公司基本信息 - 公司注册于开曼群岛，股份代号为2172[1] - 公司总部及主要营业地点位于中国上海市浦东新区张东路1661号[5] - 主要往来银行包括中国建设银行上海张江支行、中国银行上海周浦支行、上海浦东发展银行股份有限公司张江科技支行[5] - 公司控股股东之一为微創醫療科學有限公司，股份代号为00853[4] - 公司行业顾问为弗若斯特沙利文（北京）諮詢有限公司[3] - 公司于2022年7月15日在联交所主板上市[3] - 公司主要产品符合欧洲健康、安全及环保标准的CE认证[3] - 公司财务年度截至12月31日[3] 董事会变更 - 公司于2023年11月3日进行了董事会成员变更，常兆華博士获委任为主席，孙慶蔚先生获委任为非执行董事[5] - 常兆华博士于2023年11月3日获委任为非执行董事及董事会主席[82] - 孙庆蔚先生于2023年11月3日获委任为非执行董事[83] 财务表现 - 2023年公司收入为人民币665.6百万元，同比增长21.6%[10] - 2023年公司净利润为人民币134.6百万元，实现扭亏为盈[10] - 2023财年公司实现收入人民币665.6百万元，同比增长21.6%[15] - 2023财年公司实现净溢利人民币134.6百万元，较上年扭亏为盈且增长强劲[15] - 2023财年公司实现非《香港财务报告准则》经调整净溢利人民币195.4百万元，同比增长49.5%[15] - 公司收入从2022财年的人民币547.4百万元增加21.6%至2023财年的人民币665.6百万元[54] - 公司毛利率从2022财年的71.8%上升至2023财年的76.9%[57] - 研发成本从2022财年的人民币123.3百万元增加34.0%至2023财年的人民币165.1百万元[58] - 所得税费用从2022财年的人民币20.4百万元增加35.0%至2023财年的人民币27.5百万元[64] - 2023财年非《香港财务报告准则》经调整净溢利为人民币195.4百万元，同比增长49.5%[65] - 存货从2022年12月31日的人民币114.7百万元增加至2023年12月31日的人民币201.0百万元[66] - 流动贸易及其他应收款项从2022年12月31日的人民币35.3百万元增加至2023年12月31日的人民币62.8百万元[67] - 贸易及其他应付款项从2022年12月31日的人民币188.7百万元增加至2023年12月31日的人民币213.1百万元[68] - 2023年12月31日租赁负债为人民币61.4百万元[69] - 2023财年资本开支为人民币42.2百万元[70] - 2023年12月31日现金及现金等价物约为人民币721.2百万元，较2022年12月31日的约人民币827.9百万元减少[73] - 2023年12月31日重大投资为对联营公司Rapid Medical的投资，成本为27.5百万美元，占公司总资产的5.3%[71] - 2023年12月31日无或有负债[72] - 公司借款总额（包括计息借款）截至2023年12月31日及2022年12月31日均為零[74] - 公司资本负债比率从2022年12月31日的5.7%降至2023年12月31日的3.7%[74] - 公司流动资产净额从2022年12月31日的人民币1,040.9百万元增加至2023年12月31日的人民币1,083.3百万元[75] - 公司截至2023年12月31日无任何抵押资产[75] - 公司2023财年无附属公司、联营公司及合营企业的重大收购或出售事项[75] - 公司截至2023年12月31日无重大投资或资本资产的未来计划[75] - 公司上市所得款项净额总额约为278.1百万港元，已悉数动用[77] - 公司上市所得款项净额用途包括研发、商业化、制造设施扩张、全球影响力扩大、战略收购及营运资金等[78] - 公司截至2024年12月31日止年度预计动用所得款项净额的10%用于战略收购[78] - 2023年公司收入为665.6百万元人民币，同比增长21.6%[98] 产品与市场 - 公司产品累计覆盖全国超过3,000家医院，支持约167,000台手术[10] - 2023年公司产品新开拓超过400家医院，分销网络覆盖31个省份、直辖市及自治区[10] - 公司通过"神雕飞燕"计划新增拓展基层医院约200家，累计覆盖250个低线城市及县城的超800家医院[10] - 截至2023年末，公司拥有201项授权专利，包含46项海外专利，另有303项专利正在申请注册中[8] - 公司产品累计在17个海外国家或地区实现商业化销售，涵盖韩国、美国、日本、巴西、智利、阿根廷、沙特阿拉伯及欧洲多国[8] - 公司拥有30款商业化产品及候选产品，包括18款已获批准并商业化的产品，以及12款正在开发的候选产品[8] - 公司4款产品已获准进入国家药监局创新特别审查程序（"绿色通道"），在中国神经介入医疗器械企业中排名第一[8] - 公司产品实现多个"第一"和"唯一"的突破，包括全球首款获批治疗颅内动脉粥样硬化疾病的支架系统等[8] - 2023财年公司实现海外业务收入约人民币31.7百万元，同比增长44.7%[11] - 截至2023年末，公司产品在17个海外国家实现商业化，涵盖全球8个神经介入手术量排名前十的国家[11] - 2023年公司五款产品获得国家药监局批准上市，三款产品的注册申请已递交国家药监局审批[11] - 截至2023年末，公司拥有201项授权专利，包含46项海外专利，报告期内新增授权专利18项，包含4项海外专利[11] - 2023年公司产品原材料国产化率达到90%以上[11] - 2023年中国神经介入医疗器械市场规模为81.6亿元人民币，预计2028年将达到202.6亿元人民币[12] - 按2023年销售收入计算，公司在中国神经介入医疗器械市场的市场份额跃升至第四位，长年稳居国产品牌第一[14] - 公司治疗方案推广团队拥有85名员工，平均行业经验超过12年[16] - 公司已与400家经销商及二级经销商建立合作关系，销售渠道覆盖全国31个省份[16] - 公司产品累计在全国超过3,000家医院获得临床应用，涵盖超过1,550家三级医院[16] - 2023年，公司产品新开拓超过400家医院，其中县级医院约200家[16] - Tubridge®密网支架新增进入约250家医院，累计覆盖超过1,000家医院[16] - NUMEN®弹簧圈新增进入超过350家医院，累计在超过900家医院获得临床应用[16] - Bridge®椎动脉药物支架新增进入约500家医院，累计覆盖超过1,000家医院[17] - APOLLO™颅内动脉支架系统新增开拓约300家医院，累计覆盖超过2,100家医院[17] - 2023年，公司国际业务实现海外收入人民币31.7百万元，同比增长44.6%[19] - 公司产品累计在17个海外国家实现商业化，涵盖8个神经介入手术量排名全球前十的国家[19] - 公司2023年初至报告日，5款产品获得国家药监局批准上市，包括Tigertriever®取栓支架、WAVE-track™抽吸导管等[21] - Tubridge®系列密网支架的PARAT MINI临床研究完成全部患者入组，新一代全显影Tubridge Plus®密网支架完成全部患者入组并提交注册申请[21] - 公司产品组合包括多个研发阶段的产品，预计未来几年内将有多个产品获得批准，如Numen Uni®电解脱弹簧圈预计2024年获批[22] - 公司出血性脑卒中产品销售收入2023财年达到人民币425.3百万元，同比增长42.0%，主要得益于Tubridge®密网支架和NUMEN®弹簧圈的销售增长[23] - Tubridge®密网支架在中国市场按2023年植入量计算，市场份额居国产品牌第一[23] - 公司弹簧圈产品自2021年上市以来，市场份额迅速攀升至中国前五位（按2023年植入量计算）[23] - NUMEN®彈簧圈已在17个海外国家或地区实现商业化[24] - NUMEN Silk®彈簧圈于2022年2月获得国家药监局的批准[25] - Tubridge®密网支架于2024年1月在阿根廷成功完成首例海外商业植入[25] - Tubridge Plus®密网支架的上市前临床试验PARAT PLUS研究已完成全部病例入组[25] - WILLIS®覆膜支架为全球首个且唯一获批用于治疗脑血管疾病的颅内覆膜支架[26] - Comaneci®辅助支架于2022年2月获得美国FDA的突破性医疗器械认定[27] - Rebridge®支架为首个进入临床试验的国产全显影动脉瘤栓塞辅助支架[28] - 公司脑动脉粥样硬化狭窄产品2023年销售收入为人民币153.5百万元，同比增长3.2%[29] - APOLLO™颅内支架在中国市场占有率排名第一，约60%[30] - Bridge®椎动脉药物支架在中国市场占有率排名第二，约50%[31] - 2023财年急性缺血性脑卒中产品销售收入为人民币25.7百万元，同比增长394.2%[34] - 2023财年通路产品销售收入为人民币59.2百万元，同比下降35.9%[39] - Neurohawk®取栓支架于2022年2月获得国家药监局批准[35] - X-track®远端导管于2022年4月获得国家药监局批准[36] - Tigertriever®取栓支架于2023年8月获得国家药监局批准[37] - WAVE-track™抽吸导管于2023年8月获得国家药监局批准[38] - 神经血管球囊导引导管于2024年1月获得国家药监局批准[39] - QUEEN-track™微导管于2023年6月获得国家药监局批准[42] - 截至2023年末，公司拥有201项授权专利，包含46项海外专利[46] - 2023年，公司产品的原材料国产化率达到90%以上，关键物料的国产化率超过85%[47] - 出血性脑卒中产品收入从2022财年的人民币299.555百万元增加42.0%至2023财年的人民币425.267百万元[55] - 急性缺血性脑卒中产品收入从2022财年的人民币5.197百万元增加394.2%至2023财年的人民币25.683百万元[55] 未来计划 - 公司计划推进创新产品的海外注册并扩大国际团队，进入神经介入手术量排名前十的国家和地区[52] - 公司计划设立海外研发和生产中心，提升品牌全球知名度及吸納全球范围內神经介入领域的人才与资源[52] - 公司计划通过扩建生产设施及扩大生产团队以提升产能，推动实现普惠化的神经介入解决方案[51] - 公司计划逐步探索脑科学领域的更多解决方案，以满足脑部疾病日益增长的临床需求[50] - 公司计划持续与领先的国际公司深入合作，丰富产品组合及销售网络，打造国际化创新平台[52] 公司治理 - 董事及五位最高薪酬人士的酬金详情载于综合财务报表附注7及附注8[115] - 公司参与退休储蓄计划，供款于发生时在损益表扣除[115] - 董事及主要行政人员于2023年12月31日持有公司股份及相關股份的权益[116] - 谢志永先生持有251,775股公司股份，占0.04%[117] - 王亦群先生持有158,063股公司股份，占0.03%[117] - 常兆华博士持有49,047,671股微創醫療股份，占0.25%[118] - MP Scientific持有310,871,340股公司股份，占53.35%[121] - 微創醫療通过MP Scientific间接持有310,871,340股公司股份，占53.35%[121] - 中國微創投資管理持有59,900,000股公司股份，占10.28%[121] - Maxwell Maxcare持有63,288,500股公司股份，占10.86%[121] - 2022年总餐饮服务协议：截至2023年12月31日止两个年度，最高交易金额分别为人民币2.1百万元和人民币3.0百万元，2023财年实际交易金额为人民币2.4百万元[126] - 2023年总餐饮服务协议：截至2026年12月31日止三个年度，最高交易金额分别为人民币3.3百万元、人民币3.7百万元和人民币3.9百万元[127] - 2022年总辅助服务采购协议：截至2023年12月31日止两个年度，最高交易金额分别为人民币7.6百万元和人民币7.0百万元，2023财年实际交易金额为人民币6.7百万元[128] - 2023年总辅助服务采购协议：截至2026年12月31日止三个年度，最高交易金额分别为人民币7.2百万元、人民币7.5百万元和人民币7.8百万元[129] - 2022年总材料采购协议：截至2023年12月31日止两个年度，最高交易金额分别为人民币11.3百万元和人民币18.5百万元，2023财年实际交易金额为人民币17.4百万元[130] - 2023年总材料采购协议：截至2026年12月31日止三个年度，最高交易金额分别为人民币26.0百万元、人民币26.5百万元和人民币27.0百万元[131] - 2023年总技术