业务市场与产品规划 - 公司管线中的肺炎球菌结合疫苗（PCV）候选产品瞄准70亿美元的全球肺炎球菌疫苗市场[111] - 公司预计在2022年第一季度向美国FDA提交VAX - 24的初始研究性新药（IND）申请[111] - 公司预计在2022年末至2023年初公布VAX - 24成人1/2期临床概念验证研究的topline数据[111] 资金筹集与收益情况 - 截至2021年9月30日，公司通过出售资本股票筹集了约5.821亿美元的总收益[114] - 2021年7月，公司与Jefferies签订ATM销售协议，可出售最高1.5亿美元普通股，截至9月30日已出售498,502股，总收益1250万美元[164] 亏损与盈利指标 - 2021年第三季度和前九个月，公司净亏损分别为2660万美元和7150万美元[115] - 截至2021年9月30日，公司累计亏损为2.701亿美元[115] 资产情况 - 截至2021年9月30日，公司拥有现金、现金等价物和投资3.183亿美元[115] - 截至2021年9月30日，公司通过股权融资获得约5.821亿美元总收益，净收益5.573亿美元，拥有现金及现金等价物1.12亿美元、投资2.063亿美元，累计亏损2.701亿美元[157] 协议与费用支付 - 公司与Sutro Biopharma的许可协议规定，需支付全球人类健康疫苗产品净销售额4%的特许权使用费和动物健康疫苗产品净销售额2%的特许权使用费[120] - 公司需向Sutro Biopharma支付2020年7月前签订的转授权协议获得的净转授权收入的低两位数百分比费用，该义务于2020年7月到期[120] - 公司与Lonza的协议中，2021年4月，Lonza进一步同意将50%的完成付款推迟至所有IND启用活动完成或2021年12月31日两者较早者[124] - 公司与龙沙约定，龙沙有权选择最多25%的临床前付款以普通股形式收取，上限为250万美元；公司发行普通股支付临床前付款的上限为1000万美元。2021年4月公司达到初始现金上限，并于6月向龙沙发行399,680股普通股，每股25.02美元，支付了1000万美元的临床前付款[125] 资金资助情况 - 2021年4月公司获得美国国立卫生研究院高达50万美元的资金，用于推进针对志贺氏菌感染疫苗的开发[141] - 2019年7月公司获得CARB - X高达160万美元的初始资金，2020年7月该资金增加到270万美元，2021年4月获批下一阶段开发，额外获得320万美元资金，总潜在资金高达2970万美元[141] - 2021年和2020年第三季度，公司分别确认了30万美元和80万美元的研发资助收入；2021年和2020年前九个月，分别确认了70万美元和220万美元的研发资助收入[141] 费用指标对比（2021年Q3与2020年同期） - 2021年第三季度与2020年同期相比，研发费用从1641万美元增至2042.8万美元，增幅24.5%；行政费用从489.8万美元增至652.3万美元，增幅33.2%；总运营费用从2130.8万美元增至2695.1万美元，增幅26.5%；运营亏损从2130.8万美元增至2695.1万美元，增幅26.5%；净亏损从2101.8万美元增至2661.5万美元，增幅26.6%[142] - 2021年第三季度与2020年同期相比，利息收入从3.3万美元增至9万美元，增幅172.7%；资助收入从78.7万美元降至29.9万美元，降幅62.0%；有价证券实现收益从0增至1000美元；外汇交易损失从53万美元降至5.4万美元，降幅89.8%；其他收入（支出）净额从29万美元增至33.6万美元，增幅15.9%[142] - 2021年第三季度与2020年同期相比，产品和临床开发费用从1071.1万美元降至1009.9万美元，降幅5.7%；人员相关费用从262万美元增至430.5万美元，增幅64.3%；专业和咨询服务费用从108.5万美元增至115.3万美元，增幅6.3%；研发消耗品费用从47.5万美元增至165.1万美元，增幅247.6%；设施相关及其他分摊费用从41.3万美元增至217.3万美元，增幅426.2%；实验室用品和设备费用从73.2万美元增至81万美元，增幅10.7%；其他费用从37.4万美元降至23.7万美元，降幅36.6%[144] 费用变动原因 - 2021年第三季度研发费用增加400万美元，即24.5%，主要因人员、耗材和设施相关费用增加[146] - 2021年第三季度一般及行政费用增加160万美元，即33.2%，主要因人员和专业咨询服务费用增加[147] - 2021年第三季度其他收入（支出）净额增加不足10万美元，即15.9%，主要因外币损失减少和赠款收入减少[148] - 2021年前九个月研发费用减少360万美元，即6.1%，主要因产品和临床开发费用减少，部分被人员和耗材费用增加抵消[153] - 2021年前九个月一般及行政费用增加730万美元，即64.7%，主要因人员、保险和专业咨询服务费用增加[155] - 2021年前九个月其他收入（支出）净额增加70万美元，即40.2%，主要因外币收益增加和赠款收入减少[156] 疫情影响与办公模式 - 2020年3月公司非实验室员工转为远程工作模式，近期允许已完全接种疫苗的非实验室员工自愿且有限制地返回办公室[128] - 新冠疫情减缓了原材料供应链，延迟了关键分析设备的认证，限制了对制造的现场监督，影响了公司的制造流程[129] 费用预期 - 公司预计未来研发费用和行政费用的绝对金额将大幅增加[134][138] 资金支持与融资需求 - 公司预计现有资金至少可支持到VAX - 24成人1/2期临床概念验证研究的顶线数据公布，但开展关键试验前需额外融资[160] 现金流量情况 - 2021年前九个月经营活动净现金使用7.03亿美元，投资活动净现金使用2.1239亿美元，融资活动净现金提供904.2万美元[166] - 2021年前9个月经营活动净现金使用量为7030万美元，主要源于7150万美元净亏损和960万美元经营资产与负债净变动，部分被1080万美元非现金费用抵消[167] - 2020年前9个月经营活动净现金使用量为3590万美元，主要源于6850万美元净亏损，部分被2760万美元经营资产与负债净变动和510万美元非现金费用抵消[168] - 2021年前9个月投资活动现金使用量为2.124亿美元，主要与2.953亿美元投资购买和520万美元实验室设备购买有关，部分被5800万美元投资到期和3010万美元投资出售抵消[169] - 2020年前9个月投资活动现金使用量为40万美元，主要与实验室设备购买有关[169] - 2021年前9个月融资活动提供现金900万美元，主要包括710万美元ATM销售协议下股份发行净收益和190万美元普通股期权行使及员工股票购买计划下股份发行收益[170] - 2020年前9个月融资活动提供现金3.743亿美元，主要包括2.64亿美元首次公开募股净收益和1.099亿美元D系列可赎回可转换优先股发行收益[172] 合同义务与承诺 - 截至2021年9月30日，公司合同义务和承诺总计273.7万美元，其中经营租赁义务139.9万美元，采购承诺133.8万美元[173] 现金存放与外币情况 - 截至2021年9月30日和2020年12月31日，公司分别有2860万美元和430万美元现金及现金等价物存于一家金融机构，外币应付账款和应计费用分别为2570万美元和4120万美元[187] - 假设2021年9月30日汇率变动10%，对净资产影响为±28.9万美元，对当季净亏损影响为±35.5万美元[187] 会计准则相关 - 公司将作为新兴成长公司至2021年12月31日，可延迟采用新或修订会计准则[183]