与Perspective合作相关 - 2024年1月8日,公司与Perspective签订多项战略协议,获得其Pb212 - VMT - ⍺ - NET独家许可权和某些早期治疗候选药物的共同开发权,前期现金支付2800万美元,还同意最多购买其19.99%的普通股[60] - 2024年1月22日,Lantheus Alpha以每股0.37美元的价格购买56342355股Perspective普通股,约2080万美元,持股11.39%[60] - 2024年3月6日,公司行使购买权,以每股0.95美元的价格购买60431039股Perspective普通股,约5740万美元,截至当日Lantheus Alpha持股约19.90%(完全摊薄后为17.35%)[60] - 截至2024年3月31日,公司对权益证券的投资记录价值为1.39亿美元,全部为对Perspective的股权投资[121] 与POINT合作及产品相关 - 2022年12月20日,公司获得POINT的PNT2002和PNT2003产品候选药物在全球(除日本、韩国、中国等地区)的独家共同开发和商业化许可权[62] - 2023年12月18日,PNT2002的SPLASH试验达到主要终点,治疗组患者的中位影像学无进展生存期为9.5个月,对照组为6.0个月,风险降低29%(风险比0.71;p = 0.0088)[63] - PNT2002治疗组≥3级治疗突发不良事件、严重治疗突发不良事件和导致停药的治疗突发不良事件发生率低于对照组(分别为30.1%、17.1%和1.9%,对照组为36.9%、23.1%和6.2%)[63] - SPLASH试验随机分配412名患者,分析时对照组84.6%进展患者交叉接受PNT2002治疗,80%患者来自北美,约10%参与者为黑人或非裔美国人[63] - 2024年第一季度,PNT2002扩大获取计划的首批患者开始治疗[63] - 2024年1月11日,公司PNT2003的ANDA申请被FDA受理,1月26日遭诺华实体起诉专利侵权,FDA批准可能延期30个月,若获批有望2026年推出[64] - 若PNT2003的ANDA获批,公司作为首个申请人将在美国获得180天的仿制药营销独家权[65] - 2022年第四季度,公司为PNT2002和PNT2003的全球独家许可权(某些国家除外)支付2.6亿美元预付款[89] 公司收购与出售相关 - 2023年2月6日公司宣布收购Cerveau Technologies,2月支付3530万美元预付款,5月支付1000万美元技术转让款[66] - 2023年8月2日公司出售RELISTOR特许权资产,获初始付款约9800万美元,若2025年全球净销售额超阈值可再获500万美元,出售记录显示许可资产减少6360万美元、累计摊销减少1750万美元、收益5180万美元,2023年第四季度获1500万美元销售里程碑付款[69] - 2023年8月2日,公司出售RELISTOR特许权资产,获得初始付款约9800万美元,若2025年全球净销售额超过阈值,还有权获得500万美元额外付款[113] MK - 6240相关 - 2023年9月MK - 6240获FDA快速通道指定,2024年2月公司与CLARiTI合作,该研究涉及美国37个阿尔茨海默病研究中心,将招募2000名受试者[68] PYLARIFY相关 - PYLARIFY于2021年5月获FDA批准、6月在美国商业推出,公司认为其目前在PSMA PET成像剂领域有最大的现场商业团队,TPT状态可能于2024年12月31日到期[71][72] - 2023年第三季度公司与Curium合作为欧洲定制发布PYLARIFY AI平台,还与PCCTC达成数据协议,同年与PIONEER达成协议以验证PYLARIFY AI的临床效用[73][74] - 2024年第一季度,PYLARIFY收入2.5887亿美元,较2023年同期增长32.4% [98] - 2024年第一季度,销售和营销费用增加1290万美元,主要因PYLARIFY销售团队扩张和品牌战略调整[101] DEFINITY相关 - 公司估计DEFINITY将继续在美国超声心动图超声增强剂细分市场至少占80%份额,2024年3月获FDA批准用于儿科患者[75] - DEFINITY在美国有6项橙皮书列名使用方法专利(1项2035年到期、5项2037年到期)及其他2037年到期的制造专利,DEFINITY RT有8项橙皮书列名专利(2项物质组成专利2035年到期)[76] LNTH - 1363S相关 - 公司与Ratio合作完成LNTH - 1363S的1期研究,计划2024年在患者中启动1/2a期研究[82] 数字解决方案相关 - 公司数字解决方案包括FDA批准和CE认证的aPROMISE(美国以PYLARIFY AI销售)和aBSI,aBSI用于DORA试验[85] 供应与制造协议相关 - 公司与IRE和NTP的Mo - 99供应协议至2024年12月31日[86] - 公司与JHS的制造和供应协议至2027年12月31日,可双方协议延长[87] 2024年第一季度财务数据关键指标变化 - 2024年第一季度,公司收入3.69975亿美元,较2023年同期增长23.0%,毛利润2.41846亿美元,较2023年同期增长213.8% [96] - 2024年第一季度,一般和行政费用增加2460万美元,主要因技术投资、股票薪酬增加等[102] - 2024年第一季度,研发费用增加1750万美元,主要因向Perspective支付2800万美元前期期权费等[103] - 2024年第一季度,利息费用减少约10万美元[104] - 2024年第一季度有效税率为23.5%,2023年同期为74.7% [106] - 2024年第一季度经营活动提供净现金1.272亿美元,2023年同期为1.085亿美元[107] - 2024年第一季度投资活动使用净现金1.06529亿美元,2023年同期为4451.3万美元[107] - 2024年第一季度融资活动使用净现金1684.5万美元,2023年同期为866.9万美元[107] 历史融资与信贷相关 - 2022年循环信贷额度最高为3.5亿美元,包括2000万美元信用证子额度和1000万美元摆动贷款子额度[110] - 2022年12月8日,公司发行总本金为5.75亿美元的票据,净收益约为5.578亿美元[112][113] 公司资金与资产相关 - 截至2024年3月31日,公司现金及现金等价物为7.183亿美元[115][116] - 公司为马萨诸塞州北比勒里卡生产设施的退役提供了3030万美元的担保债券[119] 公司股票相关 - 2022年12月董事会授权回购至多1.5亿美元普通股,当月已回购7500万美元[126] - 截至2023年12月31日,股票回购授权到期[126] - 2024年1月为满足员工税务代扣义务,扣留950股普通股,每股均价55.19美元[126] - 2024年2月为满足员工税务代扣义务,扣留2938股普通股,每股均价57.75美元[126] - 2024年3月为满足员工税务代扣义务,扣留297774股普通股,每股均价65.31美元[126] - 2024年第一季度共扣留301662股普通股[126] 公司股息相关 - 公司未宣布或支付任何股息,且近期无支付计划[127] - 公司预计留存未来收益用于业务发展和偿还债务[127] - 公司支付股息的能力受融资安排限制[127] 公司内部控制相关 - 公司管理层评估认为,截至报告期,公司的披露控制和程序有效,且2024年第一季度财务报告内部控制无重大变化[122][123] 与PYLARIFY财务表现相关CVR义务 - 2023年5月公司向CVR持有人支付9960万美元以履行与PYLARIFY财务表现相关的CVR义务[72]
Lantheus Holdings(LNTH) - 2024 Q1 - Quarterly Report