股权与融资 - 2024年2月公司与机构投资者和现有股东签订证券购买协议，发行1111.1111万股普通股及可购买1111.1111万股普通股的认股权证，净收益1390万美元[56] - 2024年2月6日，公司注册直接发行所得净收益为1390万美元[74] - 2024年第一季度融资活动现金主要来自注册直接发行普通股净收益1390万美元和销售协议下净收益50万美元[80] - 2023年第一季度融资活动现金主要来自ATM协议下普通股销售收益30万美元[80] 财务亏损情况 - 截至2024年3月31日，公司累计亏损3.327亿美元，2024年和2023年第一季度净亏损分别为1180万美元和930万美元[57] - 公司预计未来将专注于产品候选药物的开发和监管批准，至少未来几年将继续产生重大且不断增加的运营亏损[58] 研发费用情况 - 2024年第一季度和2023年第一季度研发费用分别为561.5万美元和445.1万美元，其中CLS - AX项目分别为225.8万美元和135.9万美元，XIPERE项目分别为5.2万美元和2.8万美元[62] - 2024年第一季度研发费用为561.5万美元，2023年同期为445.1万美元，增加116.4万美元[72] 产品研发与进展 - 公司最先进的候选产品CLS - AX正在进行治疗湿性AMD的2b期临床试验ODYSSEY，预计2024年第三季度末公布topline数据[51] 产品商业化与合作 - 公司首款产品XIPERE于2021年10月获FDA批准，美国和加拿大商业化权利授予Bausch + Lomb，亚洲（除日本）授予Arctic Vision[53][54] - 公司目前与Bausch Health、Arctic Vision等多家公司有合作，以扩大脉络膜上腔注射平台的全球影响力[53] 公司人事变动 - 2024年3月14日公司任命Victor Chong为首席医疗官，4月15日任命Anthony S. Gibney为董事会三类董事，任期至2025年年度股东大会[56] 公司认证情况 - 公司获得ISO 13485:2016认证和SCS Microinjector的EC认证[55] 公司收入情况 - 公司尚未从XIPERE销售中获得收入，近年来收入主要来自许可协议[60] - 2024年第一季度许可及其他收入为23万美元，2023年同期为4000美元，增长22.6万美元[72] 其他费用情况 - 2024年第一季度一般及行政费用为282.4万美元，2023年同期为315.8万美元，减少33.4万美元[72] - 2024年第一季度利息收入为34.8万美元，2023年同期为49.2万美元，减少14.4万美元[72] - 2024年第一季度其他费用为149.9万美元，2023年同期无此项费用[72] - 2024年第一季度与未来特许权使用费销售相关的非现金利息费用为240.3万美元，2023年同期为216.7万美元，增加23.6万美元[72] 现金及等价物情况 - 截至2024年3月31日，公司现金及现金等价物为3540万美元[73] - 基于当前计划和预测费用，截至2024年5月10日的现金及现金等价物预计可支持公司运营至2025年第三季度[79] 许可协议收入 - 2023年11月，公司与BioCryst签订许可协议，获得500万美元前期许可费，还有望获得最高3000万美元临床和监管里程碑付款及最高4750万美元销售里程碑付款[74] 经营、投资、融资活动现金流量 - 2024年和2023年第一季度，公司经营活动净现金使用量分别为790万美元和720万美元[80] - 2024年第一季度经营活动净现金使用是因研发费用、临床试验成本及管理成本[80] - 2023年第一季度经营活动净现金使用是因研发费用、试验启动成本及管理成本[80] - 2024年和2023年第一季度，公司投资活动净现金使用量分别为5.7万美元和10万美元[80] - 2024年和2023年第一季度，公司融资活动净现金提供量分别为1430万美元和30万美元[80] - 2024年第一季度现金及现金等价物净增加643.5万美元，2023年第一季度净减少699.9万美元[80]