疫苗产品市场与研发计划 - 公司在研肺炎球菌结合疫苗（PCV）候选产品瞄准约70亿美元的全球肺炎球菌疫苗市场[117] - VAX - 24成人1/2期临床概念验证研究中，1期有64名18 - 49岁健康成年人参与，2期有771名50 - 64岁健康成年人参与[117] - VAX - 24针对65岁及以上人群的2期研究约有200名健康成年人参与，预计2023年上半年公布顶线安全、耐受性和免疫原性结果[117] - VAX - XP旨在覆盖美国约95%的当前流行肺炎球菌疾病菌株，预计2023年下半年向FDA提交成人IND申请[118] - A组链球菌疾病每年导致7亿例疾病，公司的VAX - A1有望提供预防方案，预计2022年下半年向FDA提交IND申请[119] - 美国约6500万成年人受牙周炎影响，公司的VAX - PG疫苗候选产品预计2022年底选定最终候选疫苗[119] 疫苗临床试验结果 - VAX - 24在成人1/2期临床概念验证研究中，2.2mcg剂量下对所有24种血清型达到或超过既定监管免疫原性标准，对与PCV20共有的20种血清型达到调理吞噬活性反应非劣效标准，其中16种实现更高免疫反应[119] - VAX - 24在成人1/2期临床概念验证研究中，所有三种剂量下对其特有的四种血清型达到标准优越性标准，这四种血清型覆盖成人侵袭性肺炎球菌疾病（IPD）菌株的10 - 15% [120] 财务关键指标 - 2022年第三季度公司净亏损5790万美元，截至2022年9月30日累计亏损4.441亿美元，现金、现金等价物和投资为3.662亿美元[122] - 2022年10月公司完成6.9亿美元后续发行，扣除相关费用后净收益约6.507亿美元[123] - 2022年和2021年第三季度研发资助收入分别为20万美元和30万美元，前九个月分别为100万美元和70万美元[151] - 2022年第三季度研发费用4767.9万美元，较2021年的2042.8万美元增加2725.1万美元，增幅133.4%[153] - 2022年第三季度行政费用1089.8万美元，较2021年的652.3万美元增加437.5万美元，增幅67.1%[153] - 2022年前九个月研发费用1.17825亿美元，较2021年的5533.7万美元增加6248.8万美元，增幅112.9%[159] - 2022年前九个月行政费用2785.8万美元，较2021年的1848.7万美元增加937.1万美元，增幅50.7%[159] - 截至2022年9月30日，公司通过发行证券累计获得约7.966亿美元总收益，扣除费用后为7.615亿美元[165] - 截至2022年9月30日，公司有2.784亿美元现金及现金等价物、8780万美元投资和4.441亿美元累计亏损[165] - 2022年前九个月经营活动净现金使用1.054亿美元，主要因净亏损1.454亿美元，部分被非现金费用2400万美元和经营资产与负债净变化1600万美元抵消[176] - 2021年前九个月经营活动净现金使用7030万美元，主要因净亏损7150万美元和经营资产与负债净变化960万美元，部分被非现金费用1080万美元抵消[177] - 2022年前九个月投资活动提供现金1.105亿美元，主要来自投资到期1.362亿美元和投资销售1050万美元，部分被投资购买3150万美元和实验室设备及租赁改良购买470万美元抵消[179] - 2021年前九个月投资活动使用现金2.124亿美元，主要用于投资购买2.953亿美元和实验室设备购买520万美元，部分被投资到期5800万美元和投资销售3010万美元抵消[180] - 2022年前九个月融资活动提供现金2.049亿美元，主要来自后续公开发行净收益1.076亿美元和ATM销售协议净收益9520万美元[181] - 2021年前九个月融资活动提供现金904.2万美元，主要来自ATM销售协议发行股份净收益710万美元和普通股期权行使及员工股票购买计划发行股份收益190万美元[182] - 截至2022年9月30日，公司租赁付款义务总计2220万美元，其中660万美元需在一年内支付，非可撤销采购承诺总计8099.3万美元，其中2022年剩余时间需支付4015.6万美元，2023年需支付4083.7万美元[183][186] - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，公司分别持有约3790万美元和1880万美元瑞士法郎现金及现金等价物[202] - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，公司外币应付账款和应计费用分别为1140万美元和690万美元[202] - 2022年第三季度，公司外币交易损失为70万美元[202] - 假设2022年9月30日汇率上涨10%，对净资产影响为264.6万美元，对净亏损影响为307.4万美元[202] - 假设2022年9月30日汇率下跌10%，对净资产影响为 - 264.6万美元，对净亏损影响为 - 307.4万美元[202] 公司合作协议 - 公司与龙沙约定IND前初始现金付款有指定上限，龙沙有权选择最多25%的IND前付款以普通股股份形式收取，上限为250万美元，公司有权发行不超过1000万美元的IND前付款以普通股股份形式支付，2021年6月公司向龙沙发行399,680股普通股，每股价格25.02美元，支付了2021年4月30日到期的1000万美元IND前付款[129] - 公司与Sutro Biopharma签订许可协议，需支付全球人类健康疫苗产品净销售额4%的特许权使用费和动物健康疫苗产品净销售额2%的特许权使用费，特许权费率可根据特定情况降低[135] - 2018年10月公司与龙沙签订第二份开发和制造服务协议，龙沙需提供制造工艺开发、VAX - 24成品药物的制造和供应等服务[130] - 2022年4月公司与龙沙签订主服务协议，有效期五年，龙沙将进行专有PCV的制造工艺开发、临床制造和供应[131] - 2018年5月公司与Sutro Biopharma签订供应协议，购买提取物和定制试剂用于制造疫苗组合物，协议期限至2022年7月31日或双方签订并开展新供应协议活动之日，公司正在协商延长协议期限[136] 公司运营与政策 - 2020年3月公司非实验室员工转为远程工作模式，2021年开始允许已完全接种疫苗的非实验室员工自愿有限返回办公室，2022年4月开始要求非实验室员工采用混合办公模式返回办公室[138] - 新冠疫情减缓了原材料供应链，延迟了关键分析设备的认证，影响了公司的制造流程，若疫情长期持续，可能会对公司的发展时间表造成重大干扰[139] - 公司预计研发费用在可预见的未来将大幅增加，因推进疫苗候选产品的临床前研究和临床试验、扩大制造活动、寻求监管批准和拓展疫苗候选产品管线等[144] - 公司预计一般及行政费用在可预见的未来将大幅增加，因增加员工数量以支持研发活动和业务增长，以及遵守SEC和纳斯达克的规则和法规等[148][149] - 其他收入（支出）净额包括现金、现金等价物和投资的利息收入、赠款收入、有价证券的已实现收益（损失）以及与瑞士法郎现金和负债余额相关的外汇交易收益（损失）[150] - 公司获得CARB-X初始资金从160万美元增至270万美元，后续阶段获批额外320万美元，原总潜在资金2970万美元调至1390万美元[151] - 2021年4月公司获NIH高达50万美元用于开发抗志贺氏菌感染疫苗[151] - 2021年7月2日公司提交S - 3ASR货架注册声明，可不时发售证券[166] - 公司与Jefferies LLC签订ATM销售协议，可发售最高1.5亿美元普通股，已售出4383810股，平均每股25.56美元，总收益1.12亿美元（佣金和发行费用后净收益1.087亿美元），Jefferies佣金最高为总销售收益的3%[167] - 2022年1月完成承销公开发行，发行2500000股普通股，每股20美元，以及预融资认股权证，2月承销商额外购买750000股普通股，净收益约1.076亿美元[168] - 2022年10月完成承销公开发行，发行17812500股普通股，每股32美元，以及预融资认股权证，净收益约6.507亿美元[169][170] - 公司于2021年1月1日采用ASU 2016 - 02租赁准则，无累计影响调整计入留存收益[195] - 截至2022年9月30日，公司租赁仅为经营性房地产租赁[196] - 公司认为假设市场利率变动10%，不会对投资组合总价值或利息收入产生重大影响[201] - 员工股份支付费用按授予日奖励公允价值计量，在必要服务期直线摊销[192] - 非员工股份支付费用按每个计量日当时公允价值，在相关服务期直线确认[193]