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Vaxcyte(PCVX) - 2021 Q2 - Quarterly Report
PCVXVaxcyte(PCVX)2021-08-12 04:02

疫苗市场与产品研发计划 - 公司管线中的肺炎球菌结合疫苗(PCV)候选产品瞄准70亿美元的全球肺炎球菌疫苗市场[110] - 公司预计2022年1月至6月向FDA提交VAX - 24的初始研究性新药(IND)申请,并随后启动成人1/2期临床概念验证研究,2022年末至2023年初公布该研究的topline数据[110] 资金获取情况 - 2021年8月公司获得CARB - X 320万美元额外资金用于推进VAX - A1开发,此前2020年12月已获270万美元,未来达成开发里程碑最多可获2970万美元[111] - 截至2021年6月30日,公司通过出售资本股票筹集约5.695亿美元总收益,2021年7月与Jefferies达成协议,可出售最高1.5亿美元普通股[113] - 2019年7月公司获CARB - X初始资金160万美元,2020年7月资金百分比从50%提至90%,初始资金增至270万美元,2021年4月获批下一阶段,追加320万美元,总潜在资金达2970万美元;2021年4月获NIH最多50万美元资金[140] 财务亏损情况 - 2021年第二季度公司净亏损2370万美元,截至2021年6月30日累计亏损2.435亿美元,现金、现金等价物和投资为3.41亿美元[114] - 公司自2013年11月成立以来一直亏损,预计可预见未来仍会亏损,且季度和年度间波动大[114] - 公司预计在成功开发并获得一种或多种疫苗候选产品的监管批准后才会产生商业产品销售的收入,这预计需要数年时间[115] 许可协议费用 - 公司与Sutro Biopharma的许可协议规定,需支付人类健康疫苗产品全球总净销售额4%的特许权使用费,动物健康疫苗产品为2%,2020年7月前需支付低两位数百分比的净分许可收入[118] 合作协议付款安排 - 2021年4月公司与Lonza达成协议,将50%的完成付款推迟至所有IND启用活动完成或2021年12月31日较早者[122] - 2021年4月公司达到与Lonza的初始现金上限,并通知将发行约1000万美元普通股支付部分IND前付款,6月发行399,680股,每股25.02美元[124] 研发资助与费用对比 - 2021年和2020年截至6月30日的三个月,公司分别确认0.4百万和1.0百万美元的研发资助收入;六个月分别确认0.4百万和1.4百万美元[140] - 2021年和2020年截至6月30日的三个月,研发费用分别为17651000美元和18178000美元,减少527000美元,降幅2.9%[141] - 2021年和2020年截至6月30日的三个月,管理费用分别为6079000美元和3046000美元,增加3033000美元,增幅99.6%[141] - 2021年和2020年截至6月30日的三个月,总运营费用分别为23730000美元和21224000美元,增加2506000美元,增幅11.8%[141] - 2021年和2020年截至6月30日的三个月,运营亏损分别为23730000美元和21224000美元,增加2506000美元,增幅11.8%[141] - 2021年和2020年截至6月30日的三个月,其他收入(支出)净额分别为51000美元和904000美元,减少853000美元,降幅94.4%[141] - 2021年和2020年截至6月30日的三个月,净亏损分别为23679000美元和20320000美元,增加3359000美元,增幅16.5%[141] - 2021年截至6月30日的三个月,产品和临床开发费用较2020年同期减少4555000美元,降幅35.5%;人员相关费用增加1869000美元,增幅87.3%[142] - 2021年截至6月30日的三个月,研发消耗品费用较2020年同期增加714000美元,增幅118.4%;设施相关及其他分摊费用增加872000美元,增幅87.5%[142] - 2021年上半年研发费用为3490.9万美元,较2020年同期减少758.4万美元,降幅17.8%[147,148,150] - 2021年上半年一般及行政费用为1196.4万美元,较2020年同期增加563.7万美元,增幅89.1%[147,151] - 2021年上半年其他收入(支出)净额为197.4万美元,较2020年同期增加61.6万美元,增幅45.4%[147,152] 股权融资与资金状况 - 截至2021年6月30日,公司累计股权融资总额约5.695亿美元,扣除承销折扣等费用后净额为5.452亿美元,现金及现金等价物为1.51亿美元,投资为1.9亿美元,累计亏损2.435亿美元[153] - 2021年7月公司与Jefferies签订ATM销售协议,可不时出售最高1.5亿美元的普通股,Jefferies收取最高3%的佣金[160] 现金流量情况 - 2021年上半年经营活动净现金使用量为4188.5万美元,主要因净亏损4490万美元和经营资产负债净变化350万美元,部分被非现金费用650万美元抵消[161,162] - 2020年上半年经营活动净现金使用量为2280.5万美元,主要因净亏损4750万美元,部分被经营资产负债净变化2180万美元和非现金费用290万美元抵消[161,163] - 2021年上半年投资活动现金使用量为1.939亿美元,主要用于2.285亿美元的投资购买和35万美元的实验室设备购买,部分被2100万美元的投资到期和1710万美元的投资出售抵消[161,165] - 2020年上半年投资活动现金使用量为40万美元,主要用于实验室设备购买[161,165] - 2021年上半年融资活动提供现金143万美元,主要来自普通股期权行使和员工股票购买计划发行股份所得款项;2020年上半年融资活动提供现金3.743亿美元,主要来自首次公开募股净收益2.641亿美元和D系列可赎回可转换优先股发行所得1.099亿美元[161,166,167] 合同义务与承诺 - 截至2021年6月30日,公司运营租赁义务总计118.4万美元,采购承诺总计812.5万美元,合同义务和承诺总额为930.9万美元[168] - 采购承诺包括540万美元与未来VAX - 24制造活动相关的不可撤销预订费和270万美元用于应急VAX - 24制造活动的不可撤销预订费[169] - 圣卡洛斯办公室约2510万美元的租赁付款将在租赁开始日期起的四年内支付,预计在2021年底或2022年初开始[170] 公司身份情况 - 公司作为新兴成长型公司的身份将持续到2021年12月31日[178] 资产与负债情况 - 截至2021年6月30日和2020年12月31日,公司分别持有约1840万美元和430万美元的现金及现金等价物[182] - 截至2021年6月30日和2020年12月31日,公司外币应付账款和应计费用分别为2870万美元和4120万美元[182] 汇率与利率影响 - 假设汇率变动10%,对2021年6月30日净资产的影响为±102.7万美元,对2021年第二季度净亏损的影响为±143.3万美元[182] - 公司认为市场利率变动10%不会对投资组合总价值或利息收入产生重大影响[181] 通胀影响 - 公司认为通胀在报告期内未对经营业绩产生重大影响[183]