临床试验进展 - 公司主要产品KER-050的二期临床试验数据预计将在2024年第二和第四季度公布[69] - 公司计划在2024年中期更新KER-050的三期临床试验设计[69] - 公司预计在2024年上半年公布KER-012的TROPOS试验的入组更新[71] - 公司预计在2024年下半年公布KER-012在慢性心力衰竭患者中的初步数据[71] - 公司预计在2025年第一季度公布KER-065在健康志愿者中的初步数据[72] 财务状况 - 截至2024年3月31日，公司通过ATM发行共出售7,991,990股普通股，净收益约为3.233亿美元[74] - 截至2024年3月31日，公司现金及现金等价物为4.424亿美元[78] - 公司2024年第一季度净亏损为4310万美元，累计赤字为4.245亿美元[78] - 公司预计未来将继续产生运营亏损和负现金流[78] - 公司2024年第一季度净亏损为4311.4万美元，相比2023年同期的3580.4万美元有所扩大[97] - 公司2024年第一季度现金及现金等价物为4.424亿美元，预计足以支持未来12个月的运营需求[108] - 公司通过股权融资和研究合作等方式为主要资金来源，目前尚无产品获批销售[106] - 公司未来资金需求将取决于临床试验进展、合作支付、新产品开发等多个因素[108] - 公司2024年第一季度净现金用于经营活动为4456万美元，主要由4310万美元的净亏损和1010万美元的运营资产和负债净现金使用驱动[111] - 公司2024年第一季度净现金用于投资活动为94.6万美元，主要用于购买物业和设备[113] - 公司2024年第一季度净现金来自融资活动为1.568亿美元，主要来自1.511亿美元的普通股公开发行净收益和57万美元的股票期权行使收益[114] - 公司2024年第一季度现金及现金等价物增加1.113亿美元，截至2024年3月31日现金及现金等价物为4.424亿美元[123] - 公司2023年第一季度净现金用于经营活动为3423.5万美元，主要由3580万美元的净亏损和480万美元的运营资产和负债净现金使用驱动[112] - 公司2023年第一季度净现金用于投资活动为106.2万美元，主要用于购买物业和设备[113] - 公司2023年第一季度净现金来自融资活动为1.0768亿美元，主要来自1.073亿美元的ATM计划普通股销售净收益和4万美元的股票期权行使收益[115] - 公司2023年第一季度现金及现金等价物增加7238.1万美元，截至2023年3月31日现金及现金等价物为3.311亿美元[123] 合作与协议 - 公司与Hansoh的许可协议中，公司已收到1800万美元的预付款，并可能获得总计1.705亿美元的里程碑付款和销售分成[85] - 公司与Hansoh签订了制造技术转让协议，协议有效期至2024年12月30日，期间Hansoh需按协议支付费用[87] - 公司2024年第一季度服务和其他收入为8.3万美元，主要来自与Hansoh的协议[97] 研发费用 - 公司2024年第一季度研发费用为3825.8万美元，同比增长716.7万美元，主要由于KER-012和KER-065项目的临床和制造活动增加[99][100] - 公司预计未来研发费用将继续增加，主要由于临床试验和产品候选物的开发活动[92] 行政费用 - 公司预计未来将增加行政费用，主要由于人员增加和上市公司的合规成本[95]