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Vaxcyte(PCVX) - 2022 Q1 - Quarterly Report
PCVXVaxcyte(PCVX)2022-05-10 04:09

肺炎球菌疫苗业务进展 - 公司目标全球肺炎球菌疫苗约70亿美元市场,领先候选疫苗VAX - 24是24价广谱肺炎球菌结合疫苗[108] - VAX - 24的1/2期临床概念验证研究,1期有64名18 - 49岁健康成年人,2期约800名50 - 64岁健康成年人,预计2022年底公布1/2期研究的主要结果[108] - 基于1期研究成功,预计2022年年中开始65岁及以上健康成年人的2期研究,2023年上半年公布结果,2023年上半年提交VAX - 24儿科研究新药申请[108] 财务数据关键指标变化 - 2022年第一季度净亏损3900万美元,截至2022年3月31日累计亏损3.376亿美元,现金、现金等价物和投资为3.523亿美元,预计可满足至少未来12个月运营和资本支出需求[112] - 2022年第一季度完成1.15亿美元后续融资,发行325万股普通股和可购买250万股普通股的预融资认股权证[113] - 2022年第一季度研发费用较2021年减少1442万美元,降幅83.6%;一般及行政费用减少165.8万美元,降幅28.2%[143] - 2022年第一季度利息收入较2021年减少7.3万美元,降幅119.7%;赠款收入减少16万美元;有价证券实现收益减少6.5万美元;外币交易收益减少185.6万美元,降幅99.7%[143] - 2022年第一季度总运营费用较2021年减少1607.8万美元,降幅69.5%;运营亏损减少1607.8万美元,降幅69.5%;净亏损减少1776.6万美元,降幅83.7%[143] - 2022年第一季度研发费用为3167.8万美元,较2021年同期增加1442万美元,增幅83.6%[144][146] - 2022年第一季度一般及行政费用增加170万美元,增幅28.2%[147] - 2022年第一季度其他收入(支出)净额减少170万美元,降幅87.8%[148] - 截至2022年3月31日,公司累计融资约7.021亿美元,净收益6.698亿美元,现金及现金等价物2.017亿美元,投资1.506亿美元,累计亏损3.376亿美元[149] - 2022年第一季度经营活动净现金使用量为2770万美元,投资活动净现金流入4970万美元,融资活动净现金流入1.11亿美元[157] - 2021年第一季度经营活动净现金使用量为1320万美元,投资活动净现金使用量为1.734亿美元,融资活动净现金流入50万美元[157] - 截至2022年3月31日,公司租赁付款义务总额为2560万美元,其中650万美元需在一年内支付[165] - 截至2022年3月31日和2021年12月31日,公司分别持有约5600万美元和1880万美元的瑞士法郎现金及现金等价物[189] - 截至2022年3月31日和2021年12月31日,公司外币应付账款和应计费用分别为850万美元和690万美元[189] - 假设2022年3月31日汇率变动10%,对净资产的影响为±475.9万美元,对2022年第一季度净亏损的影响为±290万美元[189] 公司合作协议情况 - 公司与Sutro Biopharma的许可协议规定,需支付人类健康疫苗产品全球总净销售额4%的特许权使用费,动物健康疫苗产品2%的特许权使用费[118] - 公司与Sutro Biopharma的供应协议期限延长至2022年7月31日,目前正在协商进一步延长[120] - 公司与Lonza签订开发和制造服务协议,Lonza负责VAX - 24的制造工艺开发和组件制造[122] - Lonza多次同意推迟完成付款,2021年4月同意推迟50%的完成付款至所有IND启用活动完成或2021年12月31日较早者[123] - 公司与龙沙的协议中,龙沙有权选择最多25%的临床前付款以普通股股份形式收取,上限为250万美元,公司发行普通股股份支付临床前付款上限为1000万美元,2021年6月公司向龙沙发行399,680股普通股,每股25.02美元,支付了1000万美元临床前付款[124] - 2022年4月公司与龙沙签订主服务协议,有效期五年,到期或终止时公司需支付龙沙所有服务费用、成本等[126] - 2021年7月公司与Jefferies LLC签订ATM销售协议,可出售最高1.5亿美元普通股,截至2022年3月31日已出售693567股,收益1750万美元,2022年3月31日至5月6日又出售1793410股,收益4470万美元[151] - 2022年1月公司完成公开发行,发行250万股普通股和250万份预融资认股权证,2月承销商行使超额配售权购买75万股,净收益约1.076亿美元[152] 公司费用相关情况 - 公司研发费用包括人员成本、物资成本、服务费用等,按发生情况进行会计处理,且受多种因素影响[132][133][136][138] - 公司一般及行政费用包括人员成本、法律服务、会计审计等费用,因业务发展和上市运营预计会增加[139] - 公司预计研发费用和一般及行政费用在可预见的未来将大幅增加[134][139] - 公司预计应计研发费用与实际发生金额无重大差异,目前也无重大差异[173] 公司办公模式情况 - 2020年3月公司非实验室员工转为远程办公,2021年允许已完全接种疫苗的非实验室员工自愿有限返回办公室,2022年4月要求非实验室员工采用混合办公模式[128] 公司资金获取情况 - 2019年7月公司获CARB - X最多160万美元初始资金,2020年7月增至270万美元,2021年4月获批下一阶段,获320万美元资金,总潜在资金从2970万美元修订为1390万美元;2021年4月获NIH最多50万美元资金[141] 公司租赁准则及资产情况 - 公司于2021年1月1日采用ASU 2016 - 02租赁准则,采用修改后的追溯过渡法,采用时未对留存收益进行累计影响调整[181] - 截至2022年3月31日,公司租赁仅包括经营性房地产租赁[182] - 截至2022年3月31日和2021年12月31日,公司现金及现金等价物包括支票和货币市场基金,2022年3月31日还投资了美国国债等[188] - 公司认为假设市场利率变动10%,不会对投资组合总价值或利息收入产生重大影响[188] 公司股息及诉讼情况 - 公司未支付且近期不打算支付股息,估计股息收益率为零[178] - 公司认为目前未决诉讼不会对经营成果或财务状况产生重大不利影响[168] 公司许可协议付款义务情况 - 公司在各种许可协议下有付款义务,但因未来里程碑的实现和时间不确定,未计入资产负债表[166]