盛慕嫻女士获委任为安乐工程集团有限公司独立非执行董事[96] - 2023年8月30日起，戴晓畅博士获委任为公司首席战略官[96] - 2023年11月30日起，Michael V. Molyneaux博士辞任公司执行董事及首席医务官[96] - 2024年2月16日起，陆阳博士、戴晓畅博士及David Mark Evans博士年度现金薪酬分别调整为256,000美元、175,000美元及139,000美元[96] - 公司认为各独立非执行董事均为独立人士[97] 公司战略与计划 - 公司启动全面重组计划，包括组织调整、投资组合优化及成本合理化[6] - 公司决定将财务资源用于研发治疗isSCC的STP705及STP122G[33] - 公司预计2024年第二季度向美国FDA提供STP705治疗isSCC的II/III期临床试验计划最新进展[34] - 公司计划2024年举行STP705治疗BCC的第II阶段总结会议[35] - 公司预计2024年推进一项精心设计的STP705关键临床研究，首位患者可能于2024年第三季度入组[49] - 公司预计2024年进一步推进STP705皮肤癌的特许经营至后期开发[49] - 公司临床团队预计利用美国及亚洲受试者群体，对NMSC和多种实体瘤癌等适应症启动和进行多中心全球试验[49] - 公司将探索STP707 II期联合试验的合作，潜在联合疗法可能针对CCA、HCC、黑色素瘤或胰腺癌[50] - 公司预计2025年就STP125G及STP144G在美国进行IND备案，IND方案正在开发中[42] 公司财务数据关键指标变化 - 2023年其他收入为141.4万美元，其他收益及亏损为191.1万美元，年内亏损为8499万美元[9] - 2023年非流动资产总值为1706.9万美元，流动资产总值为5871.8万美元，资产净值为2445.7万美元[9] - 2023年集团无产品销售收入，亏损85.0百万美元，2022年亏损97.4百万美元[57] - 2023年其他收入减至1.4百万美元，较2022年的2.1百万美元减少0.7百万美元或33%[59] - 2023年其他收益及亏损由2022年的亏损0.3百万美元变为收益1.9百万美元[60] - 2023年按公平值计入损益的金融负债的公平值变动亏损减少至1.5百万美元，较2022年的6.1百万美元减少4.6百万美元或75%[61] - 2023年研发开支为54,382千美元，2022年为67,641千美元[56] - 2023年行政开支为23,161千美元，2022年为24,191千美元[56] - 2023年物业、厂房及设备以及使用权资产分别确认690万美元和140万美元减值亏损[62] - 2023年行政开支从2420万美元降至2320万美元，减少100万美元或4%[63][64] - 2023年研发开支从6760万美元降至5440万美元，减少1320万美元或20%[65][66] - 2023年其他开支从50万美元降至20万美元，减少30万美元或62%[68] - 2023年财务成本从80万美元增至100万美元，增加20万美元或24%[69] - 2023年集团无应课税溢利，未计提香港利得税、美国企业所得税及州税或中国企业所得税[70] - 2023年年内亏损从9740万美元降至8500万美元[70] - 2023年经营活动所用现金净额从8870万美元降至7030万美元，减少1840万美元或21%[71][72] - 2023年投资活动所用现金净额从3260万美元降至540万美元，减少2720万美元或84%[71][72] - 2023年融资活动由2022年所得现金净额1590万美元变为所用现金净额560万美元[71][72] - 2023年12月31日，公司现金及现金等价物从2022年12月31日的1.052亿美元减少至2390万美元[73] - 2023年12月31日，公司流动资产为5870万美元，流动负债为1300万美元[73] - 2023年12月31日，公司资产净值从2022年12月31日的1.116亿美元减少至2450万美元[73] - 2023年12月31日，公司流动比率为451.2%，2022年12月31日为824.1%[74] - 截至2023年12月31日，公司按公平值计入损益的金融资产为2000万美元，占总资产逾5%[75] - 截至2023年12月31日止年度，公司确认按公平值计入损益的金融资产公平值变动收益24.1万美元，产生认購費15万美元[75] - 2023年12月31日，公司共有145名雇员[77] - 截至2023年12月31日止年度，公司薪酬成本总额为2330万美元，2022年为2160万美元[77] - 2023年12月31日，公司并无银行借款、未动用银行融资、重大收购或出售、资产抵押、重大或然负债[73][75][76] - 公司目前并无外币对冲政策，外汇风险被视为极低[76] - 截至2023年12月31日，公司有513,962,000美元可分派储备，董事会不建议派末期股息[148] - 截至2023年12月31日止年度，根据公司所有计划授出购股权及奖励可发行股份数目除以股份加权平均数为0.54%[146] - 2023年12月31日公司已发行股份总数为87,638,480股[157][163] - 2023年公司于香港联交所购回股份总数为979,350股，总代价（扣除开支前）为50,461,290港元，所有购回股份已被注销[168] - 2021年12月30日公司股份于香港联交所上市，筹得所得款项总额6370万美元，2022年1月26日行使超额配股权筹得所得款项总额830万美元，全球发售筹集所得款项净额约为5480万美元，合共发行8,513,450股新股份[171] - 截至2023年12月31日，拨付发展及商业化STP705的所得款项净额使用百分比为57.9%，全球发售所得款项净额3170万美元，已动用2420万美元，未动用750万美元，预计于2025年年中前动用完毕[174] - 截至2023年12月31日，拨付STP707开发的所得款项净额使用百分比为15.6%，全球发售所得款项净额860万美元，已动用860万美元[174] - 截至2023年12月31日，拨付GalNAc计划产品的所得款项净额使用百分比为15.4%，全球发售所得款项净额840万美元，已动用840万美元[174] - 截至2023年12月31日止年度，公司无自产品销售产生的收益[175] - 截至2023年12月31日止年度，向五大供应商的采购额合共占集团总采购额的54.4%，向最大供应商的采购额占集团总采购额的23.6%[175] 公司各条业务线数据关键指标变化 - 2023年公司向美国FDA提交STP705 isSCC IIa期及IIb期临床数据，准备进入后期临床研究[6] - 2023年公司使用STP705进行局部减脂的I期临床研究取得出色数据[6] - 2023年公司完成静脉注射STP707治疗50名晚期癌症患者的I期临床研究，该研究为期两年，在美国11个领先肿瘤中心进行[6] - 公司将STP122G推向GalAhead™管线I期临床阶段，并将项目扩展至补体疾病、高血压及甘油三酯水平升高的治疗[6] - 公司主要候选药物STP705和STP707在治疗非黑色素瘤皮肤癌及实体瘤的临床试验中取得积极临床数据[10] - 2023年上半年公司与美国FDA完成STP705项目第II阶段总结会议，已提出II/III期关键试验和III期试验设计[10] - STP707静脉给药的I期篮式临床研究涉及美国11个癌症中心和50名晚期癌症患者[10] - 10名胰腺癌患者使用STP707平均病情稳定持续时间为3.5个月，48mg高剂量治疗组为4.5个月[10] - STP705用于医学美容领域I期临床研究结果显示安全性佳且疗效显著，公司正准备推进到II期研究[12] - 公司首款GalAhead™ mxRNA产品STP122G获美国FDA监管许可并已开始I期临床试验，已完成前两个序列给药[12] - 公司推进优先产品管线，在美国就主要临床候选药物开展五项siRNA临床试验[13]