疫苗产品市场与研发进展 - 公司管线中的肺炎球菌结合疫苗（PCV）候选产品目标市场约为70亿美元[110] - VAX - 24的1/2期成人概念验证研究中，1期有64名18 - 49岁健康成年人，2期约有800名50 - 64岁健康成年人[110][111] - 公司预计在2022年10月或11月公布VAX - 24的1/2期成人概念验证研究1期的安全性和耐受性结果以及2期的安全性、耐受性和免疫原性结果[110][113] - 公司于2022年7月启动了VAX - 24在约200名65岁及以上健康成年人中的2期研究，预计在2023年上半年公布该研究的安全性、耐受性和免疫原性结果[110][113] - 公司预计在2023年上半年向FDA提交VAX - 24的儿科研究性新药（IND）申请[110] - VAX - XP有潜力覆盖美国目前流行的超过90%的肺炎球菌疾病[110] - 2022年8月初，FDA授予VAX - 24成人适应症快速通道资格[113] - 2022年7月，公司与FDA就VAX - 24儿科开发计划成功举行了IND前会议[113] 财务关键指标 - 2022年第二季度公司净亏损4850万美元，截至2022年6月30日累计亏损3.862亿美元[115] - 截至2022年6月30日，公司拥有现金、现金等价物和投资3.614亿美元，预计至少能满足未来12个月的运营费用和资本支出需求[115] - 2022年和2021年截至6月30日的三个月，公司研发费用从1765.1万美元增至3846.9万美元，增幅117.9%；一般及行政费用从607.9万美元增至941.7万美元，增幅54.9%[142] - 2022年和2021年截至6月30日的三个月，公司净亏损从4853.2万美元减至2367.9万美元，减幅105.0%[142] - 2022年和2021年截至6月30日的六个月，公司研发费用从3490.9万美元增至7014.7万美元，增幅100.9%；一般及行政费用从1196.4万美元增至1696万美元，增幅41.8%[149] - 2022年和2021年截至6月30日的六个月，公司净亏损从4489.9万美元增至8751.8万美元，增幅94.9%[149] - 截至2022年6月30日，公司通过发行证券共获约75240万美元总收益，扣除相关费用后净收益71850万美元[155] - 截至2022年6月30日，公司有23820万美元现金及现金等价物、12320万美元投资，累计亏损38620万美元[155] - 2022年上半年经营活动净现金使用量为6680万美元，主要源于净亏损8750万美元，部分被非现金费用1530万美元和经营资产与负债净变化540万美元抵消[164] - 2021年上半年经营活动净现金使用量为4190万美元，主要源于净亏损4490万美元和经营资产与负债净变化350万美元，部分被非现金费用650万美元抵消[165] - 2022年上半年投资活动提供现金7580万美元，主要来自投资到期9010万美元和投资出售350万美元，部分被投资购买1390万美元和实验室设备及租赁改良购买390万美元抵消[166] - 2021年上半年投资活动使用现金1.939亿美元，主要来自投资购买2.285亿美元和实验室设备购买350万美元，部分被投资到期2100万美元和投资出售1710万美元抵消[167] - 2022年上半年融资活动提供现金1.609亿美元，主要包括后续公开发行净收益1.076亿美元和ATM销售协议下的5210万美元[168] - 2021年上半年融资活动提供现金140万美元，主要来自普通股期权行使所得[168] - 截至2022年6月30日，公司总租赁付款义务为2400万美元，其中660万美元需在一年内支付[169] - 截至2022年6月30日，公司对主要制造合作伙伴的不可撤销采购承诺总额为7978.8万美元，其中2022年剩余时间需支付5147万美元，2023年需支付2831.8万美元[172] 公司合作协议 - 公司与龙沙约定IND前初始现金付款有指定上限，龙沙有权选择最多25%的IND前付款以普通股股份形式收取，上限为250万美元，公司发行普通股股份支付IND前付款上限为1000万美元；2021年4月达到初始现金上限，6月向龙沙发行399,680股普通股，每股25.02美元，支付4月30日到期的1000万美元IND前付款[121] - 2018年6月公司与龙沙达成协议，涉及未来潜在以普通股股份支付部分债务的条款[121] - 2018年10月公司与龙沙签订第二份开发和制造服务协议[122] - 2022年4月公司与龙沙签订主服务协议，自3月22日起生效，有效期五年[123] - 公司需向Sutro Biopharma支付人类健康疫苗产品全球总净销售额4%的特许权使用费，动物健康疫苗产品此类净销售额2%的特许权使用费，特许权使用费率会有特定减免[126] - 2014年8月1日公司与Sutro Biopharma签订许可协议，该协议分别于2015年10月12日、2018年5月9日和5月29日进行修订[125] - 2018年5月公司与Sutro Biopharma签订供应协议，目前正在协商延长该协议期限[127] 公司办公模式 - 2020年3月公司非实验室员工转为远程工作模式，2021年允许已完全接种疫苗的非实验室员工自愿有限返回办公室，2022年4月开始要求非实验室员工采用混合办公模式[129] 费用预期 - 公司预计研发费用在可预见的未来将大幅增加，因推进疫苗候选产品进入并完成临床前研究和临床试验、扩大制造活动、寻求监管批准及拓展疫苗候选产品管线[136] - 公司预计一般及行政费用在可预见的未来将大幅增加，因增加员工数量以支持持续的研发活动和业务增长，以及与SEC和纳斯达克规则合规相关费用增加[139] 资金获取 - 公司获得CARB-X初始资金从160万美元增至270万美元，后续阶段获批额外320万美元，总潜在资金从2970万美元修订为1390万美元[141] - 2021年4月公司获NIH高达50万美元用于开发抗志贺氏菌感染疫苗[141] - 2022年和2021年截至6月30日的三个月，公司分别确认70万美元和40万美元的赠款收入用于研发；六个月分别为90万美元和40万美元[141] 证券发行与销售 - 2021年7月2日，公司提交S - 3ASR表格的暂搁注册声明，可不时发售普通股、优先股、债务证券或认股权证[156] - 2021年7月公司与Jefferies LLC签订ATM销售协议，可发售最高1.5亿美元普通股，佣金最高为总销售收益的3%；截至2022年6月30日，已出售2704373股普通股，平均每股25.08美元，总收益6780万美元（扣除佣金和发行费用后为6570万美元）[157] - 2022年1月公司完成承销公开发行，发行250万股普通股，每股20美元，以及预融资认股权证以购买250万股普通股，每股19.999美元；2月承销商行使选择权额外购买75万股普通股；扣除承销折扣、佣金和其他发行费用后，净收益约1.076亿美元[158] 租赁相关 - 公司于2021年1月1日采用ASU 2016 - 02租赁准则，采用修改后的追溯过渡法，采用时未对留存收益进行累计影响调整[181] - 截至2022年6月30日，公司租赁仅包括经营性房地产租赁[182] 外币相关 - 截至2022年6月30日和2021年12月31日，公司分别持有约4510万美元和1880万美元的瑞士法郎现金及现金等价物[189] - 截至2022年6月30日和2021年12月31日，公司外币应付账款和应计费用分别为510万美元和690万美元[189] - 2022年第二季度，公司外币交易损失为170万美元[189] - 假设2022年6月30日汇率上涨10%，对净资产的影响为399.9万美元，对净亏损的影响为429.6万美元[189] - 假设2022年6月30日汇率下跌10%，对净资产的影响为 - 399.9万美元，对净亏损的影响为 - 429.6万美元[189] 投资相关 - 公司认为假设市场利率变动10%，不会对投资组合总价值或利息收入产生重大影响[188] 期权估值 - 公司非员工股票期权公允价值使用Black - Scholes估值模型估计[179] - Black - Scholes期权定价模型使用的假设包括预期期限、预期波动率、预期股息、无风险利率和普通股公允价值[180]