收入与利润 - 公司2024年第一季度收入为41.43亿丹麦克朗，同比增长46%，主要得益于DARZALEX和Kesimpta的版税收入增加、EPKINLY净销售额以及AbbVie合作的里程碑收入[2] - 公司2024年第一季度营业利润为8.01亿丹麦克朗，同比增长92%[7] - 公司2024年第一季度净利润为13.25亿丹麦克朗，同比增长531%[124] - 2024年第一季度公司收入为41.43亿丹麦克朗，同比增长46.2%[140] - 2024年第一季度净利润为13.25亿丹麦克朗，同比增长530.95%[140] 版税与净销售额 - DARZALEX的净销售额在2024年第一季度达到26.92亿美元，同比增长19%[4] - 公司2024年第一季度版税收入为31.04亿丹麦克朗，同比增长29%，主要受DARZALEX和Kesimpta净销售额增长的推动[3] - DARZALEX的净销售额在2024年第一季度达到26.92亿美元，同比增长19%，版税收入为23.82亿丹麦克朗，同比增长23%[100] - Kesimpta的净销售额在2024年第一季度达到6.37亿美元，同比增长66%，版税收入为4.37亿丹麦克朗，同比增长64%[101] - TEPEZZA的版税收入在2024年第一季度为1.81亿丹麦克朗，同比增长9%[102] - 2024年第一季度DARZALEX的版税收入为23.82亿丹麦克朗，同比增长23.3%[150] - 2024年第一季度EPKINLY的净产品销售额为3.23亿丹麦克朗[151] 成本与费用 - 公司2024年第一季度总成本和运营费用为33.42亿丹麦克朗，同比增长38%，主要由于产品管线的扩展和EPKINLY上市后的活动[5] - 公司预计2024年运营费用将略高于此前指引的上限134亿丹麦克朗，主要由于对ProfoundBio临床项目的额外研发投资[19] - 公司预计2024年运营费用将在124亿至134亿丹麦克朗之间，较2023年的109亿丹麦克朗有所增长，主要用于支持产品组合的推进和未来产品（如epcoritamab）的上市[26] - 2024年第一季度研发费用为23亿丹麦克朗，同比增长32%，主要由于epcoritamab、DuoBody-CD40x4-1BB等项目的加速推进[113] - 2024年第一季度销售、一般及行政费用为8.57亿丹麦克朗，同比增长27%，主要由于EPKINLY在美国和日本上市后的团队扩展[115] - 2024年第一季度研发费用为23亿丹麦克朗，同比增长32.1%[140] 财务收入与外汇 - 公司2024年第一季度净财务收入为9.15亿丹麦克朗，主要受美元兑丹麦克朗汇率变动的影响[8][9] - 2024年第一季度净财务收入为9.15亿丹麦克朗，主要受外汇汇率收益5.9亿丹麦克朗的推动[119] - 2024年第一季度财务收入为9.28亿丹麦克朗，较2023年同期的2.84亿丹麦克朗大幅增长，主要得益于外汇收益和利息收入的增加[158] - 2024年第一季度外汇净收益为5.9亿丹麦克朗，而2023年同期为净损失4.29亿丹麦克朗，主要受美元兑丹麦克朗汇率走强的影响[159] - 2024年第一季度利息收入为2.95亿丹麦克朗，较2023年同期的1.92亿丹麦克朗增长53.6%，主要受现金及现金等价物增加和美元计价的证券利率上升的影响[158] 收购与投资 - 公司宣布将以18亿美元现金收购ProfoundBio，预计交易将在2024年上半年完成[10] - 公司计划以18亿美元现金收购ProfoundBio，预计交易将在2024年上半年完成，收购将获得三个临床开发候选药物及其ADC技术平台[178][179] 临床试验与研发 - 公司计划在2024年启动三项EPKINLY的III期临床试验，并扩大其适应症至复发/难治性滤泡性淋巴瘤（FL）[30] - 公司计划在2024年启动Tivdak在头颈癌中的III期研究[30] - 公司计划启动Acasunlimab（GEN1046/BNT311）在非小细胞肺癌（NSCLC）二线治疗中的III期研究[30] - 公司计划在2024年公布GEN1042（DuoBody-CD40x4-1BB）的II期数据并确定下一步计划[30] - 公司已提交EPKINLY在日本用于治疗复发/难治性FL的补充新药申请（J-NDA）[39] - 美国FDA已授予EPKINLY用于治疗复发/难治性FL的优先审评资格，目标行动日期为2024年6月28日[40] - 公司已启动一项新的III期临床试验（EPCORE FL-2），评估EPKINLY联合利妥昔单抗和来那度胺在初治FL中的安全性和有效性[41] - Acasunlimab (GEN1046/BNT311) 是一种双特异性抗体，靶向PD-L1和4-1BB，目前正在进行实体瘤的II期临床试验，基于非小细胞肺癌（NSCLC）的II期试验数据，公司正在与卫生当局讨论下一步计划[52] - GEN1042 (BNT312) 是一种靶向CD40和4-1BB的双特异性抗体，目前正在进行三项实体瘤的临床试验[53] - GEN3014 是一种靶向CD38的抗体，正在进行I/II期临床试验，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤和其他血液系统恶性肿瘤[54][55] - GEN1047 是一种靶向CD3和B7H4的双特异性抗体，正在进行I/II期临床试验，用于治疗恶性实体瘤，目前处于剂量扩展阶段[56][57] - GEN3017 是一种靶向CD3和CD30的双特异性抗体，正在进行I/II期临床试验，用于治疗复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤[58] - GEN1053 (BNT313) 是一种靶向CD27的抗体，正在进行I/II期临床试验，用于治疗实体瘤[59] - GEN1059 (BNT314) 是一种靶向EpCAM和4-1BB的双特异性抗体，正在进行I/II期临床试验，用于治疗实体瘤[60][61] - GEN1056 (BNT322) 正在进行I期临床试验，用于治疗实体瘤[62][63] 合作与里程碑 - Genmab与Janssen的合作中，Genmab将获得RYBREVANT的里程碑付款和8%至10%的净销售额版税[84] - Genmab与Janssen的合作中，Genmab将获得TECVAYLI的里程碑付款和中个位数百分比的净销售额版税[89] - Genmab与Janssen的合作中，Genmab将获得TALVEY的里程碑付款和中个位数百分比的净销售额版税[94] - Genmab与Novartis的合作中，Genmab获得Kesimpta净销售额的10%版税[75] - Genmab与Roche的合作中，Genmab获得TEPEZZA净销售额的中个位数百分比版税[80] - 2024年第一季度Genmab的里程碑收入为3.43亿丹麦克朗，同比增长239%，主要得益于与AbbVie的里程碑付款[106] - 2024年第一季度合作收入为9300万丹麦克朗，同比增长39%，主要受TIVDAK净销售额增长的推动[109] - 2024年第一季度AbbVie合作收入为3.5亿丹麦克朗[150] 资产与负债 - 截至2024年3月31日，公司总资产为366.8亿丹麦克朗，其中可交易证券和现金等价物占比最大[131] - 2024年第一季度市场性证券投资总额为149.14亿丹麦克朗，同比增长12.4%[155] - 2024年第一季度现金及现金等价物为146.7亿丹麦克朗，同比增长19.4%[142] - 2024年第一季度股东权益为324.97亿丹麦克朗，同比增长2.8%[143] - 2024年第一季度总资产为366.8亿丹麦克朗，同比增长3.9%[141] - 2024年第一季度租赁负债总额为10.1亿丹麦克朗，较2023年底的7.7亿丹麦克朗增加31.2%[174] 员工与股权 - 2024年第一季度公司团队人数增加至2286人，同比增长24%，主要由于研发和商业化能力的扩展[134] - 2024年第一季度授予的限制性股票单位（RSU）数量为436,774份，较2023年同期的273,236份增加59.8%[161] - 2024年第一季度授予的认股权证数量为329,027份，较2023年同期的185,747份增加77.1%[162] - 2024年第一季度股票回购计划中实际回购了311,123股，占2023年底股本的约0.5%，总成本为6.28亿丹麦克朗[166] 会计与报告 - 2024年第一季度未经审计的中期报告已由董事会和执行管理层审议并通过[187] - 中期报告根据IAS 34“中期财务报告”编制，并符合欧盟认可的IAS 34标准以及丹麦对上市公司中期报告的额外披露要求[188] - 公司认为所应用的会计政策适当，中期报告真实公允地反映了集团的资产、负债、财务状况、经营成果和现金流量[189] - 管理层审查真实公允地描述了集团活动、财务事务、经营成果及整体财务状况，并描述了集团面临的主要风险和不确定性[190]