设备技术参数及试验计划 - 一代设备治疗时发射4毫安波形，二代和三代设备发射15毫安波形，功率相比一代提升超400%[124][127][131] - 二代和三代设备计划于2024年第二季度末或第三季度初在美国和中国开展焦虑和失眠的试点或关键试验[127] 合资企业情况 - 公司与Wider成立的合资企业中，Wider和公司分别持股52%和48%[142] - 2024年和2023年第一季度，公司从合资企业获得的权益法投资收益分别为5783美元和0美元[142] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，公司的权益法投资分别为101783美元和96000美元[143] - 2023年9月，公司向合资企业投资96000美元，Wider投资104000美元[143] 设备审批情况 - 2021年9月，中国国家药品监督管理局批准二代设备在中国用于治疗失眠和抑郁症[145] 公司经营亏损情况 - 公司自成立以来持续亏损，预计未来至少两年将继续产生重大费用和运营亏损[137] 设备销售策略调整 - 公司暂停一代设备在美国的新销售和营销，待监管团队根据FDA反馈决定新的510(k)申请[126] 业务拓展 - 公司正在开发虚拟诊所，通过远程精神病学平台为患者提供治疗[134] 财务数据关键指标变化 - 收入与利润 - 2024年第一季度净收入78,671美元，较2023年的30,560美元增长157%，主要因向新海外客户销售设备[150][152] - 2024年第一季度毛利润69,515美元，较2023年的23,450美元增长196%，毛利率从77%提升至88%[150][153] - 2024年第一季度总运营费用1,143,227美元，较2023年的802,876美元增长42%，主要因专业费用、薪资福利等增加[150][154] - 2024年第一季度净亏损1,041,157美元，较2023年的748,414美元增长39%[150] 财务数据关键指标变化 - 现金流 - 2024年第一季度经营活动净现金使用量为763,289美元，较2023年的1,314,649美元减少，主要因净亏损及应付账款减少[156][158] - 2024年第一季度投资活动净现金流入为729,314美元，较2023年的1,526,867美元减少，主要因短期投资买卖及专利购买[156][159] - 2024年第一季度融资活动净现金使用量为0美元，2023年为200,000美元，因上一时期向公司高管支付应付票据[156][160] 财务数据关键指标 - 累计情况 - 截至2024年3月31日，公司累计亏损7810万美元，运营亏损110万美元，经营活动现金流为负80万美元[164] - 截至2024年3月31日，公司持有现金及现金等价物约546,000美元，短期投资约160万美元[164] 会计准则影响 - 2023年8月FASB发布的ASU 2023 - 07对公司合并财务报表及相关披露无重大影响[167] 新兴成长型公司豁免情况 - 公司为新兴成长型公司，可利用报告要求豁免，豁免期限至本次发行完成五周年后财年最后一天，若年度总收入超12.35亿美元、三年发行超10亿美元非可转换债务或成为“大型加速申报公司”，将提前结束豁免[173] - 若成为“大型加速申报公司”，需满足全球非关联方持有的普通股总市值达7亿美元以上、按《交易法》提交年度和季度报告至少12个月、按《交易法》提交至少一份年度报告[173] - 公司不可撤销地选择豁免采用新的或修订的会计准则，与其他新兴成长型上市公司遵循相同准则[174] 纳斯达克上市合规情况 - 2023年5月10日，公司收到纳斯达克通知，因其普通股收盘价低于每股1美元，不再符合持续上市最低出价价格要求，有180个日历日（至2023年11月6日）恢复合规，但未能按时达标[175] - 2023年11月7日，公司向纳斯达克提交申请第二个180天合规期的信件，但因不再符合纳斯达克500万美元最低股东权益初始上市要求而未获批准[177][178] - 2024年1月18日，纳斯达克听证小组给予公司临时例外，可至2024年3月27日恢复遵守最低出价价格规则[178] - 2024年3月6日，纳斯达克听证小组再次给予公司临时例外，可至2024年4月25日恢复遵守最低出价价格规则[179] - 2024年3月7日，公司股东批准对公司章程的拟议修正案，董事会有权酌情进行1比4至1比14范围内的反向股票分割，目的是提高股价以符合纳斯达克最低出价价格规则[180] - 公司未进行反向股票分割便恢复遵守纳斯达克最低出价价格规则，董事会未行使提交拟议修正案的权力[180] - 2024年4月23日，公司收到纳斯达克通知，已恢复遵守最低出价价格要求[181]