财务亏损情况 - 2024年第一季度公司净亏损5160万美元，2023年同期为2880万美元，截至2024年3月31日累计亏损5.091亿美元[81] 资金储备与运营支持 - 截至2024年3月31日，公司现金、现金等价物和有价证券为5.623亿美元，预计可满足至少一年运营资金需求[82] - 截至2024年3月31日，公司现有现金、现金等价物和有价证券为5.623亿美元，预计至少可支持一年运营[104] 费用指标变化 - 2024年第一季度研发费用为4742.8万美元，较2023年同期增加2512.2万美元，主要因合同制造和人员相关费用增加[91][92] - 2024年第一季度管理费用为984.9万美元，较2023年同期增加363.1万美元，主要因专业费用和人员相关费用增加[91][93] - 2024年第一季度利息费用为86.3万美元，较2023年同期减少121.2万美元，因上一年度确认债务清偿损失[91][94] - 2024年第一季度利息收入及其他净额为655.6万美元，较2023年同期增加479.3万美元，与市场利率和平均投资余额变化有关[91][95] 股权融资情况 - 2024年第一季度通过2023年ATM机制出售139.6888万股普通股，净收益2100万美元，剩余可售额度1.044亿美元[98] - 2022年7月完成普通股、认股权证和预融资认股权证的承销公开发行，净收益8820万美元，截至2024年3月31日，984.2076万份认股权证待行使，行权价5.325美元，将于2024年7月1日到期[99] - 2023年3月和12月，公司完成普通股包销公开发行，分别筹集净收益2.968亿美元和1.618亿美元[100][101] 临床试验进展 - 2024年第一季度启动ENLIGHTEN - Fibrosis 3期临床试验，预计第二季度启动ENLIGHTEN - Cirrhosis临床试验[76] - 预计2025年公布3期ENTRUST试验的顶线结果[77] 贷款协议情况 - 2023年1月，公司签订贷款协议，可获得最高1亿美元定期贷款，截至2024年3月31日，1500万美元第二期贷款未提取已到期，1000万美元第三期贷款在2024年6月30日前可用，最高5000万美元第四期贷款由贷款人酌情决定[102] - 截至2024年3月31日，贷款协议下未偿还债务余额为2500万美元，定于2027年1月1日到期，2025年2月1日前仅支付利息[114] 现金流量情况 - 2024年第一季度，经营活动净现金使用量为3972万美元，投资活动净现金使用量为7989.8万美元，融资活动净现金提供量为2103万美元[107] - 2023年第一季度，经营活动净现金使用量为3008.5万美元，投资活动净现金提供量为410.6万美元，融资活动净现金提供量为3.21654亿美元[107] 合作协议支出 - 2024年4月4日，公司签订合作协议，将向BiBo支付1.35亿美元用于生产设施建设，其中45%在2024年第三季度支付，最多约45%可能在未来12个月内根据里程碑支付[116] 与梯瓦制药合作费用 - 2018年4月，公司与梯瓦制药签订协议，支付600万美元初始预付款，达到特定临床开发里程碑需支付250万美元，达到商业里程碑需支付最多6500万美元，并按低至中个位数百分比支付特许权使用费[117] - 2023年第四季度，公司因FGF21项目达到临床开发里程碑向梯瓦制药支付250万美元，截至2024年3月31日，剩余里程碑实现时间和可能性不确定[119] 会计估计与市场风险 - 公司关键会计估计和市场风险与2023年年报相比无重大变化[120][122]