公司整体财务数据关键指标变化 - 截至2024年3月31日，公司总资产为545,728美元，较2023年12月31日的588,236美元有所下降[10] - 2024年第一季度，公司总营收为74,999美元，较2023年同期的94,576美元有所下降[12] - 2024年第一季度，公司净亏损为68,357美元，较2023年同期的11,218美元有所增加[12] - 截至2024年3月31日，公司普通股发行和流通股数为47,464,575股，较2023年12月31日的47,351,363股有所增加[10] - 截至2024年3月31日，公司应付账款为53,791美元，较2023年12月31日的40,679美元有所增加[10] - 截至2024年3月31日，公司累计亏损为903,928美元，较2023年12月31日的835,571美元有所增加[10] - 2024年第一季度，公司基本和摊薄后每股净亏损为1.44美元，较2023年同期的0.26美元有所增加[12] - 2024年第一季度净亏损6835.7万美元，2023年同期为1121.8万美元[18] - 2024年第一季度经营活动净现金使用量为5346.7万美元，2023年同期为582.1万美元[18] - 2024年第一季度投资活动净现金使用量为9.8万美元，2023年同期为7.1万美元[18] - 2024年第一季度融资活动净现金提供量为 - 118.7万美元，2023年同期为5156.5万美元[18] - 截至2024年3月31日，累计亏损9.039亿美元[25] - 2024年和2023年第一季度，Sunosi和Auvelity的产品销售成本分别为630万美元和760万美元，2023年第一季度记录了500万美元的费用分摊支出[48] - 截至2024年3月31日，现金及现金等价物余额为3.314亿美元，按公允价值计量，属于公允价值层级的第一级[52] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，商誉余额保持不变，为1200万美元[57] - 2024年和2023年第一季度广告成本分别为2400万美元和2140万美元[72] - 公司预计2024年全年有效税率为0%，2024年第一季度未记录所得税收益[74] - 2024年3月31日和2023年12月31日，应收账款净额分别为101434美元和94820美元[88] - 2024年3月31日和2023年12月31日，存货总额分别为26664美元和25464美元[89] - 2024年3月31日和2023年12月31日，有限寿命无形资产净账面价值分别为51697美元和53286美元[93] - 2024年和2023年第一季度无形资产摊销费用均为160万美元[93] - 预计2024 - 2028年及以后无形资产摊销费用分别为4803美元、6375美元、6375美元、6375美元、6392美元和21377美元[95] - 截至2024年3月31日，或有对价的公允价值反映为流动应计或有对价640万美元和非流动或有对价负债7000万美元[96] - 2024年3月31日现金及现金等价物（货币市场基金）为255,052美元，2023年12月31日为251,768美元[97] - 或有对价负债2024年3月31日为76,388美元，较2023年12月31日的79,707美元减少，调整公允价值为 - 1,412美元，支付为 - 1,907美元[97][100] - 或有对价估值的折现率从2023年12月31日的13.2%升至2024年3月31日的14.2%，收入折现率范围从16.4% - 19.4%变为16.8% - 19.8%[101] - 应计费用及其他流动负债2024年3月31日为82,716美元，2023年12月31日为90,501美元[103] - 2024年3月31日总未偿债务为180,000美元，与2023年12月31日相同，长期应付贷款为178,689美元，2023年12月31日为178,070美元[117] - 2024年第一季度利息费用为4869美元，2023年同期为3635美元[119] - 2024年第一季度运营租赁费用为583美元，2023年同期为318美元；使用权资产摊销为110美元，租赁负债利息为35美元[124] - 截至2024年3月31日，公司未来最低租赁付款总额运营租赁为1.1295亿美元，融资租赁为2713万美元；扣除利息后，租赁负债现值运营租赁为8411万美元，融资租赁为2329万美元[125] - 2024年第一季度，员工股票购买计划未购买普通股，记录费用40万美元[140] - 2024年第一季度研发费用为4568美元，销售、一般及行政费用为15622美元，总计20190美元；2023年同期分别为2414美元、10529美元和12943美元[142] - 2024年和2023年第一季度计入存货的基于股票的薪酬费用分别为30万美元和70万美元[142] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，流通在外的认股权证均为79220份，加权平均行使价格均为56.80美元[144] - 2024年和2023年第一季度净亏损分别为68357美元和11218美元，加权平均流通股分别为47393563股和43523631股，每股净亏损分别为1.44美元和0.26美元[148] - 2024年和2023年第一季度总营收分别为74999美元和94576美元[152] - 2024年第一季度公司亏损6835.7万美元，2023年第一季度亏损863.8万美元；2023年第一季度所得税费用为260万美元，有效税率为-29.9%；2024年第一季度未记录所得税费用[166][167] - 2024年第一季度和2023年第一季度公司净亏损分别为6840万美元和1120万美元，截至2024年3月31日累计亏损9.039亿美元，预计将继续产生重大费用和运营亏损[183] - 2024年和2023年第一季度产品销售净收入分别为7410万美元和2860万美元[186] - 2023年第一季度公司获得与Pharmanovia许可协议相关的许可收入6570万美元[187] - 2024年和2023年第一季度来自Pharmanovia销售Sunosi的特许权使用费收入分别为90万美元和30万美元[189] - 2024年和2023年第一季度成本收入分别为630万美元和760万美元[203] - 2024年第一季度研发费用较2023年同期增加1900万美元[204] - 2024年和2023年第一季度总运营费用分别为1.42274亿美元和1.0095亿美元[201] - 2024年和2023年第一季度净亏损分别为683.57万美元和112.18万美元[201] - 2024年和2023年第一季度基本和摊薄后每股净亏损分别为1.44美元和0.26美元[201] 公司业务线产品情况 - 公司现有两款商业获批产品Auvelity和Sunosi，另有三款候选产品AXS - 07、AXS - 12和AXS - 14未获批[21] - 公司于2022年5月和11月从Jazz Pharmaceuticals获得Sunosi美国和全球（除美国及部分亚洲市场）权利[22] - 2022年8月Auvelity获FDA批准，10月在美国商业化上市[22] - 公司有三款未获批产品候选药物AXS - 07、AXS - 12、AXS - 14，两款获批产品Auvelity和Sunosi，且均在开发更多适应症[172] - AXS - 05完成AD躁动的2/3期试验和戒烟的2期试验，正在进行多项3期试验[175] - AXS - 07完成两项偏头痛急性治疗的3期试验和一项长期安全性研究，2021年提交新药申请，2022年收到完整回复信[176] - AXS - 12完成2期试验和3期试验，正在进行一项长期安全性扩展研究，获FDA孤儿药认定[177] - AXS - 14从辉瑞获得许可数据，包括两项积极的2期和3期试验[178] - 公司对solriamfetol启动两项3期试验，分别针对MDD和BED，正在进行针对成人多动症的3期试验，并计划开展针对轮班工作障碍的3期试验[179] 公司产品销售业务数据关键指标变化 - 2024年第一季度，公司产品销售净收入为74,096美元，较2023年同期的28,569美元大幅增长[12] - 2024年和2023年第一季度，Auvelity产品净销售额分别为53395美元和15750美元，Sunosi分别为20701美元和12819美元，总产品净销售额分别为74096美元和28569美元[152] - 2024年第一季度，Auvelity和Sunosi产品净销售额分别包含因前期估计变更的调整120万美元和60万美元；2023年同期分别为70万美元和 - 30万美元[153] - 2024年和2023年第一季度Auvelity美国净销售额分别为5340万美元和1570万美元[201] - 2024年和2023年第一季度Sunosi净销售额分别为2070万美元和1290万美元[201] 公司费用相关数据关键指标变化 - 2024年第一季度，公司研发费用为36,830美元，较2023年同期的17,793美元有所增加[12] - 2024年第一季度，公司销售、一般和行政费用为98,970美元，较2023年同期的74,191美元有所增加[12] 公司财务政策及协议情况 - 公司按ASC 606准则在客户取得商品控制权时确认收入[31] - 公司对SK和Aerial的承诺包括基于Sunosi销售额的个位数分层特许权使用费，承诺根据收入里程碑支付高达1.65亿美元，根据开发里程碑支付100万美元，向Antecip支付相当于Auvelity净销售额3.0%的特许权使用费[49] - 公司的无形资产按直线法在10年的预计受益期内摊销[58] - 公司对Jazz的特许权使用费支付，当前适应症下Sunosi美国净销售额为高个位数特许权使用费，未来适应症下为中个位数特许权使用费[59] - 公司的一级金融工具包括现金及现金等价物、应收账款、应付账款、应计费用和其他负债，三级金融工具包括或有认股权证负债和或有对价[62] - 公司使用概率加权收入法估计或有对价负债的公允价值，属于公允价值层级的第三级[63] - 公司使用Black - Scholes模型估计认股权证负债的公允价值，属于公允价值层级的第三级[64] - 截至2024年3月31日，公司前三大客户应收账款净额分别占应收账款净额的38%、32%和26%[66] - 2023年1月9日第三修正案将贷款协议本金从3亿美元增至3.5亿美元，到期日延至2028年1月1日，满足条件可延至2029年1月1日[106] - 2023年5月8日第四修正案将Axsome Malta境外现金持有量从300万美元增至45天内的1500万美元，之后为1000万美元，8月获豁免可持有至1250万美元至2023年12月31日[105] - 公司需支付初始期末费用445万美元，后续期末费用为1.10%的所有1A期预付款总额加4.95%的所有其他期贷款预付款总额，满足条件还需支付1.00%的展期期末费用[113] - 提前还款需支付罚金，2024年2月1日前为2.0%，2024年2月1日至2025年2月1日为1.5%，2025年2月1日至2026年2月1日为1.0%[114] - 第三修正案因现金流现值差异小于10%，按债务修改处理，未摊销债务折扣成本将在2028年1月到期前摊销[115] - 截至2024年3月31日，公司运营租赁剩余期限为4.0年，折现率为12.0%[122] - 2024年第一季度，公司就车队租赁计划确认使用权资产和租赁负债均为250万美元，截至3月31日分别为240万美元和230万美元，加权平均剩余租赁期限为3.4年，加权平均折现率为9.7%[123] - 2022年公司通过销售协议出售普通股获得约2.388亿美元毛收入，净收入约2.318亿美元；2021年获得约740万美元毛收入，净收入约720万美元[130] - 2023年6月公司完成普通股承销公开发行，出售300万股，每股发行价75美元，净收入2.113亿美元；7月承销商行使超额配售权，购买45万股，净收入3170万美元[132] - 截至2024年3月31日，2015年综合激励补偿计划有106.5737万股可供未来授予[134] - 截至2024年3月31日，公司股票期权未确认补偿成本为1.984亿美元，预计在2.8年内确认；受限股票单位未确认补偿成本为4770万美元，预计在3.0年内确认[137][138] - 2023年2月，公司子公司与Pharmanovia签订独家许可协议，收到6570万美元不可退还的预付款，还将获得Sunosi在特定地区净销售额25%左右的特许权使用费及最高945