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Apellis(APLS) - 2024 Q1 - Quarterly Report

各业务线产品收入情况 - 2024年和2023年第一季度,SYFOVRE美国净产品收入分别为1.375亿美元和1840万美元[107] - 2024年和2023年第一季度,EMPAVELI美国净产品收入分别为2560万美元和2040万美元[110] - 2024年和2023年第一季度,公司净产品收入分别为1.631亿美元和0.388亿美元;2024年第一季度,EMPAVELI和SYFOVRE净产品收入分别为0.256亿美元和1.375亿美元;2023年第一季度,二者分别为0.204亿美元和0.184亿美元[144] 产品相关风险指标 - 截至2024年3月31日,SYFOVRE治疗后视网膜血管炎发生率约为每次注射0.01%,首次注射发生率约为1/4000[109] 公司运营资金来源 - 公司运营资金主要来自普通股和预融资认股权证公开发行净收益19亿美元、可转换债券发行净收益5.358亿美元等[115] - 公司通过多种方式融资,包括普通股和预融资认股权证公开发行获19亿美元净收益、可转换债券发行获5.358亿美元净收益等[154] 公司净亏损情况 - 2024年和2023年第一季度,公司净亏损分别为6640万美元和1.778亿美元,截至2024年3月31日,累计亏损29亿美元[116] SFJ协议资金情况 - SFJ协议下,SFJ已支付8000万美元,公司需在2027年前向SFJ支付3.66亿美元,其中2024年5月和12月分别需支付3750万美元和6130万美元[118][119] 可转换债券发行情况 - 2019年可转换债券本金总额2.2亿美元,净收益约2.129亿美元;2020年可转换债券本金总额3亿美元,净收益约3.229亿美元[120][121] 可转换债券条款 - 可转换债券年利率3.5%,2026年9月15日到期,初始转换率为每1000美元本金兑换25.3405股普通股[121][122] - 若公司普通股最后报告销售价格在连续30个交易日内至少20个交易日(无论是否连续)达到或超过当时有效转换价格的130%,公司有权选择赎回全部或部分可转换债券,赎回价格为债券本金的100%加上应计未付利息[124] - 若发生“重大变更”,持有人可要求公司以等于债券本金100%的价格加应计未付利息回购全部或部分可转换债券[125] 临床试验数据公布计划 - 公司预计2024年年中公布系统性培西他考兰治疗IC - MPGN和C3G的3期VALIANT试验顶线数据[112] - 公司预计2024年晚些时候公布APL - 3007的1期临床试验顶线数据[113] 可转换债券交换情况 - 2021年1月、7月和2022年7月,公司与部分可转换债券持有人达成交换协议,持有人分别以约1.261亿美元、2.011亿美元和0.981亿美元的可转换债券,换得公司发行的3906869股、5992217股和3027018股普通股[126] 库存可转换债券情况 - 截至2024年3月31日,公司持有本金为4.254亿美元的库存可转换债券,且尚未注销[127] 与Sobi合作协议资金情况 - 2020年11月,公司与Sobi达成合作协议,Sobi支付2.5亿美元预付款,并同意在达到特定里程碑时支付最高9.15亿美元,同时报销最高0.8亿美元的开发成本;2021 - 2023年公司收到开发报销款,2024年放弃剩余1500万美元报销款[128] - 2022年3月,公司因欧洲首个监管和报销里程碑获得Sobi支付的5000万美元[130] 公司许可及其他收入情况 - 2024年和2023年第一季度,公司许可及其他收入分别为0.093亿美元和0.06亿美元;2024年第一季度,产品供应收入和特许权使用费收入分别为0.048亿美元和0.045亿美元;2023年第一季度,二者分别为0.045亿美元和0.016亿美元[145] 公司销售成本情况 - 2024年和2023年第一季度,公司销售成本分别为0.0202亿美元和0.0078亿美元,增长主要因商业销售和患者援助计划产品量增加、特许权使用费增加以及库存相关费用增加[146] 可转换债券转换情况 - 可转换债券的条件转换特征分别于2023年12月31日和2024年3月31日触发,持有人可分别在2024年3月31日前和6月30日前选择转换,此期间无债券转换[127] 公司营收及费用情况 - 2024年第一季度产品净收入1.63075亿美元,较2023年同期的3880万美元增长320%,总营收1.72325亿美元,同比增长284%[147] - 2024年第一季度研发费用为8470.1万美元,较2023年同期的1.10027亿美元减少2532.6万美元,降幅23%[147][150] - 2024年第一季度销售、一般和行政费用为1.29505亿美元,较2023年同期的1.02093亿美元增加2741.2万美元,增幅27%[147][152] - 2024年第一季度净运营亏损6209万美元,较2023年同期的1.75083亿美元减少1.12993亿美元,降幅65%[147] 公司库存情况 - 截至2024年3月31日,剩余FDA批准前库存为1940万美元,主要为原材料[148] 上限看涨期权交易收益 - 2024年2月27日至3月8日,公司解除部分上限看涨期权交易,获得9880万美元现金收益[157] 公司各活动现金流量情况 - 2024年第一季度经营活动净现金使用量为1.32983亿美元,2023年同期为1.7762亿美元[159] - 2024年第一季度投资活动净现金使用量为29.3万美元,2023年同期为25.9万美元[159] - 2024年第一季度融资活动提供净现金1.08212亿美元,2023年同期为3.91106亿美元[159] - 2024年第一季度融资活动提供的净现金为1.082亿美元,主要包括上限看涨期权平仓交易所得9880万美元和股票期权行权所得950万美元[163] - 2023年第一季度融资活动提供的净现金为3.911亿美元,主要包括2023年3月后续普通股和预融资认股权证发行所得3.844亿美元、股票期权行权所得1770万美元,减去基于股权的薪酬相关的员工预扣税支付1100万美元[163] 公司资金保障情况 - 截至2024年3月31日,公司现金及现金等价物,加上预计从EMPAVELI和SYFOVRE销售中产生的现金,足以满足至少未来12个月的预计运营费用和资本支出需求[164] 公司现金及现金等价物情况 - 截至2024年3月31日,公司现金及现金等价物为3.259亿美元,主要由货币市场基金和美国政府债券组成[169] 投资组合利率影响情况 - 由于投资组合期限短且风险低,利率立即变动10%不会对投资组合的公允价值产生重大影响[169]