财务数据关键指标变化 - 截至2021年3月31日，公司通过出售资本股票筹集了约5.695亿美元的总收益[105] - 2021年第一季度，公司净亏损为2120万美元[106] - 截至2021年3月31日，公司累计亏损为2.198亿美元[106] - 截至2021年3月31日，公司拥有现金、现金等价物和投资3.709亿美元[106] - 2021年第一季度与2020年同期相比，总运营费用减少445.3万美元，降幅16.1%，净亏损减少592.2万美元，降幅21.8%[131] - 2021年第一季度研发费用为1725.8万美元，较2020年同期减少705.7万美元，降幅29.0%，主要因产品和临床开发费用减少1140万美元[131][132][134] - 2021年第一季度人员相关研发费用增加205.3万美元，增幅105.0%，主要因支持研发活动的员工数量增加[132][134] - 2021年第一季度研发消耗品费用增加172.8万美元，主要因VAX - XP项目在2021年第一季度产生的提取物和试剂费用[132][134] - 2021年第一季度一般及行政费用为588.5万美元，较2020年同期增加260.4万美元，增幅79.4%，主要因人员相关费用增加210万美元和其他费用增加50万美元[131][135] - 2021年第一季度其他收入（支出）净额增加150万美元，增幅323.6%，主要因瑞士法郎应付账款和应计负债增加带来未实现收益及美元兑瑞士法郎升值，部分被CARB - X项目赠款收入减少30万美元抵消[136] - 截至2021年3月31日，公司运营累计亏损，主要通过股权融资筹集资金，总收益约5.695亿美元，扣除承销折扣等后净额为5.452亿美元，当时有现金及现金等价物1.989亿美元、投资1.719亿美元，累计亏损2.198亿美元[137] - 2021年第一季度经营活动净现金使用量为1320万美元，主要因净亏损2120万美元，部分被经营资产和负债净变化550万美元及非现金费用250万美元抵消；2020年同期为1360万美元，主要因净亏损2710万美元，部分被经营资产和负债净变化1260万美元及非现金费用90万美元抵消[142][143][145] - 2021年第一季度投资活动现金使用量为1.734亿美元，主要用于购买投资1.721亿美元和实验室设备120万美元；2020年同期为30万美元，主要用于购买实验室设备[142][146] - 2021年第一季度融资活动现金流入为50万美元，主要来自普通股期权行权收益；2020年同期为1.098亿美元，主要来自D系列可赎回可转换优先股发行净收益[142][147] - 截至2021年3月31日，公司合同义务和承诺总计140.1万美元，其中1年内支付 - 6.9万美元，1 - 3年支付78.1万美元，3 - 5年支付68.9万美元[148] - 圣卡洛斯办公室约2510万美元租赁付款将在租赁开始后四年内支付，预计租赁开始时间为2021年底或2022年初[149] - 截至2021年3月31日和2020年12月31日，公司在一家金融机构分别持有约2640万美元和430万美元[162] - 截至2021年3月31日和2020年12月31日，公司外币应付账款和应计费用分别为4440万美元和4120万美元[162] - 假设2021年3月31日汇率上涨10%，对净资产的影响为 - 180.4万美元，对2021年第一季度净亏损的影响为 - 270.2万美元[162] - 假设2021年3月31日汇率下跌10%，对净资产的影响为180.4万美元，对2021年第一季度净亏损的影响为270.2万美元[162] 业务线数据关键指标变化 - 公司管线中的肺炎球菌结合疫苗（PCV）候选产品瞄准70亿美元的全球肺炎球菌疫苗市场[102] - 公司预计在2022年1月至6月之间向FDA提交VAX - 24的初始研究性新药（IND）申请[102] - 公司预计在2022年末至2023年初公布VAX - 24成人1/2期临床概念验证研究的topline数据[102] 合作协议相关 - 公司与Sutro Biopharma的许可协议规定，需支付人类健康疫苗产品全球总净销售额4%的特许权使用费和动物健康疫苗产品净销售额2%的特许权使用费[111] - 公司与Sutro Biopharma的供应协议期限延长至2022年7月31日[112] - 公司与Lonza的协议中，2021年4月Lonza进一步同意将50%的完成付款推迟至所有IND启用活动完成或2021年12月31日两者较早者[115] - 公司与龙沙约定潜在未来付款以普通股股份支付，龙沙可选择最多25%的临床前付款以普通股股份支付，上限250万美元，公司发行股份支付的临床前付款不超过1000万美元，2021年4月达到初始现金上限并将发行约1000万美元普通股股份支付部分临床前付款[116] - 2018年10月公司与龙沙签订第二份开发和制造服务协议，龙沙负责制造工艺开发等服务[117] 业务影响因素 - 新冠疫情影响公司业务，减缓原材料供应链，延迟关键分析设备认证，限制合同制造组织现场监督，可能影响项目推进、供应获取和与监管机构互动，还可能导致全球金融市场动荡，影响公司获取资本和流动性[119][120][121] 费用预期 - 公司预计研发费用和一般及行政费用在可预见未来将大幅增加，研发费用增加是因为推进疫苗候选产品，一般及行政费用增加是因为支持研发活动和作为上市公司运营[125][128] 项目资金情况 - 2019年7月CARB - X授予公司最高160万美元初始资金用于开发通用疫苗，2020年7月协议修订，资金从160万美元增至270万美元，2021年和2020年第一季度分别确认0和30万美元赠款收入[130] 公司身份及准则 - 公司为新兴成长公司，可延迟采用JOBS法案颁布后新的或修订的会计准则，将保持该身份至最早满足四个条件之一，如年总收入达10.7亿美元等[157][158][159] 资金支持与需求 - 公司预计现有现金、现金等价物和投资至少可支持到2022年末至2023年初VAX - 24成人1/2期临床概念验证研究顶线数据公布，但开展关键试验前需额外融资[139] - 公司未来资本需求取决于研发、监管审批、商业化等多方面因素，若无法获得足够融资，可能延迟、缩减或取消研发项目[141][143][140] 利率风险情况 - 公司认为利率风险不显著，假设市场利率变动10%，不会对投资组合总价值或利息收入产生重大影响[161]